醫(yī)療器械生產(chǎn)制造合作協(xié)議

醫(yī)療器械生產(chǎn)制造合作協(xié)議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：公司名稱：________________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________乙方（以下簡稱“乙方”）：公司名稱：________________地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________第一章定義及術(shù)語1.1除非本協(xié)議上下文另有規(guī)定，以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“醫(yī)療器械”：指由甲方生產(chǎn)制造的用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.1.2“生產(chǎn)制造”：指乙方根據(jù)本協(xié)議約定，為甲方生產(chǎn)制造醫(yī)療器械的行為。1.1.3“技術(shù)資料”：指與醫(yī)療器械生產(chǎn)制造有關(guān)的技術(shù)文件、圖紙、工藝流程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。1.1.4“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”：指醫(yī)療器械生產(chǎn)制造過程中應(yīng)遵循的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第二章合作原則2.1甲方和乙方基于平等、自愿、誠實(shí)守信的原則，簽訂本協(xié)議。2.2甲方應(yīng)保證提供的技術(shù)資料真實(shí)、完整、有效，保證乙方能夠按照約定生產(chǎn)制造醫(yī)療器械。2.3乙方應(yīng)保證按照甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)制造符合要求的醫(yī)療器械。2.4雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證合作過程的合法性。第三章合作內(nèi)容3.1甲方負(fù)責(zé)提供以下內(nèi)容：3.1.1醫(yī)療器械的技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.1.2培訓(xùn)乙方技術(shù)人員，保證其能夠熟練掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)制造技術(shù)。3.1.3對乙方生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，保證符合質(zhì)量要求。3.2乙方負(fù)責(zé)以下內(nèi)容：3.2.1按照甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)制造醫(yī)療器械。3.2.2提供生產(chǎn)制造過程中所需的原材料、設(shè)備、人員等資源。3.2.3對生產(chǎn)制造的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，保證符合質(zhì)量要求。第四章合作期限及終止4.1本協(xié)議自雙方簽字生效之日起算，有效期為____年。4.2如雙方同意延長合作期限，應(yīng)簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。4.3在合作期限內(nèi)，任何一方未履行本協(xié)議約定的義務(wù)，導(dǎo)致合作無法繼續(xù)進(jìn)行的，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。4.4合作期滿或協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)制造的交接手續(xù)。第五章保密及知識產(chǎn)權(quán)5.1雙方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。5.2甲方擁有醫(yī)療器械的技術(shù)資料和知識產(chǎn)權(quán)，乙方不得擅自復(fù)制、傳播、使用或泄露。5.3雙方在合作過程中產(chǎn)生的改進(jìn)和創(chuàng)新，應(yīng)屬于共同知識產(chǎn)權(quán)。雙方另有約定的，從其約定。5.4乙方在合作期間所生產(chǎn)的醫(yī)療器械，應(yīng)標(biāo)注甲方指定的品牌和標(biāo)識。第六章價格及支付6.1甲方應(yīng)向乙方支付醫(yī)療器械生產(chǎn)制造的合同價款。雙方確認(rèn)以下價格為合同價格：6.1.1每臺醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造價格為人民幣___元（大寫：___元整）。6.1.2上述價格包含原材料成本、人工成本、管理費(fèi)用、利潤等所有與生產(chǎn)制造相關(guān)的費(fèi)用。6.2乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按照以下方式進(jìn)行支付：6.2.1甲方在收到乙方開具的發(fā)票后___個工作日內(nèi)，將款項支付至乙方指定的銀行賬戶。6.2.2支付方式：【轉(zhuǎn)賬支付/支付/支付/其他支付方式】。6.3若甲方對醫(yī)療器械有特殊要求，雙方應(yīng)協(xié)商確定相應(yīng)的價格調(diào)整方案。6.4若在合同執(zhí)行過程中，原材料價格、稅費(fèi)等國家政策調(diào)整導(dǎo)致成本變動，雙方應(yīng)協(xié)商確定價格調(diào)整方案。第七章質(zhì)量保證7.1乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械生產(chǎn)制造過程中，嚴(yán)格遵循甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2乙方應(yīng)在生產(chǎn)制造過程中設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，對生產(chǎn)制造過程進(jìn)行監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量。7.3乙方應(yīng)在生產(chǎn)完成后，對醫(yī)療器械進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，保證符合質(zhì)量要求。7.4若甲方對乙方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行抽檢，發(fā)覺不符合質(zhì)量要求的，乙方應(yīng)在___個工作日內(nèi)進(jìn)行整改，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。7.5雙方應(yīng)共同應(yīng)對醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，乙方應(yīng)協(xié)助甲方處理因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的客戶投訴或糾紛。第八章物流與交付8.1乙方負(fù)責(zé)將生產(chǎn)完成的醫(yī)療器械按照甲方的要求進(jìn)行包裝，保證產(chǎn)品安全、整潔、無損壞。8.2乙方應(yīng)在___個工作日內(nèi)將醫(yī)療器械運(yùn)輸至甲方指定的地點(diǎn)。8.3運(yùn)輸費(fèi)用由【甲方/乙方】承擔(dān)。8.4乙方應(yīng)在醫(yī)療器械交付前，向甲方提供詳細(xì)的交付清單，包括產(chǎn)品型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期等信息。8.5甲方應(yīng)對乙方交付的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)無誤后進(jìn)行支付。第九章違約責(zé)任9.1若乙方未能按照約定時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的___%。9.2若甲方未能按照約定時間支付合同價款，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金為應(yīng)付款項的___%。9.3若因乙方原因?qū)е箩t(yī)療器械質(zhì)量不符合要求，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于退貨、換貨、賠償甲方損失等。9.4若因甲方原因?qū)е潞贤瑹o法履行，甲方應(yīng)向乙方支付合同總金額的___%作為賠償。第十章爭議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至【所在地】人民法院訴訟解決。10.3在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。10.4本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一章違約賠償11.1若乙方未能按照約定生產(chǎn)制造出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，乙方應(yīng)承擔(dān)以下違約賠償責(zé)任：11.1.1支付甲方合同總金額的___%作為違約金。11.1.2承擔(dān)甲方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用，包括但不限于重新生產(chǎn)、檢驗(yàn)、運(yùn)輸?shù)荣M(fèi)用。11.2若甲方未能按時支付款項給乙方，甲方應(yīng)承擔(dān)以下違約賠償責(zé)任：11.2.1支付乙方應(yīng)付款項的___%作為滯納金。11.2.2承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用，包括但不限于利息損失、催款費(fèi)用等。11.3任何一方因違約給對方造成損失的，應(yīng)賠償對方的實(shí)際損失，包括直接損失和間接損失。第十二章不可抗力12.1若因不可抗力因素導(dǎo)致任何一方無法履行本協(xié)議的義務(wù)，受影響的一方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明。12.2不可抗力因素包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為、法律法規(guī)變化等。12.3在不可抗力情況下，受影響的一方應(yīng)盡力減少損失，并在不可抗力結(jié)束后盡快恢復(fù)履行義務(wù)。12.4若不可抗力持續(xù)___個月以上，雙方有權(quán)協(xié)商解除本協(xié)議，且互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十三章合作變更與終止13.1雙方同意，如需對本協(xié)議的內(nèi)容進(jìn)行變更，應(yīng)書面簽署補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。13.2除非本協(xié)議另有規(guī)定，任何一方提前___天書面通知對方，可以終止本協(xié)議。13.3在協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理醫(yī)療器械的交付、驗(yàn)收、支付等手續(xù)。13.4終止本協(xié)議后，雙方仍需遵守本協(xié)議的保密條款和知識產(chǎn)權(quán)條款。第十四章一般條款14.1本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)制造合作的完整協(xié)議，取代了所有以前的口頭或書面協(xié)議。14.2本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽署。14.3本協(xié)議的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性。14.4雙方應(yīng)遵守與醫(yī)療器械生產(chǎn)制造有關(guān)的所有適用的法律法規(guī)。第十五章法律適用與管轄15.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。15.2凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均應(yīng)提交至【所在地】人民法院訴訟解決。15.3雙方應(yīng)