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文檔簡(jiǎn)介

《食品快速檢測(cè)工作指南》(送審稿)

編制說明

一、立項(xiàng)背景和意義

(一)背景

食品快速檢測(cè)技術(shù)具有檢測(cè)速度快、范圍廣、成本低、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì),逐

步從終端消費(fèi)應(yīng)用到生產(chǎn)源頭監(jiān)管,覆蓋種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、流通、餐飲各環(huán)節(jié),成

為“從農(nóng)田到餐桌”貫穿產(chǎn)品全生命周期的有力監(jiān)管手段。食品快速檢測(cè)技術(shù)與

實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)技術(shù)相輔相成,作為食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作的補(bǔ)充,在食品安全

監(jiān)管中發(fā)揮著監(jiān)管控制和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的作用。

最新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第一百一十二條規(guī)定食品安全監(jiān)

管部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食品進(jìn)

行抽查檢測(cè),支持并肯定了快速檢測(cè)技術(shù)在食品安全抽檢中的地位。2023年發(fā)

布實(shí)施的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定“縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門

可以采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門會(huì)同國務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理等部門認(rèn)定的快速

檢測(cè)方法,開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測(cè)。抽查檢測(cè)結(jié)果確定有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品不

符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的,可以作為行政處罰的證據(jù)”。隨著該部法律的出臺(tái),

快速檢測(cè)將在“從農(nóng)田到餐桌”全鏈條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的工作中,發(fā)揮越來

越重要的作用。

2016年起,廣東省政府將農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)食用農(nóng)產(chǎn)品快檢工作納入“十件民生實(shí)

事”。深圳市自2018年起,將食品安全檢測(cè)“一街一車一室”項(xiàng)目納入深圳食

品安全戰(zhàn)略重點(diǎn)推進(jìn),在全國率先建成了覆蓋全市76個(gè)街道的食品安全快檢“一

街一車一室”,將食品安全預(yù)警前移,變事后監(jiān)管為事前預(yù)警,有力保障了從農(nóng)

田到餐桌全鏈條的食品安全。為進(jìn)一步規(guī)范食品快速檢測(cè)行業(yè)健康發(fā)展,2018

年-2019年,廣東省和深圳市先后出臺(tái)了一系列關(guān)于快檢相關(guān)規(guī)范:《規(guī)范食品

快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]672號(hào))、《規(guī)范食品快速

檢測(cè)產(chǎn)品使用管理的通知》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]680號(hào))、《深圳市食品安全

1

“一街道一快檢車一快檢室”運(yùn)行管理制度》(深食藥安辦〔2018〕36號(hào))、

《深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)食品安全初步篩查管理規(guī)定(試行)》(深

市質(zhì)規(guī)[2018]11號(hào))、《深圳市食品安全“一街一車一室”質(zhì)量監(jiān)督管理方案》

(深食藥安辦〔2018〕92號(hào))、《深圳市食品安全“一街一車一室”抽樣檢測(cè)

和質(zhì)量控制通用要求》(深食藥安辦〔2019〕11號(hào))等等,對(duì)快檢工作提出了

具體要求,包括人員、車輛、管理體系、抽樣檢測(cè)、陽性樣品結(jié)果后處理等管理

要求。2020年,深圳市出臺(tái)地方標(biāo)準(zhǔn)《食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)質(zhì)量控制指南》《食

品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求》《食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)車技術(shù)要求》《食品

快速檢測(cè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》,對(duì)食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)質(zhì)量控制、食品農(nóng)產(chǎn)品快

速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)車運(yùn)營、食品快速檢測(cè)產(chǎn)品等做出了具體技

術(shù)要求,進(jìn)一步提升了深圳市食品快速檢測(cè)行業(yè)發(fā)展質(zhì)量。

2023年1月28日,國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快

速檢測(cè)使用意見的通知》(以下簡(jiǎn)稱“意見”),對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐

飲食品、現(xiàn)場(chǎng)制售食品等快速檢測(cè)工作進(jìn)行了進(jìn)一步的規(guī)范,要求各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管

部門應(yīng)對(duì)食品快檢機(jī)構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。對(duì)此,目前深圳市暫無具體的落地舉措和

工作指南。

(二)意義

近年來快速檢測(cè)技術(shù)在高速發(fā)展的同時(shí),開始逐漸暴露出諸多問題。其中包

括標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)缺位,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)無序。目前可查詢到的快速檢測(cè)的國家標(biāo)準(zhǔn)少之

又少,標(biāo)齡長(zhǎng),與現(xiàn)在的快速檢測(cè)技術(shù)發(fā)展不適用。得益于食品快速檢測(cè)快捷、

方便、低成本等優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)監(jiān)管總局逐漸重視快速檢測(cè)的應(yīng)用與方法的研究,下

發(fā)了規(guī)范快速檢測(cè)工作的指導(dǎo)意見,并發(fā)布了快速檢測(cè)方法40項(xiàng)。但與食品安

全標(biāo)準(zhǔn)體系相比而言,無論是從工作規(guī)范到檢測(cè)方法,快速檢測(cè)仍處于起步階段,

快速檢測(cè)工作規(guī)范性無標(biāo)準(zhǔn)可依,檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)無標(biāo)準(zhǔn)約束,無論是產(chǎn)品質(zhì)量還

是檢測(cè)質(zhì)量都處于魚龍混雜的階段,快檢的工作成效難以發(fā)揮最大化。

針對(duì)各個(gè)食品快速檢測(cè)實(shí)施單位“各自為營”,導(dǎo)致檢測(cè)質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)

象,制定《食品快速檢測(cè)工作指南》,可以有效地解決快速檢測(cè)工作過程規(guī)范性

問題,有助于食品檢測(cè)的規(guī)范化管理,同時(shí)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)缺位的有效補(bǔ)充,

為食品快速檢測(cè)提供更高的準(zhǔn)確性和可靠性。

2

《食品快速檢測(cè)工作指南》根據(jù)國家、廣東省以及深圳市對(duì)食品快速檢測(cè)的

現(xiàn)行規(guī)定要求,結(jié)合深圳市目前快速檢測(cè)工作情況,對(duì)食品快速檢測(cè)工作的管理

體系、食品快檢機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制、工作流程等方面作制定了規(guī)

范性技術(shù)要求,形成統(tǒng)一行為標(biāo)準(zhǔn),對(duì)推動(dòng)深圳食品快速檢測(cè)有序、有效進(jìn)行,

助力提高監(jiān)管效能方面起到關(guān)鍵作用。同時(shí),在落實(shí)《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》和

《“十四五”推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的國家標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)規(guī)劃》,加快食品快速檢測(cè)領(lǐng)

域標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),積極在食品快檢領(lǐng)域開展標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)編制工作上起到推動(dòng)作用。

二、工作簡(jiǎn)況

(一)任務(wù)來源

本文件根據(jù)《深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2021年第一批深圳市地方標(biāo)

準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目任務(wù)的通知》下達(dá)的由深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院承擔(dān)的名稱為《食

品快速檢測(cè)工作指南》地方標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)研究制定。本文件由深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

歸口管理。

(二)標(biāo)準(zhǔn)起草過程

1.準(zhǔn)備階段

2021年1月,深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院成立了標(biāo)準(zhǔn)編制組,組織標(biāo)準(zhǔn)編

制工作,就食品快速檢測(cè)工作指南相關(guān)要求展開多次聯(lián)合調(diào)研和技術(shù)研討。標(biāo)準(zhǔn)

編制組制定了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計(jì)劃、編寫大綱,明確任務(wù)分工及各階段進(jìn)度時(shí)間。

2.立項(xiàng)階段

2021年3月,編制組編寫完成了《深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目建議書》

提交至深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局立項(xiàng)。4月,《食品快速檢測(cè)工作指南》作為深圳

市地方標(biāo)準(zhǔn)獲批立項(xiàng)。

3.啟動(dòng)階段

2021年5月,編制組就標(biāo)準(zhǔn)的編制思路、任務(wù)分工、進(jìn)度安排進(jìn)行了初步

部署,正式啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)起草工作。

4.編制階段

編制組經(jīng)過技術(shù)調(diào)研、咨詢,收集、消化有關(guān)資料,并結(jié)合DB4403/T93-2020

《食品快速檢測(cè)質(zhì)量控制指南》,以《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)使用

3

的意見》(國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號(hào))以及深圳市食品快速檢測(cè)相關(guān)管理制度

為主要參考依據(jù),于2021年10月編寫完成了地方標(biāo)準(zhǔn)的草案稿。本文件舉行多

次內(nèi)部會(huì)議,對(duì)草案稿進(jìn)行了認(rèn)真分析、理解和總結(jié),迅速開展標(biāo)準(zhǔn)的征求意見

稿初稿的編制,于2023年4月編寫完成了標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。

5.征求意見階段

2023年5月開始,通過以下方式進(jìn)行了廣泛征求意見:①以書面的形式向

食品農(nóng)產(chǎn)品快檢行業(yè)相關(guān)單位、專業(yè)領(lǐng)域?qū)<艺髑笠庖姡虎谠谏钲谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管

理局網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見。截止到6月底,共收到相關(guān)建議和意見41條。

編制組對(duì)收集到的意見進(jìn)行了認(rèn)真分析和處理,采納27條,不采納14條,對(duì)征

求意見稿進(jìn)行了修改,形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。

三、標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)

本文件的制定主要參考了DB4403/T93—2020《食品快速檢測(cè)質(zhì)量控制指南》

以及《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)使用的意見》(國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕

1號(hào))中的相關(guān)內(nèi)容,對(duì)適用于深圳市食品快速檢測(cè)工作要求進(jìn)行具體化的規(guī)定,

并且嚴(yán)格遵循《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國

標(biāo)準(zhǔn)化法》及其實(shí)施條例等我國有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和文件的規(guī)定及要求,

緊密圍繞規(guī)范食品快速檢測(cè)工作而開展本文件的編制工作。

標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,起草組對(duì)深圳市食品快檢工作展開了深入的調(diào)研,在充分

了解目前食品快檢工作開展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,按照編寫規(guī)則起草。本文件起草的主

要原則為:

(一)規(guī)范性原則

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的

結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合相關(guān)要求。標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)合理,條

理清晰,內(nèi)容完整,語言表達(dá)準(zhǔn)確、精煉,無語法、邏輯和文字錯(cuò)誤。

(二)科學(xué)合理性原則

編制組在起草本文件時(shí),借鑒了深圳市食品快檢管理和運(yùn)營經(jīng)驗(yàn),并把相關(guān)

規(guī)定納入了本文件中,使標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及指標(biāo)更加符合實(shí)際運(yùn)用。同時(shí)結(jié)合了國家關(guān)

于檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,使標(biāo)準(zhǔn)具有合理性、可操作性、兼容性。

4

四、主要條款說明

本文件文本共分6個(gè)章節(jié),主要對(duì)開展食品快速檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)、人員設(shè)施

設(shè)備、快檢產(chǎn)品、工作流程等進(jìn)行了明確規(guī)定,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和有效性,

促進(jìn)快速檢測(cè)行業(yè)的良性發(fā)展;通過規(guī)范快速檢測(cè)工作流程,以保證檢測(cè)過程規(guī)

范、可控制、可追溯。具體如下:

(一)范圍

本文件規(guī)定了食品、食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測(cè)工作的工作流程要求,適用于各食

品快檢機(jī)構(gòu)或市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中采用國家規(guī)定的食

品快檢方法對(duì)食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品)進(jìn)行的抽查檢測(cè)。

(二)規(guī)范性引用文件

主要參考DB4403/T93《食品快速檢測(cè)質(zhì)量控制指南》中對(duì)食品快速檢測(cè)工

作資源的相關(guān)要求。

(三)術(shù)語與定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

(四)機(jī)構(gòu)要求

參考市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)使用的意

見》(國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號(hào))以及RB/T214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)

定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》對(duì)于食品快檢機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定,對(duì)食品快

檢機(jī)構(gòu)組織、管理體系、環(huán)境和設(shè)施、事故應(yīng)急反應(yīng)能力等方面明確了基本要求,

確??焖贆z測(cè)工作有效運(yùn)行,保障數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

(五)資源要求

要求開展快速檢測(cè)工作所具備的資源應(yīng)符合DB4403/T93—2020《食品快速

檢測(cè)質(zhì)量控制指南》第四章中的提出了快速檢測(cè)工作中人員、設(shè)施設(shè)備、快速檢

測(cè)產(chǎn)品、管理體系以及質(zhì)量控制的運(yùn)營管理要求。

(六)工作流程

參考市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測(cè)使用的意

見》(國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號(hào))中的附件1《食品快速檢測(cè)操作指南》、《深

圳市一街一車一室抽樣檢測(cè)和質(zhì)量控制通用要求》,并結(jié)合長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),梳理

了快速檢測(cè)工作流程,包括快檢工作計(jì)劃與實(shí)施、抽樣、樣品處置、樣品檢測(cè)和

5

記錄填寫、陽性樣品后處理、快檢結(jié)果公示等工作流程,同時(shí)提出了快檢過程中

的質(zhì)量控制手段。開展快速檢測(cè)工作需制定快檢工作計(jì)劃和工作方案,確保后續(xù)

工作開展有條不紊地進(jìn)行;抽樣過程應(yīng)規(guī)范,抽取的樣品應(yīng)做到真實(shí)、完整、具

有代表性;樣品制備、流轉(zhuǎn)、保存等應(yīng)滿足快檢的需求,同時(shí)確保樣品不會(huì)發(fā)生

交叉污染、變質(zhì)的情況;樣品檢測(cè)過程規(guī)定了檢測(cè)方法、檢測(cè)環(huán)境、檢測(cè)廢棄物

處理等要求;檢測(cè)完成后應(yīng)如實(shí)記錄檢測(cè)情況及結(jié)果,保證記錄的原始性、真實(shí)

性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性;應(yīng)盡快處理檢測(cè)結(jié)果為陽性的樣品,及時(shí)阻斷

問題樣品繼續(xù)在市場(chǎng)中流通;快檢結(jié)果公示信息應(yīng)真實(shí)、客觀、易懂,不得誤導(dǎo)

消費(fèi)者;應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要制定質(zhì)量控制計(jì)劃,強(qiáng)化對(duì)抽樣、檢測(cè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的

質(zhì)量控制。

(六)附錄A

規(guī)定了開展食品快檢工作中使用的規(guī)范用語。

(七)附錄B

規(guī)定了食品快檢抽樣檢測(cè)記錄單樣式。

(八)附錄C

規(guī)定了食品快檢陽性結(jié)果告知書樣式。

(九)附錄D

規(guī)定了食品快檢結(jié)果公示單樣式。

五、是否涉及專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題

無。

六、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的程度,以及與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的

對(duì)比情況,或與測(cè)試的國外樣品、樣機(jī)的有關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比情況

未采用國際標(biāo)準(zhǔn)。

七、與現(xiàn)行有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本文件符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,本文件有

助于相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。本文件的實(shí)施不涉及對(duì)現(xiàn)

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