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文檔簡介
PAGE\MERGEFORMAT1/PAGE\MERGEFORMAT1/NUMPAGES\MERGEFORMAT1委托藥品生產(chǎn)協(xié)議
甲方(委托方):____________________
地址:_____________________________
聯(lián)系方式:__________________________
乙方(受托方):____________________
地址:_____________________________
聯(lián)系方式:__________________________
鑒于甲方具備藥品研發(fā)能力,但缺乏生產(chǎn)設(shè)施;乙方具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)和生產(chǎn)能力,雙方經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成以下委托藥品生產(chǎn)協(xié)議:
一、協(xié)議目的
本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在藥品生產(chǎn)過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),保障雙方合法權(quán)益。
二、協(xié)議內(nèi)容
1.委托生產(chǎn)藥品
(1)甲方委托乙方生產(chǎn)藥品名稱:____________________
(2)藥品劑型:____________________
(3)藥品規(guī)格:____________________
(4)藥品生產(chǎn)批號:____________________
(5)生產(chǎn)數(shù)量:____________________
2.生產(chǎn)質(zhì)量要求
(1)乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
(2)乙方應(yīng)建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
(3)乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢修,確保設(shè)備正常運(yùn)行。
3.生產(chǎn)周期及交貨時(shí)間
(1)生產(chǎn)周期:自本協(xié)議簽訂之日起,乙方應(yīng)在____個(gè)月內(nèi)完成生產(chǎn)任務(wù)。
(2)交貨時(shí)間:乙方應(yīng)在生產(chǎn)周期結(jié)束后____個(gè)工作日內(nèi)將藥品交付甲方。
4.質(zhì)量驗(yàn)收
(1)甲方有權(quán)對乙方生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后進(jìn)行付款。
(2)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。
(3)驗(yàn)收不合格,乙方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改,直至驗(yàn)收合格。
5.價(jià)格及付款方式
(1)藥品生產(chǎn)價(jià)格:經(jīng)雙方協(xié)商,藥品生產(chǎn)價(jià)格為人民幣(大寫):____元整(小寫):¥_____元。
(2)付款方式:甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)支付乙方藥品生產(chǎn)費(fèi)用。
6.違約責(zé)任
(1)乙方未能按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)任務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總金額的____%。
(2)乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
7.保密條款
(1)甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。
(2)保密期限:自本協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議終止后____年。
8.爭議解決
如甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。
9.其他約定
(1)本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
(2)本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。
甲方(蓋章):
乙方(蓋章
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