藥品召回協(xié)議

藥品召回協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（召回方）：__________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（受影響方）：__________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章：定義與術(shù)語(yǔ)1.1定義除非本協(xié)議另有規(guī)定，以下術(shù)語(yǔ)具有以下含義：（1）“藥品召回”：指甲方按照相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)存在安全隱患的藥品采取的收回、銷毀等措施。（2）“受影響方”：指因甲方藥品召回而受到直接經(jīng)濟(jì)損失的乙方。（3）“召回費(fèi)用”：指甲方為實(shí)施藥品召回而產(chǎn)生的所有費(fèi)用，包括但不限于人工、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、銷毀等費(fèi)用。1.2術(shù)語(yǔ)解釋本協(xié)議中的術(shù)語(yǔ)解釋，如與相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定不一致，以相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定為準(zhǔn)。第二章：藥品召回的范圍與原因2.1召回范圍甲方應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求，對(duì)存在安全隱患的藥品實(shí)施召回。2.2召回原因甲方藥品召回的原因包括但不限于以下情形：（1）藥品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；（2）藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題；（3）藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)；（4）藥品存在其他安全隱患。第三章：藥品召回程序3.1召回通知甲方在確認(rèn)藥品存在安全隱患后，應(yīng)及時(shí)向乙方發(fā)出召回通知，并說(shuō)明召回原因、召回范圍、召回時(shí)間等事項(xiàng)。3.2召回實(shí)施甲方應(yīng)根據(jù)召回通知的要求，組織人員對(duì)受影響方手中的問(wèn)題藥品進(jìn)行收回，并對(duì)問(wèn)題藥品進(jìn)行銷毀。3.3召回記錄甲方應(yīng)詳細(xì)記錄召回過(guò)程，包括但不限于召回時(shí)間、召回?cái)?shù)量、銷毀數(shù)量等，并保存相關(guān)記錄至少五年。第四章：召回費(fèi)用承擔(dān)4.1費(fèi)用承擔(dān)原則甲方應(yīng)承擔(dān)因藥品召回而產(chǎn)生的召回費(fèi)用。4.2費(fèi)用支付方式甲方應(yīng)在召回結(jié)束后一個(gè)月內(nèi)，按照雙方約定的付款方式，向乙方支付召回費(fèi)用。第五章：違約責(zé)任5.1甲方違約如甲方未按照本協(xié)議約定實(shí)施藥品召回，或未按時(shí)支付召回費(fèi)用，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。5.2乙方違約如乙方未按照甲方要求配合召回工作，甲方有權(quán)暫?；蚪K止支付召回費(fèi)用，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。第六章：保密條款6.1保密義務(wù)雙方在簽訂及履行本協(xié)議過(guò)程中，對(duì)于獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等非公開信息，應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。6.2保密期限本協(xié)議項(xiàng)下的保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起算，至藥品召回完成后五年止。6.3例外情況雙方因法律法規(guī)要求，或履行本協(xié)議需要，向有關(guān)部門報(bào)告或提供相關(guān)信息的，不受保密義務(wù)限制。第七章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬本協(xié)議項(xiàng)下藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2使用權(quán)乙方在藥品召回過(guò)程中，有權(quán)使用甲方的商標(biāo)、專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但僅限于召回目的。7.3違約處理如乙方違反本協(xié)議規(guī)定，擅自使用甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于停止侵權(quán)、賠償損失等。第八章：爭(zhēng)議解決8.1協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)優(yōu)先通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2訴訟管轄如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。8.3訴訟費(fèi)用爭(zhēng)議解決過(guò)程中產(chǎn)生的訴訟費(fèi)用，由敗訴方承擔(dān)。第九章：不可抗力9.1不可抗力定義不可抗力指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括自然災(zāi)害、行為、社會(huì)異常事件等。9.2不可抗力影響因不可抗力導(dǎo)致一方無(wú)法履行或部分履行本協(xié)議的，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。9.3責(zé)任承擔(dān)受不可抗力影響的一方，根據(jù)影響程度，可部分或全部免除責(zé)任。第十章：其他條款10.1修改與補(bǔ)充本協(xié)議的修改和補(bǔ)充，需雙方書面同意，具有同等法律效力。10.2通知與送達(dá)雙方之間的通知、文件等，應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方。如采用郵件、短信等電子方式送達(dá)，需保證對(duì)方收到。10.3分割與轉(zhuǎn)讓本協(xié)議未經(jīng)雙方書面同意，不得分割或轉(zhuǎn)讓。10.4終止與解除雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中，如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)終止或解除本協(xié)議。10.5法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決，均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一章：協(xié)議期限11.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。11.2在協(xié)議有效期屆滿前，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議，否則本協(xié)議到期自動(dòng)終止。第十二章：監(jiān)督與檢查12.1甲方應(yīng)建立健全藥品召回管理制度，接受乙方及有關(guān)部門的監(jiān)督與檢查。12.2乙方有權(quán)在合理時(shí)間內(nèi)對(duì)甲方的藥品召回工作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，甲方應(yīng)予以配合。第十三章：違約賠償13.1甲方違反本協(xié)議約定，造成乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。13.2乙方違反本協(xié)議約定，造成甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十四章：解除協(xié)議14.1在以下情況下，一方有權(quán)書面通知另一方解除本協(xié)議：（1）對(duì)方嚴(yán)重違反本協(xié)議的約定，經(jīng)催告后仍未改正；（2）對(duì)方發(fā)生破產(chǎn)、清算、解散等情形；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他解除情形。14.2協(xié)議解除后，雙方應(yīng)按照解除前的約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。第十五章：簽字與蓋章15.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。15.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。簽字部分：甲方（召回方）：________