北京體育職業(yè)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于藥物的制劑穩(wěn)定性研究，以下哪種因素對(duì)固體口服制劑的穩(wěn)定性影響較大，可能導(dǎo)致藥物含量下降或產(chǎn)生降解產(chǎn)物？（）A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料2、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，準(zhǔn)確性是一個(gè)重要的指標(biāo)。以下哪種實(shí)驗(yàn)方法常用于評(píng)估分析方法的準(zhǔn)確性？（）A.加標(biāo)回收率實(shí)驗(yàn)B.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)C.中間精密度實(shí)驗(yàn)D.耐用性實(shí)驗(yàn)3、藥物的作用機(jī)制是藥學(xué)研究的重要內(nèi)容。以下哪種藥物作用機(jī)制是通過抑制酶的活性來發(fā)揮作用？（）A.受體激動(dòng)劑B.酶抑制劑C.離子通道阻滯劑D.轉(zhuǎn)運(yùn)體抑制劑4、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物有關(guān)物質(zhì)的測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.薄層色譜法D.紫外分光光度法5、在藥理學(xué)的研究中，藥物的耐受性是一個(gè)常見的現(xiàn)象。長期使用一種鎮(zhèn)痛藥后，患者需要增加劑量才能達(dá)到相同的鎮(zhèn)痛效果，這種耐受性屬于以下哪種類型？（）A.快速耐受性B.交叉耐受性C.耐藥性D.以上都不是6、對(duì)于藥物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以下哪種分析技術(shù)能夠?qū)λ幬镏械挠嘘P(guān)物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析，確保藥品的純度符合規(guī)定？（）A.質(zhì)譜法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.以上技術(shù)均可7、在天然藥物化學(xué)的萜類化合物研究中，萜類化合物的分類和生物合成途徑較為復(fù)雜。對(duì)于一種二萜類化合物，以下哪種生物合成前體與其形成關(guān)系最為密切？（）A.異戊二烯B.焦磷酸香葉酯C.焦磷酸金合歡酯D.焦磷酸香葉基香葉酯8、在藥理學(xué)中，藥物的量效關(guān)系可以用曲線來表示。對(duì)于一種作用于受體的藥物，其量效曲線呈現(xiàn)S型，以下哪個(gè)參數(shù)能夠反映藥物的內(nèi)在活性？（）A.最大效應(yīng)B.半數(shù)有效量C.效能D.效價(jià)強(qiáng)度9、在藥學(xué)的藥物警戒工作中，以下哪種情況需要及時(shí)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告，以保障公眾用藥安全？（）A.藥品新的嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥品說明書中未記載的不良反應(yīng)C.藥品在特殊人群中的不良反應(yīng)D.以上情況均需要10、關(guān)于藥學(xué)中的抗腫瘤藥物，對(duì)于細(xì)胞毒類藥物、靶向藥物和免疫治療藥物的作用機(jī)制、臨床療效和不良反應(yīng)，以下表述不正確的是（）A.細(xì)胞毒類藥物通過抑制細(xì)胞增殖發(fā)揮作用B.靶向藥物特異性高，副作用小C.免疫治療藥物對(duì)所有腫瘤患者都有效D.聯(lián)合用藥可提高抗腫瘤效果11、在藥物的作用靶點(diǎn)研究中，酶是常見的靶點(diǎn)之一。以下關(guān)于酶抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.使酶的活性降低B.改變酶的催化反應(yīng)速率C.總是不可逆地抑制酶的活性D.可以用于治療多種疾病12、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時(shí)實(shí)現(xiàn)藥物的控釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是13、在藥劑學(xué)的固體制劑中，對(duì)于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備工藝、質(zhì)量檢查和體內(nèi)溶出行為，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.片劑的制備工藝包括制粒、壓片等步驟B.膠囊劑的裝量差異檢查很重要C.顆粒劑的溶出速度比片劑快D.固體制劑的體內(nèi)溶出行為與藥物療效無關(guān)14、在臨床藥學(xué)中，藥物相互作用可能影響治療效果和安全性。當(dāng)一種抗心律失常藥與一種抗抑郁藥同時(shí)使用時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致心律失常加重，這種相互作用屬于以下哪種類型？（）A.藥動(dòng)學(xué)相互作用B.藥效學(xué)相互作用C.體外藥物相互作用D.以上都不是15、在藥物分析中，光譜分析法具有多種類型。以下關(guān)于紅外光譜法在藥物分析中的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.鑒別藥物B.檢查藥物的純度C.測定藥物的含量D.分析藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)16、在藥物代謝過程中，肝臟起著至關(guān)重要的作用。藥物在肝臟中通過各種酶的作用發(fā)生轉(zhuǎn)化，以下哪種酶在藥物的Ⅰ相代謝中最為常見？（）A.細(xì)胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶C.硫酸轉(zhuǎn)移酶D.谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶17、關(guān)于藥學(xué)中的抗菌藥物的合理應(yīng)用，對(duì)于根據(jù)病原菌種類、藥敏試驗(yàn)結(jié)果和患者病情選擇抗菌藥物，以及預(yù)防抗菌藥物濫用的措施，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.藥敏試驗(yàn)是選藥的重要依據(jù)B.聯(lián)合用藥總是優(yōu)于單一用藥C.加強(qiáng)監(jiān)管可減少抗菌藥物濫用D.遵循用藥原則可提高療效并減少耐藥18、對(duì)于藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究，以下哪種藥物轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白在藥物的吸收、分布和排泄過程中發(fā)揮著重要作用，常常是藥物相互作用的靶點(diǎn)？（）A.P-糖蛋白B.有機(jī)陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白C.葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白D.以上蛋白均重要19、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法能夠系統(tǒng)地考察多個(gè)因素對(duì)制劑性能的影響，篩選出最優(yōu)處方？（）A.正交設(shè)計(jì)B.均勻設(shè)計(jì)C.析因設(shè)計(jì)D.以上設(shè)計(jì)方法均可20、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。對(duì)于一種需要多步合成的藥物，以下哪種策略可能有助于提高合成效率和降低成本？（）A.采用一鍋法反應(yīng)B.優(yōu)化反應(yīng)溶劑C.減少保護(hù)基的使用D.以上都是21、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告？（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.國家藥品監(jiān)督管理部門22、在消化系統(tǒng)藥物中，抗?jié)兯幍淖饔脵C(jī)制各不相同。以下關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.不可逆地抑制質(zhì)子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃內(nèi)pH值D.促進(jìn)潰瘍愈合23、在天然藥物化學(xué)的研究中，揮發(fā)油是一類具有揮發(fā)性的成分。對(duì)于一種含有揮發(fā)油的植物，以下哪種提取方法能夠較好地保留揮發(fā)油的成分和香氣？（）A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.壓榨法D.超臨界流體萃取法24、在天然藥物化學(xué)的分離過程中，制備型高效液相色譜法具有高效、高分辨率的特點(diǎn)。對(duì)于一種復(fù)雜的天然產(chǎn)物提取物，若要使用制備型高效液相色譜法進(jìn)行分離純化，以下哪種因素對(duì)分離效果的影響最小？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長度C.進(jìn)樣量的大小D.檢測波長的選擇25、在抗生素的分類中，β-內(nèi)酰胺類抗生素是常用的一類。以下關(guān)于β-內(nèi)酰胺類抗生素的作用機(jī)制，不正確的是？（）A.抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B.對(duì)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有作用C.不會(huì)誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性D.與細(xì)菌的青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合26、在生物藥劑學(xué)中，藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式影響其吸收和分布。對(duì)于一種大分子蛋白質(zhì)藥物，以下哪種跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式可能是其主要的吸收途徑？（）A.簡單擴(kuò)散B.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C.胞飲作用D.離子對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)27、在臨床藥理學(xué)中，對(duì)于藥物相互作用的類型，如藥動(dòng)學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用，以及其對(duì)藥物療效和安全性的影響，以下解釋不準(zhǔn)確的是（）A.一種藥物影響另一種藥物的吸收屬于藥動(dòng)學(xué)相互作用B.兩種藥物作用于同一靶點(diǎn)產(chǎn)生協(xié)同作用屬于藥效學(xué)相互作用C.藥物相互作用總是有害的D.臨床用藥時(shí)要考慮可能的相互作用28、在藥物毒理學(xué)的實(shí)驗(yàn)中，急性毒性試驗(yàn)是評(píng)估藥物安全性的重要手段之一。對(duì)于一種新研發(fā)的藥物，若進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，以下哪種動(dòng)物的使用相對(duì)較少？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗29、藥物的作用靶點(diǎn)可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點(diǎn)是目前抗糖尿病藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)？（）A.胰島素受體B.胰高血糖素樣肽-1受體C.二肽基肽酶-4D.以上都是30、在呼吸系統(tǒng)藥物中，鎮(zhèn)咳藥分為中樞性鎮(zhèn)咳藥和外周性鎮(zhèn)咳藥。以下關(guān)于外周性鎮(zhèn)咳藥的作用機(jī)制，不準(zhǔn)確的是？（）A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中樞C.減輕呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在治療心腦血管疾病的藥物中，屬于抗血栓藥的有：A.華法林B.阿司匹林C.氯吡格雷D.肝素2、在呼吸系統(tǒng)藥物中，關(guān)于平喘藥的分類及作用特點(diǎn)，以下描述正確的是（）A.糖皮質(zhì)激素是控制哮喘癥狀最有效的藥物B.沙丁胺醇屬于茶堿類平喘藥C.抗膽堿能藥物適用于夜間哮喘發(fā)作D.白三烯調(diào)節(jié)劑主要用于預(yù)防哮喘發(fā)作3、對(duì)于冠心病患者，下列哪些藥物可以用于二級(jí)預(yù)防？（）。A.阿司匹林；B.β受體阻滯劑；C.他汀類藥物；D.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。4、糖尿病的治療藥物包括胰島素和口服降糖藥，以下關(guān)于糖尿病治療藥物的描述，正確的是：A.胰島素的種類繁多，根據(jù)作用時(shí)間和特點(diǎn)可分為速效、短效、中效和長效胰島素B.二甲雙胍通過減少肝糖原輸出、增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用來降低血糖C.磺酰脲類降糖藥通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素發(fā)揮作用D.格列奈類藥物起效迅速，適合餐后血糖控制5、一種新型的抗病毒藥物正在研發(fā)中，對(duì)于其抗病毒的機(jī)制、臨床試驗(yàn)階段、可能的副作用以及對(duì)病毒變異株的效果，以下選項(xiàng)正確的是：A.抗病毒機(jī)制是通過抑制病毒的核酸合成B.目前處于臨床二期試驗(yàn)階段C.可能的副作用包括皮疹、發(fā)熱和胃腸道不適D.對(duì)常見的病毒變異株仍然具有較好的抑制效果6、在藥物制劑設(shè)計(jì)中，需要考慮哪些因素？（）。A.藥物的性質(zhì)；B.臨床治療需求；C.患者的依從性；D.生產(chǎn)成本。7、關(guān)于藥物的腸溶制劑，以下說法正確的是：A.在胃中不溶解B.在小腸中快速溶解C.可以減少藥物對(duì)胃的刺激D.適用于所有藥物8、非甾體抗炎藥在臨床上廣泛應(yīng)用，但其使用也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。以下關(guān)于非甾體抗炎藥的不良反應(yīng)的描述，正確的是（）A.可能導(dǎo)致胃腸道黏膜損傷，甚至出血、穿孔B.部分患者可能出現(xiàn)肝腎功能損害C.長期使用可能增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)D.可能引起過敏反應(yīng)9、神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病如帕金森病、阿爾茨海默病的治療藥物在不斷探索和發(fā)展。以下關(guān)于神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病治療藥物的描述，正確的有：A.帕金森病的治療藥物包括多巴胺替代藥物、多巴胺受體激動(dòng)劑等B.阿爾茨海默病的治療藥物旨在改善認(rèn)知功能，延緩病情進(jìn)展C.神經(jīng)保護(hù)劑可能對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病有一定的治療作用D.聯(lián)合用藥在神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病的治療中越來越受到關(guān)注以下是150個(gè)大學(xué)藥學(xué)考試的多項(xiàng)選擇題：10、藥物的臨床評(píng)價(jià)包括有效性評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)。以下關(guān)于藥物臨床評(píng)價(jià)的方法，正確的是：A.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是評(píng)價(jià)藥物有效性的金標(biāo)準(zhǔn)。B.隊(duì)列研究可以用于觀察藥物的長期療效和安全性。C.病例對(duì)照研究適用于罕見不良反應(yīng)的調(diào)查。D.生存分析常用于評(píng)價(jià)腫瘤藥物等對(duì)患者生存時(shí)間的影響。三、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）說明市場營銷中的品牌危機(jī)管理的重要性，如何應(yīng)對(duì)品牌危機(jī)。2、（本題5分）分析內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物，如胰島素、甲狀腺激素等的生理作用、藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)，探討藥物治療的個(gè)體化方案。3、（本題5分）分析皮膚科用藥的研發(fā)趨勢，包括新型外用藥物、生物制劑在皮膚科的應(yīng)用和研發(fā)前景