藥物制劑生產(chǎn)（高級(jí)）課件 項(xiàng)目23 壓片與包衣設(shè)備操作

項(xiàng)目23壓片與包衣設(shè)備操作——壓片壓片一、基礎(chǔ)知識(shí)1.定義在片劑的制備時(shí)，藥物與輔料制粒后可采用濕法制粒、干法制粒、直接粉末壓片等壓片操作壓制成型。壓片即是將顆?；蚍蹱钗锪现糜谀？變?nèi)由沖頭壓制成一定直徑的圓形、異形或帶有文字、符號(hào)等圖形的片狀物的操作過(guò)程。壓片二、常用設(shè)備1.單沖壓片機(jī)由一副沖模組成，沖頭作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀的機(jī)器。單沖壓片機(jī)單沖式壓片機(jī)由沖模、加料機(jī)構(gòu)、填充調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和出片控制機(jī)構(gòu)等組成。②①③壓力調(diào)節(jié)器④⑤②①③⑤④①?zèng)_模；②施料器（加料機(jī)構(gòu)）；③片重調(diào)節(jié)器（填充調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)）；④壓力調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；⑤出片調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。壓片二、常用設(shè)備1.單沖壓片機(jī)壓片二、常用設(shè)備1.單沖壓片機(jī)單沖壓片機(jī)的壓片過(guò)程是由加料、加壓、出片、自動(dòng)連續(xù)進(jìn)行的。工作過(guò)程：①上沖上升，下沖下降封住中模，飼料靴轉(zhuǎn)移到模圈上，將靴內(nèi)藥料填滿(mǎn)?？?；②飼料靴移開(kāi)，同時(shí)上沖下降將顆粒壓成片劑；③上、下沖相繼上升，下沖上升到與模圈平齊將片劑從?？字许敵?；④飼料靴轉(zhuǎn)移到模圈上把片劑從模圈上推入接受器，同時(shí)下沖下降，模內(nèi)加料；如此反復(fù)完成壓片出片動(dòng)作。①②③壓片二、常用設(shè)備2.多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)是由均勻分布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)的多副模具按一定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)器。壓片二、常用設(shè)備2.多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的壓片過(guò)程為：①上沖與下沖各自隨機(jī)臺(tái)轉(zhuǎn)動(dòng)并沿固定軌道有規(guī)律地上、下運(yùn)動(dòng)。②上沖與下沖分別經(jīng)過(guò)上、下壓輪時(shí)，通過(guò)上沖向下、下沖向上的運(yùn)動(dòng)對(duì)?？字械奈锪线M(jìn)行加壓。③待后一組上、下沖轉(zhuǎn)到這個(gè)位置時(shí)，完成同樣的操作，完成壓片。壓片時(shí)機(jī)臺(tái)中層的刮粉器、片重調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)?？兹莘e；上、下壓輪的上、下移動(dòng)位置調(diào)節(jié)壓片壓力，保證片劑的均一性。壓片二、常用設(shè)備3.高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是旋轉(zhuǎn)速度≥60r/min的壓片機(jī)。高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)主要由主機(jī)、上料器、篩片機(jī)、吸塵器等組成。高速壓片機(jī)系統(tǒng)壓片二、常用設(shè)備3.高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片機(jī)主機(jī)是整個(gè)系統(tǒng)的核心部分。主機(jī)的上部分是壓片室，被頂板、蓋板及有機(jī)玻璃門(mén)通過(guò)密封條完全密封，防止外界的污染。壓片室內(nèi)包括給料系統(tǒng)、出片裝置、沖壓組合。主機(jī)的下部分是傳動(dòng)室，包括主傳動(dòng)系統(tǒng)、主壓輪調(diào)整機(jī)構(gòu)、潤(rùn)滑系統(tǒng)、手輪調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，被后門(mén)、左右側(cè)門(mén)及控制柜通過(guò)密封條完全密封，以防止粉塵對(duì)機(jī)器的污染。沖壓組合、給料系統(tǒng)（強(qiáng)迫加料裝置）、液壓系統(tǒng)、主傳動(dòng)系統(tǒng)是主機(jī)的重要組成部分。ZP-35壓片機(jī)操作開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1．檢查設(shè)備的清潔是否符合生產(chǎn)要求，是否有清場(chǎng)合格證。2．檢查設(shè)備機(jī)臺(tái)上是否有異物，如有應(yīng)及時(shí)取出。3．檢查配件及模具是否齊全。4.檢查確認(rèn)減速箱內(nèi)潤(rùn)滑油的油位。5.檢查確認(rèn)主軸軸承加油嘴及前后上下壓輪軸軸承加油嘴是否齊全、完好。6.通過(guò)手輪盤(pán)車(chē)檢查確認(rèn)加料器組件及加料斗與轉(zhuǎn)盤(pán)和沖模是否存在摩擦、碰撞現(xiàn)象。7.準(zhǔn)備好接料容量并對(duì)上下軌道涂抹油層。8.啟動(dòng)電源，檢查確認(rèn)機(jī)器運(yùn)行是否平穩(wěn)無(wú)異常。ZP-35壓片機(jī)操作開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1．檢查設(shè)備的清潔是否符合生產(chǎn)要求，是否有清場(chǎng)合格證。2．檢查設(shè)備機(jī)臺(tái)上是否有異物，如有應(yīng)及時(shí)取出。3．檢查配件及模具是否齊全。4.檢查確認(rèn)減速箱內(nèi)潤(rùn)滑油的油位。5.檢查確認(rèn)主軸軸承加油嘴及前后上下壓輪軸軸承加油嘴是否齊全、完好。6.通過(guò)手輪盤(pán)車(chē)檢查確認(rèn)加料器組件及加料斗與轉(zhuǎn)盤(pán)和沖模是否存在摩擦、碰撞現(xiàn)象。7.準(zhǔn)備好接料容量并對(duì)上下軌道涂抹油層。8.啟動(dòng)電源，檢查確認(rèn)機(jī)器運(yùn)行是否平穩(wěn)無(wú)異常。ZP-35壓片機(jī)操作開(kāi)機(jī)操作1．按下啟動(dòng)鈕，調(diào)節(jié)工藝要求轉(zhuǎn)速，打開(kāi)吸塵器、篩開(kāi)機(jī)開(kāi)關(guān)。2．加入物料，調(diào)節(jié)工藝要求的充填量。3．調(diào)整片厚調(diào)節(jié)手輪，使片厚滿(mǎn)足工藝要求。4．調(diào)整料斗口距離，使料粉不外泄。5．根據(jù)工藝設(shè)置液壓系統(tǒng)壓力。6.根據(jù)工藝設(shè)置適宜的速度。ZP-35壓片機(jī)操作操作注意事項(xiàng)1．機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中不得打開(kāi)壓片室有機(jī)玻璃防護(hù)門(mén)及機(jī)器底部的護(hù)罩,嚴(yán)禁用手觸摸轉(zhuǎn)動(dòng)部位。2．機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象,均必須停機(jī)且待停機(jī)平穩(wěn)并按下急停按鈕或切斷電源后再檢查處理,查明原因并待故障排除后,方可重新開(kāi)機(jī)。3．機(jī)器正常運(yùn)行速度不得低于10r/min,以免變頻器受到損壞。ZP-35壓片機(jī)操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．設(shè)備運(yùn)行期間，每半小時(shí)檢查各電氣元件、儀表安全有效。2．連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)至少應(yīng)將上、下沖模及沖?？走M(jìn)行一次清理、擦拭。3．停機(jī)后，應(yīng)拆下料斗、加料器、篩片劑，清除剩余或殘留藥粉，并擦拭臺(tái)面、沖?？住}(cāng)內(nèi)電機(jī)等部件。4．更換品種時(shí)，將上下沖清理干凈。5．定時(shí)檢查上下導(dǎo)軌是否有磨損，發(fā)現(xiàn)后及時(shí)修復(fù)。ZP-35壓片機(jī)操作常見(jiàn)故障及排除方法常見(jiàn)故障原因解決措施設(shè)備不啟動(dòng)故障燈亮顯示有故障依據(jù)故障燈提示分別給予維修設(shè)備震動(dòng)過(guò)大或有異常聲音1.車(chē)速過(guò)快2.沖頭沒(méi)裝好3.塞沖4.壓力過(guò)大，壓力輪不轉(zhuǎn)1.降低車(chē)速2.重新裝沖頭3.清理沖頭，加潤(rùn)滑油4.調(diào)低壓力強(qiáng)迫刮料器漏粉1.強(qiáng)迫刮料器底部磨損嚴(yán)重2.刮料器與轉(zhuǎn)盤(pán)臺(tái)面的間隙過(guò)大3.刮粉刀已磨損，沒(méi)壓實(shí)1.更換強(qiáng)迫加料器2.重新調(diào)試刮料器與轉(zhuǎn)盤(pán)臺(tái)面間距3.更換刮粉刀壓力輪不轉(zhuǎn)1.缺少潤(rùn)滑2.軸承損壞1.加潤(rùn)滑油2.更換軸承上、下壓輪軸竄動(dòng)1.壓片時(shí)因壓輪受力，導(dǎo)致圓螺母松脫，產(chǎn)生軸向竄動(dòng)2.壓輪內(nèi)軸承磨損3.壓輪軸內(nèi)側(cè)軸端擋圈磨損1.套上圓螺母，安裝好止動(dòng)墊圈2.停機(jī)調(diào)換軸承3.停機(jī)調(diào)換軸端擋圈潤(rùn)滑油不足保護(hù)當(dāng)影響潤(rùn)滑供油時(shí)，顯示“潤(rùn)滑不足”向潤(rùn)滑油箱中加入適量潤(rùn)滑油ZP-35壓片機(jī)操作常見(jiàn)故障及排除方法常見(jiàn)故障原因解決措施上、下沖過(guò)緊保護(hù)1.上下沖桿外表面或中?？變?nèi)表面有粉末等異物2.上下沖頭運(yùn)動(dòng)異常3.過(guò)緊檢測(cè)裝置顯示“上沖過(guò)緊”或“下沖過(guò)緊”1.逐個(gè)檢查上下沖頭的松緊程度，找出過(guò)緊沖頭并把它取下2.檢查清洗沖頭及?？祝瑳_頭如有嚴(yán)重磨損痕跡及毛刺應(yīng)進(jìn)行修復(fù)、拋光。把沖頭涂油后再裝入沖孔，檢查沖頭松緊程度是否合適3.檢查沖頭過(guò)緊檢測(cè)裝置的壓緊簧是否太松，如太松應(yīng)適當(dāng)擰緊下壓螺釘，將過(guò)載保護(hù)彈簧壓緊，適當(dāng)增大過(guò)載保護(hù)所設(shè)定的壓力片重差異1.升降桿軸向竄動(dòng)，引起計(jì)量不準(zhǔn)，產(chǎn)生片重差異2.加料器磨損或安裝不對(duì)3.沖模長(zhǎng)短不一，沖頭斷裂4.強(qiáng)迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速不匹配1.檢查蝸輪是否磨損，如有則應(yīng)調(diào)換磨損零件2.調(diào)整加料器或更換3.檢查更換沖頭或沖模4.調(diào)整至匹配裂片1.壓力過(guò)高2.沖模損壞1.降低主壓力，加大或降低預(yù)壓力，調(diào)至合適2.檢查并更換損壞的沖頭或中模松片壓力偏小旋轉(zhuǎn)壓力調(diào)節(jié)手輪，增加壓片力黏沖或疊片沖頭卷邊或表面粗糙停車(chē)逐個(gè)檢查沖頭，找出卷邊沖頭，更換或拋光不計(jì)數(shù)計(jì)數(shù)傳感器離沖桿距離太大把計(jì)數(shù)傳感器與沖桿之間距離調(diào)小，但不與沖桿接觸謝謝觀看！項(xiàng)目23壓片與包衣設(shè)備操作——包衣包衣一、基礎(chǔ)知識(shí)1.定義包衣既有功能性的目的，如保護(hù)藥物不受光照、水分的影響以增加藥物的穩(wěn)定性；掩蓋藥物不良?xì)馕兑栽黾踊颊叩捻槕?yīng)性；根據(jù)包衣材料的性質(zhì)改變藥物釋放的位置及速度；保護(hù)藥物免受胃酸和酶的破壞等。也有非功能性的目的，如提高藥物美觀度、增加藥物的識(shí)別能力、提高用藥的安全性等。包衣的方法有滾轉(zhuǎn)包衣法、流化包衣法、壓制包衣法包衣二、常用設(shè)備1.荸薺型包衣機(jī)一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導(dǎo)熱性能良好的材料制成,由包衣鍋、動(dòng)力傳動(dòng)系統(tǒng)、熱風(fēng)干燥系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)組成。荸薺式包衣機(jī)包衣二、常用設(shè)備2.沸騰包衣機(jī)沸騰包衣是利用流化包衣技術(shù)，將流態(tài)化包衣與干燥有機(jī)結(jié)合。通常由干燥室、分布板、包衣溶液噴嘴、進(jìn)出料口等組成。包衣過(guò)程是將片芯置于流化床中，通入氣流，借急速上升的空氣流的動(dòng)力使片芯上下翻動(dòng)在包衣室內(nèi)處于懸浮狀態(tài)，進(jìn)而包衣液通過(guò)霧化噴入流化床，使片芯表面均勻分布一層包衣材料，并通入熱空氣干燥，反復(fù)進(jìn)行如上包衣操作。包衣二、常用設(shè)備3.?壓制包衣壓片機(jī)壓制包衣壓片機(jī)采用壓制包衣法，將作為包衣材料的固體粉末包在片芯外面，將兩臺(tái)壓片機(jī)聯(lián)合起來(lái)實(shí)施壓制包衣。一臺(tái)負(fù)責(zé)壓制片芯，壓制后的片芯通過(guò)傳遞裝置輸送到另一臺(tái)壓片機(jī)的?？字校俑采w適量包衣材料，使片芯埋在包衣材料中，壓制成包衣片。壓制包衣壓片機(jī)的包衣過(guò)程采用干法壓制，可避免水分、高溫對(duì)藥物的不良影響，適于對(duì)熱、水分不穩(wěn)定藥物的包衣；生產(chǎn)流程短、自動(dòng)化程度高；還可根據(jù)不同用途將藥物分別置于片芯和包衣層中，進(jìn)行復(fù)合片劑的制備。包衣二、常用設(shè)備4.高效包衣機(jī)其工作原理是在密閉、潔凈的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，片芯在流線型導(dǎo)流板作用下不停地作復(fù)雜的軌跡運(yùn)動(dòng)，并根據(jù)工藝進(jìn)行包衣液的自動(dòng)噴灑，同時(shí)在負(fù)壓的狀態(tài)下熱風(fēng)穿過(guò)片芯，使片芯表面的包衣液快速、均勻的干燥并形成堅(jiān)固光滑的表面薄膜。高效包衣機(jī)是在全密封、負(fù)壓狀態(tài)下操作，效率高；碎片少、成品率高。高效包衣機(jī)BG10D高效包衣機(jī)操作開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備1．安裝噴霧系統(tǒng)。2．安裝空氣管路。3．安裝包衣液管路。4.調(diào)整噴槍位置。5.確認(rèn)包衣鍋、包衣液已清潔干凈。6.檢查氣液管路、噴槍與管線。7.攪拌待包衣液。8.檢查包衣鍋內(nèi)是否有異物。BG10D高效包衣機(jī)操作開(kāi)機(jī)操作1.開(kāi)啟電源、主機(jī)、排風(fēng)、供風(fēng)按鍵。2．將包衣藥品加入包衣滾筒內(nèi)，關(guān)閉門(mén)視窗。3．開(kāi)啟“加熱”鍵預(yù)熱，穩(wěn)定達(dá)到要求后開(kāi)啟“噴液”鍵，開(kāi)始包衣工作。4．根據(jù)包衣工藝調(diào)整溫度、轉(zhuǎn)速、負(fù)壓、供風(fēng)量、壓縮空氣、蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速等參數(shù)。5．包衣完畢后，按“噴液關(guān)”鍵停止噴液。6.開(kāi)始干燥，完成后點(diǎn)擊“加熱”鍵停止加熱，進(jìn)行冷卻。7.冷卻完成后，點(diǎn)擊“排風(fēng)”“供風(fēng)”“主機(jī)”鍵，停止排風(fēng)、供風(fēng)與主機(jī)工作。8.移出旋轉(zhuǎn)支臂連同噴槍、槍支架至包衣滾筒外。9.裝上出料器，開(kāi)啟“主機(jī)”鍵，把藥片卸出。10.移走包衣片料筒，停止包衣鍋轉(zhuǎn)動(dòng)，卸下出料口。11.包衣結(jié)束后，按“復(fù)位”鍵，將噴液時(shí)間歸零。BG10D高效包衣機(jī)操作操作注意事項(xiàng)1．進(jìn)料時(shí)必須打開(kāi)排風(fēng)功能。2．卸料器安裝到位后再進(jìn)行包衣，最后并啟動(dòng)出料。3．包衣過(guò)程中，面板上“急?！辨I被啟動(dòng)后，主機(jī)、噴液和加熱功能停止；主機(jī)上“急停”鍵被啟動(dòng)后，系統(tǒng)電源切斷、全部功能停止。BG10D高效包衣機(jī)操作設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1．機(jī)器在出料后，如不再進(jìn)行包衣，應(yīng)對(duì)管路內(nèi)進(jìn)行清洗。2.機(jī)器在操作中，嚴(yán)禁用手或其它東西堵住鼓風(fēng)口和噴槍?zhuān)悦鈸p壞鼓風(fēng)機(jī)和噴槍。3．維護(hù)后需向車(chē)間主管匯報(bào)生產(chǎn)工藝是否恢復(fù)原位。4.包衣鍋如長(zhǎng)期不用應(yīng)擦洗干凈，并在其表面涂油。5.噴槍系統(tǒng)不用時(shí)應(yīng)將各部件拆除下來(lái)，進(jìn)行保存，并在保存前對(duì)噴槍內(nèi)部進(jìn)行清洗。BG10D高效包衣機(jī)操作常見(jiàn)故障及排除方法常見(jiàn)故障原因排除方法機(jī)座產(chǎn)生較大震動(dòng)1．電機(jī)緊固螺栓松動(dòng)2．減速機(jī)緊固螺栓松動(dòng)3．電機(jī)與減速機(jī)之間的聯(lián)軸節(jié)位置調(diào)整不正確1．?dāng)Q緊電機(jī)螺栓2．?dāng)Q緊減速機(jī)螺栓3．調(diào)整對(duì)正聯(lián)軸節(jié)異常噪聲1．排風(fēng)筒密封片密封不嚴(yán)2．包衣機(jī)與送、排風(fēng)接口產(chǎn)生碰撞3．包衣機(jī)前支承滾輪位置不正確1．拆下排風(fēng)筒，調(diào)整密封片位置2．調(diào)正風(fēng)口安裝位置3．調(diào)整滾輪安裝位置減速機(jī)軸承溫度高1．潤(rùn)滑油牌號(hào)不對(duì)2．潤(rùn)滑油少3．包衣藥片超載1．按要求更換潤(rùn)滑油2．添加潤(rùn)滑油3．按要求加料熱空氣過(guò)濾效率降低熱空氣過(guò)濾板粉塵過(guò)多清洗或更換熱空氣過(guò)濾板風(fēng)門(mén)關(guān)不緊風(fēng)門(mén)緊固螺釘松動(dòng)擰緊螺釘負(fù)壓過(guò)低或沒(méi)有負(fù)壓1．風(fēng)門(mén)位置變動(dòng)2．排風(fēng)管路堵塞3．除塵過(guò)濾器堵塞4．軟連接風(fēng)管漏風(fēng)1．重新調(diào)整風(fēng)門(mén)位置2．清理排風(fēng)管路3．清理或更換除塵過(guò)濾器4．修理或更換軟連接風(fēng)管BG10D高效包衣機(jī)操作常見(jiàn)故障及排除方法常見(jiàn)故障原因排除方法壓縮空氣壓力報(bào)警1．供氣壓力不足2．調(diào)整壓力過(guò)低3．設(shè)定壓力過(guò)高1．提高供氣壓力2．重新調(diào)整各氣路壓力3．調(diào)整壓力繼電器設(shè)定壓力供風(fēng)風(fēng)量下降1．供風(fēng)管路堵塞2．熱風(fēng)柜內(nèi)過(guò)濾器堵塞1．清理