第十三章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理課件

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理第四節(jié)藥物臨床應用管理第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理第一節(jié)根據(jù)擔負的功能、任務、規(guī)模、技術(shù)水平分：三級十等

根據(jù)任務和功能不同，醫(yī)院分為三級根據(jù)技術(shù)、管理、質(zhì)量、設施水平高低，分為三等，三級增設特等三級：特等甲等乙等丙等二級：甲等乙等丙等一等：甲等乙等丙等醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以醫(yī)院藥學為基礎(chǔ)，以臨床藥學為核心，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務和相關(guān)的藥品管理工作。第一節(jié)第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述——藥事管理委員會第一節(jié)二級以上醫(yī)院：成立藥事管理委員會其他醫(yī)療機構(gòu)：成立藥事管理組

藥事管理委員會（組）由5～7人組成。其中設主任委員1名，副主任委員1名。醫(yī)療機構(gòu)主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。藥事管理委員會（組）的日常工作由藥學部門負責。

——《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述——藥事管理委員會第一節(jié)藥學、臨床醫(yī)學醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理三級醫(yī)院高級技術(shù)職務任職資格二級醫(yī)院中級以上技術(shù)職務任職資格其他醫(yī)療機構(gòu)初級以上技術(shù)職務任職資格專家醫(yī)院等級藥事管理委員會（組）人員資質(zhì)要求第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述——藥事管理委員會第一節(jié)藥事管理委員會（組）的職責是：1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；2.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊；3.審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；4.制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家?guī)?，隨機抽取組成評委，負責對新藥引進的評審工作；5.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；7.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督，指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述——藥學部門第一節(jié)藥學部門的主要任務是：1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)并監(jiān)督實施；2.做好藥品采購、儲備和供應工作，保障臨床藥品供應；3.做好藥品調(diào)劑工作，宣傳指導患者安全用藥；4.根據(jù)治療需要配制醫(yī)療機構(gòu)制劑5.認真落實對藥品的質(zhì)量控制；6.積極開展臨床藥學工作；結(jié)合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述——藥學部門第一節(jié)藥學專業(yè)藥學管理專業(yè)三級醫(yī)院本科以上高級技術(shù)職務任職資格二級醫(yī)院?？埔陨现屑壱陨霞夹g(shù)職務任職資格其他醫(yī)療機構(gòu)中專以上藥師以上技術(shù)職務任職資格各級醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人資質(zhì)要求負責人醫(yī)院等級第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述——藥學部門第一節(jié)院長（或主管副院長）藥學部（藥劑科）藥事管理委員會藥品質(zhì)量管理委員會辦公室藥品科調(diào)劑室制劑科臨床藥學室急診藥房門診西藥房門診中藥房住院中藥房住院西藥房國際醫(yī)療部藥房第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述——醫(yī)療機構(gòu)藥事管理基本內(nèi)容第一節(jié)組織管理業(yè)務部門管理物資設備管理技術(shù)管理質(zhì)量管理經(jīng)濟管理藥物信息管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述——藥學服務模式的發(fā)展4第一節(jié)20世紀50~60年代：調(diào)劑20世紀60~80年代：調(diào)劑+制劑20世紀80~90年代：臨床藥學20世紀90年代起：藥學保健/藥學監(jiān)護PharmaceuticalCare第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述第四節(jié)藥物臨床應用管理第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理3第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——處方管理4第二節(jié)2007.05.01《處方管理辦法》處方概念處方組成處方權(quán)限處方書寫處方限量處方有效時間處方區(qū)分和保管第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——處方管理4第二節(jié)處方概念

處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——處方管理4第二節(jié)處方組成前記：醫(yī)療機構(gòu)名稱、處方編號、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病室和床位號，臨床診斷、開具日期等，并可以填列?？埔蟮捻椖?；正文：常用Rp或R來表示請取藥物的意思。分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名和（或）加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——處方管理4第二節(jié)處方權(quán)限經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)；經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。試用期人員開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——處方管理4第二節(jié)處方書寫醫(yī)師開具處方應當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。

第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——處方管理4第二節(jié)處方限量【一般處方：≤7日常用量】

【急診處方：≤3日常用量】分類劑型一般患者癌痛慢性中、重度非癌痛患者住院患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑1次用量≤3日常用量1日常用量其他劑型≤3日常用量≤7日常用量控緩釋制劑≤7日常用量≤15日常用量第二類精神藥品所有劑型≤7日常用量對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——處方管理4第二節(jié)處方有效時間

處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

處方區(qū)分和保管麻醉藥品第一類精神藥品3年第二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品2年普通處方急診處方兒科處方1年第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——調(diào)劑管理4第二節(jié)調(diào)劑是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。收方（包括從病人處接受醫(yī)生的處方，從病房醫(yī)護人員處接受處方或請領(lǐng)單）→審查處方→調(diào)配處方→包裝與貼標簽→核對處方→發(fā)藥。四查十對查處方對科別、姓名、年齡查藥品對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量查用藥合理性對臨床診斷第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——調(diào)劑管理4第二節(jié)調(diào)劑中的注意事項：1.藥學專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，藥學專業(yè)技術(shù)人員應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學專業(yè)技術(shù)人員應當簽名，并注明時間。3.發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，應當按有關(guān)規(guī)定報告。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——調(diào)劑管理4第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑模式門診調(diào)劑模式住院部調(diào)劑模式獨立配方法流水配方法結(jié)合法憑處方發(fā)藥病區(qū)小藥柜制中心擺藥制第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——供應管理4第二節(jié)藥品質(zhì)量第一原則藥品價格合理原則藥品供應商資質(zhì)審核原則主渠道進貨原則藥品采購管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理——供應管理4第二節(jié)藥品倉庫：應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質(zhì)量；化學藥品、中成藥和中藥飲片：分別儲存、分類定位、整齊存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品：另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施；毒、麻、精、放：必須按國家有關(guān)規(guī)定進行管理；定期養(yǎng)護過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品：不得出庫，并按有關(guān)規(guī)定及時處理。藥品庫存管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述第四節(jié)藥物臨床應用管理3第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及供應管理第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)制劑管理4第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑：是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過批準而配置、自用的固定處方制劑。市場上沒有供應的品種第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)制劑管理——配制監(jiān)督管理4第三節(jié)申請機構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請移送資料核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期：5年第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)制劑管理——制劑注冊管理4第三節(jié)2005《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報：1.市場上已有供應的品種；2.含有未經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成份的品種；3.除變態(tài)反應原外的生物制品；4.中藥注射劑；5.中藥、化學藥組成的復方制劑；6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；7.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。第十三章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理醫(yī)療機構(gòu)制劑管理——制劑配制質(zhì)量管理4第三節(jié)2001《醫(yī)療機構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）機構(gòu)與人員房屋與設施、設備、物料、衛(wèi)生文件配制管理質(zhì)量管理與自檢