《膝關(guān)節(jié)半月板》

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?膝關(guān)節(jié)半月板損傷

（修訂）

草案

1范圍

本《指南》規(guī)定了膝關(guān)節(jié)半月板損傷的診斷、辨證和治療。

本《指南》適用于膝關(guān)節(jié)半月板損傷的診斷和治療。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本《指南》。

膝關(guān)節(jié)半月板損傷（Meniscalinjury）

膝關(guān)節(jié)半月板損傷是指一次性暴力外傷或在自然老化基礎(chǔ)上輕微外力所致

半月板的完整和連續(xù)性受到破壞。

3診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史[1]

膝關(guān)節(jié)半月板損傷與年齡、運(yùn)動(dòng)水平等有較為密切的關(guān)系。半月板損傷多有

外傷、運(yùn)動(dòng)史，或長(zhǎng)期蹲位工作史。退變性膝關(guān)節(jié)半月板損傷多見于40歲以上的

中老年人。

3.1.2癥狀[1-2]

膝關(guān)節(jié)半月板損傷引起的臨床癥狀主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、彈響、交鎖以及打

軟腿、關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)受限等。

3.1.2.1疼痛：疼痛是最常見的臨床癥狀。

3.1.2.2彈響：常在關(guān)節(jié)活動(dòng)在某一范圍時(shí)，由于損傷的半月板在脛股關(guān)節(jié)間擠

壓滑動(dòng)所致。習(xí)慣性出現(xiàn)彈響的患者?？擅鞔_指出這一活動(dòng)范圍和彈響的具體部

位。

3.1.2.3交鎖：交鎖是由于移位的半月板卡住股骨髁阻止其繼續(xù)伸直或屈曲而造

成的關(guān)節(jié)嵌頓。在屈曲膝關(guān)節(jié)時(shí)左右晃動(dòng)旋轉(zhuǎn)小腿可以解除嵌頓。

3.1.2.4活動(dòng)受限：膝關(guān)節(jié)在活動(dòng)過程中出現(xiàn)關(guān)節(jié)伸直受限或屈曲受限。

3.1.2.5打軟腿：在膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)過程中出現(xiàn)不穩(wěn)定的感覺，多見于膝關(guān)節(jié)半月板

損傷合并前交叉韌帶損傷。

3.1.3體征[1-5]

檢査膝關(guān)節(jié)半月板損傷的方法有許多，如關(guān)節(jié)間隙壓痛、回旋擠壓試驗(yàn)

(McMurray征)、研磨擠壓試驗(yàn)(Apley試驗(yàn))、下蹲試驗(yàn)(Ege's試驗(yàn))、Thessaly試驗(yàn)

等。

3.1.3.1麥?zhǔn)希∕cMurray）試驗(yàn)（回旋擠壓試驗(yàn)）

患者仰臥，檢查者一手握小腿踝部，另一手扶住膝部將髖與膝盡量屈曲，然

后使小腿外展、外旋，或外展、內(nèi)旋，或內(nèi)收、內(nèi)旋，或內(nèi)收、外旋，逐漸伸直。

出現(xiàn)疼痛或響聲者即為陽(yáng)性，并根據(jù)疼痛或響聲部位確定損傷部位。

3.1.3.2過伸或過屈試驗(yàn)

將膝關(guān)節(jié)強(qiáng)力被動(dòng)過伸或過屈，如半月板前部損傷，過伸可引起疼痛；如半

月板后部損傷，過屈可引起疼痛。

3.1.3.3側(cè)壓試驗(yàn)

膝伸直位，強(qiáng)力被動(dòng)內(nèi)收或外展膝部，如有半月板損傷，則患側(cè)關(guān)節(jié)間隙處

因受擠壓引起疼痛。

3.1.3.4重力受壓

患者取側(cè)臥位，抬起下肢做膝關(guān)節(jié)主動(dòng)屈伸活動(dòng)，患側(cè)關(guān)節(jié)間隙向下時(shí)，因

損傷的半月板受擠壓而引起疼痛；反之，患側(cè)關(guān)節(jié)間隙向上時(shí)，則無(wú)疼痛。

3.1.3.5研磨試驗(yàn)

患者取俯臥位，膝關(guān)節(jié)屈曲，檢查者雙手握住踝部將小腿下壓同時(shí)作內(nèi)外旋

活動(dòng)，損傷的半月板因受擠壓和研磨而引起疼痛；反之，如將小腿向上提再作內(nèi)

外旋活動(dòng)，則無(wú)疼痛。

3.1.4影像檢查

在膝關(guān)節(jié)半月板損傷診斷中，膝關(guān)節(jié)正側(cè)位X線片仍然是必要的檢查項(xiàng)目，

它可以評(píng)價(jià)膝關(guān)節(jié)是否存在骨折、合并畸形、骨性關(guān)節(jié)炎及其嚴(yán)重程度、是否存

在關(guān)節(jié)游離體，以及有無(wú)骨質(zhì)破壞等。

膝關(guān)節(jié)磁共振檢查是診斷膝關(guān)節(jié)半月板損傷的最重要影像學(xué)檢査方法，除了

可以定性診斷是否存在半月板損傷，也可以直觀的辨別半月板損傷部位。特殊情

況時(shí)（如對(duì)臨床癥狀有高度懷疑等）可選擇磁共振造影。

3.1.5關(guān)節(jié)鏡檢查

關(guān)節(jié)鏡檢查是診斷膝關(guān)節(jié)半月板損傷的重要手段。

3.2分類

3.2.1磁共振評(píng)估按Stoller分級(jí)[6]

Ⅰ級(jí)信號(hào)表現(xiàn)為不定形或球形的高信號(hào)影；Ⅱ級(jí)信號(hào)表現(xiàn)為線性的高信號(hào)

影，二者均不延伸至關(guān)節(jié)面；Ⅲ級(jí)信號(hào)為線狀或彌散性高信號(hào)影并延伸至關(guān)節(jié)面，

即半月板撕裂。為了減少假陽(yáng)性率，必須在冠狀面和矢狀面上均見到延伸至半月

板表面的高信號(hào)影時(shí)，才可診斷撕裂。

3.2.2按半月板破裂形態(tài)分類[7]

根據(jù)國(guó)際關(guān)節(jié)鏡-膝關(guān)節(jié)外科-骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(InternationalSocietyof

Arthroscopy，KneeSurgeryandOrthopaedicSportsMedicine，ISAKOS)分類標(biāo)準(zhǔn)，

形態(tài)上分為：縱裂(包括桶柄狀裂)、水平裂、放射狀裂、鳥嘴樣裂、水平碎片和

復(fù)合裂；在解剖部位上可以分為內(nèi)外側(cè)半月板，每側(cè)半月板根據(jù)前后可以分為前

腳、后角、體部，每側(cè)半月板圓周環(huán)形方向可以分為內(nèi)、中、外三區(qū)，對(duì)應(yīng)編碼

為3、2、1區(qū)；根據(jù)累及的范圍分為部分撕裂及全程撕裂，在關(guān)節(jié)鏡下還測(cè)量裂

口的長(zhǎng)度。

3.2.3半月板損傷分期

根據(jù)半月板損傷時(shí)間長(zhǎng)短可分為急性期（≤2個(gè)月）與慢性期（≥2個(gè)月）。

3.3鑒別診斷

3.3.1骨軟骨損傷

有關(guān)節(jié)積血，應(yīng)警惕骨軟骨損傷。如抽吸的關(guān)節(jié)液中有大油滴時(shí)，則疑有軟

骨骨折。X線片及CT可顯示較大塊的軟骨骨折；MRI可提示小的骨塊，骨挫

傷時(shí)則可見水腫帶。

3.3.2關(guān)節(jié)游離體

有反復(fù)交鎖癥狀，但疼痛部位經(jīng)常變換，X-ray片可顯示較大的游離體。

MRI顯示半月板形態(tài)完好，有游離體存在。

3.3.3韌帶損傷

韌帶損傷后一般表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛劇烈，迅速腫脹，關(guān)節(jié)內(nèi)積血，關(guān)節(jié)周圍有

皮下瘀斑者常表示關(guān)節(jié)囊損傷，關(guān)節(jié)功能障礙。體檢時(shí)牽拉韌帶會(huì)發(fā)現(xiàn)疼痛明顯，

韌帶完全斷裂時(shí)甚至可引起半脫位或全脫位。

3.3.4髕骨不穩(wěn)定

疼痛是髕骨不穩(wěn)定最主要的癥狀，部位多位于膝前區(qū)，呈持續(xù)性鈍痛，常多

發(fā)于上樓梯、蹲坐位久時(shí)。部分患者有習(xí)慣性脫位、半脫位、關(guān)節(jié)不穩(wěn)，有時(shí)關(guān)

節(jié)無(wú)力，打軟腿，彈響，既往有一次或以上外側(cè)方向髕骨脫位或錯(cuò)動(dòng)史。

4辨證[1-2]

4.1瘀血留滯證

傷后膝關(guān)節(jié)腫脹嚴(yán)重，疼痛劇烈，皮下瘀斑，膝關(guān)節(jié)松弛，屈伸活動(dòng)障礙。

舌暗苔薄，脈弦澀。

4.2筋脈失養(yǎng)證

傷后遷延，腫脹未消，膝部酸痛，喜揉按，肌肉萎縮，膝軟無(wú)力，舌淡少苔，

脈細(xì)。

5治療

5.1治療原則

早期診治，可減少其反復(fù)損傷，是治療的關(guān)鍵。急性損傷后，患肢冰敷止血、

制動(dòng)、對(duì)癥治療，并盡快進(jìn)行MRI檢查確診。經(jīng)非手術(shù)治療無(wú)效者，癥狀反復(fù)發(fā)

作者，可在關(guān)節(jié)鏡下行手術(shù)治療。

5.2非手術(shù)治療

非手術(shù)治療適應(yīng)癥：所有退變性膝關(guān)節(jié)半月板損傷均應(yīng)采用非手術(shù)治療。

非手術(shù)療法包括手法治療、患肢固定、藥物治療、針灸治療、關(guān)節(jié)腔內(nèi)治療、

物理治療等。

5.2.1手法治療（推薦級(jí)別：E）[2]

患者仰臥，患膝抬起，助手扶持并固定患側(cè)大腿。術(shù)者一手握其踝部牽引，

同時(shí)作旋轉(zhuǎn)、晃動(dòng)、伸膝動(dòng)作；另一手拇指按壓在患膝的關(guān)節(jié)間隙疼痛處，同時(shí)

向內(nèi)按壓，使膝呈伸直位，活動(dòng)恢復(fù)，即為解鎖，解鎖后癥狀多可消除。

5.2.2患肢固定（推薦級(jí)別：E）[2]

膝關(guān)節(jié)半月板急性損傷可固定膝關(guān)節(jié)于0度位4-6周。3-6個(gè)月內(nèi)不能跑、蹲

或其他劇烈運(yùn)動(dòng)。

5.2.3藥物治療

5.2.3.1中藥內(nèi)服（推薦級(jí)別：E）[2]

5.2.3.1.1瘀血留滯證

治法：活血化瘀，消腫止痛。

方藥：桃紅四物湯（《醫(yī)壘元戎》）加減。常用藥：桃仁、紅藥、赤芍、生

地黃、當(dāng)歸、川芎等。

5.2.3.1.2筋脈失養(yǎng)證

治法：養(yǎng)血壯筋，通利筋絡(luò)。

方藥：壯筋養(yǎng)血湯（《傷科補(bǔ)要》）加減。常用藥：當(dāng)歸、白芍、川芎、川

續(xù)斷、紅花、生地黃、牛膝、牡丹皮、杜仲等。

5.2.3.2中藥外治（推薦級(jí)別：E）[2]

急性期可選用具有活血化瘀作用的中藥外敷，以活血消腫止痛；慢性期外用

下肢損傷洗方熏洗，以利關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。

5.2.3.3中成藥（推薦級(jí)別：E）[2]

急性期選用具有活血化瘀作用的中成藥；慢性期選用具有補(bǔ)肝腎強(qiáng)筋骨作用

的中成藥。

5.2.4針灸治療（推薦級(jí)別：E）[2]

根據(jù)經(jīng)絡(luò)辨證原則可選取下列穴位：陽(yáng)陵泉、曲泉、犢鼻、內(nèi)膝眼、懸鐘、

俠溪、行間、膝關(guān)、梁丘、足三里等。

5.2.5關(guān)節(jié)腔內(nèi)治療（推薦級(jí)別：C）[8]

關(guān)節(jié)腔內(nèi)治療具有一定保護(hù)病變半月板的作用。

5.2.6物理治療（推薦級(jí)別：E）[2]

物理治療包括：熱療、冷療、電療、磁療、水療、敷貼、超聲波及離子導(dǎo)入

法等。

5.3手術(shù)治療（推薦級(jí)別：B）[9-10]

手術(shù)治療原則：應(yīng)盡量保留原有半月板的結(jié)構(gòu)，首先考慮半月板修復(fù)，并盡

可能避免采用半月板全切除或次全切除。

手術(shù)治療包括：半月板縫合修補(bǔ)術(shù)、半月板切除術(shù)。

5.4功能鍛煉（推薦級(jí)別：A）[11-12]

膝關(guān)節(jié)半月板損傷功能鍛煉包括等長(zhǎng)、等張、等速鍛煉。半月板損傷急性期

選用等長(zhǎng)鍛煉；慢性期選用等長(zhǎng)、等張和等速鍛煉。

等長(zhǎng)鍛煉：肌肉在收縮時(shí)其長(zhǎng)度不變而只有張力增加，并不產(chǎn)生關(guān)節(jié)活動(dòng)。

此項(xiàng)訓(xùn)練可增大肌肉力量。

等張鍛煉：只是長(zhǎng)度的縮短或延長(zhǎng)而張力保持不變，引起關(guān)節(jié)活動(dòng)，此項(xiàng)訓(xùn)

練可強(qiáng)化關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍。

等速鍛煉：是指利用專門設(shè)備，據(jù)運(yùn)動(dòng)過程中的肌力大小變化相應(yīng)調(diào)節(jié)外加

阻力，使整個(gè)關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)按預(yù)先設(shè)定速度運(yùn)動(dòng)，在運(yùn)動(dòng)過程中只有肌張力和力矩輸

出地增加。

參考文獻(xiàn)

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說明

本指南為國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助基資

金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床診療

指南制修訂專家總指導(dǎo)組和骨科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。受國(guó)家中醫(yī)藥管

理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷科分會(huì)委托，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙

光醫(yī)院骨傷科自2015年初積極開展了半月板損傷診療指南修訂項(xiàng)目的修訂工作（任

務(wù)編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔050〕），以期為中醫(yī)臨床工作者診治半月板損傷提供

參考與規(guī)范，提高半月板損傷的中醫(yī)臨床診療水平，促進(jìn)中醫(yī)藥進(jìn)步與發(fā)展。

1臨床證據(jù)的檢索與篩選

以“膝關(guān)節(jié)半月板損傷；半月板破裂；半月板撕裂/斷裂/裂傷；半月板囊腫；

半月板過度活動(dòng)；半月板周圍炎；盤狀半月板撕裂”，合并“保守治療/非手術(shù)治

療；辨證分型；半月板全切除術(shù)；半月板部分切除術(shù)；半月板縫合修補(bǔ)術(shù)；半月板

重建術(shù)”為中文檢索詞；“meniscusinjuryofkneejoint,theruptureofmenisci,meniscal

tear,meniscalcyst,meniscalhypermobile,meniscalperimeniscitis,discoidcartilage

tear”,and“totalmeniscectomy,partialmeniscectomy,repairofmeniscussuture，

reconstructionofmeniscus”為英文檢索詞。檢索《中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

（SinoMed）》、《MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)》、《中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)分析檢索系統(tǒng)》、《中國(guó)

專利信息檢索系統(tǒng)》、《國(guó)家科技成果數(shù)據(jù)庫(kù)（知網(wǎng)版）》，檢索年限為建庫(kù)至2015

年5月。

根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在《中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（SinoMed）》

（1984-2015）、《MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)》（1985-2015）、《中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)分析檢索系

統(tǒng)》（1984-2015）、《中國(guó)專利信息檢索系統(tǒng)》（1985-2015）、《國(guó)家科技成果數(shù)

據(jù)庫(kù)（知網(wǎng)版）》（1978-2014）數(shù)據(jù)庫(kù)中共檢到相關(guān)中文文獻(xiàn)364篇，英文文獻(xiàn)377

篇。

選擇中醫(yī)臨床治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來自同一單位同一時(shí)間段的研究

和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，選擇其中一篇作為目標(biāo)

文獻(xiàn)。

2文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

對(duì)所納入的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。

（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用

改良Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：可采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，

每一條分為0~2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8

條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但

信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)

作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。

此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分

析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評(píng)估。

（3）Meta分析的評(píng)價(jià)：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)

價(jià)結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”，三種，并給予計(jì)分，如“是”為1

分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0~4分為低質(zhì)

量，5~8分為中等質(zhì)量，9~11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。

3證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成

果成為高等級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為

次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦

建議。

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽(yáng)A至少2項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

性或假陰性的錯(cuò)誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假B僅有1項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

陽(yáng)性和/或假陰性的錯(cuò)誤較高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照試驗(yàn)和基于古代文C僅有Ⅱ級(jí)研究結(jié)果支持

獻(xiàn)的專家共識(shí)

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少1項(xiàng)Ⅲ級(jí)研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見E僅有Ⅳ級(jí)或Ⅴ級(jí)研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中

醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》(送審稿)“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依

據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研

究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012:27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)

分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。

（2）推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A，B，C，D，E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最

高，并依次遞減。

（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：大樣本：≥100

例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。小樣本：＜100例的高質(zhì)

量的單篇

（4）Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)

代專家意見達(dá)成共識(shí)者。IV級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)

者。V級(jí)中的“專家意見”僅指?jìng)€(gè)別專家意見。

4指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南骨科專家指導(dǎo)組：組長(zhǎng)：孫樹椿，朱立國(guó)；副組

長(zhǎng)：劉軍，詹紅生；成員：王擁軍、楊海韻、林定坤、高書圖、譚遠(yuǎn)超、王平、李

盛華、冷向陽(yáng)、張曉峰、張俐、張軍、鄔波；秘書：于杰、馮敏山、潘建科、洪坤

豪。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·半月板損傷（修訂）》起草人：詹紅生，石瑛，

高寧陽(yáng)。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·半月板損傷（修訂）》項(xiàng)目工作組：雙組長(zhǎng)：詹

紅生，童培建；工作組成員單位及代表專家：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院·李金學(xué)，

洛陽(yáng)正骨醫(yī)院·郝軍，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院·莫文，浙江省中醫(yī)院·童培

建，武漢市中醫(yī)院·董曉俊，長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院·冷向陽(yáng)，廣東省中醫(yī)

院·林定坤，舟山市中醫(yī)骨傷科聯(lián)合醫(yī)院·倪康裕，成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院·樊

效鴻，都江堰市中醫(yī)醫(yī)院·劉志輝；工作組其他成員：楊偉毅，朱孟勇，徐平，孫

鋼，葉潔，蓋大圣；秘書：石瑛，高寧陽(yáng)。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南·半月板損傷（修訂）》專家論證會(huì)：雙組長(zhǎng)：詹

紅生，童培建；其他與會(huì)專家：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院·孫鋼，洛陽(yáng)正骨醫(yī)

院·郝軍，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院·葉潔，浙江省中醫(yī)院·朱孟勇，武漢市

中醫(yī)院·徐平，長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院·蓋大圣，廣東省中醫(yī)院·楊偉毅，上海

中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院·曹月龍，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院·杜炯，上海中

醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院·鄭昱新。

5起草和評(píng)審

《中醫(yī)骨科臨床診療指南·半月板損傷（修訂）》在完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)、

文獻(xiàn)研究總結(jié)后，按照德爾菲法，篩選專家，起草問卷，進(jìn)行了2輪專家問卷調(diào)

查，分別對(duì)答卷進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)，形成了指南草稿。草稿完成后召開了專家

論證會(huì)，工作組成員認(rèn)真按專家論證意見修改形成了指南初稿。撰寫初稿形成推薦

建議時(shí)考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對(duì)健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)。

6本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關(guān)專家均考

慮了患者及其家屬的觀點(diǎn)和選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性。

7本指南計(jì)劃定期更新。由本指南工作組通過文獻(xiàn)研究和專家討論會(huì)相結(jié)合

的方式實(shí)現(xiàn)更新。

8本指南研制經(jīng)費(fèi)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局提供。資助單位的觀點(diǎn)或利益不會(huì)影

響最終推薦建議的形成。

9參與本指南開發(fā)小組的所有成員聲明：他們與其他任何組織或個(gè)人無(wú)利益

沖突。

10本指南將每3年進(jìn)行一次更新。

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?膝關(guān)節(jié)半月板損傷

（修訂）

編號(hào)：SATCM-2015-BZ(050)

編制說明

立項(xiàng)單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院

工作組成員：詹紅生（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院）

童培建（浙江省中醫(yī)院）

二〇一六年六月

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?膝關(guān)節(jié)半月板損傷

修訂

編制說明

《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?膝關(guān)節(jié)半月板損傷（修訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家

中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院骨傷科承擔(dān)。按照《國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便

函[2015]3號(hào)“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通

知”》要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)骨傷科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、

骨傷科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了膝關(guān)節(jié)半月板損傷（修訂）項(xiàng)目工作組。

項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，主要的研究方案嚴(yán)格按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制定的《中醫(yī)臨床診療

指南制修訂技術(shù)要求（試行）》及《中醫(yī)臨床診療指南制修訂評(píng)價(jià)方案（草案）》執(zhí)行，開展

了文獻(xiàn)研究（循證證據(jù)的檢索、篩選，采用“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行證據(jù)的評(píng)價(jià)、推

薦）、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床

一致性評(píng)價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照臨床診療指南編寫

規(guī)則，原有指南《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?膝關(guān)節(jié)半月板損傷》（2012版）的基礎(chǔ)上，

完成了修訂指南的起草階段工作，形成了《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?膝關(guān)節(jié)半月板損傷（修

訂）》的草案，包括：范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、診斷、辨證、治療、功能鍛煉，以及參考文獻(xiàn)和

說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期一個(gè)月的公開征求意見，

在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?膝關(guān)節(jié)半月板損傷（修訂）》

編制情況作如下說明。

（一）工作簡(jiǎn)況

（1）任務(wù)來源

2014年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局下達(dá)中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目，同時(shí)為

落實(shí)好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)》，國(guó)家

中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷科分會(huì)委托上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光

醫(yī)院骨傷科積極開展《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?膝關(guān)節(jié)半月板損傷（修訂）》項(xiàng)目的修訂工

作（任務(wù)編號(hào)：SATCM—2015—BZ〔050〕）。根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司印發(fā)的

《2015中醫(yī)臨床診療指南制修訂項(xiàng)目方案》（國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函〔2015〕3號(hào)）的要求，

本研究方案嚴(yán)格按照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制定的《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技術(shù)要求（試行）》

及《中醫(yī)臨床診療指南制修訂評(píng)價(jià)方案（草案）》執(zhí)行。主要是基于循證醫(yī)學(xué)原則及中醫(yī)文

獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合專家共識(shí)、專家論證、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)，對(duì)膝關(guān)節(jié)半月板損傷

中醫(yī)臨床診療指南進(jìn)行系統(tǒng)的修訂，以期為膝關(guān)節(jié)半月板損傷中醫(yī)藥臨床診療提供參考與規(guī)

范，提高膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中醫(yī)臨床診療水平，促進(jìn)中醫(yī)藥進(jìn)步與發(fā)展。

（2）工作組簡(jiǎn)況

指南專家指導(dǎo)組：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)成立中醫(yī)臨床診療指南專家總指導(dǎo)組，中華中醫(yī)藥學(xué)

會(huì)骨傷科分會(huì)成立專家指導(dǎo)組，專家指導(dǎo)組以國(guó)內(nèi)知名專家孫樹椿和朱立國(guó)為組長(zhǎng)、劉軍和

詹紅生為副組長(zhǎng)，由對(duì)骨傷科常見病具有充分的了解和較高的治療水平且熟悉指南編制要求

的專家成員組成。專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)膝關(guān)節(jié)半月板損傷診療指南修訂工作的技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)

行督導(dǎo)，制定指南修訂技術(shù)實(shí)施方案，指導(dǎo)指南工作組按照有關(guān)技術(shù)要求開展指南制修訂工

作；負(fù)責(zé)指南修訂工作質(zhì)量管理，審核指南工作組提交的數(shù)據(jù)資料和技術(shù)文件；負(fù)責(zé)指南工

作組的組織與協(xié)調(diào)。

指南工作組：項(xiàng)目承擔(dān)單位(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院骨傷科)在中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨

傷科分會(huì)專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，組織成立指南工作組。指南工作組實(shí)行雙組長(zhǎng)制，由項(xiàng)目承

擔(dān)單位上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院骨傷科詹紅生教授及專家指導(dǎo)組推薦童培建教授為組

長(zhǎng)，由熟悉膝關(guān)節(jié)半月板損傷病種臨床診療及指南編制方法學(xué)的骨干成員組成。在專家指導(dǎo)

組的指導(dǎo)下，指南工作組長(zhǎng)期負(fù)責(zé)膝關(guān)節(jié)半月板損傷中醫(yī)臨床診療指南的修訂工作，管理指

南修訂工作經(jīng)費(fèi)的使用，對(duì)指南修訂工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。工作組組成單位由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京

醫(yī)院、洛陽(yáng)正骨醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、武漢市中醫(yī)院、長(zhǎng)春

中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、舟山市中醫(yī)骨傷科聯(lián)合醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)

院、都江堰市中醫(yī)醫(yī)院等10家代表性醫(yī)院組成。具體工作組組成成員（詳見表1）。

表1項(xiàng)目工作組成員名單

序號(hào)姓名工作單位職稱職務(wù)

1詹紅生上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師

2童培建浙江省中醫(yī)院主任醫(yī)師

3李金學(xué)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院主任醫(yī)師

4孫鋼中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院主任醫(yī)師

5郝軍洛陽(yáng)正骨醫(yī)院主任醫(yī)師

6莫文上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院主任醫(yī)師

7葉潔上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院副主任醫(yī)師

8朱孟勇浙江省中醫(yī)院副主任醫(yī)師

9董曉俊武漢市中醫(yī)院主任醫(yī)師

10徐平武漢市中醫(yī)院副主任醫(yī)師

11冷向陽(yáng)長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院主任醫(yī)師

12蓋大圣長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師

13林定坤廣東省中醫(yī)院主任醫(yī)師

14楊偉毅廣東省中醫(yī)院主任醫(yī)師

15倪康裕舟山市中醫(yī)骨傷科聯(lián)合醫(yī)院主任醫(yī)師

16石瑛上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副主任醫(yī)師

17杜炯上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師

18陳東煜上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副主任醫(yī)師

19王翔上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主治醫(yī)師

20陳元川上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主治醫(yī)師

21高寧陽(yáng)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主治醫(yī)師

22劉婷上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院住院醫(yī)師

23丁立上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院博士研究生

24殷夢(mèng)媛上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院碩士研究生

25張欣蔚上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院碩士研究生

雙組長(zhǎng)

序號(hào)姓名工作單位職稱職務(wù)

1詹紅生上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主任醫(yī)師

2童培建浙江省中醫(yī)院主任醫(yī)師

工作組（項(xiàng)目）秘書

序號(hào)姓名工作單位職稱職務(wù)

1石瑛上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院副主任醫(yī)師

2高寧陽(yáng)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院主治醫(yī)師

（3）主要工作過程

1、文獻(xiàn)研究和前期準(zhǔn)備

按照修訂的工作要求和專家指導(dǎo)組制定的技術(shù)實(shí)施方案，開展文獻(xiàn)研究和專家問卷調(diào)查

等工作，查閱收集相關(guān)現(xiàn)代文獻(xiàn)和國(guó)外文獻(xiàn)，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)等方法，開展有關(guān)證據(jù)的收集、

篩選評(píng)價(jià)和分級(jí)，結(jié)合專家共識(shí)，形成證據(jù)推薦。

1.1文獻(xiàn)檢索

針對(duì)膝關(guān)節(jié)半月板損傷患者或人群、干預(yù)措施或暴露因素、結(jié)局指標(biāo)等方面提取膝關(guān)節(jié)

半月板損傷有關(guān)主題詞及自由詞、關(guān)鍵詞。檢索范圍包括膝關(guān)節(jié)半月板損傷病名、診療技術(shù)、

治法、方藥、知名專家姓名等。檢索的病名包括與膝關(guān)節(jié)半月板損傷相關(guān)的所有病名。檢索

的數(shù)據(jù)庫(kù)包括國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)。制定檢索策略，以主題詞結(jié)合自由詞的形式，由工作組討論檢

其科學(xué)性、可行性后，開展檢索。以計(jì)算機(jī)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。在確定檢索策略

時(shí)，重視國(guó)際組織、政府、學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)發(fā)布的在臨床與研究中廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范等。

1.2篩選文獻(xiàn)

篩選文獻(xiàn)按照下面的程序開展：制定一套明確的關(guān)于膝關(guān)節(jié)半月板損傷文獻(xiàn)納入與排除

標(biāo)準(zhǔn)，由雙人進(jìn)行對(duì)文章進(jìn)行篩選，保證過程的準(zhǔn)確性。通過閱讀題目與摘要排除無(wú)關(guān)的文

章。對(duì)于符合標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)閱讀全文進(jìn)行評(píng)估。

1.3證據(jù)評(píng)價(jià)、分級(jí)與推薦形成

1.3.1對(duì)所檢索到的臨床文獻(xiàn)按照以下方法分別作出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。

臨床隨機(jī)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane手冊(cè)(版本：5.1.0及以上版本)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工

具評(píng)價(jià)(ROBtool)，選出改良Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0-2

分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共

24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信

息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)

容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)量問

題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)

道等，應(yīng)直接排出，不必用量表評(píng)分。

Meta分析的評(píng)價(jià)：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為

“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不清

楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，

9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。文獻(xiàn)檢索、篩選和評(píng)價(jià)過程，在工作組審核

后，由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立進(jìn)行；如雙方意見不一致，通過協(xié)商解決或由第三方裁決。

1.3.2證據(jù)的分級(jí)

中醫(yī)臨床診療指南制修訂的證據(jù)分級(jí)方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中“汪受傳，

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華

中醫(yī)藥雜志，2012；27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施（祥見表

2）。符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的依據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果為高等

級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的

證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦意見。而對(duì)于中醫(yī)證候分類的

篩選、長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)

和臨床試驗(yàn)，應(yīng)選用專家共識(shí)的方法形成推薦意見，同時(shí)標(biāo)明來源于“專家共識(shí)”。

表2文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)*推薦級(jí)別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或假陰性A至少2項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

的錯(cuò)誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽(yáng)性和/或B僅有1項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

假陰性的錯(cuò)誤較高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照試驗(yàn)和基于古代文獻(xiàn)的專家共C僅有Ⅱ級(jí)研究結(jié)果支持

識(shí)

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少1項(xiàng)Ⅲ級(jí)研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見E僅有Ⅳ級(jí)或Ⅴ級(jí)研究結(jié)果支持

*文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

a.推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)最高，并依次遞減。

b.該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

c.Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ

級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)中的“專家意見”僅指?jìng)€(gè)別專家意見。

2、起草論證

在前期工作的基礎(chǔ)上，按照編寫規(guī)則開展膝關(guān)節(jié)半月板損傷中醫(yī)診療指南（修訂）起草，

將循證證據(jù)形成的推薦建議和專家共識(shí)形成的推薦建議等技術(shù)內(nèi)容納入，組織有關(guān)方面專家

對(duì)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，形成初稿、編制說明等材料。初稿起草完成后，將初稿、編制說

明等報(bào)送專家指導(dǎo)組論證，根據(jù)專家指導(dǎo)組意見修改完善，形成征求意見稿。

3、征求意見

將指南征求意見稿征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織及專家學(xué)者等方面意

見，要注意征求基層單位的意見。征求意見的期限屆滿后，將反饋意見進(jìn)行歸納匯總和研究

處理，形成意見匯總處理表，并根據(jù)反饋意見修改完善，形成指南（標(biāo)準(zhǔn)）評(píng)價(jià)稿。其中未

采納反饋意見的，應(yīng)當(dāng)說明理由。進(jìn)行重大修改的，則再次征求意見。

4、評(píng)價(jià)及專家指導(dǎo)組審核

評(píng)價(jià)包括方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)及臨床一致性評(píng)價(jià)。

4.1指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

指南稿將被送至同行專家進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)審。評(píng)審人員應(yīng)是指南制定小組以外的獨(dú)立成

員，包括臨床領(lǐng)域和方法學(xué)方面的專家。評(píng)價(jià)工具可采用指南研究與評(píng)價(jià)工具II，評(píng)價(jià)員

將就推薦意見的合理性和用于實(shí)踐的可行性等方面進(jìn)行判斷。

4.2指南的臨床一致性評(píng)價(jià)

指南工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取不同地域10個(gè)以上醫(yī)

療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開展符合指南疾病診斷的住院病例觀察應(yīng)用評(píng)價(jià)、適用性與合規(guī)性評(píng)

價(jià)。評(píng)價(jià)單位以三級(jí)醫(yī)院為主，同時(shí)應(yīng)包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。病例選取時(shí)間范

圍原則上為近1年內(nèi)，病例總數(shù)不少于200例，并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。如無(wú)住院病例，可研究

門診病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。膝關(guān)節(jié)半月板損傷中醫(yī)診療指南應(yīng)用評(píng)價(jià)病例調(diào)查

表見附件6。

本次指南制修訂一致性評(píng)分尺度：請(qǐng)根據(jù)所觀察指南實(shí)施情況與指南的一致程度（定性

評(píng)價(jià)），按百分比的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，分別是：＞80為一致，60%～80%為比較一致，40%～59%為一

般，＜40%為不一致。當(dāng)評(píng)價(jià)為“不一致”時(shí)，應(yīng)分析并填寫不一致原因。

4.3專家指導(dǎo)組審核

評(píng)價(jià)工作完成并修改后，將指南草案、編制說明、意見匯總處理表及有關(guān)材料提交相關(guān)

專家指導(dǎo)組。專家指導(dǎo)組以會(huì)議形式進(jìn)行審核，提出審核意見。

5、公開征求意見

指南（標(biāo)準(zhǔn)）通過專家指導(dǎo)組審核后，將指南（標(biāo)準(zhǔn)）草案、編制說明等通過中華中醫(yī)

藥學(xué)會(huì)網(wǎng)站等公開征求意見。公開征求意見的期限，一般為一個(gè)月。

6、送審

公開征求意見的期限屆滿后，工作組將反饋意見進(jìn)行歸納匯總和研究處理，形成公開征

求意見匯總處理表，未采納反饋意見的，說明理由。工作組根據(jù)反饋意見進(jìn)一步修改完善指

南（標(biāo)準(zhǔn)）草案，形成送審稿，并按照有關(guān)規(guī)定要求將指南（標(biāo)準(zhǔn)）送審稿、編制說明、意

見匯總處理表及有關(guān)材料提交全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查。

7、中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審查

全國(guó)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)按照有關(guān)規(guī)定要求組織進(jìn)行審查。通過審查后，全國(guó)中醫(yī)標(biāo)

準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)將審查意見反饋工作組。工作組將報(bào)批材料報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。

8、審議發(fā)布

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織對(duì)指南（標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)批材料進(jìn)行審議，提出是否同意發(fā)布的意見。擬

發(fā)布的報(bào)批材料，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)報(bào)送國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司，經(jīng)征求國(guó)家

中醫(yī)藥管理局各業(yè)務(wù)部門意見，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審定。指南（標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)批材料審定后，由中華中醫(yī)

藥學(xué)會(huì)編號(hào)發(fā)布，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案。

（二）指南編制原則

目前，國(guó)際上許多專業(yè)機(jī)構(gòu)及指南制定團(tuán)體對(duì)臨床實(shí)踐循證性指南的開發(fā)進(jìn)行了專門的

方法學(xué)研究，也形成了指南編制的原則。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)、美國(guó)醫(yī)療

保健研究與質(zhì)量局(AHRQ)形成了系統(tǒng)的指南制定方法學(xué)支持，蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)

(SIGN)、新西蘭指南制定組(NZGG)制定了專門用于指南開發(fā)的手冊(cè)，都對(duì)指南制定方法與程

序進(jìn)行了詳細(xì)介紹。世界衛(wèi)生組織(WHO)也在綜合各個(gè)指南制定機(jī)構(gòu)方法的基礎(chǔ)上發(fā)布了循

證性指南開發(fā)手冊(cè)。并且，國(guó)際上還成立了專門的指南研究和評(píng)價(jià)的國(guó)際協(xié)作組織(AGREE)

對(duì)指南開發(fā)與質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估。指南制修訂的程序與方法，隨之不斷的發(fā)展與總結(jié)，越來

越趨向于一致。然而采用針對(duì)西醫(yī)疾病和西醫(yī)療法開發(fā)指南的模式制定中醫(yī)臨床診療指南，

存在一定的局限性，如中醫(yī)注重個(gè)體化診療，行之有效的中藥湯劑很難開展高水平的RCT

臨床試驗(yàn)，中醫(yī)古獻(xiàn)證據(jù)級(jí)別較低等，均是制定高水平的、能夠反映臨床實(shí)際的、推薦行之

有效的治療建議的阻礙。因此，修訂的程序、方法、結(jié)構(gòu)，是在借鑒國(guó)際上通用的臨床實(shí)踐

指南制定方法的基礎(chǔ)上，注重膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中醫(yī)特色，既要保證科學(xué)性，又要符合中

醫(yī)實(shí)際。具體而言，本指南修訂遵循以下5項(xiàng)基本原則：

1、科學(xué)性

本指南的修訂應(yīng)以保障安全、規(guī)范診療、促進(jìn)交流為首要宗旨?？茖W(xué)性是開展指南修訂

的前提，也是保障指南修訂質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南的修訂，均具有充分的依據(jù)，并得到行業(yè)內(nèi)

的廣泛專家共識(shí)。且臨床診療指南的修訂原則是協(xié)商一致、公開透明，即標(biāo)準(zhǔn)是協(xié)商一致的

結(jié)果，其所有修訂程序均可記錄，可考核。

2、實(shí)用性

修訂膝關(guān)節(jié)半月板損傷的中醫(yī)臨床診療指南，應(yīng)保證與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)

性，本指南屬于疾病診療的標(biāo)準(zhǔn)，其目的在于規(guī)范中醫(yī)藥臨床診療技術(shù)，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，

幫助臨床醫(yī)生和患者選擇最佳的治療方案和決策，取得更好的療效。因此，實(shí)用性是本指南

編制的重要原則之一。

3、先進(jìn)性

隨著研究的不斷深入，指南制修訂的方法也不斷更新。因此，本指南的編制通過查閱大

量文獻(xiàn)，以期能夠體現(xiàn)最新的研究成果，利用當(dāng)前最佳的循證證據(jù)。

4、符合中醫(yī)實(shí)際

基于中醫(yī)的特色以及中醫(yī)臨床研究現(xiàn)狀，本指南修訂在詳細(xì)介紹文獻(xiàn)證據(jù)檢索策略、質(zhì)

量評(píng)價(jià)、證據(jù)級(jí)別形成推薦建議、判斷推薦強(qiáng)度的基礎(chǔ)上，對(duì)應(yīng)用專家共識(shí)法形成推薦建議

進(jìn)行了詳細(xì)的闡述，并提出基于專家共識(shí)法形成的推薦建議，指出其推薦強(qiáng)度應(yīng)為有選擇性

的推薦。

5、規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、

中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組及骨傷科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵從《ZYYXH/T47

3-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制修訂技

術(shù)要求（試行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)

檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量

方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)研究形成、

為《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療

指南制修訂技術(shù)要求（試行）》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)方

法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語(yǔ)、診療措施、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。

（三）現(xiàn)代中外文文獻(xiàn)檢索

以“膝關(guān)節(jié)半月板損傷；半月板破裂；半月板撕裂/斷裂/裂傷；半月板囊腫；半月板過

度活動(dòng)；半月板周圍炎；盤狀半月板撕裂”，合并“保守治療/非手術(shù)治療；辨證分型；半月

板全切除術(shù)；半月板部分切除術(shù)；半月板縫合修補(bǔ)術(shù)；半月板重建術(shù)”為中文檢索詞；

“meniscusinjuryofkneejoint,theruptureofmenisci,meniscaltear,meniscalcyst,

meniscalhypermobile,meniscalperimeniscitis,discoidcartilagetear”,and“total

meniscectomy,partialmeniscectomy,repairofmeniscussuture，reconstructionof

meniscus”為英文檢索詞。檢索《中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（SinoMed）》、《MEDLINE數(shù)據(jù)

庫(kù)》、《中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)分析檢索系統(tǒng)》、《中國(guó)專利信息檢索系統(tǒng)》、《國(guó)家科技成果數(shù)

據(jù)庫(kù)（知網(wǎng)版）》，檢索年限為建庫(kù)至2015年5月。

根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在《中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（SinoMed）》（1984-2015）、

《MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)》（1985-2015）、《中國(guó)中醫(yī)藥文獻(xiàn)分析檢索系統(tǒng)》（1984-2015）、《中

國(guó)專利信息檢索系統(tǒng)》（1985-2015）、《國(guó)家科技成果數(shù)據(jù)庫(kù)（知網(wǎng)版）》（1978-2014）

數(shù)據(jù)庫(kù)中共檢到相關(guān)中文文獻(xiàn)364篇，英文文獻(xiàn)377篇。詳見附件1。醫(yī)臨床治療性文獻(xiàn)作為

評(píng)價(jià)對(duì)象，對(duì)于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)

的研究和報(bào)道，選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。

（四）文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量評(píng)價(jià)表

1、文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):①研究類型為中西醫(yī)治療膝關(guān)節(jié)半月板損傷的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究（包

括前瞻性、回顧性隊(duì)列研究）及系統(tǒng)綜述；②研究對(duì)象為膝關(guān)節(jié)半月板損傷患者，除外嚴(yán)重

合并癥，不限定性別、病情嚴(yán)重程度；③治療與對(duì)照措施包括手術(shù)治療、保守治療、中藥內(nèi)

服、空白對(duì)照等，以及以上各種治療方法的聯(lián)合應(yīng)用；④結(jié)局指標(biāo)：包括并發(fā)癥發(fā)生率、術(shù)

后殘余疼痛率、膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分、并發(fā)癥預(yù)后情況等至少一項(xiàng)主要療效判定指標(biāo)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①非同期對(duì)照的研究；②若作者及內(nèi)容基本相同的論文同時(shí)出現(xiàn)在會(huì)議論文

和期刊中，則排除會(huì)議論文；③若作者及內(nèi)容基本相同的論文多次發(fā)表，則排除發(fā)表時(shí)間偏

后的文獻(xiàn)；④依據(jù)患者入組時(shí)基線內(nèi)容和試驗(yàn)方案與對(duì)照治療方案判定為重復(fù)發(fā)表或涉嫌抄

襲的文獻(xiàn)；⑤非中、英文文獻(xiàn)。

2、質(zhì)量評(píng)價(jià)表（見表3、4、5、6）

表3Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具準(zhǔn)則

偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等級(jí)

偏倚類型

低風(fēng)險(xiǎn)偏倚高風(fēng)險(xiǎn)偏倚不清楚

選隨機(jī)研究者在隨機(jī)序列產(chǎn)生過程中有隨奇偶數(shù)或出生日期；入院日期（或無(wú)充足的信息

擇序列機(jī)成分的描述。例如：利用隨機(jī)數(shù)周幾）等或者直接用非隨機(jī)分類法判定為以上兩

偏的產(chǎn)字表；利用電腦隨機(jī)數(shù)生成器；拋硬對(duì)受試者分類，如依據(jù)如下因素分種等級(jí)。

倚生幣；密封的卡片或信封；拋色子；抽組：醫(yī)生的判斷；病人的表現(xiàn)等

簽。

分配中央隨機(jī)（包括基于電話，網(wǎng)絡(luò)，藥分配信封無(wú)合適的保障（如沒有密無(wú)充足的信息

隱藏房控制的隨機(jī)）等。封，透明，不是隨機(jī)序列）；交替判定為以上兩

或循環(huán)等。種等級(jí)。

實(shí)研究無(wú)盲法或不完全盲法，但綜述作者判結(jié)局可能受盲法缺失的影響；對(duì)受無(wú)充足的信息

施者和定結(jié)局不太可能受盲法缺失的影響；試者和負(fù)責(zé)招募的研究者設(shè)盲，但判定為以上兩

偏受試對(duì)受試者、主要的研究人員設(shè)盲。有可能破盲，且結(jié)局可能受盲法缺種等級(jí)；未提

倚者施失的影響。及。

盲

測(cè)研究對(duì)結(jié)局進(jìn)行盲法評(píng)價(jià)，但綜述作者判綜述作者判定結(jié)局可能受盲法缺乏無(wú)充足的信息

量結(jié)局定結(jié)局不太可能受盲法缺失的影響；的影響；進(jìn)行結(jié)局的盲法評(píng)價(jià)，但判定為以上兩

偏盲法保障了結(jié)局的盲法評(píng)價(jià)，且不太可能可能已經(jīng)破盲，且結(jié)局的測(cè)量可能種等級(jí)；未提

倚評(píng)價(jià)被破盲。受盲法缺失的影響。及。

隨結(jié)果結(jié)局無(wú)缺失數(shù)據(jù)；結(jié)局指標(biāo)缺失的原結(jié)局指標(biāo)缺失的原因可能與結(jié)局的報(bào)告里對(duì)隨訪

訪數(shù)據(jù)因不太可能與結(jié)局的真值相關(guān)；缺失真值相關(guān)，且缺失數(shù)量或原因在組或排除的信息

偏的完的結(jié)局指標(biāo)在組間平衡，且原因類間不一致；對(duì)二分類結(jié)局指標(biāo)，結(jié)不足以判定為

倚整性似；對(duì)二分類結(jié)局指標(biāo)，結(jié)局指標(biāo)的局指標(biāo)的缺失比例同觀察到的事件以上兩種等

缺失比例同觀察到的事件的風(fēng)險(xiǎn)不的風(fēng)險(xiǎn)足以確定其對(duì)干預(yù)效應(yīng)的估級(jí)；未提及。

足以確定其對(duì)干預(yù)效應(yīng)的估計(jì)有臨計(jì)有臨床相關(guān)的影響；對(duì)于連續(xù)結(jié)

床相關(guān)的影響；對(duì)于連續(xù)結(jié)局指標(biāo)，局指標(biāo)，缺失結(jié)局的效應(yīng)大小足以

缺失結(jié)局的效應(yīng)大小不足以確定其對(duì)觀察到的效應(yīng)引入臨床相關(guān)的偏

對(duì)觀察到的效應(yīng)大小有臨床相關(guān)的倚；當(dāng)有大量干預(yù)違背隨機(jī)分配時(shí)，

影響；缺失數(shù)據(jù)用合適的方法作了填應(yīng)用“當(dāng)作治療”策略來分析；缺

補(bǔ)。失數(shù)據(jù)用了不合適的填補(bǔ)方法。

報(bào)告偏倚可獲得研究方案，所有關(guān)注的預(yù)先申并非所有預(yù)先申明的主要結(jié)局都已無(wú)充足的信息

明的結(jié)局都已報(bào)告；研究方案不可報(bào)告；一個(gè)或多個(gè)主要主要結(jié)局指判定為以上兩

得，但發(fā)表的報(bào)告包含了所有期望的標(biāo)使用了未事先申明的測(cè)量指標(biāo)，種等級(jí)。

結(jié)果，包括那些預(yù)先申明的。方法或子數(shù)據(jù)集。一個(gè)或多個(gè)主要

結(jié)局指標(biāo)未事先申明；綜述研究者

關(guān)注的一個(gè)或多個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)報(bào)

告不完全，無(wú)法納入Meta分析；研

究報(bào)告未報(bào)告期望的主要結(jié)局。

其他沒有明顯的其他偏倚。存在著與特定的研究設(shè)計(jì)相關(guān)的潛無(wú)足夠的信息

在偏倚；有作假；其他問題。評(píng)價(jià)是否存在

重要的偏倚風(fēng)

險(xiǎn)；無(wú)充分的

理由或證據(jù)表

明現(xiàn)有的問題

會(huì)引入偏倚。

表4改良Jadad量表

項(xiàng)目分值與內(nèi)容

1恰當(dāng)2分：計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法

隨機(jī)序列

2不清楚1分：隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法

的產(chǎn)生

3不恰當(dāng)0分：如采用交替分配的方法如單雙號(hào)

2