2024年生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1定義1.2術(shù)語(yǔ)第二條合作目標(biāo)與研究領(lǐng)域2.1合作目標(biāo)2.2研究領(lǐng)域第三條合作內(nèi)容與方式3.1合作內(nèi)容3.2合作方式第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)任務(wù)與時(shí)間表4.2研發(fā)成果歸屬與分享第五條臨床試驗(yàn)5.1臨床試驗(yàn)方案5.2臨床試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第七條保密與信息共享7.1保密義務(wù)7.2信息共享機(jī)制第八條經(jīng)濟(jì)報(bào)酬與支付方式8.1經(jīng)濟(jì)報(bào)酬8.2支付方式與時(shí)間第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理9.2責(zé)任分配與賠償?shù)谑畻l合作期限與終止10.1合作期限10.2合同終止條件與程序第十一條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任11.2爭(zhēng)議解決方式第十二條強(qiáng)制性法律規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)12.2合法性與合規(guī)性第十三條一般條款13.1可轉(zhuǎn)讓性13.2分割與合并13.3通知與通信13.4合同修改與補(bǔ)充13.5合同解除第十四條簽署與生效14.1簽署程序14.2合同生效條件與時(shí)間第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1定義（1）生物醫(yī)藥技術(shù)：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的所有科學(xué)技術(shù)，包括但不限于藥物研發(fā)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等。（2）臨床試驗(yàn)：指根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，在符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定的前提下，對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行安全性、有效性評(píng)價(jià)的過(guò)程。（3）合作方：指合同雙方，即甲方和乙方。（4）研發(fā)成果：指合作雙方在合作過(guò)程中取得的所有成果，包括但不限于專(zhuān)利、技術(shù)秘密、藥品注冊(cè)證書(shū)等。1.2術(shù)語(yǔ)（1）甲方：指擁有生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)能力并愿意與乙方合作的一方。（2）乙方：指具有臨床試驗(yàn)?zāi)芰唾Y源，并愿意與甲方合作的一方。（3）甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)：指甲方指定的，負(fù)責(zé)具體實(shí)施生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作的團(tuán)隊(duì)。（4）乙方臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)：指乙方指定的，負(fù)責(zé)具體實(shí)施臨床試驗(yàn)工作的團(tuán)隊(duì)。第二條合作目標(biāo)與研究領(lǐng)域2.1合作目標(biāo)雙方致力于共同開(kāi)展生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)，推動(dòng)該技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)互利共贏(yíng)。2.2研究領(lǐng)域雙方合作的研究領(lǐng)域包括但不限于：新藥研發(fā)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等。第三條合作內(nèi)容與方式3.1合作內(nèi)容（1）甲方負(fù)責(zé)提供生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)所需的技術(shù)支持、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等資源。（2）乙方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的場(chǎng)地、人力資源、醫(yī)療器械等資源。（3）雙方共同開(kāi)展生物醫(yī)藥技術(shù)的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其安全性和有效性。3.2合作方式（1）甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)與乙方臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)定期召開(kāi)會(huì)議，共同討論研發(fā)進(jìn)度、臨床試驗(yàn)方案等。（2）甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)向乙方臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提供研發(fā)成果，乙方臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)根據(jù)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)。第四條技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)任務(wù)與時(shí)間表甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)合作內(nèi)容，制定詳細(xì)的研發(fā)任務(wù)書(shū)和時(shí)間表，報(bào)乙方備案。4.2研發(fā)成果歸屬與分享（1）研發(fā)成果歸雙方共同所有，甲乙雙方應(yīng)按照實(shí)際貢獻(xiàn)程度協(xié)商確定各自的權(quán)益。（2）雙方應(yīng)共同維護(hù)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。第五條臨床試驗(yàn)5.1臨床試驗(yàn)方案乙方臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)根據(jù)甲方研發(fā)成果，制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，報(bào)甲方備案。5.2臨床試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督（1）乙方臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)實(shí)施臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)過(guò)程符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定。（2）甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并提出建議和意見(jiàn)。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（1）合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸雙方共同所有，甲乙雙方應(yīng)按照實(shí)際貢獻(xiàn)程度協(xié)商確定各自的權(quán)益。（2）雙方在合作前已經(jīng)擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸各自所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同維護(hù)合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止他人侵權(quán)。第八條經(jīng)濟(jì)報(bào)酬與支付方式8.1經(jīng)濟(jì)報(bào)酬（1）雙方根據(jù)實(shí)際合作進(jìn)度和貢獻(xiàn)程度，協(xié)商確定經(jīng)濟(jì)報(bào)酬。（2）雙方的經(jīng)濟(jì)報(bào)酬分配比例應(yīng)在合同中明確。8.2支付方式與時(shí)間（1）甲方應(yīng)按照合同約定，向乙方支付經(jīng)濟(jì)報(bào)酬。（2）支付方式可以為現(xiàn)金、銀行轉(zhuǎn)賬等，具體方式由雙方協(xié)商確定。（3）支付時(shí)間應(yīng)在雙方達(dá)成一致的基礎(chǔ)上，根據(jù)實(shí)際合作進(jìn)度進(jìn)行。第九條風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任9.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理雙方應(yīng)共同對(duì)合作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和管理，采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。9.2責(zé)任分配與賠償（1）因一方的原因?qū)е潞献鳠o(wú)法進(jìn)行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（2）雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定，對(duì)合作過(guò)程中產(chǎn)生的糾紛負(fù)責(zé)處理。第十條合作期限與終止10.1合作期限雙方應(yīng)在合同中明確合作期限。10.2合同終止條件與程序（1）在合作期限內(nèi)，如一方違反合同規(guī)定，經(jīng)另一方催告后仍不改正的，另一方有權(quán)終止合同。（2）合作期限屆滿(mǎn)，雙方未能續(xù)簽的，合同自動(dòng)終止。第十一條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1違約責(zé)任（1）一方違反合同規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。（2）違約金的計(jì)算方式和金額由雙方協(xié)商確定。11.2爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以采取訴訟或仲裁方式解決。第十二條強(qiáng)制性法律規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)雙方在合作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定。12.2合法性與合規(guī)性雙方保證合作內(nèi)容合法、合規(guī)，不得從事違法、違規(guī)活動(dòng)。第十三條一般條款13.1可轉(zhuǎn)讓性雙方同意，未經(jīng)另一方書(shū)面同意，不得將合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.2分割與合并雙方同意，在合作期限內(nèi)，可以按照約定分割或合并合作項(xiàng)目。13.3通知與通信雙方通過(guò)電子郵件、信件等方式進(jìn)行通知和通信，確保溝通順暢。13.4合同修改與補(bǔ)充合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂。13.5合同解除在合同有效期內(nèi)，一方不得單方面解除合同。如一方違約，另一方有權(quán)解除合同。第十四條簽署與生效14.1簽署程序本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效。14.2合同生效條件與時(shí)間（1）合同自簽署之日起生效。（2）合同的生效不代表雙方權(quán)利義務(wù)的終止，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同約定的義務(wù)。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入為本合同之目的，第三方介入是指在合作過(guò)程中，除甲方和乙方之外，其他參與合作或提供服務(wù)的主體，包括但不限于中介方、咨詢(xún)方、技術(shù)支持方等。1.2第三方范圍（1）提供技術(shù)支持、咨詢(xún)服務(wù)的個(gè)人或機(jī)構(gòu)；（2）協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專(zhuān)業(yè)人士；（3）提供資金、設(shè)備、場(chǎng)地等資源的個(gè)人或機(jī)構(gòu)；（4）與甲方、乙方有業(yè)務(wù)往來(lái)的合作伙伴。第二條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理2.1第三方協(xié)調(diào)甲方和乙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)與第三方的溝通協(xié)調(diào)工作，確保合作順利進(jìn)行。2.2第三方管理甲方和乙方應(yīng)共同對(duì)第三方進(jìn)行管理，包括但不限于：（1）第三方的工作進(jìn)度與質(zhì)量；（2）第三方的合規(guī)與合法性；（3）第三方與甲方、乙方之間的權(quán)益分配。第三條第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定，履行相關(guān)義務(wù)，確保合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)其在合作過(guò)程中獲取的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等信息保密，不得泄露給他人。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額的確定甲方和乙方應(yīng)根據(jù)第三方的實(shí)際貢獻(xiàn)程度、資質(zhì)等因素，協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。4.2第三方責(zé)任限額的告知甲方和乙方應(yīng)在合同中明確告知第三方其責(zé)任限額，確保第三方知曉相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。第五條第三方違約處理5.1第三方違約如第三方違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2違約責(zé)任處理甲方和乙方應(yīng)按照合同約定，向第三方追究違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第六條第三方與甲乙方的權(quán)益劃分6.1權(quán)益分配第三方在合作過(guò)程中所取得的成果，歸第三方所有。如第三方使用甲方、乙方資源取得的成果，歸甲方、乙方共同所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第三方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸第三方所有。如第三方使用甲方、乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)依法予以保護(hù)。第七條第三方合規(guī)與合法性7.1第三方合規(guī)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)、倫理規(guī)定，確保其行為合規(guī)。7.2第三方合法性第三方應(yīng)保證其提供服務(wù)的行為合法，不得涉及任何非法活動(dòng)。第八條第三方賠償責(zé)任8.1第三方賠償如第三方因違法行為導(dǎo)致甲方、乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.2賠償責(zé)任限制第三方的賠償責(zé)任限制在其責(zé)任限額內(nèi)。如第三方責(zé)任限額不足以賠償甲方、乙方損失，甲方和乙方可向第三方追償。第九條第三方退出與合作終止9.1第三方退出第三方如需退出合作，應(yīng)提前通知甲方和乙方，并按照合同約定辦理相關(guān)手續(xù)。9.2合作終止合作終止后，第三方應(yīng)立即停止提供相關(guān)服務(wù)，并按照合同約定處理未結(jié)事務(wù)。第十條第三方簽署與合同生效10.1第三方簽署第三方應(yīng)簽署相關(guān)協(xié)議，確認(rèn)其對(duì)合同內(nèi)容的了解和同意。10.2合同生效第三方簽署協(xié)議后，本合同即刻生效。第十一條第三方信息披露與保密11.1信息披露第三方應(yīng)按照合同約定，向甲方和乙方披露相關(guān)信息。11.2保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)合作過(guò)程中獲取的保密信息履行保密義務(wù)，不得泄露給他人。第十二條第三方爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決與第三方之間的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，可以采取訴訟或仲裁方式解決。12.2訴訟或仲裁管轄訴訟或仲裁應(yīng)在甲方和乙方所在地的法院或仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行。第十三條第三方權(quán)益保護(hù)13.1權(quán)益保護(hù)甲方和乙方應(yīng)共同保護(hù)第三方的合法權(quán)益，不得損害第三方利益。13.2權(quán)益維護(hù)甲方和乙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行合同義務(wù)，確保第三方權(quán)益的實(shí)現(xiàn)。第十四條第三方評(píng)估與監(jiān)控14.1第三方評(píng)估甲方和乙方應(yīng)定期對(duì)第三方的工作進(jìn)行評(píng)估，確保第三方的工作質(zhì)量。14.2第三方監(jiān)控甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方進(jìn)行監(jiān)控，確保第三方合規(guī)合法地履行合同義務(wù)。第十五條合同的修訂與補(bǔ)充15.1修訂與補(bǔ)充本合同的修訂與補(bǔ)充第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)描述合作項(xiàng)目的目標(biāo)、研發(fā)內(nèi)容、臨床試驗(yàn)方案等。附件二：技術(shù)研發(fā)任務(wù)書(shū)明確甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)的具體研發(fā)任務(wù)、時(shí)間表、研發(fā)成果歸屬等。附件三：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)闡述臨床試驗(yàn)的目的、方法、時(shí)間表、預(yù)期結(jié)果等。附件四：經(jīng)濟(jì)報(bào)酬分配方案明確雙方的經(jīng)濟(jì)報(bào)酬分配比例、支付方式、支付時(shí)間等。附件五：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)確認(rèn)合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問(wèn)題。附件六：保密協(xié)議規(guī)定雙方在合作過(guò)程中的保密義務(wù)及保密信息的范圍。附件七：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理計(jì)劃描述雙方如何評(píng)估和管理合作過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。附件八：違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出違約行為及相應(yīng)的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。附件九：合同修改與補(bǔ)充協(xié)議規(guī)定合同修改和補(bǔ)充的程序和要求。附件十：合同解除協(xié)議明確合同解除的條件、程序及后續(xù)處理。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照合同約定履行研發(fā)任務(wù)或臨床試驗(yàn)。2.未按照約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成工作。3.泄露合作過(guò)程中的商業(yè)秘密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.違反法律法規(guī)和倫理規(guī)定。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，確定違約責(zé)任。2.違約金計(jì)算方式：根據(jù)合同金額的一定比例計(jì)算。3.賠償損失計(jì)算方式：根據(jù)實(shí)際損失金額計(jì)算。示例說(shuō)明：若甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)未按照約定的時(shí)間完成研發(fā)任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，具體金額根據(jù)合同金額的10%計(jì)算。若甲方研發(fā)團(tuán)隊(duì)泄露了合作過(guò)程中的商業(yè)秘密，乙方有權(quán)要求甲方支付賠償金，具體金額根據(jù)實(shí)際損失的金額計(jì)算。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.生物醫(yī)藥技術(shù)：指應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的所有科學(xué)技術(shù)，包括但不限于藥物研發(fā)、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等。2.臨床試驗(yàn)：指根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，在符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)定的前提下，對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行安全性、有效性評(píng)價(jià)的過(guò)程。3.甲方：指擁有生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)能力并愿意與乙