中藥新藥注冊策略

中藥新藥注冊策略合同編號：__________甲方：乙方：一、合作內容1.1甲方委托乙方就甲方所研發(fā)的中藥新藥進行注冊策略規(guī)劃，并提供相應的咨詢服務。1.2乙方根據(jù)甲方的需求，為甲方提供中藥新藥注冊的整體策略規(guī)劃，包括但不限于注冊路徑、注冊類別、注冊資料準備、注冊費用預算等。1.3乙方應向甲方提供中藥新藥注冊過程中的各項政策法規(guī)解讀、前沿動態(tài)信息及相關行業(yè)數(shù)據(jù)，協(xié)助甲方及時調整注冊策略。1.4乙方應指派具有豐富經驗的注冊咨詢師負責甲方項目的跟進，確保注冊工作的順利進行。二、合作期限2.1本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。2.2雙方同意在合作期限內，可根據(jù)項目進展情況商討延長合作期限，并簽訂補充協(xié)議。三、費用及支付3.1甲方應支付乙方的咨詢服務費用為人民幣____元（大寫：__________________________元整），按照項目進度分階段支付。3.2甲方支付乙方費用時，應提供正規(guī)發(fā)票。3.3雙方同意，如有額外費用發(fā)生，包括但不限于差旅費、資料費等，由甲方承擔。四、保密條款4.1雙方在合作過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至合作期限終止之日起____年。五、違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定完成注冊策略規(guī)劃工作，甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方退還已支付的費用。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復印件2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本復印件3.甲方中藥新藥研發(fā)資料4.乙方注冊咨詢師資質證明5.合作項目進度計劃表6.注冊費用預算明細表7.保密協(xié)議8.違約金計算公式二、違約行為及認定：1.甲方未按約定支付乙方服務費用2.乙方未按約定完成注冊策略規(guī)劃工作3.雙方未履行保密義務4.雙方未按約定履行合作期限延長手續(xù)5.甲方未按約定支付額外費用6.乙方未提供正規(guī)發(fā)票三、法律名詞及解釋：1.中藥新藥：指采用現(xiàn)代醫(yī)藥科學技術研制、具有獨立知識產權、用于預防、治療、診斷疾病的中藥材、中藥飲片、中成藥等。2.注冊策略規(guī)劃：指為中藥新藥注冊過程中提供的整體策略規(guī)劃，包括注冊路徑、注冊類別、注冊資料準備、注冊費用預算等。3.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經濟利益、具有實用性并經權利人采取保密措施的技術信息和經營信息。4.違約金：指一方不履行合同義務或履行合同義務不符合約定時，應支付給對方的一定數(shù)額的金錢。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定支付服務費用解決辦法：及時與甲方溝通，提供相關催款憑證，確保服務費用按時支付。2.問題：乙方未按約定完成注冊策略規(guī)劃工作解決辦法：及時與乙方溝通，了解工作進展，協(xié)調乙方加大投入，確保工作按時完成。3.問題：雙方未履行保密義務解決辦法：加強保密意識教育，簽訂保密協(xié)議，對泄密行為進行追責。4.問題：合作期限需延長，但雙方未能達成一致解決辦法：提前商討并簽訂補充協(xié)議，明確延長合作期限的相關事項。5.問題：甲方未按約定支付額外費用解決辦法：提供相關費用明細，與甲方溝通確認，確保額外費用按時支付。五、所有應用場景：1.甲方為中藥新藥研發(fā)、生產和銷售企業(yè)，需要中藥新藥注冊咨詢和策略規(guī)劃服務。2.乙方為專業(yè)從事中藥新藥注冊咨詢和策略規(guī)劃的機構，具備