藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定A型題1、在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，新藥的名稱原則上應(yīng)采用A、國(guó)際非專利名稱B、國(guó)際專利名稱C、國(guó)外藥品的商品名D、美國(guó)藥品的商品名E、以上都不是正確答案：答案解釋：A2、題2制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是A、安全有效性B、先進(jìn)性C、針對(duì)性D、A+BE、A+B+C正確答案：答案解釋：E3、題3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容不包括藥品的A、安全性B、有效性C、均一性D、純度E、代表性正確答案：答案解釋：E4、題4在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂中，以下敘述不正確的是A、原料藥的含量測(cè)定應(yīng)首選容量分析法B、吸收系數(shù)應(yīng)分別在不同型號(hào)的儀器上測(cè)定后計(jì)算C、制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選儀器分析法D、制劑通常不進(jìn)行一般雜質(zhì)的檢查E、復(fù)方制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選紫外分光光度法正確答案：答案解釋：E5、題5手性化合物特有的物理常數(shù)為A、比旋度B、熔點(diǎn)C、晶型D、吸收系數(shù)E、溶解度正確答案：答案解釋：A6、題6原料藥的含量測(cè)定應(yīng)首選的方法是A、HPLCB、UVC、容量分析法D、重量法E、GC正確答案：答案解釋：C7、題7制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選色譜法，應(yīng)用率最高的是A、HPLCB、UVC、TLCD、IRE、GC正確答案：答案解釋：A8、題8A、色譜法B、UVC、容量分析法D、酶分析法E、生物檢定法正確答案：答案解釋：A16、題16生物活性強(qiáng)的藥品含量測(cè)定應(yīng)首選A、色譜法B、UVC、容量分析法D、酶分析法E、生物檢定法正確答案：答案解釋：E17、題17抗生素的含量測(cè)定應(yīng)首選A、HPLCB、UVC、微生物法D、A+CE、B+C正確答案：答案解釋：D18、題18放射性藥品的含量測(cè)定應(yīng)首選A、色譜法B、放射性測(cè)定法C、容量分析法D、酶分析法E、生物檢定法正確答案：答案解釋：B19、題19對(duì)UV法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為A、99.7％～100.3％B、80％～120％C、98％～102％D、100％E、不低于90％正確答案：答案解釋：C20、題20對(duì)HPLC法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為A、99.7％～100.3％B、80％～120％C、98％～102％D、100％E、不低于90％正確答案：答案解釋：C21、題21對(duì)容量分析法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為A、99.7％～100.3％B、80％～120％C、98％～102％D、100％E、不低于90％正確答案：答案解釋：A22、題22對(duì)UV法進(jìn)行靈敏度考查時(shí)，下列說(shuō)法正確的是A、用3σb來(lái)估計(jì)靈敏度的大小B、用100％來(lái)估計(jì)靈敏度的大小C、用實(shí)際的最低檢測(cè)濃度表示D、用2σb來(lái)估計(jì)靈敏度的大小E、以上都不是正確答案：答案解釋：C23、題23藥品的純度要求主要是指A、對(duì)各類雜質(zhì)的檢查B、對(duì)主藥的含量測(cè)定C、對(duì)藥品的鑒別D、A+BE、A+B+C正確答案：答案解釋：D24、題24對(duì)UV法進(jìn)行線性考查時(shí)，用精制品配制一定濃度范圍的對(duì)照品系列溶液，吸收度A一般應(yīng)為A、0.1～0.9B、0.2～0.7C、0.5～0.6D、0.4～0.8E、0.3～0.6正確答案：答案解釋：B25、題25《中國(guó)藥典》規(guī)定的"熔點(diǎn)"是指A、供試品在初熔至全熔時(shí)的溫度范圍B、供試品在局部液化時(shí)的溫度范圍C、供試品在熔融同時(shí)分解時(shí)的溫度范圍D、A或BE、A或B或C正確答案：答案解釋：E26、題26比旋度符號(hào)[α]tD中的D是指A、供試品溶液的稀釋體積B、鈉光譜的D譜線C、氘的符號(hào)D、無(wú)意義E、以上都不是正確答案：答案解釋：BB型題27、B型題是一組試題（2至4個(gè)）公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。題27-31A、．C2％B、．99.7％～100.3％C、．98％～102％D、．1％E、．0.2％對(duì)UV法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為_(kāi)______正確答案：答案解釋：(1分)C28、對(duì)容量分析法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為_(kāi)______正確答案：答案解釋：(1分)B29、對(duì)HPLC法進(jìn)行準(zhǔn)確度考查時(shí)，回收率一般為_(kāi)______正確答案：答案解釋：(1分)C30、對(duì)UV法進(jìn)行精密度考查時(shí)，試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般不應(yīng)大于_______正確答案：答案解釋：(1分)D31、對(duì)容量分析法進(jìn)行精密度考查時(shí)，平行試驗(yàn)5個(gè)樣本，試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差-般不應(yīng)大于_______正確答案：答案解釋：(1分)E32、題32-36A、．HPLC和微生物法B、．放射性藥品檢定法C、．容量分析法D、．酶分析法E、．生物檢定法生物活性強(qiáng)的藥品含量測(cè)定應(yīng)首選_______正確答案：答案解釋：(1分)E33、酶類藥品含量測(cè)定應(yīng)首選_______正確答案：答案解釋：(1分)D34、抗生素含量測(cè)定應(yīng)首選_______正確答案：答案解釋：(1分)A35、原料藥(西藥)含量測(cè)定應(yīng)首選_______正確答案：答案解釋：(1分)C36、放射性藥品含量測(cè)定應(yīng)首選_______正確答案：答案解釋：(1分)B37、題37-41指出藥物的物理常數(shù)縮寫A、．百分吸收系數(shù)B、．比旋度C、．折光率D、．熔點(diǎn)E、．沸點(diǎn)m.p_______正確答案：答案解釋：(1分)D38、ntD_______正確答案：答案解釋：(1分)C39、E%1cm_______正確答案：答案解釋：(1分)A40、[α]tD_______正確答案：答案解釋：(1分)B41、b·P_______正確答案：答案解釋：(1分)EX型題42、X型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。題42制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本原則是A、安全有效性B、代表性C、針對(duì)性D、合理性E、先進(jìn)性正確答案：答案解釋：A(0.33分)C(0.33分)E(0.33分)43、題43藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)內(nèi)容包括藥品的A、安全性B、有效性C、均一性D、純度E、代表性正確答案：答案解釋：A(0.25分)B(0.25分)C(0.25分)D(0.25分)44、題44在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，鑒別方法的選擇應(yīng)遵循A、方法要具有一定的專屬性靈敏度，且便于推廣B、盡可能選擇化學(xué)法C、化學(xué)法和儀器法相結(jié)合D、盡可能采用藥典中收載的方法E、每種藥品選擇一種方法鑒別即可正確答案：答案解釋：A(0.33分)C(0.33分)D(0.33分)45、題45我國(guó)現(xiàn)行的法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系包括A、《中國(guó)藥典》B、局標(biāo)準(zhǔn)C、臨床研究用藥品標(biāo)準(zhǔn)D、地方標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：答案解釋：A(0.33分)B(0.33分)D(0.33分)46、題46藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類A、法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、地方標(biāo)準(zhǔn)C、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D、臨床研究用藥品標(biāo)準(zhǔn)E、暫行或試行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：答案解釋：A(0.25分)C(0.25分)D(0.25分)E(0.25分)47、題47在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂時(shí)，用于鑒定的化學(xué)法有A、沉淀法B、呈色法C、熒光法D、生成氣體法E、特異焰色法正確答案：答案解釋：A(0.2分)B(0.2分)C(0.2分)D(0.2分)E(0.2分)48、題48在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，紫外分光光度法主要用于A、原料藥的含量測(cè)定B、單方制劑的含量測(cè)定C、復(fù)方制劑的含量測(cè)定D、含量均勻度檢查E、溶出度的檢查正確答案：答案解釋：A(0.25分)B(0.25分)D(0.25分)E(0.25分)49、題49在選擇含量測(cè)定方法時(shí)下列說(shuō)法正確的是A、原料藥含量測(cè)定首選紫外分光度法B、制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選色譜法C、酶類藥品應(yīng)首選酶分析法D、放射性藥品應(yīng)首選放射性測(cè)定法E、抗生素應(yīng)首選HPLC法及微生物法正確答案：答案解釋：B(0.25分)C(0.25分)D(0.25分)E(0.25分)50、題50建國(guó)以