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文檔簡介
一、中英慢病合作項(xiàng)目簡介 中英慢病合作項(xiàng)目(簡稱KSCDC)是一項(xiàng)大規(guī)模的關(guān)于環(huán)境和遺傳對(duì)慢病死因影響的前瞻性研究,目標(biāo)人群為35-74歲成人。整個(gè)研究分為兩個(gè)階段:第一階段為基線調(diào)查,包括目標(biāo)人群的調(diào)查問卷、體檢及采血;第二階段為目標(biāo)人群的死因監(jiān)測(cè)隨訪以及每五年的目標(biāo)人群1%抽樣的重復(fù)調(diào)查。整個(gè)研究持續(xù)大約10-15年。二、項(xiàng)目的背景中國慢病的負(fù)擔(dān)發(fā)展已經(jīng)存在的慢病危險(xiǎn)因素知識(shí)需要大型的以血液為基礎(chǔ)的慢病流行病學(xué)調(diào)查在中國大型人群前瞻性研究計(jì)劃三、項(xiàng)目的目的監(jiān)測(cè)未來幾十年煙草流行病學(xué)在中國的發(fā)展對(duì)某些精神衛(wèi)生疾?。ㄈ缫钟簟⑹叩龋┰谥袊巳褐械陌l(fā)病情況以及它們之間的主要關(guān)聯(lián)進(jìn)行評(píng)估對(duì)已經(jīng)明確的危險(xiǎn)因素(如吸煙、酒精、室內(nèi)污染、血壓等)與特定疾病死亡率在不同環(huán)境范圍(如年齡、危險(xiǎn)因素水平)之間的關(guān)聯(lián)程度提供可靠的評(píng)價(jià)對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)的危險(xiǎn)因素(如更細(xì)層面的脂蛋白、高半胱氨酸、其他血漿蛋白、不同凝血因子等)與特定疾病死亡率之間的聯(lián)系進(jìn)行驗(yàn)證證實(shí)在遺傳因子與環(huán)境危險(xiǎn)因素之間的可能關(guān)聯(lián),及不同遺傳因子作用于各種死因的危險(xiǎn)程度之間的可能關(guān)聯(lián)確定合格研究人群:研究地區(qū)所有35-74歲成人全國將選擇10個(gè)調(diào)查點(diǎn)(分布在10省市),每個(gè)調(diào)查點(diǎn)5萬人研究包括調(diào)查點(diǎn)所有35-74歲成人(戶口所在地)調(diào)查本記錄姓名、年齡、地址和研究ID,更詳細(xì)的內(nèi)容在登記表中基線調(diào)查:以計(jì)算機(jī)為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)直接輸入系統(tǒng)填寫知情同意書(簽字或按手印)實(shí)施體檢(血壓、體重、身高、腰圍、臀圍、肺活量等)并將結(jié)果記錄于登記表中每一個(gè)參與者將被采集10-15ml血液,放于有抗凝劑的管中使用以計(jì)算機(jī)為基礎(chǔ)的調(diào)查問卷進(jìn)行調(diào)查,數(shù)據(jù)直接進(jìn)入系統(tǒng)。問卷調(diào)查結(jié)束后,將登記表中的記錄數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)中調(diào)查點(diǎn)數(shù)據(jù)RCNCCICC重復(fù)調(diào)查:目的于質(zhì)控的隨機(jī)樣本調(diào)查每五年,每個(gè)調(diào)查點(diǎn)健在研究對(duì)象1%重復(fù)調(diào)查調(diào)查過程、信息收集于基線調(diào)查相同(無采血)重復(fù)調(diào)查資料主要用于糾正偏倚隨訪:10-15年特定病因死亡率監(jiān)測(cè)報(bào)告所有參與者將被隨訪(死因監(jiān)測(cè))10-15年對(duì)于特定疾病(如腫瘤、心梗、卒中)發(fā)病的資料也可以通過醫(yī)院或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收集每一年將進(jìn)行參與者生存狀態(tài)的主動(dòng)監(jiān)測(cè),以減少死亡和發(fā)病的潛在漏報(bào)死亡資料應(yīng)有效并使用國際標(biāo)準(zhǔn)分類病例對(duì)照研究:以血液為基礎(chǔ)的危險(xiǎn)因素研究當(dāng)特定病例數(shù)累積到足夠數(shù)量時(shí),重新找出他們的血液每個(gè)病例按照要求從研究人群中選擇幾個(gè)相匹配的對(duì)照并重新找出他們的血液將這些病例和對(duì)照的可能因素通過化驗(yàn)、比較以確定他們之間的差異血液處理程序簡介血液收集:每個(gè)參與者10-15ml全血離心:冰箱(4oC)存放12小時(shí),2100g15分分裝:血漿分別裝入已貼好條碼的3個(gè)小管中,白細(xì)胞層裝入第四個(gè)管中,分別裝入四個(gè)箱中,-40oC冰箱保存計(jì)算機(jī)聯(lián)接:使用條碼器將研究號(hào)、小管號(hào)和儲(chǔ)藏位置(箱號(hào)及在箱中位置)輸入系統(tǒng)中運(yùn)輸:每星期樣本箱附帶干冰運(yùn)至北京NCC,-80oC保存,每月樣本箱附帶干冰運(yùn)至牛津ICC,-180oC長期保存五、項(xiàng)目的組織框架牛津國際合作中心(ICC):負(fù)責(zé)研究設(shè)計(jì)、軟件開發(fā)、血漿長期儲(chǔ)存及數(shù)據(jù)分析等北京國家合作中心(NCC):負(fù)責(zé)保證項(xiàng)目順利運(yùn)行及實(shí)施有效的長期隨訪地區(qū)合作中心(RC):負(fù)責(zé)調(diào)查點(diǎn)能可靠的實(shí)施基線調(diào)查、長期死因監(jiān)測(cè)六、對(duì)項(xiàng)目調(diào)查點(diǎn)的一些要求本身有參與愿望,并能保證對(duì)項(xiàng)目的投入與運(yùn)行有運(yùn)行良好、建制完善的死因監(jiān)測(cè)網(wǎng)反映中國主要
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