2025版藥品研發(fā)項目臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025版藥品研發(fā)項目臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.項目范圍與內(nèi)容3.1項目范圍3.2項目內(nèi)容4.數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法與標(biāo)準4.1統(tǒng)計分析方法4.2統(tǒng)計分析標(biāo)準5.數(shù)據(jù)收集與處理5.1數(shù)據(jù)收集5.2數(shù)據(jù)處理6.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制6.1質(zhì)量控制措施6.2質(zhì)量控制標(biāo)準7.數(shù)據(jù)分析與報告7.1數(shù)據(jù)分析7.2報告內(nèi)容與格式8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任9.合同期限9.1合同生效日期9.2合同期限10.合同履行與監(jiān)督10.1履行方式10.2監(jiān)督措施11.合同變更與解除11.1變更條件11.2解除條件12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構(gòu)13.合同生效與終止13.1合同生效13.2合同終止14.其他約定14.1其他約定事項14.2合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1藥品研發(fā)公司1.1.2數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)1.2合同雙方法定代表人1.2.1藥品研發(fā)公司法定代表人：1.2.2數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)法定代表人：1.3合同雙方地址1.3.1藥品研發(fā)公司地址：省市區(qū)路號1.3.2數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)地址：省市區(qū)路號1.4合同雙方聯(lián)系方式1.4.1藥品研發(fā)公司聯(lián)系人：，電話：138xxxx56781.4.2數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)聯(lián)系人：趙六，電話：139xxxx56782.項目背景與目的2.1項目背景2.1.1為了推動我國藥品研發(fā)進程，提高臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析水平。2.1.2藥品研發(fā)公司正在進行一項新型藥品的研發(fā)工作。2.2項目目的2.2.1對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，評估藥品的療效和安全性。2.2.2為藥品研發(fā)公司提供科學(xué)、準確的數(shù)據(jù)支持。3.項目范圍與內(nèi)容3.1項目范圍3.1.1本合同所涉及的范圍為2025版藥品研發(fā)項目臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。3.1.2包括對臨床試驗數(shù)據(jù)的收集、整理、分析、報告等。3.2項目內(nèi)容3.2.1對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，包括療效、安全性等方面的評估。4.數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法與標(biāo)準4.1統(tǒng)計分析方法4.1.1采用統(tǒng)計學(xué)原理和方法對臨床試驗數(shù)據(jù)進行分析。4.1.2包括描述性統(tǒng)計、推斷性統(tǒng)計等。4.2統(tǒng)計分析標(biāo)準4.2.1遵循《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析指南》等相關(guān)標(biāo)準。4.2.2采用國際通用的統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析。5.數(shù)據(jù)收集與處理5.1數(shù)據(jù)收集5.1.1數(shù)據(jù)來源于臨床試驗現(xiàn)場收集。5.1.2包括患者基本信息、治療方案、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)等。5.2數(shù)據(jù)處理5.2.1對收集到的數(shù)據(jù)進行清洗、篩選、整合等處理。5.2.2確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。6.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制6.1質(zhì)量控制措施6.1.1建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。6.1.2定期進行數(shù)據(jù)核查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。6.2質(zhì)量控制標(biāo)準6.2.1數(shù)據(jù)準確性：誤差率不超過5%。6.2.2數(shù)據(jù)完整性：缺失值不超過5%。7.數(shù)據(jù)分析與報告7.1數(shù)據(jù)分析7.1.1對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，包括療效、安全性等方面的評估。7.1.2分析結(jié)果應(yīng)具有科學(xué)性、準確性、客觀性。7.2報告內(nèi)容與格式7.2.1報告應(yīng)包括項目背景、數(shù)據(jù)來源、分析方法、分析結(jié)果、結(jié)論和建議等內(nèi)容。7.2.2報告格式應(yīng)符合相關(guān)規(guī)范要求。8.保密條款8.1保密內(nèi)容8.1.1雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務(wù)信息等。8.1.2與本合同相關(guān)的所有文件、資料、數(shù)據(jù)等。8.2保密期限8.2.1保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后5年。8.2.2保密期限屆滿或雙方另有約定的，保密義務(wù)終止。8.3違約責(zé)任8.3.1如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。8.3.2違約方應(yīng)立即停止泄露行為，并采取一切必要措施防止信息進一步泄露。9.合同期限9.1合同生效日期9.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同期限9.2.1本合同期限為自合同生效之日起至項目完成并提交最終報告之日止。10.合同履行與監(jiān)督10.1履行方式10.1.1數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)按照合同約定的時間節(jié)點完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作。10.1.2藥品研發(fā)公司提供必要的協(xié)助和支持。10.2監(jiān)督措施10.2.1雙方應(yīng)定期召開會議，討論項目進展情況。10.2.2藥品研發(fā)公司有權(quán)對數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)的工作進行監(jiān)督和檢查。11.合同變更與解除11.1變更條件11.1.1雙方協(xié)商一致，可以對本合同進行變更。11.1.2變更內(nèi)容不得違反法律法規(guī)和公序良俗。11.2解除條件11.2.1合同履行完畢或雙方約定的其他解除條件成就。11.2.2一方違約，另一方有權(quán)解除合同。12.爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。12.1.2協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。12.2爭議解決機構(gòu)12.2.1爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地人民法院。13.合同生效與終止13.1合同生效13.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同終止13.2.1合同因履行完畢、解除、終止或其他原因終止。14.其他約定14.1其他約定事項14.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議。14.1.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2合同附件14.2.1.1數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方案14.2.1.2數(shù)據(jù)收集清單14.2.1.3數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程14.2.1.4統(tǒng)計分析報告模板第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同指定的，提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的任何自然人、法人或其他組織。15.1.2第三方不包括合同簽訂的甲乙雙方及其關(guān)聯(lián)方。15.2第三方介入條件15.2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。15.2.2第三方介入需符合法律法規(guī)及合同約定。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方在合同履行過程中應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并對因其行為導(dǎo)致合同目的無法實現(xiàn)或合同履行不符合約定承擔(dān)賠償責(zé)任。15.3.2第三方的責(zé)任范圍、責(zé)任限額及賠償方式應(yīng)在第三方協(xié)議中明確約定。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)按照合同約定和第三方協(xié)議的規(guī)定，獨立履行其職責(zé)，并享有相應(yīng)的報酬。15.4.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。16.第三方協(xié)議16.1第三方協(xié)議內(nèi)容16.1.1.1第三方的基本信息；16.1.1.2第三方的服務(wù)內(nèi)容、期限、質(zhì)量標(biāo)準；16.1.1.3第三方的責(zé)任范圍、責(zé)任限額及賠償方式；16.1.1.4第三方的報酬及支付方式；16.1.1.5第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)；16.1.1.6第三方介入的終止條件及程序。16.2第三方協(xié)議簽訂16.2.1第三方協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方與第三方共同簽訂。16.2.2第三方協(xié)議的簽訂不得違反本合同的約定。17.第三方與其他各方的關(guān)系17.1第三方與甲方的責(zé)任劃分17.1.1第三方在合同履行過程中，對甲方承擔(dān)的責(zé)任，由甲方根據(jù)本合同及第三方協(xié)議向第三方追償。17.1.2第三方對甲方造成的損失，甲方有權(quán)要求第三方賠償。17.2第三方與乙方的責(zé)任劃分17.2.1第三方在合同履行過程中，對乙方承擔(dān)的責(zé)任，由乙方根據(jù)本合同及第三方協(xié)議向第三方追償。17.2.2第三方對乙方造成的損失，乙方有權(quán)要求第三方賠償。17.3第三方與其他第三方的責(zé)任劃分17.3.1如第三方之間發(fā)生責(zé)任糾紛，應(yīng)按照各自之間的協(xié)議或法律法規(guī)解決。17.3.2第三方之間的責(zé)任劃分不影響甲乙雙方根據(jù)本合同及第三方協(xié)議向第三方追償。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額18.1.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方協(xié)議及實際情況確定。18.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在第三方協(xié)議中明確約定。18.2超出責(zé)任限額的處理18.2.1如第三方造成損失超過責(zé)任限額，甲方或乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)超出部分的責(zé)任。18.2.2第三方應(yīng)承擔(dān)超出責(zé)任限額的賠償責(zé)任，直至實際損失全部賠償完畢。19.第三方介入的終止19.1第三方介入的終止條件19.1.1合同履行完畢；19.1.2第三方協(xié)議約定的其他終止條件成就。19.2第三方介入的終止程序19.2.1第三方介入終止前，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致。19.2.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定繼續(xù)履行各自義務(wù)。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方案要求：詳細說明統(tǒng)計分析的目的、方法、流程、預(yù)期結(jié)果等。說明：該方案應(yīng)作為第三方協(xié)議附件，由數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)提供。2.數(shù)據(jù)收集清單要求：列出所有需要收集的臨床試驗數(shù)據(jù)項，包括數(shù)據(jù)類型、格式、來源等。說明：該清單應(yīng)作為合同附件，由甲乙雙方共同確認。3.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程要求：詳細描述數(shù)據(jù)質(zhì)量控制的步驟、標(biāo)準、方法等。說明：該流程應(yīng)作為合同附件，由數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)提供。4.統(tǒng)計分析報告模板要求：規(guī)定報告的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、格式、提交時間等。說明：該模板應(yīng)作為合同附件，由數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機構(gòu)提供。5.第三方協(xié)議要求：包含第三方的基本信息、服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任范圍、權(quán)利義務(wù)等。說明：該協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方與第三方共同簽訂。6.合同變更協(xié)議要求：記錄合同變更的內(nèi)容、原因、日期等。說明：該協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方共同簽署，作為合同附件。7.爭議解決協(xié)議要求：明確爭議解決的方式、程序、地點等。說明：該協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方共同簽署，作為合同附件。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.甲乙雙方未按合同約定履行義務(wù)責(zé)任認定：甲方或乙方未按合同約定提供數(shù)據(jù)、支付費用等，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例：甲方未按時提供數(shù)據(jù)，導(dǎo)致統(tǒng)計分析工作延誤，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。2.第三方未按協(xié)議履行義務(wù)責(zé)任認定：第三方未按協(xié)議提供的服務(wù)質(zhì)量不符合約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例：第三方提供的統(tǒng)計分析報告存在重大錯誤，乙方有權(quán)要求第三方進行更正或賠償。3.數(shù)據(jù)泄露或丟失責(zé)任認定：因甲乙雙方或第三方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露或丟失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例：第三方未妥善保管數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露，第三方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4.違反保密條款責(zé)任認定：任何一方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例：甲方泄露乙方商業(yè)秘密，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)法律責(zé)任。5.爭議解決未達成一致責(zé)任認定：甲乙雙方在爭議解決過程中未達成一致，應(yīng)按照合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。示例：爭議解決過程中，一方拒絕協(xié)商，另一方有權(quán)要求對方承擔(dān)違約責(zé)任。全文完。2025版藥品研發(fā)項目臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析合同2合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________2.乙方：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________3.其他相關(guān)方（如有）：名稱：_________地址：_________聯(lián)系人：_________聯(lián)系電話：_________二、合同前言2.1背景和目的為推動我國藥品研發(fā)事業(yè)的進步，提高藥品研發(fā)質(zhì)量和效率，甲方?jīng)Q定開展一項藥品研發(fā)項目。為確保臨床試驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性，甲方委托乙方進行臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。本合同旨在明確甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保項目順利進行。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語（1）臨床試驗：指在人體（患者或健康志愿者）中進行的一種醫(yī)學(xué)研究活動，以評估藥物的安全性和有效性。（2）統(tǒng)計分析：指對收集到的數(shù)據(jù)進行分析和處理，以揭示數(shù)據(jù)中的規(guī)律和特點。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）臨床試驗數(shù)據(jù)：指在臨床試驗過程中收集到的所有與受試者相關(guān)的信息，包括病歷資料、實驗室檢查結(jié)果、療效觀察結(jié)果等。（2）統(tǒng)計分析報告：指乙方根據(jù)合同要求對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析后，形成的書面報告。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定完成臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作。（2）甲方應(yīng)按照合同約定支付乙方報酬。（3）甲方應(yīng)向乙方提供臨床試驗相關(guān)資料和文件，確保乙方能夠順利進行統(tǒng)計分析工作。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方應(yīng)按照合同約定，在規(guī)定的時間內(nèi)完成臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工作，并提交統(tǒng)計分析報告。（2）乙方應(yīng)保證統(tǒng)計分析工作的準確性、可靠性，確保分析結(jié)果的真實性。（3）乙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，確保統(tǒng)計分析工作的合法性。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合同履行期限為______個月。5.2合同履行地點本合同履行地點為：_________5.3合同履行方式乙方應(yīng)按照甲方提供的相關(guān)資料和文件，對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，并按照合同約定提交統(tǒng)計分析報告。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同期限屆滿；（2）合同雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）合同約定的其他終止條件。6.3終止程序（1）一方提出解除合同，應(yīng)提前______日書面通知對方；（2）合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余事宜。6.4終止后果七、費用與支付7.1費用構(gòu)成（1）統(tǒng)計分析服務(wù)費：根據(jù)雙方協(xié)商確定的收費標(biāo)準，乙方提供臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析服務(wù)的費用。（2）資料費：乙方為完成統(tǒng)計分析工作所需的相關(guān)資料費用。（3）差旅費：乙方在履行合同過程中產(chǎn)生的合理差旅費用。（4）其他費用：合同履行過程中產(chǎn)生的其他合理費用。7.2支付方式（1）分期支付：合同簽訂后，甲方應(yīng)向乙方支付合同總金額的_____%作為預(yù)付款。（2）按階段支付：乙方完成各階段工作后，甲方應(yīng)按照實際完成情況支付相應(yīng)階段的費用。（3）最終支付：合同履行完畢，經(jīng)雙方確認后，甲方應(yīng)支付剩余的合同費用。7.3支付時間（1）預(yù)付款：合同簽訂后____個工作日內(nèi)支付。（2）按階段支付：每個階段工作完成后____個工作日內(nèi)支付。（3）最終支付：合同履行完畢后____個工作日內(nèi)支付。7.4支付條款（1）甲方支付費用時，應(yīng)將款項直接匯入乙方指定的銀行賬戶。（2）甲方應(yīng)在支付費用時附上付款憑證，并注明合同編號。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按時支付費用的，應(yīng)向乙方支付_____%的違約金。（2）甲方未按合同約定提供相關(guān)資料和文件的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按時完成統(tǒng)計分析工作的，應(yīng)向甲方支付_____%的違約金。（2）乙方未保證統(tǒng)計分析工作準確性的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）違約方應(yīng)按照合同約定支付違約金。（2）因違約行為給對方造成損失的，違約方應(yīng)賠償對方的實際損失。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同項下涉及的所有商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等均為保密內(nèi)容。9.2保密期限本合同簽訂之日起____年，直至保密內(nèi)容公開或雙方另有約定。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取必要措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指合同簽訂后發(fā)生的，不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害；（2）政府行為；（3）社會異常事件；（4）其他不可抗力事件。10.3不可抗力發(fā)生時的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)及時通知對方。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。10.4不可抗力實例（1）地震、洪水、臺風(fēng)等自然災(zāi)害；（2）戰(zhàn)爭、動亂等社會異常事件；（3）政府政策調(diào)整等政府行為。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成時，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟或向合同簽訂地仲裁委員會申請仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對方同意，任何一方不得將合同權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國家安全、機密等法律法規(guī)禁止轉(zhuǎn)讓的情形；（2）合同約定不得轉(zhuǎn)讓的情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）本合同中未明確約定的權(quán)利，甲方保留所有權(quán)利。（2）乙方在合同履行過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果的最終解釋權(quán)。（2）乙方在合同履行過程中，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得侵犯他人合法權(quán)益。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序（1）合同的修改和補充，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致。（2）修改和補充的內(nèi)容應(yīng)以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字蓋章。14.2修改和補充效力合同的修改和補充具有同等法律效力，與本合同具有同等約束力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項（1）甲乙雙方應(yīng)按照合同約定，相互協(xié)作，確保合同順利履行。（2）雙方應(yīng)積極溝通，及時解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。15.2協(xié)作與配合方式（1）雙方應(yīng)通過書面、電話、電子郵件等方式進行溝通。（2）雙方應(yīng)按照合同約定的時間和地點，提供必要的協(xié)助和配合。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構(gòu)成甲乙雙方之間的完整協(xié)議，任何一方不得以口頭或書面形式對本合同進行修改或補充。16.3增減條款本合同如有增減條款，應(yīng)以書面形式進行，并經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：簽訂日期：____年____月____日附件及其他說明解釋一、附件列表：1.藥品研發(fā)項目臨床試驗方案2.數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法及標(biāo)準3.保密協(xié)議4.費用明細表5.不可抗力事件證明材料6.爭議解決相關(guān)文件7.合同修改和補充協(xié)議8.協(xié)作與配合協(xié)議9.其他與合同履行相關(guān)的文件和資料二、違約行為及認定：1.甲方違約：未按時支付費用的，認定為違約。未按合同約定提供相關(guān)資料和文件的，認定為違約。2.乙方違約：未按時完成統(tǒng)計分析工作的，認定為違約。未保證統(tǒng)計分析工作準確性的，認定為違約。向第三方泄露保密內(nèi)容的，認定為違約。三、法律名詞及解釋：1.合同法：調(diào)整合同關(guān)系的法律規(guī)范。2.藥品管理法：規(guī)定藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等方面的法律規(guī)范。3.不可抗力：不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.仲裁：指由雙方當(dāng)事人共同選定或者由一方當(dāng)事人選定、另一方當(dāng)事人同意的仲裁機構(gòu)對爭議事項進行裁決。6.訴訟：指當(dāng)事人通過法院解決爭議的法律程序。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按時支付費用。解決辦法：甲方應(yīng)按照合同約定支付費用，如逾期支付，應(yīng)向乙方支付違約金。2.問題：乙方未按時完成統(tǒng)計分析工作。解決辦法：乙方應(yīng)按照合同約定的時間完成工作，如逾期完成，應(yīng)向甲方支付違約金。3.問題：保密內(nèi)容泄露。解決辦法：雙方應(yīng)嚴格遵守保密協(xié)議，如發(fā)生泄露，應(yīng)立即采取措