2024年生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)與臨床試驗合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)與臨床試驗合作合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語1.1定義1.2術(shù)語第二條合作目標(biāo)與研究領(lǐng)域2.1合作目標(biāo)2.2研究領(lǐng)域第三條合作內(nèi)容與方式3.1合作內(nèi)容3.2合作方式第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)任務(wù)與時間表4.2研發(fā)成果歸屬與分享第五條臨床試驗5.1臨床試驗方案5.2臨床試驗實施與監(jiān)督第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護第七條保密與信息共享7.1保密義務(wù)7.2信息共享機制第八條經(jīng)濟報酬與支付方式8.1經(jīng)濟報酬8.2支付方式與時間第九條風(fēng)險與責(zé)任9.1風(fēng)險評估與管理9.2責(zé)任分配與賠償?shù)谑畻l合作期限與終止10.1合作期限10.2合同終止條件與程序第十一條違約責(zé)任與爭議解決11.1違約責(zé)任11.2爭議解決方式第十二條強制性法律規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)12.2合法性與合規(guī)性第十三條一般條款13.1可轉(zhuǎn)讓性13.2分割與合并13.3通知與通信13.4合同修改與補充13.5合同解除第十四條簽署與生效14.1簽署程序14.2合同生效條件與時間第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語1.1定義（1）生物醫(yī)藥技術(shù)：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的所有科學(xué)技術(shù)，包括但不限于藥物研發(fā)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等。（2）臨床試驗：指根據(jù)臨床試驗方案，在符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定的前提下，對生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品進行安全性、有效性評價的過程。（3）合作方：指合同雙方，即甲方和乙方。（4）研發(fā)成果：指合作雙方在合作過程中取得的所有成果，包括但不限于專利、技術(shù)秘密、藥品注冊證書等。1.2術(shù)語（1）甲方：指擁有生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)能力并愿意與乙方合作的一方。（2）乙方：指具有臨床試驗?zāi)芰唾Y源，并愿意與甲方合作的一方。（3）甲方研發(fā)團隊：指甲方指定的，負(fù)責(zé)具體實施生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作的團隊。（4）乙方臨床試驗團隊：指乙方指定的，負(fù)責(zé)具體實施臨床試驗工作的團隊。第二條合作目標(biāo)與研究領(lǐng)域2.1合作目標(biāo)雙方致力于共同開展生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)與臨床試驗，推動該技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，實現(xiàn)互利共贏。2.2研究領(lǐng)域雙方合作的研究領(lǐng)域包括但不限于：新藥研發(fā)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等。第三條合作內(nèi)容與方式3.1合作內(nèi)容（1）甲方負(fù)責(zé)提供生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)所需的技術(shù)支持、實驗設(shè)備等資源。（2）乙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗所需的場地、人力資源、醫(yī)療器械等資源。（3）雙方共同開展生物醫(yī)藥技術(shù)的臨床試驗，驗證其安全性和有效性。3.2合作方式（1）甲方研發(fā)團隊與乙方臨床試驗團隊定期召開會議，共同討論研發(fā)進度、臨床試驗方案等。（2）甲方研發(fā)團隊向乙方臨床試驗團隊提供研發(fā)成果，乙方臨床試驗團隊根據(jù)臨床試驗方案進行試驗。第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)任務(wù)與時間表甲方研發(fā)團隊根據(jù)合作內(nèi)容，制定詳細(xì)的研發(fā)任務(wù)書和時間表，報乙方備案。4.2研發(fā)成果歸屬與分享（1）研發(fā)成果歸雙方共同所有，甲乙雙方應(yīng)按照實際貢獻程度協(xié)商確定各自的權(quán)益。（2）雙方應(yīng)共同維護研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。第五條臨床試驗5.1臨床試驗方案乙方臨床試驗團隊根據(jù)甲方研發(fā)成果，制定詳細(xì)的臨床試驗方案，報甲方備案。5.2臨床試驗實施與監(jiān)督（1）乙方臨床試驗團隊負(fù)責(zé)實施臨床試驗，確保試驗過程符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定。（2）甲方研發(fā)團隊有權(quán)對臨床試驗過程進行監(jiān)督，并提出建議和意見。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬（1）合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，歸雙方共同所有，甲乙雙方應(yīng)按照實際貢獻程度協(xié)商確定各自的權(quán)益。（2）雙方在合作前已經(jīng)擁有的知識產(chǎn)權(quán)，歸各自所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護雙方應(yīng)共同維護合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。第八條經(jīng)濟報酬與支付方式8.1經(jīng)濟報酬（1）雙方根據(jù)實際合作進度和貢獻程度，協(xié)商確定經(jīng)濟報酬。（2）雙方的經(jīng)濟報酬分配比例應(yīng)在合同中明確。8.2支付方式與時間（1）甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付經(jīng)濟報酬。（2）支付方式可以為現(xiàn)金、銀行轉(zhuǎn)賬等，具體方式由雙方協(xié)商確定。（3）支付時間應(yīng)在雙方達成一致的基礎(chǔ)上，根據(jù)實際合作進度進行。第九條風(fēng)險與責(zé)任9.1風(fēng)險評估與管理雙方應(yīng)共同對合作過程中的風(fēng)險進行評估和管理，采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險。9.2責(zé)任分配與賠償（1）因一方的原因?qū)е潞献鳠o法進行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（2）雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定，對合作過程中產(chǎn)生的糾紛負(fù)責(zé)處理。第十條合作期限與終止10.1合作期限雙方應(yīng)在合同中明確合作期限。10.2合同終止條件與程序（1）在合作期限內(nèi)，如一方違反合同規(guī)定，經(jīng)另一方催告后仍不改正的，另一方有權(quán)終止合同。（2）合作期限屆滿，雙方未能續(xù)簽的，合同自動終止。第十一條違約責(zé)任與爭議解決11.1違約責(zé)任（1）一方違反合同規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。（2）違約金的計算方式和金額由雙方協(xié)商確定。11.2爭議解決方式雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以采取訴訟或仲裁方式解決。第十二條強制性法律規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)雙方在合作過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定。12.2合法性與合規(guī)性雙方保證合作內(nèi)容合法、合規(guī)，不得從事違法、違規(guī)活動。第十三條一般條款13.1可轉(zhuǎn)讓性雙方同意，未經(jīng)另一方書面同意，不得將合同項下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2分割與合并雙方同意，在合作期限內(nèi)，可以按照約定分割或合并合作項目。13.3通知與通信雙方通過電子郵件、信件等方式進行通知和通信，確保溝通順暢。13.4合同修改與補充合同的修改和補充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。13.5合同解除在合同有效期內(nèi)，一方不得單方面解除合同。如一方違約，另一方有權(quán)解除合同。第十四條簽署與生效14.1簽署程序本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效。14.2合同生效條件與時間（1）合同自簽署之日起生效。（2）合同的生效不代表雙方權(quán)利義務(wù)的終止，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入為本合同之目的，第三方介入是指在合作過程中，除甲方和乙方之外，其他參與合作或提供服務(wù)的主體，包括但不限于中介方、咨詢方、技術(shù)支持方等。1.2第三方范圍（1）提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)的個人或機構(gòu)；（2）協(xié)助進行臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)人士；（3）提供資金、設(shè)備、場地等資源的個人或機構(gòu)；（4）與甲方、乙方有業(yè)務(wù)往來的合作伙伴。第二條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理2.1第三方協(xié)調(diào)甲方和乙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)與第三方的溝通協(xié)調(diào)工作，確保合作順利進行。2.2第三方管理甲方和乙方應(yīng)共同對第三方進行管理，包括但不限于：（1）第三方的工作進度與質(zhì)量；（2）第三方的合規(guī)與合法性；（3）第三方與甲方、乙方之間的權(quán)益分配。第三條第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定，履行相關(guān)義務(wù)，確保合作項目的順利進行。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)對其在合作過程中獲取的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等信息保密，不得泄露給他人。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的實際貢獻程度、資質(zhì)等因素，協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。4.2第三方責(zé)任限額的告知甲方和乙方應(yīng)在合同中明確告知第三方其責(zé)任限額，確保第三方知曉相關(guān)風(fēng)險。第五條第三方違約處理5.1第三方違約如第三方違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2違約責(zé)任處理甲方和乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方追究違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第六條第三方與甲乙方的權(quán)益劃分6.1權(quán)益分配第三方在合作過程中所取得的成果，歸第三方所有。如第三方使用甲方、乙方資源取得的成果，歸甲方、乙方共同所有。6.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬第三方在合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，歸第三方所有。如第三方使用甲方、乙方知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)依法予以保護。第七條第三方合規(guī)與合法性7.1第三方合規(guī)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)、倫理規(guī)定，確保其行為合規(guī)。7.2第三方合法性第三方應(yīng)保證其提供服務(wù)的行為合法，不得涉及任何非法活動。第八條第三方賠償責(zé)任8.1第三方賠償如第三方因違法行為導(dǎo)致甲方、乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.2賠償責(zé)任限制第三方的賠償責(zé)任限制在其責(zé)任限額內(nèi)。如第三方責(zé)任限額不足以賠償甲方、乙方損失，甲方和乙方可向第三方追償。第九條第三方退出與合作終止9.1第三方退出第三方如需退出合作，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。9.2合作終止合作終止后，第三方應(yīng)立即停止提供相關(guān)服務(wù)，并按照合同約定處理未結(jié)事務(wù)。第十條第三方簽署與合同生效10.1第三方簽署第三方應(yīng)簽署相關(guān)協(xié)議，確認(rèn)其對合同內(nèi)容的了解和同意。10.2合同生效第三方簽署協(xié)議后，本合同即刻生效。第十一條第三方信息披露與保密11.1信息披露第三方應(yīng)按照合同約定，向甲方和乙方披露相關(guān)信息。11.2保密義務(wù)第三方應(yīng)對合作過程中獲取的保密信息履行保密義務(wù)，不得泄露給他人。第十二條第三方爭議解決12.1爭議解決雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決與第三方之間的爭議。協(xié)商不成的，可以采取訴訟或仲裁方式解決。12.2訴訟或仲裁管轄訴訟或仲裁應(yīng)在甲方和乙方所在地的法院或仲裁機構(gòu)進行。第十三條第三方權(quán)益保護13.1權(quán)益保護甲方和乙方應(yīng)共同保護第三方的合法權(quán)益，不得損害第三方利益。13.2權(quán)益維護甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行合同義務(wù)，確保第三方權(quán)益的實現(xiàn)。第十四條第三方評估與監(jiān)控14.1第三方評估甲方和乙方應(yīng)定期對第三方的工作進行評估，確保第三方的工作質(zhì)量。14.2第三方監(jiān)控甲方和乙方應(yīng)對第三方進行監(jiān)控，確保第三方合規(guī)合法地履行合同義務(wù)。第十五條合同的修訂與補充15.1修訂與補充本合同的修訂與補充第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合作項目詳細(xì)計劃書詳細(xì)描述合作項目的目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、臨床試驗方案等。附件二：技術(shù)研發(fā)任務(wù)書明確甲方研發(fā)團隊的具體研發(fā)任務(wù)、時間表、研發(fā)成果歸屬等。附件三：臨床試驗方案詳細(xì)闡述臨床試驗的目的、方法、時間表、預(yù)期結(jié)果等。附件四：經(jīng)濟報酬分配方案明確雙方的經(jīng)濟報酬分配比例、支付方式、支付時間等。附件五：知識產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書確認(rèn)合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸屬問題。附件六：保密協(xié)議規(guī)定雙方在合作過程中的保密義務(wù)及保密信息的范圍。附件七：風(fēng)險評估與管理計劃描述雙方如何評估和管理合作過程中的風(fēng)險。附件八：違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件九：合同修改與補充協(xié)議規(guī)定合同修改和補充的程序和要求。附件十：合同解除協(xié)議明確合同解除的條件、程序及后續(xù)處理。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照合同約定履行研發(fā)任務(wù)或臨床試驗。2.未按照約定的時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成工作。3.泄露合作過程中的商業(yè)秘密或知識產(chǎn)權(quán)。4.違反法律法規(guī)和倫理規(guī)定。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，確定違約責(zé)任。2.違約金計算方式：根據(jù)合同金額的一定比例計算。3.賠償損失計算方式：根據(jù)實際損失金額計算。示例說明：若甲方研發(fā)團隊未按照約定的時間完成研發(fā)任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，具體金額根據(jù)合同金額的10%計算。若甲方研發(fā)團隊泄露了合作過程中的商業(yè)秘密，乙方有權(quán)要求甲方支付賠償金，具體金額根據(jù)實際損失的金額計算。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥技術(shù)：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的所有科學(xué)技術(shù)，包括但不限于藥物研發(fā)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等。2.臨床試驗：指根據(jù)臨床試驗方案，在符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定的前提下，對生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品進行安全性、有效性評價的過程。3.甲方：指擁有生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)能力并愿意與乙