廣西科技大學(xué)《藥物合成反應(yīng)原理》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁廣西科技大學(xué)《藥物合成反應(yīng)原理》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有嚴(yán)格要求。在無菌藥品生產(chǎn)車間，通常要求的潔凈級(jí)別是？（）A.A級(jí)B.B級(jí)C.C級(jí)D.D級(jí)2、在制藥工藝的優(yōu)化過程中，需要考慮多個(gè)因素以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。以下哪種情況不太可能通過優(yōu)化工藝參數(shù)來解決？（）A.反應(yīng)過程中產(chǎn)生大量副產(chǎn)物B.原材料價(jià)格上漲C.產(chǎn)品的純度不達(dá)標(biāo)D.生產(chǎn)過程中的能耗過高3、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究中，關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.藥物在體內(nèi)的這些過程相互獨(dú)立，互不影響B(tài).藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關(guān)，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究復(fù)雜且沒有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，對(duì)藥物研發(fā)意義不大D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其療效和安全性4、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作，以下哪種因素對(duì)于萃取效率的提升起著關(guān)鍵作用？（）A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時(shí)間C.溫度和壓力D.攪拌速度5、對(duì)于制藥工藝的優(yōu)化，若要提高生產(chǎn)效率、降低成本同時(shí)保證藥品質(zhì)量，以下哪個(gè)方面的改進(jìn)是關(guān)鍵？（）A.優(yōu)化反應(yīng)路線B.改進(jìn)分離純化方法C.選用更先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備D.以上均需考慮6、在制藥工程的干燥設(shè)備中，噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關(guān)于噴霧干燥器的特點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產(chǎn)品粒度均勻D.設(shè)備占地面積大7、關(guān)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環(huán)境？（）A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效8、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行處方前研究以了解藥物的物理化學(xué)性質(zhì)。以下哪種方法不常用于測(cè)定藥物的溶解度？（）A.平衡溶解度法B.動(dòng)態(tài)溶解度法C.分光光度法D.高效液相色譜法9、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，對(duì)于項(xiàng)目進(jìn)度控制的方法，以下說法不正確的是（）A.制定詳細(xì)的進(jìn)度計(jì)劃B.定期檢查和評(píng)估進(jìn)度C.不需要考慮資源的限制D.及時(shí)調(diào)整計(jì)劃以應(yīng)對(duì)偏差10、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下關(guān)于車間布局的考慮因素，哪一項(xiàng)相對(duì)不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設(shè)備的安裝和維修便利性C.車間的美觀程度D.物料的運(yùn)輸流程合理性11、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？（）A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器12、在藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)階段，需要嚴(yán)格遵循倫理原則和法規(guī)要求。對(duì)于一項(xiàng)涉及兒童患者的臨床試驗(yàn)，以下哪個(gè)方面的考慮是最為重要的倫理問題？（）A.試驗(yàn)藥物的安全性B.兒童及其監(jiān)護(hù)人的知情同意C.試驗(yàn)對(duì)兒童心理和成長(zhǎng)的潛在影響D.以上都是13、關(guān)于制藥工程中的物料衡算，以下哪個(gè)步驟是首先需要進(jìn)行的，以確保衡算的準(zhǔn)確性？（）A.確定衡算的范圍和對(duì)象B.收集相關(guān)數(shù)據(jù)C.選擇合適的計(jì)算方法D.檢查計(jì)算結(jié)果14、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，防火防爆是重要工作。對(duì)于存放易燃易爆物料的制藥車間，以下哪種防火防爆措施最為關(guān)鍵？（）A.安裝報(bào)警系統(tǒng)B.配備消防器材C.消除火源D.加強(qiáng)通風(fēng)15、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有一些獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術(shù)的主要優(yōu)勢(shì)在于？（）A.提取物純度高B.環(huán)保無污染C.提取效率高D.以上都是16、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對(duì)細(xì)胞的生長(zhǎng)和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機(jī)鹽17、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測(cè)定藥物的含量。對(duì)于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是18、在藥物研發(fā)過程中，若要進(jìn)行藥物的構(gòu)效關(guān)系研究，以下哪種手段可以幫助深入了解藥物分子的結(jié)構(gòu)與活性之間的關(guān)系？（）A.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)B.分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)C.化學(xué)合成和結(jié)構(gòu)修飾D.以上手段均有幫助19、在制藥過程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留限度和檢測(cè)方法。對(duì)于一種高活性的藥物成分，以下哪種殘留限度的確定方法更合理？（）A.根據(jù)毒性數(shù)據(jù)計(jì)算B.基于最低日治療劑量C.參考同類藥物D.以上方法綜合考慮20、在藥物制劑的處方優(yōu)化過程中，需要綜合考慮多種因素。對(duì)于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調(diào)整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤(rùn)滑劑C.調(diào)整填充劑種類D.改變藥物晶型二、簡(jiǎn)答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）闡述在制藥工程的廠房布局設(shè)計(jì)中，要遵循哪些原則和規(guī)范，以滿足生產(chǎn)流程、人員安全和環(huán)境保護(hù)的要求？2、（本題5分）解釋在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物穩(wěn)定性研究中，影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的因素有哪些，如何采取保護(hù)措施？3、（本題5分）在中藥質(zhì)量控制的新技術(shù)研究中，論述近紅外光譜技術(shù)、拉曼光譜技術(shù)等在中藥質(zhì)量快速檢測(cè)中的應(yīng)用。4、（本題5分）隨著制藥工程中的供應(yīng)鏈管理，探討如何優(yōu)化原材料采購、生產(chǎn)計(jì)劃和產(chǎn)品配送，以提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。5、（本題5分）隨著生物制藥的下游分離純化技術(shù)發(fā)展，探討親和層析、離子交換層析等方法的新進(jìn)展和應(yīng)用。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，識(shí)別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并采取有效的控制措施。2、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行藥品的穩(wěn)定性研究和加速試驗(yàn)，確定藥品的有效期和儲(chǔ)存條件。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量檢測(cè)中，如何選擇合適的檢測(cè)方法和儀器，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4、（本題5分）一家藥企在研發(fā)一款抗病毒藥物時(shí)，遇到病毒變異導(dǎo)致藥效降低的問題，分析應(yīng)對(duì)策略。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行安全生產(chǎn)管理，預(yù)防事故發(fā)生，保障員工的生命安全和企業(yè)的財(cái)產(chǎn)安全。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）從制藥工程的角度，論述藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。分析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的來源和評(píng)估方法。討論質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在制藥企業(yè)中的應(yīng)用。2、（本題10分）談?wù)勚扑幑こ讨兄扑幤髽I(yè)的