《藥品包裝用卡紙折疊紙盒》（T-CNPPA 2005-2018）

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會標準

T/CNPPA2005―2018

藥品包裝用卡紙折疊紙盒

PaperboardFoldingCartonforPharmaceuticalPackage

（征求意見稿）

2018-07-30發(fā)布2018-07-30實施

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會發(fā)布

T/CNPPA2005―2018

藥品包裝用卡紙折疊紙盒

1范圍

本標準規(guī)定了藥品包裝用折疊紙盒的分類、尺寸規(guī)格、結構尺寸、技術要求、質(zhì)量要求、檢驗方法

以及包裝、運輸、貯存要求。

本標準適用于以200g/m2—500g/m2卡板紙為基材的插入式折疊紙盒的設計、生產(chǎn)和檢驗。鎖底式折

疊紙盒和自鎖底式折疊紙盒可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方使用這

些文件的最新版本。

GB/T10335.3涂布紙和紙板涂布白卡紙

GB/T10335.4涂布紙和紙板涂布白紙板

GB/T450紙和紙板試樣的采取

GB/T451.1紙和紙板尺寸及偏斜度的測定

GB/T451.2紙和紙板定量的測定

GB/T451.3紙和紙板厚度的測定

GB/T452.1紙和紙板縱橫向的測定

GB/T453紙和紙板抗張強度的測定（恒速加荷法）

GB/T454紙耐破度的測定

GB/T455紙和紙板撕裂度的測定

GB/T456紙和紙板平滑度的測定（別克法）

GB/T457紙耐折度的測定（肖伯爾法）

GB/T462紙和紙板水分的測定

GB/T2679.3紙和紙板挺度的測定

GB/T2679.8紙和紙板環(huán)壓強度的測定

GB/T2828.1計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB6543瓦楞紙箱

GB/T7706凸版裝潢印刷品

GB/T10739紙、紙板和紙漿試樣處理和試驗的標準大氣條件

GB11680食品包裝用原紙衛(wèi)生標準

GB/T18722印刷技術反射密度測量和色度測量在印刷過程控制中的應用

CY/T3色評價照明和觀察條件

GB/T12905條碼術語

3術語和定義

3.1折疊紙盒foldingcarton

將紙板模切壓痕、折疊粘合后可折疊成片狀，使用時可成型的紙板盒。

1

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3.2插入式折疊紙盒plug-infoldingcarton

指插舌板插入盒體，通過紙板之間的摩擦力進行封合的盒蓋或盒底結構。

3.3鎖底式折疊紙盒bottomlockfoldingcarton

指利用盒底部位的幾個面互相交叉及互相嵌扣形成的盒底結構，當鎖底板壓在帶有掛鉤的側面、鎖

舌插入鎖底板的切口即可鎖合的盒底結構。

3.4自鎖底式折疊紙盒autobottomlockfoldingcarton

指利用盒底部位的幾個面互相交叉及互相嵌扣形成的盒底結構，當紙盒成型時，底部能自動鎖合的

盒底結構。

4分類

根據(jù)紙盒底部結構分為三類：插入式折疊紙盒、鎖底式折疊紙盒、自鎖底式折疊紙盒。

5技術要求

5.1總則

藥品包裝用紙盒的設計、生產(chǎn)應遵循安全、方便、經(jīng)濟和環(huán)保的原則。

藥品包裝用紙盒所用紙板材料，其質(zhì)量應符合相應的國家標準、行業(yè)標準或合同約定的要求。

藥品包裝用紙盒的生產(chǎn)和運輸環(huán)節(jié)應保持清潔，避免粉塵、油漬等異物污染，杜絕生物污染。

藥品包裝用紙盒的生產(chǎn)、運輸和使用環(huán)節(jié)應采取必要的措施，杜絕不同規(guī)格和用途的紙盒混淆。

5.2常用藥品包裝用卡紙折疊紙盒的結構

5.2.1盒體尺寸概述

折疊紙盒示意圖如：圖1。

折疊紙盒結構平面圖尺寸為盒片壓痕線中間的尺寸、壓痕線中間線到模切線之間的尺寸。

說明：

L—平行于插入式盒蓋連接線的尺寸；

B—紙盒底面積密封邊尺寸；

H—盒蓋與盒底壓痕線中線間的距離。

圖1紙盒示意圖

2

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5.2.2插入式盒蓋、盒底結構尺寸

插入式折疊紙盒結構，其插入式盒蓋、盒底結構平面圖見圖2。

單位為毫米

說明：

L1—平行于L、B、c尺寸線的盒片總尺寸；

L2—平行于H尺寸線的盒片總尺寸；

r—插舌圓弧半徑；

v、v1、w、x—縮進量；

c—粘貼邊寬度；

y—防塵自鎖切縫長度；

d—紙板厚度；

z—防塵側蓋緊固邊寬度；

e—盒蓋長度；

f—插舌板深度；

M1—防塵側蓋尺寸（M1=2.5mm）；

M2—防塵側蓋尺寸(8°≤M2≤15°)。

注：紙盒主體尺寸L、B、H的數(shù)值按產(chǎn)品設計約定。

圖2插入式盒蓋、盒底折疊紙盒結構平面圖示例

插入式折疊紙盒主體尺寸與紙盒其他參數(shù)間宜保持表1、表2、表3所具有的核算關系。

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表1g、w、y、z與尺寸L之間的對應關系表

單位為毫米

Lwyzga）

15＜L≤18242.5

18＜L≤3025312≤g≤30

30＜L≤6026±0.23.5±0.2±0.5

L＞60且B＜20363.5g≤0.5L-2

L＞60且B≥2037.55g≥0.5L+2

efx

a）g=

2

表2f、r、c與尺寸B之間的對應關系表

單位為毫米

Bfrc

B≤12B/2+2f+2B-2

12＜B≤13810

13＜B≤16911

16＜B≤191012

19＜B≤231113

23＜B≤261214

±0.3±0.3

26＜B≤29131510≤c≤16

29＜B≤331416

33＜B≤361517

36＜B≤801619

80＜B≤1001821

B＞1002024

表3e、v、v1、x與紙板厚度d之間的對應關系表

單位為毫米

devv1x

≤0.65B-1.50.750.750.5

±0.3±0.2±0.2±0.2

＞0.65B-2.01.251.251.0

5.2.3鎖底式盒底結構尺寸

鎖底式盒底結構平面圖如圖3所示。

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單位為毫米

說明：

J—鎖舌長度；尺寸關系為：

D—鎖底插板的擋板長度；J=L/2

HF—鎖底板寬度；D=(L+1-J)/2

HL—鎖底插板長度；HF=0.6B+8

x—縮進量；HL=0.1B+D+6≤L/2

R、r—圓弧半徑。

圖3鎖底式盒底結構平面圖示例

5.2.4自鎖底式盒底結構尺寸

自鎖底式盒底結構平面圖如圖4所示。

單位為毫米

說明：

F—鎖底板寬度；尺寸關系為：

x—縮進量；HF=0.6B+8

ks—縮進量。ks=1.5~2.0mm

圖4自鎖底式盒底結構平面圖示

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5.3尺寸規(guī)格

設計、生產(chǎn)藥品包裝用插入式卡紙折疊紙盒宜參考表4的尺寸規(guī)格對照紙板克重及材質(zhì)類別的進行

選擇。鎖底式折疊紙盒、自鎖底式折疊紙盒可參考使用。

表4常用藥品包裝用插入式卡紙折疊紙盒的外形尺寸規(guī)格

尺寸規(guī)格（L*B*H）極限偏差紙板橫向挺度材質(zhì)類別內(nèi)容物

序號

mmmmmN.m（推薦）（推薦）（推薦）

136*18*85±0.5≥4.8白卡片劑

238*38*70±0.5≥2.3白板針劑

345*20*105±0.5≥4.8白卡片劑

450*30*95±0.5≥3.9白卡瓶裝

555*18*105±0.5≥3.9白卡片劑

658*12*98±0.5≥6.4白卡片劑

760*20*90±0.5≥4.1白板片劑

865*15*105±0.5≥9.4白卡膠囊

968*20*130±0.5≥6.4白卡片劑

1070*15*90±0.5≥9.4白卡片劑

1175*15*130±0.5≥3.5白卡片劑

1282*55*65±0.5≥6.4白卡袋裝

1385*18*110±0.5≥4.8白卡膠囊

1490*65*60±0.5≥6.4白卡袋裝

1590*80*68±0.5≥6.4白卡袋裝

16102*70*16±0.5≥3.9白卡片劑

17132*48*35±0.5≥6.4白卡片劑

18105*65*16±0.5≥3.9白卡袋裝

19125*75*42±0.5≥6.4白卡片劑

20140*80*22±0.5≥6.4白卡藥丸

21140*80*30±0.5≥6.4白卡藥丸

22140*90*35±0.5≥6.4白卡袋裝

注：推薦內(nèi)裝物規(guī)格尺寸（單位mm）：l=L-3，b=B-3，h=H-5

5.4外觀質(zhì)量

成品表面干凈，無明顯刮痕、壓痕、劃傷、臟污、摩擦掉色等現(xiàn)象。

成品折線及四角不允許有1mm以上破損。

臟點：在包裝盒表面涉及產(chǎn)品性狀、用法用量等關鍵識讀信息的文字上不允許出現(xiàn)引起閱讀歧義的

墨點或斑點，其他部位斑點允許面積見表5。

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表5斑點允許面積

部位

成品正面成品側面

內(nèi)容

斑點面積≤0.25mm2≤0.5mm2

斑點數(shù)量盒子正面不超過2個，整個盒子版面不超過3個

5.5印刷質(zhì)量

5.5.1印刷一般要求

文字印刷應清晰完整，無缺筆斷劃，小于6號字不誤字意。

紙盒印刷面相互摩擦，油墨不能因摩擦而脫色。

5.5.2套印誤差

套印誤差應符合表6的要求

表6套印誤差

套印部位極限誤差

主要部位≤0.2mm

次要部位≤0.25mm

注：主要部位指畫面上反映主題的部分，例如圖案、文字、標志等。

5.5.3實地顏色色差

實地顏色色差符合表7要求

表7實地顏色要求

指標名稱單位符號指標要求

當L*＞50.00時當L*≤50.00時

同批同色色差CIEL*a*b*△Eab

≤3.50≤3.00

5.5.4條碼質(zhì)量要求

條碼表面整潔，無明顯污垢，褶皺、殘損。

數(shù)字、字母、特殊符號印刷完整、清晰。

無明顯脫墨、污點（誤差小于條寬0.4倍）、斷線，條碼的邊緣整齊，無明顯彎曲變形。

印刷后條碼尺寸正確，無變形、伸展，不影響識讀。

5.6模切質(zhì)量

5.6.1壓痕線要求

壓痕線符合客戶要求，完全無缺漏。

壓痕線應飽滿、居中，不爆線，且平直、無彎曲。

5.6.2模切精度要求

模切成品尺寸誤差精度應控制在±0.5mm以內(nèi)。

5.7糊盒質(zhì)量

粘貼邊口粘合牢固，無開膠、溢膠現(xiàn)象。粘接質(zhì)量應滿足下列要求：

a)撕開紙盒粘貼邊口須保證膠邊80%以上長度紙板纖維斷裂。

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b)自鎖底紙盒的底端膠邊纖維不能斷裂的長度須小于5mm。

5.8開盒力

開盒力是指經(jīng)印制、粘貼后的折疊狀紙盒能打開所需要的最小力。

用于自動包裝線的卡紙折疊紙盒，其開盒力應滿足自動包裝設備的要求。

5.9表面摩擦系數(shù)

用于自動包裝線的折疊紙盒，應根據(jù)藥品包裝設備的要求確定合理的表面摩擦系數(shù)。

5.10盲文質(zhì)量

5.10.1一般性要求

盲文點不應缺失、盲文點間不應有連接。

5.10.2盲文尺寸要求

盲文尺寸數(shù)據(jù)應符合以下要求：

a)盲文點直徑1.6mm±0.1mm。

b)盲文點的間距2.5mm（相鄰兩點的中心距）±0.1mm。

c)盲文字符間距6.0mm±0.1mm。

d)盲文字符連接12mm±0.1mm。

e)盲文行間距10.0mm±0.1mm。

f)盲文高度0.12mm～0.2mm。

g)盲文點規(guī)范示意如圖5所示：

說明：

a、b—盲文點的間距。

c—盲文字符間距。

d—盲文字符連接。

e—盲文行間距。

圖5盲文點規(guī)范示意圖

5.10.3盲文高度要求

生產(chǎn)中盲文高度超過0.2mm產(chǎn)品數(shù)量不應超過批量總數(shù)的5%，低于0.12mm數(shù)量不應超出批量1%。

5.11藥品追溯碼

藥品追溯碼是通過對藥品全生命周期進行追蹤，能夠提供藥品追溯服務、大數(shù)據(jù)服務所使用的一種

電子標識。

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5.11.1藥品追溯碼的一般性要求

基于溯源身份驗證唯一性要求，藥品追溯碼要求一品一碼，不得重復。

藥品追溯碼位置選擇以符號位置相對統(tǒng)一、符號不易變形、便于掃描操作和識讀為準則，要

求不應覆蓋在藥品包裝的商標、藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等藥品說明關鍵信

息上，且不應與國家對藥品包裝的各項法律法規(guī)的要求相抵觸。

5.11.2藥品追溯碼一維碼制技術規(guī)范

一維碼制數(shù)據(jù)參數(shù)

參數(shù)名稱參數(shù)值

條碼類型Code128C

條碼密度≥7mils(建議≥10mils)

數(shù)據(jù)類型數(shù)字

數(shù)據(jù)格式TXT數(shù)據(jù)庫

數(shù)據(jù)長度20位（或16位）

條碼高度≥8mm

一維碼制的顏色

藥品追溯碼顏色為黑色，空處顏色可以為白色、黃色、橙色或紅色。顏色搭配推薦黑白搭配，如要

在上述彩色背景下印制Code128C條碼，應先進行打樣測試

一維碼制的印刷方向

a)在產(chǎn)品包裝表面曲率及面積允許的情況下，條碼符號宜橫向放置，字符閱讀方向從左到右。

b)如橫向放置不能實現(xiàn)，在保證印刷質(zhì)量的前提下可將條碼符號縱向放置，字符閱讀方向自上而下。

c)特種反光承印材料，建議采取消光工藝避免條碼符號受到影響；特種熱縮膜承印材料，條碼符號

的條方向要與熱縮膜的最大縮率方向保持一致。

一維碼制的空白區(qū)尺寸

條碼符號兩側空白區(qū)≥10倍最小模塊寬度（即：10X）。

計算舉例：如果條碼總寬度為37mm（10mils），X=37mm÷145=0.2552mm,10X=0.2552mm×10=2.552mm

即：該條碼左、右兩側空白區(qū)的最小寬度不小于2.552mm。

5.11.3藥品追溯碼二維碼制技術規(guī)范

二維碼制的顏色

二維碼由深色、淺色兩種模塊組合而成，深色模塊表示二進制1，淺色模塊表示二進制0，顏色搭

配推薦黑白搭配。

二維碼制的空白區(qū)尺寸

a)QR碼四周空白區(qū)尺寸≥4倍最小模塊寬度（即：4X）

b)DM碼四周空白區(qū)尺寸≥1倍最小模塊寬度（即：1X）

c)漢信碼四周空白區(qū)尺寸≥3倍最小模塊寬度（即：3X）

5.11.4藥品追溯碼的外觀要求

表面整潔，無褶皺、殘損；數(shù)字、字母、符號噴印完整、條的邊緣要求清晰。

無明顯脫墨、污點、斷線、虛暈，數(shù)碼的邊緣整齊無毛刺，無明顯彎曲變形，貫穿追溯碼的

細小白線≤2條，不影響識讀。

數(shù)碼尺寸正確，無變形、伸展，不影響識讀。

供人識讀字符不能印制在藥品追溯碼符合本身及空白區(qū)域。

5.11.5藥品追溯碼符號等級及譯碼性要求

藥品追溯碼符號質(zhì)量等級應在C（1.5）級以上。

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T/CNPPA2005―2018

讀取的數(shù)碼信息與加載信息及數(shù)碼下方供人識讀信息需保持一致。

6試驗方法

6.1試驗條件

成品紙盒質(zhì)量檢驗條件應符合：

a)作業(yè)環(huán)境呈白色。

b)作業(yè)環(huán)境防塵、整潔。

作業(yè)間溫、濕度應符合，溫度：18℃—28℃；相對濕度：50%—75%。

觀樣光源符合CY/T3《色評價照明和觀察條件》規(guī)定。

6.2外觀檢查

采用目測，檢查者眼睛與目視部位相距400mm左右。

6.3套印誤差檢測

將試樣放在標準光源下，用20倍刻度顯微鏡（精度為0.01mm）分別測試試樣主要部位和次要部

位任意兩色間的套印誤差各3點，分別取其平均值為主要部位和次要部位的套印誤差。

6.4實地印刷顏色質(zhì)量檢測

根據(jù)GB/T18722《印刷技術反射密度測量和色度測量在印刷過程控制中的應用》測試試樣與標準

色樣之間的色差。

6.5耐摩性檢測

按照GB/T7706《凸版裝潢印刷品》中規(guī)定檢驗。

6.6模切質(zhì)量檢測

采用分規(guī)和最小刻度為0.5mm的鋼尺進行測量。

6.7糊盒質(zhì)量檢測

用手撕紙盒粘接處，紙張纖維80%以上應斷裂。

6.8盲文質(zhì)量檢測

盲文數(shù)據(jù)項目采用精確度為0.5mm的鋼尺進行檢測。

盲文高度使用帶有鐵砧的測厚儀測量，測量時應選取三處不同的測量區(qū)域，每處測量區(qū)域至少包括

三個盲文點。

6.9藥品追溯碼質(zhì)量檢測

條碼外觀、字體、顏色：目測。

條碼尺寸：采用精度為0.5mm的鋼尺進行測量。

條碼一致性：使用條碼檢測儀進行識讀檢測，儀器顯示數(shù)據(jù)與條碼下方的號碼完全一致，無隱藏的

號碼。

條碼級別：使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測條碼，同一符號掃描10次，出現(xiàn)頻率最多的

最高符號等級代表此條碼的等級水平。

數(shù)據(jù)長度：使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測。

7檢驗規(guī)則

7.1批次檢驗

產(chǎn)品以批為單位進行驗收，同一規(guī)格、同一工藝、同一原料連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。

7.2抽樣檢驗

出廠檢驗按照GB/T2828.1《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽

樣計劃》進行。根據(jù)不同產(chǎn)品或合同約定確定不合格項目和不合格分類，同時確定抽樣次數(shù)、檢查水平、

AQL值等。

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8包裝、運輸、貯存

8.1包裝要求

藥品包裝用卡紙折疊紙盒的包裝采用瓦楞紙板箱。其中瓦楞紙箱的各項技術要求須符合國家標準

GB6543《瓦楞紙箱》規(guī)定。

8.2儲存要求

藥品盒的儲存?zhèn)}庫應作好防鼠、防蟲措施，以防鼠害、蚊蠅蟲害等；

藥品盒的儲存應避免受潮和污染，包裝箱距地面和墻面應大于100mm。

8.3運輸要求

運輸過程中應避免雨淋、暴曬和重壓；

運輸工具應采用全封閉箱式貨車。

9卡紙折疊紙盒兒童安全包裝

9.1卡紙折疊紙盒兒童安全包裝的基本概念

藥品兒童安全包裝是以滿足消費者要求、實現(xiàn)人性化包裝為原則，避免兒童因誤食有毒藥品或化學

物質(zhì)，而造成一定程度身心意外傷害甚至死亡的一種相對較為簡易的安全防護包裝方法或容器。準確地

說，是指5歲以下的兒童難以自行打開但是一般成人可以無困難地開啟、并正確使用的安全包裝或方法。

我國藥品兒童安全包裝提出是指兒童及成人用藥的某些品種，如心腦血管治療用藥、高血壓治療用

藥、精神類用藥等，采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝形式，防止兒童誤服，避免造成傷害。

兒童安全保護功能，可以有不同的表現(xiàn)形式，并體現(xiàn)在藥品包裝的不同環(huán)節(jié)，既可以體現(xiàn)在直接接

觸藥品的包裝上（如：泡罩包裝、塑料瓶蓋），也可以體現(xiàn)在間接接觸藥品的包裝上（如：卡紙折疊紙

盒）。

9.2卡紙折疊紙盒兒童安全包裝的主要結構

在藥品包裝用卡紙折疊紙盒中加入自帶鎖結構，通過單手或雙手的協(xié)調(diào)動作打開藥盒，以達到兒童

難以開啟的目的，例如圖9、圖10所展示的的兩種兒童自鎖結構盒型設計。

示例：

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說明：

a—具有底端自動回彈設計的塑料泡罩藥托；

b—自鎖結構；

注：按壓b處，將回彈鎖處于盒體內(nèi)部時，方可抽出藥板。

圖9自鎖結構盒型一

示例：

說明：

a—具有兩側自動回彈折翼的塑料泡罩藥托；

b—自鎖結構；

c—包裝藥盒

注：按壓b處并保持其回彈鎖處于盒體內(nèi)部時，方可抽出藥板。

圖10自鎖結構盒型二

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9.3卡紙折疊紙盒兒童安全包裝的測試方法

9.3.1國內(nèi)測試

目前我國沒有制定有關藥品包裝用卡紙折疊紙盒兒童安全的測試方法。企業(yè)可按照客戶要求執(zhí)行企

業(yè)內(nèi)控標準，可參考本文9.3.1國外測試要求設置。

9.3.2國外測試

在歐洲保護蓋的測試是按照ISO8317的標準進行。在美國是按照CFR1700.20標準進行。

測試原理

測試應結合成年人的參與。

要求保護蓋初始處與打開狀態(tài)，然后由成年人進行容器關閉。測試兒童是否能夠自行打開這些由成

年人關閉的容器。

測試方法設置要求

測試時由50名一組的兒童參加，兒童的年齡在各組分布如下：

a)30%的兒童必須介于42和44個月

b)40%的兒童必須是45至48個月

c)30%的兒童必須介于49和51個月

上述3個年齡組的男女分布要求組內(nèi)女孩與男孩的數(shù)量之差額不得超過該組兒童人數(shù)的10％。

10卡紙折疊紙盒自毀型包裝

10.1卡紙折疊紙盒自毀型包裝的基本概念

使用后能防止重復使用的一次性卡紙折疊包裝盒。

10.2卡紙折疊紙盒自毀型包裝的主要結構

在原有紙盒設計中增加虛刀切線，使紙盒具有易拆封、拆封即毀形的特點。當打開原包裝盒時，用

外力或手指按壓虛刀切線區(qū)域，可使包裝破壞而無法恢復原狀，從而達到無法重復使用的目的，例如圖

11，所展示的的盒型設計。

示例：