疫苗管控管理制度

疫苗管控管理制度第一條總則為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)疫苗的使用、儲存和管理，確保疫苗質(zhì)量和安全，保障患者和醫(yī)護人員的健康與安全，訂立本疫苗管控管理制度。第二條疫苗采購和儲存2.1采購程序（1）疫苗采購需經(jīng)醫(yī)院采購部門負責人審核，依據(jù)采購計劃確定采購數(shù)量。（2）采購部門負責人應當與有資質(zhì)的供應商簽訂疫苗采購合同，并保存相關合同、發(fā)票等文件。（3）醫(yī)院采購部門負責人應定期核查疫苗供應商的資質(zhì)，并對采購過程進行跟蹤和記錄。2.2疫苗儲存（1）醫(yī)院設有特地的疫苗冷鏈儲存庫，確保疫苗儲存溫度符合規(guī)定要求。（2）疫苗冷鏈儲存庫應配備專人管理，負責監(jiān)測儲存溫度，并定期進行溫度記錄、檢查和校準。2.3疫苗儲存條件（1）疫苗儲存庫溫度應符合疫苗儲存要求，避開溫度過高或過低造成疫苗變質(zhì)。（2）疫苗儲存庫內(nèi)應干燥、通風良好，避開陽光直射。（3）疫苗儲存庫內(nèi)不得存放其他物品，以免影響疫苗的質(zhì)量和安全性。2.4疫苗庫存管理（1）醫(yī)院疫苗庫存應定期盤點，確保疫苗庫存數(shù)量與實際情況全都。（2）疫苗庫存管理人員應及時更新疫苗庫存記錄，做好疫苗購進、領用、歸還等相關記錄。第三條疫苗使用和審批3.1疫苗使用（1）醫(yī)院應依據(jù)患者需要和疫苗適應癥，合理使用疫苗。（2）疫苗使用前，醫(yī)院醫(yī)務部門應進行必需的疫苗接種宣教和知情告知。（3）醫(yī)院應建立疫苗使用記錄，包含疫苗接種日期、劑次、批號、接種部位等信息。3.2疫苗審批（1）醫(yī)院設立疫苗使用審批委員會，負責審批疫苗的使用申請。（2）疫苗使用審批委員會由醫(yī)院的醫(yī)務部門、藥學部門、感染掌控科等相關部門構(gòu)成。（3）申請人應依照程序向疫苗使用審批委員會提出疫苗使用申請，并供應必需的相關證明料子。第四條疫苗接種操作和安全4.1疫苗接種操作規(guī)范（1）醫(yī)院應設立特地的疫苗接種門診，由專業(yè)醫(yī)護人員進行疫苗接種操作。（2）疫苗接種操作應依照相關操作規(guī)范執(zhí)行，包含疫苗的準備、接種部位的選擇、注射方式等。（3）醫(yī)護人員在接種過程中應注意接種操作的細節(jié)，確保疫苗的有效接種。4.2疫苗接種后處理和監(jiān)測（1）疫苗接種后，醫(yī)護人員應依據(jù)接種疫苗的不同要求，對患者進行相關察看和監(jiān)測。（2）醫(yī)院應記錄疫苗接種后的反應情況，并及時處理產(chǎn)生的不良反應。4.3疫苗接種安全防范（1）醫(yī)院應建立健全疫苗接種風險防范機制，包含應急預案、不良反應處理等。（2）醫(yī)護人員接種疫苗前應進行相關操作培訓，確保操作技能和安全意識。第五條疫苗丟失和不良事件報告5.1疫苗丟失報告（1）醫(yī)院應建立疫苗丟失報告制度，對每一起疫苗丟失事件進行統(tǒng)計和報告。（2）疫苗丟失報告應包含疫苗名稱、批號、丟失數(shù)量、發(fā)生原因等相關信息。5.2疫苗不良事件報告（1）醫(yī)院應建立疫苗不良事件報告制度，對每一起疫苗不良事件進行統(tǒng)計和報告。（2）疫苗不良事件報告應包含疫苗名稱、批號、不良事件描述、處理情況等相關信息。第六條疫苗廢棄和追溯管理6.1疫苗廢棄管理（1）醫(yī)院應建立疫苗廢棄管理制度，對過期疫苗、損壞疫苗等進行及時廢棄處理。（2）疫苗廢棄處理應依照相關規(guī)定進行銷毀，并做好相關記錄。6.2疫苗追溯管理（1）醫(yī)院應建立疫苗追溯管理制度，對疫苗的來源、流向、使用等進行追溯。（2）疫苗追溯記錄應包含疫苗的進貨、銷售、庫存、使用等信息。第七條疫苗管控責任7.1疫苗管控責任分工（1）醫(yī)院應明確疫苗管控的責任分工，確定具體責任人。（2）疫苗管控責任人應依照相關規(guī)定履行相應的職責，并定期向上級報告工作情況。7.2疫苗管控教育培訓（1）醫(yī)院應定期開展疫苗管控相關的教育培訓活動，提高醫(yī)護人員的疫苗管控意識和技能。（2）疫苗管控教育培訓應包含疫苗知識、操作規(guī)范、不良反應處理等內(nèi)容。7.3疫苗管控監(jiān)督檢查（1）醫(yī)院應建立疫苗管控監(jiān)督檢查制度，定期對疫苗管理情況進行檢查和評估。