二零二五年度醫(yī)療器械出口許可辦理3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械出口許可辦理本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的物2.1醫(yī)療器械名稱2.2醫(yī)療器械規(guī)格型號2.3醫(yī)療器械數(shù)量2.4醫(yī)療器械單價2.5醫(yī)療器械總價3.醫(yī)療器械出口許可辦理流程3.1出口許可申請3.2出口許可審批3.3出口許可領(lǐng)取3.4出口許可有效期4.醫(yī)療器械質(zhì)量保證4.1質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)4.2質(zhì)量保證措施4.3質(zhì)量責(zé)任5.醫(yī)療器械出口運輸5.1運輸方式5.2運輸費用5.3運輸時間5.4運輸責(zé)任6.醫(yī)療器械出口保險6.1保險種類6.2保險金額6.3保險責(zé)任6.4保險費用7.醫(yī)療器械出口報關(guān)7.1報關(guān)手續(xù)7.2報關(guān)費用7.3報關(guān)時間7.4報關(guān)責(zé)任8.醫(yī)療器械出口合同履行8.1合同履行期限8.2合同履行地點8.3合同履行方式9.醫(yī)療器械出口結(jié)算9.1結(jié)算方式9.2結(jié)算時間9.3結(jié)算貨幣9.4結(jié)算責(zé)任10.醫(yī)療器械出口爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決費用11.醫(yī)療器械出口合同變更11.1合同變更條件11.2合同變更程序11.3合同變更效力12.醫(yī)療器械出口合同解除12.1合同解除條件12.2合同解除程序12.3合同解除效力13.醫(yī)療器械出口合同終止13.1合同終止條件13.2合同終止程序13.3合同終止效力14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1出口方：甲公司1.1.2進口方：乙公司1.2合同雙方地址1.2.1出口方地址：中國省市區(qū)路號1.2.2進口方地址：國市區(qū)路號1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1出口方聯(lián)系人：1.3.1.1聯(lián)系電話：+138xxxxxxxx1.3.2進口方聯(lián)系人：1.3.2.1聯(lián)系電話：+xxxxxxxx2.合同標(biāo)的物2.1醫(yī)療器械名稱2.1.1醫(yī)療器械一：心臟監(jiān)護儀2.1.2醫(yī)療器械二：呼吸機2.2醫(yī)療器械規(guī)格型號2.2.1醫(yī)療器械一：型號A2.2.2醫(yī)療器械二：型號B2.3醫(yī)療器械數(shù)量2.3.1醫(yī)療器械一：100臺2.3.2醫(yī)療器械二：50臺2.4醫(yī)療器械單價2.4.1醫(yī)療器械一：人民幣10,000元/臺2.4.2醫(yī)療器械二：人民幣15,000元/臺2.5醫(yī)療器械總價2.5.1醫(yī)療器械一總價：人民幣1,000,000元2.5.2醫(yī)療器械二總價：人民幣750,000元3.醫(yī)療器械出口許可辦理流程3.1出口許可申請3.1.1出口方負(fù)責(zé)向國家相關(guān)主管部門提交醫(yī)療器械出口許可申請3.1.2申請材料包括但不限于醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等3.2出口許可審批3.2.1國家相關(guān)主管部門對出口許可申請進行審批3.2.2審批期限為自申請之日起30個工作日內(nèi)3.3出口許可領(lǐng)取3.3.1出口方在審批通過后領(lǐng)取出口許可證3.3.2出口許可證有效期自領(lǐng)取之日起一年3.4出口許可有效期3.4.1出口許可證到期前三個月，出口方需向相關(guān)部門申請續(xù)期3.4.2續(xù)期手續(xù)與首次申請相同4.醫(yī)療器械質(zhì)量保證4.1質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)4.1.1醫(yī)療器械應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)和國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)4.1.2出口方需提供醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告4.2質(zhì)量保證措施4.2.1出口方對醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品合格4.2.2進口方在收貨后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，出口方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任4.3質(zhì)量責(zé)任4.3.1如因醫(yī)療器械質(zhì)量問題導(dǎo)致進口方損失，出口方應(yīng)賠償進口方損失5.醫(yī)療器械出口運輸5.1運輸方式5.1.1醫(yī)療器械采用海運方式進行運輸5.1.2運輸路線：中國港口至國港口5.2運輸費用5.2.1運輸費用由出口方承擔(dān)5.2.2運輸費用包括但不限于海運費、報關(guān)費等5.3運輸時間5.3.1運輸時間為自貨物裝船之日起60個工作日內(nèi)5.3.2運輸時間自貨物到達(dá)目的港起算5.4運輸責(zé)任5.4.1在運輸過程中，因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等不可抗力導(dǎo)致貨物損失，雙方互不承擔(dān)責(zé)任5.4.2因出口方或運輸方原因?qū)е仑浳飺p失，由責(zé)任方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任6.醫(yī)療器械出口保險6.1保險種類6.1.1醫(yī)療器械出口保險應(yīng)包括貨物運輸保險和產(chǎn)品責(zé)任保險6.2保險金額6.2.1保險金額應(yīng)與醫(yī)療器械價值相當(dāng)6.3保險責(zé)任6.3.1保險公司在保險責(zé)任范圍內(nèi)對損失進行賠償6.4保險費用6.4.1保險費用由出口方承擔(dān)6.4.2保險費用在合同簽訂后支付給保險公司8.醫(yī)療器械出口合同履行8.1合同履行期限8.1.1合同簽訂后30個工作日內(nèi)，出口方應(yīng)完成醫(yī)療器械的出口許可辦理8.1.2出口許可辦理完成后，出口方應(yīng)在合同簽訂后60個工作日內(nèi)完成醫(yī)療器械的裝船8.2合同履行地點8.2.1醫(yī)療器械的裝船地點為中國省市港8.2.2醫(yī)療器械的卸貨地點為國市港8.3合同履行方式8.3.1出口方負(fù)責(zé)將醫(yī)療器械從裝船地點運至卸貨地點8.3.2進口方負(fù)責(zé)在卸貨地點接收醫(yī)療器械8.4醫(yī)療器械出口結(jié)算8.4.1結(jié)算方式為即期信用證（L/C）8.4.2信用證的開證行和通知行為進口方指定的銀行8.4.3信用證的到期地點為出口方所在地9.醫(yī)療器械出口結(jié)算9.1結(jié)算方式9.1.1結(jié)算方式為T/T（電匯）9.1.2出口方應(yīng)在貨物裝船后15日內(nèi)向進口方發(fā)送裝船通知9.1.3進口方應(yīng)在收到裝船通知后5個工作日內(nèi)向出口方支付貨款9.2結(jié)算時間9.2.1結(jié)算時間為貨物裝船后15日內(nèi)9.2.2結(jié)算時間以貨物實際裝船日期為準(zhǔn)9.3結(jié)算貨幣9.3.1結(jié)算貨幣為美元（USD）9.3.2結(jié)算貨幣應(yīng)以合同簽訂時的匯率進行結(jié)算9.4結(jié)算責(zé)任9.4.1出口方負(fù)責(zé)確保貨款的正確接收和記錄9.4.2進口方負(fù)責(zé)按時支付貨款10.醫(yī)療器械出口爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議10.1.2若協(xié)商無果，爭議應(yīng)提交至合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決10.2爭議解決機構(gòu)10.2.1爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院10.3爭議解決費用10.3.1爭議解決費用由敗訴方承擔(dān)10.3.2若雙方均敗訴，則爭議解決費用由雙方平均承擔(dān)11.醫(yī)療器械出口合同變更11.1合同變更條件11.1.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致11.1.2合同變更需以書面形式進行11.2合同變更程序11.2.1雙方應(yīng)就合同變更內(nèi)容達(dá)成一致意見11.2.2雙方應(yīng)在合同變更內(nèi)容達(dá)成一致后5個工作日內(nèi)簽署書面變更協(xié)議11.3合同變更效力11.3.1合同變更自雙方簽署書面變更協(xié)議之日起生效11.3.2合同變更協(xié)議具有同等法律效力12.醫(yī)療器械出口合同解除12.1合同解除條件12.1.1因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行12.1.2雙方協(xié)商一致解除合同12.2合同解除程序12.2.1雙方應(yīng)就合同解除達(dá)成一致意見12.2.2雙方應(yīng)在合同解除后5個工作日內(nèi)簽署書面解除協(xié)議12.3合同解除效力12.3.1合同解除協(xié)議自雙方簽署之日起生效12.3.2合同解除后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)13.醫(yī)療器械出口合同終止13.1合同終止條件13.1.1合同履行完畢13.1.2雙方協(xié)商一致終止合同13.2合同終止程序13.2.1雙方應(yīng)就合同終止達(dá)成一致意見13.2.2雙方應(yīng)在合同終止后5個工作日內(nèi)簽署書面終止協(xié)議13.3合同終止效力13.3.1合同終止協(xié)議自雙方簽署之日起生效13.3.2合同終止后，雙方不再承擔(dān)合同約定的權(quán)利和義務(wù)14.其他約定事項14.1合同的生效與失效14.1.1本合同自雙方簽署之日起生效14.1.2本合同有效期為合同簽訂之日起一年14.2合同的附件14.2.1本合同附件包括但不限于醫(yī)療器械清單、質(zhì)量檢驗報告等14.2.2附件與本合同具有同等法律效力14.3合同的修改與補充14.3.1本合同的修改與補充需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式進行14.3.2本合同的修改與補充與本合同具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義15.1.1本合同所指的第三方包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)服務(wù)方、檢驗機構(gòu)、物流公司等。15.1.2第三方是指在合同履行過程中，提供專業(yè)服務(wù)或參與合同相關(guān)活動的外部實體。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入旨在提高合同履行的效率、確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、降低風(fēng)險等。15.3第三方介入方式15.3.1第三方介入方式包括但不限于提供中介服務(wù)、進行技術(shù)咨詢服務(wù)、提供檢驗服務(wù)、提供物流服務(wù)等。16.第三方責(zé)任與權(quán)利16.1第三方責(zé)任16.1.1第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。16.1.2第三方應(yīng)按照合同約定，提供高質(zhì)量的服務(wù)，確保合同目標(biāo)的實現(xiàn)。16.1.3第三方因自身原因造成合同履行延誤或損害，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.2第三方權(quán)利16.2.1第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取相應(yīng)的服務(wù)費用。16.2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和配合。17.第三方選擇與更換17.1第三方選擇17.1.1第三方由甲乙雙方協(xié)商確定，或由一方推薦，另一方同意。17.1.2第三方選擇應(yīng)考慮其專業(yè)能力、信譽、服務(wù)質(zhì)量等因素。17.2第三方更換17.2.1如有特殊情況，甲乙雙方協(xié)商一致后，可更換第三方。17.2.2第三方更換需書面通知另一方，并取得其同意。18.第三方責(zé)任限額18.1第三方責(zé)任限額18.1.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方根據(jù)合同標(biāo)的物價值和風(fēng)險評估協(xié)商確定。18.1.2責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定。18.2責(zé)任限額計算方式18.2.1責(zé)任限額按照合同標(biāo)的物價值的百分比計算。18.2.2百分比由甲乙雙方根據(jù)實際情況協(xié)商確定。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1責(zé)任劃分19.1.1第三方對甲乙雙方的責(zé)任劃分，由合同明確約定。19.1.2第三方對合同標(biāo)的物的責(zé)任，由合同約定或相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。19.2信息共享19.2.1第三方有權(quán)獲得甲乙雙方提供的必要信息，以履行其職責(zé)。19.2.2甲乙雙方應(yīng)積極配合第三方獲取相關(guān)信息。19.3爭議解決19.3.1第三方與甲乙雙方之間產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。19.3.2若協(xié)商無果，爭議應(yīng)提交至合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。20.第三方介入的合同變更20.1合同變更20.1.1第三方介入涉及合同變更的，甲乙雙方應(yīng)就變更內(nèi)容達(dá)成一致意見。20.1.2合同變更需以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽署。20.2合同變更效力20.2.1合同變更自雙方簽署之日起生效。20.2.2合同變更協(xié)議具有同等法律效力。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.醫(yī)療器械注冊證書要求：復(fù)印件，需加蓋注冊機構(gòu)公章。2.產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求：復(fù)印件，需符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)和國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.出口許可申請表要求：復(fù)印件，需加蓋出口方公章。4.出口許可證要求：原件，有效期內(nèi)的有效證件。5.質(zhì)量檢驗報告要求：復(fù)印件，需加蓋檢驗機構(gòu)公章。6.裝船通知要求：原件，需注明貨物名稱、數(shù)量、裝船日期等詳細(xì)信息。7.信用證要求：復(fù)印件，需注明開證行、通知行、到期地點等詳細(xì)信息。8.付款憑證要求：復(fù)印件，需注明付款金額、日期等詳細(xì)信息。9.合同變更協(xié)議要求：原件，需注明變更內(nèi)容、日期等詳細(xì)信息。10.爭議解決協(xié)議要求：原件，需注明爭議解決方式、機構(gòu)等詳細(xì)信息。11.第三方服務(wù)協(xié)議要求：原件，需注明第三方服務(wù)內(nèi)容、費用、期限等詳細(xì)信息。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1出口方未按時完成醫(yī)療器械出口許可辦理。1.2出口方提供不合格的醫(yī)療器械。1.3出口方未按時發(fā)貨或未按約定數(shù)量發(fā)貨。1.4進口方未按時支付貨款。1.5第三方未按合同約定提供服務(wù)質(zhì)量。1.6雙方未按約定解決爭議。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1出口方未按時完成醫(yī)療器械出口許可辦理，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的罰款。2.2出口方提供不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)退還進口方貨款，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.3出口方未按時發(fā)貨或未按約定數(shù)量發(fā)貨，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金。2.4進口方未按時支付貨款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的滯納金。2.5第三方未按合同約定提供服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)退還進口方已支付的費用，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.6雙方未按約定解決爭議，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金。3.違約責(zé)任示例說明3.1出口方未按時完成醫(yī)療器械出口許可辦理，導(dǎo)致進口方無法按時接收貨物，出口方應(yīng)向進口方支付人民幣10,000元的違約金。3.2出口方提供的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致進口方遭受損失，出口方應(yīng)退還進口方人民幣50,000元貨款，并支付人民幣20,000元的賠償金。3.3進口方未按時支付貨款，每逾期一天，應(yīng)向出口方支付人民幣1,000元的滯納金。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械出口許可辦理1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1出口方名稱及信息1.2進口方名稱及信息1.3代理方名稱及信息（如有）2.合同標(biāo)的及產(chǎn)品信息2.1產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號2.2產(chǎn)品注冊證號2.3產(chǎn)品批號2.4出口數(shù)量及金額3.出口許可辦理要求3.1許可證類型3.2許可證有效期3.3許可證辦理流程3.4許可證辦理費用4.文件及資料準(zhǔn)備4.1出口方提供的文件及資料4.2進口方提供的文件及資料4.3代理方提供的文件及資料（如有）5.許可證辦理進度及責(zé)任5.1出口方責(zé)任5.2進口方責(zé)任5.3代理方責(zé)任（如有）6.許可證費用結(jié)算6.1費用支付方式6.2費用支付時間6.3費用支付條件7.交付與驗收7.1文件交付7.2許可證交付7.3許可證驗收標(biāo)準(zhǔn)8.違約責(zé)任8.1出口方違約責(zé)任8.2進口方違約責(zé)任8.3代理方違約責(zé)任（如有）9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點9.3爭議解決機構(gòu)10.合同生效與終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同解除條件11.合同變更與補充11.1變更程序11.2補充條款12.其他約定事項12.1不可抗力條款12.2法律適用12.3合同附件13.合同簽署13.1簽署時間13.2簽署地點13.3簽署代表14.合同附件清單第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1出口方名稱：X醫(yī)療器械有限公司1.1.1地址：中國省市區(qū)路號1.1.2聯(lián)系人：1.1.3聯(lián)系電話：138xxxx56781.2進口方名稱：YYY國際醫(yī)療公司1.2.1地址：美國州市路號1.2.2聯(lián)系人：1.2.3聯(lián)系電話：+101.3代理方名稱：ZZZ國際貿(mào)易代理公司1.3.1地址：中國省市區(qū)路號1.3.2聯(lián)系人：1.3.3聯(lián)系電話：139xxxx56792.合同標(biāo)的及產(chǎn)品信息2.1產(chǎn)品名稱：心臟監(jiān)護儀2.2產(chǎn)品規(guī)格型號：H20002.3產(chǎn)品注冊證號：國械注準(zhǔn)20190000012.4產(chǎn)品批號：202400012.5出口數(shù)量：100臺2.6出口金額：人民幣100萬元整3.出口許可辦理要求3.1許可證類型：醫(yī)療器械出口許可證3.2許可證有效期：一年3.3許可證辦理流程：3.3.1出口方準(zhǔn)備相關(guān)文件3.3.2代理方向國家藥品監(jiān)督管理局提交申請3.3.3國家藥品監(jiān)督管理局審核并頒發(fā)許可證3.4許可證辦理費用：人民幣5000元4.文件及資料準(zhǔn)備4.1出口方提供的文件及資料：4.1.1產(chǎn)品注冊證4.1.2產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告4.1.3出口合同4.1.4出口企業(yè)資質(zhì)證明4.2進口方提供的文件及資料：4.2.1進口方企業(yè)資質(zhì)證明4.2.2進口方授權(quán)書4.3代理方提供的文件及資料：4.3.1代理方營業(yè)執(zhí)照4.3.2代理方授權(quán)書5.許可證辦理進度及責(zé)任5.1出口方責(zé)任：5.1.1按時提供齊全的文件及資料5.1.2負(fù)責(zé)與代理方保持溝通，確保許可證辦理順利進行5.2進口方責(zé)任：5.2.1及時提供進口方企業(yè)資質(zhì)證明和授權(quán)書5.2.2負(fù)責(zé)與出口方保持溝通，確保許可證辦理順利進行5.3代理方責(zé)任：5.3.1負(fù)責(zé)許可證辦理的申請和跟進5.3.2向出口方和進口方及時反饋辦理進度6.許可證費用結(jié)算6.1費用支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬6.2費用支付時間：許可證申請?zhí)峤缓蟮?個工作日內(nèi)6.3費用支付條件：許可證辦理成功后7.交付與驗收7.1文件交付：7.1.1許可證辦理成功后，代理方將許可證掃描件發(fā)送至出口方和進口方郵箱7.1.2出口方收到許可證后，應(yīng)在3個工作日內(nèi)將原件寄送至進口方7.2許可證交付：7.2.1進口方在收到許可證原件后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)進行驗收7.2.2驗收合格后，進口方簽署驗收合格證明7.3許可證驗收標(biāo)準(zhǔn)：7.3.1許可證內(nèi)容完整、準(zhǔn)確7.3.2許可證合法、有效8.違約責(zé)任8.1出口方違約責(zé)任：8.1.1如出口方未按時提供齊全的文件及資料，每延遲一日，應(yīng)向代理方支付違約金人民幣1000元。8.1.2如出口方未能按時完成許可證辦理，導(dǎo)致進口方無法按時進行出口，出口方應(yīng)賠償進口方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。8.2進口方違約責(zé)任：8.2.1如進口方未按時提供進口方企業(yè)資質(zhì)證明和授權(quán)書，每延遲一日，應(yīng)向代理方支付違約金人民幣500元。8.2.2如進口方未能按時驗收許可證，導(dǎo)致出口方無法按時進行出口，進口方應(yīng)賠償出口方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。8.3代理方違約責(zé)任：8.3.1如代理方未能按約定時間完成許可證辦理，每延遲一日，應(yīng)向出口方和進口方分別支付違約金人民幣500元。8.3.2如代理方在辦理過程中出現(xiàn)重大失誤，導(dǎo)致許可證被拒絕或撤銷，代理方應(yīng)賠償出口方和進口方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中產(chǎn)生的爭議。9.2爭議解決地點：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3爭議解決機構(gòu)：雙方可自愿選擇仲裁機構(gòu)進行仲裁，仲裁裁決為終局裁決。10.合同生效與終止10.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件：10.2.1許可證辦理成功且雙方履行完畢合同義務(wù)。10.2.2合同雙方協(xié)商一致解除合同。10.3合同解除條件：10.3.1一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。10.3.2發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行。11.合同變更與補充11.1變更程序：任何合同變更或補充均應(yīng)以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.2補充條款：本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。12.其他約定事項12.1不可抗力條款：如發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無法履行，雙方互不承擔(dān)責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方。12.2法律適用：本合同適用中華人民共和國法律。12.3合同附件：本合同附件包括但不限于出口合同、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等。13.合同簽署13.1簽署時間：二零二四年三月二十日13.2簽署地點：中國省市13.3簽署代表：出口方代表：，進口方代表：，代理方代表：14.合同附件清單14.1出口合同14.2產(chǎn)品注冊證14.3產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告14.4出口企業(yè)資質(zhì)證明14.5進口方企業(yè)資質(zhì)證明14.6進口方授權(quán)書14.7代理方營業(yè)執(zhí)照14.8代理方授權(quán)書第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義：本合同中“第三方”指除合同雙方以外的，為履行合同目的而介入的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、擔(dān)保方等。15.2第三方介入的目的：為保障合同的有效履行，提高合同執(zhí)行的效率和安全性，根據(jù)合同雙方的需求，可引入第三方參與。16.第三方介入的同意16.1合同雙方同意，在必要時引入第三方，但需經(jīng)雙方書面同意。16.2引入第三方前，雙方應(yīng)書面通知對方，并約定第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。17.第三方責(zé)任限額17.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的服務(wù)和承擔(dān)的風(fēng)險合理確定。17.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在合同中明確約定，并在第三方介入?yún)f(xié)議中具體說明。17.3如第三方責(zé)任超出合同約定的限額，合同雙方應(yīng)按照實際損失承擔(dān)連帶責(zé)任。18.第三方權(quán)利與義務(wù)18.1第三方權(quán)利：18.1.1根據(jù)合同約定，享受合同中約定的權(quán)利。18.1.2在合同履行過程中，有權(quán)獲得合同雙方提供的必要信息和資料。18.2第三方義務(wù)：18.2.1按照合同約定，履行其職責(zé)和義務(wù)。18.2.2對其提供的服務(wù)和承擔(dān)的風(fēng)險負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。18.2.3不得泄露合同雙方的商業(yè)秘密和保密信息。19.第三方與其他各方的劃分說明19.1第三方與出口方、進口方的劃分：19.1.1第三方與出口方的關(guān)系：第三方作為出口方的合作伙伴，協(xié)助出口方完成出口許可辦理等相關(guān)工作。19.1.2第三方與進口方的劃分：第三方作為進口方的合作伙伴，協(xié)助進口方完成進口手續(xù)和后續(xù)工作。19.2第三方與代理方的劃分：19.2.1第三方與代理方的劃分：第三方作為代理方的合作伙伴，協(xié)助代理方完成合同約定的相關(guān)服務(wù)。20.第三方介入的程序20.1第三方介入的提出：由合同一方提出引入第三方的建議，并說明第三方介入的原因和目的。20.2第三方介入的協(xié)商：合同雙方就第三方介入的細(xì)節(jié)進行協(xié)商，包括第三方的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任和費用等。20.3第三方介入的確認(rèn)：合同雙方達(dá)成一致后，簽署第三方介入?yún)f(xié)議，明確各方權(quán)利義務(wù)。21.第三方介入?yún)f(xié)議的效力21.1第三方介入?yún)f(xié)議作為本合同的補充，與本合同具有同等法律效力。21.2第三方介入?yún)f(xié)議的變更或解除，需經(jīng)合同雙方和第三方協(xié)商一致。22.第三方介入的終止22.1第三方介入的終止條件：合同履行完畢或因不可抗力等原因?qū)е潞贤獬?2.2第三方介入的終止程序：合同雙方和第三方應(yīng)按照協(xié)議約定辦理相關(guān)手續(xù)，終止第三方介入。23.第三方介入的爭議解決23.1第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)按照本合同第9條“爭議解決”條款處理。23.2如第三方介入?yún)f(xié)議中另有約定，則按其約定處理。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.出口合同詳細(xì)要求：合同雙方應(yīng)詳細(xì)列明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交付方式、支付條款等。說明：出口合同是雙方交易的基礎(chǔ)文件，明確了雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.產(chǎn)品注冊證詳細(xì)要求：產(chǎn)品注冊證應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、注冊號、有效期、注冊單位等信息。說明：產(chǎn)品注冊證是證明產(chǎn)品合法性的重要文件，確保產(chǎn)品符合國家規(guī)定。3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告詳細(xì)要求：檢驗報告應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗機構(gòu)等信息。說明：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告是證明產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。4.出口企業(yè)資質(zhì)證明詳細(xì)要求：資質(zhì)證明應(yīng)包括企業(yè)名稱、注冊號、經(jīng)營范圍、有效期等信息。說明：出口企業(yè)資質(zhì)證明是證明企業(yè)具備出口資格的重要文件。5.進口方企業(yè)資質(zhì)證明詳細(xì)要求：資質(zhì)證明應(yīng)包括企業(yè)名稱、注冊號、經(jīng)營范圍、有效期等信息。說明：進口方企業(yè)資質(zhì)證明是證明進口方具備進口資格的重要文件。6.進口方授權(quán)書詳細(xì)要求：授權(quán)書應(yīng)包括授權(quán)人、被授權(quán)人、授權(quán)范圍、授權(quán)期限等信息。說明：進口方授權(quán)書是證明進口方授權(quán)某人代表其簽訂合同的重要文件。7.代理方營業(yè)執(zhí)照詳細(xì)要求：營業(yè)執(zhí)照應(yīng)包括代理方名稱、注冊號、經(jīng)營范圍、有效期等信息。說明：代理方營業(yè)執(zhí)照是證明代理方合法經(jīng)營的重要文件。8.代理方授權(quán)書詳細(xì)要求：授權(quán)書應(yīng)包括授權(quán)人、被授權(quán)人、授權(quán)范圍、授權(quán)期限等信息。說明：代理方授權(quán)書是證明代理方授權(quán)某人代表其簽訂合同的重要文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.出口方違約行為：未按時提供齊全的文件及資料：出口方應(yīng)賠償因延遲而造成的損失。未按時完成許可證辦理：出口方應(yīng)賠償因延遲而造成的損失。產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)：出口方應(yīng)負(fù)責(zé)退貨、換貨或賠償損失。2.進口方違約行為：未按時提供進口方企業(yè)資質(zhì)證明和授權(quán)書：進口方應(yīng)賠償因延遲而造成的損失。未按時驗收許可證：進口方應(yīng)賠償因延遲而造成的損失。拖延支付費用：進口方應(yīng)支付違約金，并賠償因延遲而造成的損失。3.代理方違約行為：未按時完成許可證辦理：代理方應(yīng)賠償因延遲而造成的損失。出現(xiàn)重大失誤導(dǎo)致許可證被拒絕或撤銷：代理方應(yīng)賠償因失誤而造成的損失。示例說明：出口方未能按時提供產(chǎn)品注冊證，導(dǎo)致許可證辦理延遲，進口方因此遭受損失，出口方應(yīng)賠償進口方人民幣5000元。進口方未按時驗收許可證，導(dǎo)致出口方無法按時進行出口，進口方應(yīng)賠償出口方人民幣10000元。代理方在辦理許可證過程中出現(xiàn)重大失誤，導(dǎo)致許可證被拒絕，代理方應(yīng)賠償出口方和進口方人民幣20000元。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械出口許可辦理2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1出口商名稱及地址1.2進口商名稱及地址1.3雙方聯(lián)系方式2.出口許可申請條件2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品信息2.2出口國家及地區(qū)要求2.3產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證要求3.出口許可申請流程3.1提交申請材料3.2申請審核3.3審核結(jié)果通知4.出口許可費用及支付方式4.1許可費用計算標(biāo)準(zhǔn)4.2費用支付期限4.3逾期支付處理5.交貨條款5.1交貨時間及地點5.2交貨方式5.3交貨質(zhì)量要求6.運輸及保險條款6.1運輸責(zé)任及費用6.2保險責(zé)任及費用6.3爭議解決7.付款條款7.1付款方式7.2付款時間7.3逾期付款處理8.退換貨條款8.1退換貨條件8.2退換貨流程8.3退換貨責(zé)任9.保密條款9.1保密信息范圍9.2保密義務(wù)9.3保密期限10.合同解除條款10.1合同解除條件10.2解除程序10.3解除后果11.爭議解決及法律適用11.1爭議解決方式11.2法律適用12.合同生效及終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.其他約定事項13.1合同附件13.2通知送達(dá)13.3合同修改14.合同簽署日期及地點第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1出口商名稱：醫(yī)療器械有限公司1.2出口商地址：中國省市區(qū)路號1.4進口商名稱：YY國際貿(mào)易有限公司1.5進口商地址：美國州市街號2.出口許可申請條件2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品信息：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)日期、有效期等2.2出口國家及地區(qū)要求：符合進口國家及地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)要求2.3產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證要求：取得相應(yīng)的國際質(zhì)量認(rèn)證，如ISO13485、CE等3.出口許可申請流程3.1提交申請材料：出口商需在申請截止日期前提交完整的申請材料，包括但不限于醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書、出口合同等3.2申請審核：相關(guān)部門對提交的申請材料進行審核，審核通過后發(fā)放出口許可3.3審核結(jié)果通知：審核結(jié)果將在收到申請材料后的15個工作日內(nèi)通知出口商4.出口許可費用及支付方式4.1許可費用計算標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國家規(guī)定及實際申請情況，許可費用為人民幣元4.2費用支付期限：出口商應(yīng)在收到繳費通知后的5個工作日內(nèi)支付許可費用4.3逾期支付處理：逾期未支付許可費用者，視為自動放棄出口許可申請，已繳納的費用不予退還5.交貨條款5.1交貨時間及地點：出口商應(yīng)在合同約定的交貨時間內(nèi)在指定地點完成交貨5.2交貨方式：采用海運方式進行交貨，具體運輸方式由雙方協(xié)商確定5.3交貨質(zhì)量要求：醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)滿足合同約定的質(zhì)量要求，并符合進口國家及地區(qū)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)6.運輸及保險條款6.1運輸責(zé)任及費用：運輸費用由進口商承擔(dān)，出口商負(fù)責(zé)辦理出口報關(guān)手續(xù)6.2保險責(zé)任及費用：出口商負(fù)責(zé)辦理貨物運輸保險，保險費用由雙方協(xié)商確定6.3爭議解決：如運輸過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時，提交仲裁機構(gòu)仲裁7.付款條款7.1付款方式：進口商應(yīng)在收到貨物并驗收合格后的30個工作日內(nèi)支付貨款7.2付款時間：具體付款日期由雙方協(xié)商確定7.3逾期付款處理：逾期未付款者，出口商有權(quán)采取包括但不限于暫停交貨、終止合同等措施，并要求支付違約金8.退換貨條款8.1退換貨條件：因出口商原因?qū)е碌漠a(chǎn)品質(zhì)量問題，進口商有權(quán)在收到貨物后30日內(nèi)提出退換貨申請8.2退換貨流程：進口商應(yīng)向出口商提供退換貨申請，并附上產(chǎn)品損壞原因及相關(guān)證明材料，出口商收到申請后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)回復(fù)處理意見8.3退換貨責(zé)任：因出口商原因?qū)е碌漠a(chǎn)品質(zhì)量問題，出口商負(fù)責(zé)承擔(dān)退換貨的全部費用，包括但不限于運輸費、檢驗費、關(guān)稅等9.保密條款9.1保密信息范圍：涉及雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等所有未公開的信息9.2保密義務(wù)：雙方對本合同涉及的保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露9.3保密期限：保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止后5年10.合同解除條款10.1.1另一方嚴(yán)重違反合同約定，經(jīng)催告后仍不履行10.1.2因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行10.1.3合同目的無法實現(xiàn)10.2解除程序：一方提出解除合同時，應(yīng)提前30日書面通知對方，并說明解除原因10.3解除后果：合同解除后，雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)，并妥善處理已履行部分的事宜11.爭議解決及法律適用11.1爭議解決方式：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同爭議，協(xié)商不成的，提交仲裁委員會仲裁11.2法律適用：本合同適用中華人民共和國法律12.合同生效及終止12.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效12.2合同終止條件：合同期限屆滿、雙方協(xié)商一致解除合同、因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行等情況13.其他約定事項13.1合同附件：本合同附件包括但不限于醫(yī)療器械產(chǎn)品清單、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、運輸安排等13.2通知送達(dá)：所有通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對方指定地址，自發(fā)送之日起3個工作日視為送達(dá)13.3合同修改：對本合同的任何修改，均應(yīng)以書面形式經(jīng)雙方簽字蓋章后生效14.合同簽署日期及地點14.1簽署日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效14.2簽署地點：中國省市區(qū)路號第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義及范圍1.1本合同中所稱第三方，指在甲乙雙方協(xié)商一致的情況下，介入本合同履行過程中的中介機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、運輸公司等第三方服務(wù)提供者。1.2第三方的介入需符合法律法規(guī)和本合同的規(guī)定，并需經(jīng)甲乙雙方書面同意。2.第三方責(zé)任及權(quán)利2.1第三方在合同履行過程中的責(zé)任：2.1.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，提供專業(yè)、高效的服務(wù)。2.1.2第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，確保服務(wù)質(zhì)量符合合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.1.3第三方在提供服務(wù)過程中，如因自身原因?qū)е录滓译p方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.2第三方的權(quán)利：2.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和數(shù)據(jù)，以便其履行合同義務(wù)。2.2.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對甲乙雙方提供的服務(wù)進行監(jiān)督和評估。2.2.3第三方有權(quán)在合同履行過程中，提出合理化建議和改進措施。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方的責(zé)任限額：3.1.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，如無約定，則以法律法規(guī)規(guī)定為準(zhǔn)。3.1.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)包括但不限于直接損失、間接損失、違約金等。3.1.3第三方的責(zé)任限額應(yīng)明確寫明，并在合同中予以標(biāo)注。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的劃分：4.1.1第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。4.1.2甲方應(yīng)向第三方支付其服務(wù)費用，并有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.2第三方與乙方的劃分：4.2.1第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系由雙方另行簽訂的協(xié)議或合同約定。4.2.2乙方應(yīng)向第三方支付其服務(wù)費用，并有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.3第三方與甲乙雙方