2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)外包合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制藥研發(fā)與生產(chǎn)外包合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條外包服務(wù)內(nèi)容2.1乙方承擔(dān)的生物制藥研發(fā)項(xiàng)目2.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品第三條合同有效期限3.1本合同自雙方簽字之日起生效3.2合同有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算第四條技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)要求4.1乙方按照甲方的技術(shù)要求進(jìn)行研發(fā)4.2乙方保證生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第五條技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方對(duì)技術(shù)研發(fā)過(guò)程中獲得的秘密信息予以保密5.2乙方不得侵犯甲方及第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)第六條費(fèi)用及支付6.1雙方按照約定的價(jià)格和支付方式進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算6.2甲方應(yīng)在收到乙方開(kāi)具的發(fā)票后____個(gè)工作日內(nèi)支付款項(xiàng)第七條質(zhì)量控制與驗(yàn)收7.1乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系7.2甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收第八條違約責(zé)任8.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任8.2違約金計(jì)算方式為：違約方應(yīng)支付合同金額的____%作為違約金第九條爭(zhēng)議解決9.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟第十條不可抗力10.1因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同，該方應(yīng)立即通知對(duì)方10.2雙方應(yīng)按照不可抗力的影響，協(xié)商調(diào)整合同履行期限或方式第十一條合同的變更和解除11.1雙方同意，合同的變更和解除應(yīng)書(shū)面簽署11.2合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求處理剩余的研發(fā)生產(chǎn)工作第十二條合同的終止12.1合同終止條件如下：12.1.1雙方達(dá)成書(shū)面終止協(xié)議12.1.2合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽12.1.3不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致終止第十三條保密協(xié)議13.1雙方對(duì)合同內(nèi)容及雙方間的商業(yè)秘密予以保密13.2保密期限自合同終止之日起計(jì)算，為期____年第十四條其他約定14.1雙方同意，本合同未盡事宜，可另行協(xié)商補(bǔ)充14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址甲方全稱：（在此處填寫甲方全稱），注冊(cè)地址：（在此處填寫甲方注冊(cè)地址）。1.2乙方名稱及地址乙方全稱：（在此處填寫乙方全稱），注冊(cè)地址：（在此處填寫乙方注冊(cè)地址）。第二條外包服務(wù)內(nèi)容2.1乙方承擔(dān)的生物制藥研發(fā)項(xiàng)目乙方同意按照甲方的要求和項(xiàng)目要求書(shū)進(jìn)行生物制藥的研發(fā)工作，具體研發(fā)內(nèi)容如下：（在此處詳細(xì)列舉研發(fā)項(xiàng)目和要求）。2.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品乙方同意按照甲方的要求進(jìn)行生產(chǎn)外包，生產(chǎn)的產(chǎn)品包括：（在此處詳細(xì)列舉產(chǎn)品名稱和規(guī)格）。第三條合同有效期限3.1本合同自雙方簽字之日起生效本合同自雙方簽字或蓋章之日起正式生效，書(shū)面形式的合同以簽字或蓋章日期為準(zhǔn)。3.2合同有效期為_(kāi)___年，自合同生效之日起計(jì)算本合同的有效期為（在此處填寫數(shù)字）年，自合同生效之日起計(jì)算。第四條技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)要求4.1乙方按照甲方的技術(shù)要求進(jìn)行研發(fā)乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求進(jìn)行生物制藥的研發(fā)工作，并按照約定的時(shí)間表和質(zhì)量要求完成研發(fā)任務(wù)。4.2乙方保證生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)外包的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第五條技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方對(duì)技術(shù)研發(fā)過(guò)程中獲得的秘密信息予以保密雙方應(yīng)對(duì)在技術(shù)研發(fā)過(guò)程中獲得的秘密信息予以保密，包括但不限于技術(shù)配方、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、商業(yè)計(jì)劃等。保密期限自雙方約定或法律規(guī)定的時(shí)間起算，具體保密期限由雙方協(xié)商確定。5.2乙方不得侵犯甲方及第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)乙方在執(zhí)行合同過(guò)程中，不得侵犯甲方及第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。第六條費(fèi)用及支付6.1雙方按照約定的價(jià)格和支付方式進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算雙方應(yīng)按照約定的價(jià)格和支付方式進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。具體價(jià)格為（在此處填寫價(jià)格），支付方式為（在此處填寫支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金等）。6.2甲方應(yīng)在收到乙方開(kāi)具的發(fā)票后____個(gè)工作日內(nèi)支付款項(xiàng)甲方應(yīng)在收到乙方開(kāi)具的發(fā)票后（在此處填寫數(shù)字）個(gè)工作日內(nèi)支付款項(xiàng)?？铐?xiàng)支付方式為（在此處填寫支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金等）。第八條違約責(zé)任8.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同條款履行各自的義務(wù)。如一方違約，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的損失、費(fèi)用和利息等。8.2違約金計(jì)算方式為：違約方應(yīng)支付合同金額的____%作為違約金違約金的計(jì)算方式為：違約方應(yīng)支付合同金額的（在此處填寫數(shù)字）%作為違約金。違約金的支付應(yīng)在違約行為發(fā)生后的（在此處填寫時(shí)間）天內(nèi)完成。第九條爭(zhēng)議解決9.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決雙方應(yīng)在履行合同過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議，通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商期限自爭(zhēng)議發(fā)生之日起（在此處填寫時(shí)間）天內(nèi)。9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟如雙方在爭(zhēng)議發(fā)生后的（在此處填寫時(shí)間）天內(nèi)未能通過(guò)協(xié)商解決爭(zhēng)議，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條不可抗力10.1因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同，該方應(yīng)立即通知對(duì)方如因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行合同，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。10.2雙方應(yīng)按照不可抗力的影響，協(xié)商調(diào)整合同履行期限或方式雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商調(diào)整合同的履行期限或方式。如不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除合同，并按照本合同的約定處理后續(xù)事項(xiàng)。第十一條合同的變更和解除11.1雙方同意，合同的變更和解除應(yīng)書(shū)面簽署任何對(duì)合同的變更或解除均應(yīng)由雙方書(shū)面簽署，并注明變更或解除的日期。11.2合同解除后，乙方應(yīng)按照甲方的要求處理剩余的研發(fā)生產(chǎn)工作如合同被解除，乙方應(yīng)按照甲方的要求完成剩余的研發(fā)生產(chǎn)工作，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用。第十二條合同的終止12.1合同終止條件如下：12.1.1雙方達(dá)成書(shū)面終止協(xié)議12.1.2合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽12.1.3不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商一致終止第十三條保密協(xié)議13.1雙方對(duì)合同內(nèi)容及雙方間的商業(yè)秘密予以保密雙方應(yīng)對(duì)本合同的內(nèi)容以及雙方間的商業(yè)秘密予以保密，包括但不限于技術(shù)配方、客戶信息、商業(yè)計(jì)劃等。13.2保密期限自合同終止之日起計(jì)算，為期____年保密期限自合同終止之日起計(jì)算，為期（在此處填寫數(shù)字）年。第十四條其他約定14.1雙方同意，本合同未盡事宜，可另行協(xié)商補(bǔ)充如本合同未盡事宜，雙方同意可另行協(xié)商補(bǔ)充，并以書(shū)面形式簽訂附件。14.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方簽字或蓋章后具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方之外，參與或協(xié)助完成本合同約定的部分或全部義務(wù)的自然人、法人或其他組織。1.2第三方根據(jù)本合同介入時(shí)，應(yīng)為本合同的輔助執(zhí)行方，不改變甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)。第二條第三方責(zé)任2.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，完成其協(xié)助的任務(wù)。2.2第三方如因故意或過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.3第三方如未按照甲乙雙方的要求和合同約定完成其協(xié)助的任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第三條第三方權(quán)利3.1第三方根據(jù)本合同介入時(shí)，享有按約定獲得報(bào)酬的權(quán)利。3.2第三方如為本合同的輔助執(zhí)行方，有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的執(zhí)行條件和支持。第四條第三方責(zé)任限額4.1甲乙雙方與第三方約定，第三方的賠償責(zé)任限額為其從甲乙雙方獲得的報(bào)酬金額。4.2如第三方為無(wú)過(guò)失方，甲乙雙方不得要求第三方承擔(dān)超過(guò)其報(bào)酬金額的賠償責(zé)任。4.3如第三方為過(guò)失方，但其過(guò)失程度不足以構(gòu)成故意，甲乙雙方與第三方協(xié)商確定賠償責(zé)任。第五條第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分5.1第三方僅對(duì)甲乙雙方承擔(dān)責(zé)任，不直接對(duì)合同外的第三方承擔(dān)責(zé)任。5.2甲乙雙方與第三方的合同，不影響甲乙雙方之間合同的履行和責(zé)任劃分。5.3第三方如因履行其義務(wù)導(dǎo)致甲乙雙方損失的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)責(zé)任。第六條第三方介入的程序6.1甲乙雙方如需第三方介入，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方。6.2甲乙雙方應(yīng)就第三方的選擇、報(bào)酬、義務(wù)等內(nèi)容達(dá)成書(shū)面一致意見(jiàn)。6.3第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第七條第三方解除介入7.1第三方如因故不能繼續(xù)履行其義務(wù)，應(yīng)提前書(shū)面通知甲乙雙方。7.2甲乙雙方應(yīng)就第三方的替換、報(bào)酬結(jié)算、責(zé)任承擔(dān)等內(nèi)容達(dá)成書(shū)面一致意見(jiàn)。7.3第三方解除介入后，甲乙雙方應(yīng)重新明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第八條第三方違約處理8.1第三方如違約，甲乙雙方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。8.2甲乙雙方與第三方就違約處理達(dá)成書(shū)面一致意見(jiàn)后，第三方應(yīng)按照約定承擔(dān)違約責(zé)任。第九條第三方與合同的變更和解除9.1第三方如要求變更或解除本合同，需甲乙雙方書(shū)面同意。9.2甲乙雙方與第三方就合同變更或解除達(dá)成書(shū)面一致意見(jiàn)后，第三方應(yīng)按照約定履行新的合同義務(wù)。第十條第三方保密義務(wù)10.1第三方應(yīng)對(duì)本合同內(nèi)容及甲乙雙方間的商業(yè)秘密予以保密。10.2第三方違反保密義務(wù)的，甲乙雙方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。本部分修正條款與本合同具有同等法律效力，甲乙雙方在簽訂本合同時(shí)，均應(yīng)認(rèn)真閱讀本部分修正條款，并同意按照本部分修正條款的約定履行合同義務(wù)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：生物制藥研發(fā)項(xiàng)目要求書(shū)詳細(xì)說(shuō)明甲方對(duì)乙方研發(fā)的生物制藥產(chǎn)品的具體要求，包括但不限于產(chǎn)品名稱、研發(fā)階段、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件詳細(xì)列出生物制藥產(chǎn)品應(yīng)符合的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及質(zhì)量檢驗(yàn)的方法和流程。附件三：技術(shù)秘密保密協(xié)議明確雙方對(duì)技術(shù)秘密的保密義務(wù)，包括保密信息的范圍、保密期限以及違約責(zé)任等。附件四：費(fèi)用支付明細(xì)表詳細(xì)列出雙方約定的費(fèi)用支付項(xiàng)目、金額、支付時(shí)間等相關(guān)信息。附件五：違約行為及責(zé)任認(rèn)定細(xì)則具體列舉各種違約行為，并明確相應(yīng)的違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件六：第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任限額以及與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)劃分等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)。2.乙方研發(fā)的生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3.乙方未按照約定保密技術(shù)秘密。4.乙方未按照約定支付費(fèi)用。5.第三方未按照約定完成協(xié)助任務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，確定違約責(zé)任的大小。2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.違約方應(yīng)支付合同金額的____%作為違約金。示例說(shuō)明：若乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付合同金額的10%作為違約金，并賠償因此導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.生物制藥：指通過(guò)生物技術(shù)方法制得的藥物，包括重組蛋白質(zhì)藥物、抗體藥物、基因治療藥物等。2.研發(fā)：指對(duì)生物制藥產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新、工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制等方面的研究活動(dòng)。3.生