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藥品管理與掌控制度1.背景介紹為確保醫(yī)院藥品管理與掌控的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性,保障患者用藥安全,訂立本規(guī)章制度。2.藥品采購(gòu)與入庫(kù)管理2.1采購(gòu)流程2.1.1采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)院藥品采購(gòu)需依照臨床需要及低價(jià)優(yōu)質(zhì)原則編制采購(gòu)計(jì)劃,并經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核批準(zhǔn)。2.1.2供應(yīng)商選擇醫(yī)院應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)估制度,選擇合格供應(yīng)商,評(píng)估指標(biāo)包含供貨本領(lǐng)、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)水平等。2.1.3采購(gòu)方式采購(gòu)方式包含招標(biāo)采購(gòu)、定點(diǎn)采購(gòu)、集中采購(gòu)等,應(yīng)依據(jù)具體情況選擇。2.1.4采購(gòu)合同醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息,并商定交貨期限、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。2.2入庫(kù)管理2.2.1入庫(kù)驗(yàn)收藥房負(fù)責(zé)人對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收,確保藥品質(zhì)量符合要求,并填寫入庫(kù)登記表。2.2.2質(zhì)量抽檢藥房應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢,若發(fā)現(xiàn)問題藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門,并進(jìn)行封存處理。2.2.3入庫(kù)登記藥房應(yīng)及時(shí)將驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行入庫(kù)登記,并合理擺放,確保藥品庫(kù)存的安全、有序。2.2.4藥品倉(cāng)庫(kù)管理藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)依照藥品特性、儲(chǔ)存要求等分類儲(chǔ)存,并確保庫(kù)房溫濕度適合、通風(fēng)良好。3.藥品配送和使用管理3.1藥品配送3.1.1配送流程醫(yī)院應(yīng)訂立藥品配送流程,明確配送時(shí)限和配送責(zé)任,并建立配送記錄,確保藥品及時(shí)送達(dá)。3.1.2配送溫度監(jiān)控醫(yī)院應(yīng)建立藥品配送溫度監(jiān)掌控度,對(duì)藥品配送過程中的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄。3.2藥品使用管理3.2.1藥品存放各臨床科室應(yīng)合理設(shè)置藥品存放區(qū)域,并對(duì)每個(gè)區(qū)域進(jìn)行編號(hào),保持藥品整齊、清楚可辨。3.2.2使用授權(quán)醫(yī)院應(yīng)設(shè)立藥品管理委員會(huì),對(duì)醫(yī)院各臨床科室的藥品使用進(jìn)行授權(quán),并明確各科室藥房的管理人員。3.2.3手術(shù)藥品管理手術(shù)室應(yīng)訂立手術(shù)藥品管理制度,明確手術(shù)藥品的配備、存放和使用程序,保障手術(shù)藥品的安全。3.2.4藥品調(diào)劑和配置藥房應(yīng)依據(jù)醫(yī)囑和需要,依照規(guī)定的程序進(jìn)行藥品調(diào)劑和配置,確保藥品的準(zhǔn)確性和效果。3.2.5藥品庫(kù)存管理藥房應(yīng)建立合理的藥品庫(kù)存管理制度,及時(shí)進(jìn)行盤點(diǎn)和補(bǔ)貨,避開因庫(kù)存不足或過剩引發(fā)問題。4.藥品質(zhì)量監(jiān)控和報(bào)廢處理4.1藥品質(zhì)量監(jiān)控4.1.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,及時(shí)收集藥品使用中顯現(xiàn)的不良反應(yīng)信息,并轉(zhuǎn)達(dá)給相關(guān)部門。4.1.2藥品質(zhì)量抽檢醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量抽檢,確保藥品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),如發(fā)現(xiàn)問題藥品應(yīng)及時(shí)采取有效措施。4.2藥品報(bào)廢處理4.2.1臨床過期藥品處理臨床科室應(yīng)定期檢查過期藥品,及時(shí)整理并上報(bào)藥庫(kù),藥庫(kù)應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行處理。4.2.2藥品破損處理藥品破損、變質(zhì)等情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告并進(jìn)行封存,藥房負(fù)責(zé)人與相關(guān)部門協(xié)商后進(jìn)行處理。4.2.3報(bào)廢藥品記錄醫(yī)院應(yīng)建立藥品報(bào)廢記錄,認(rèn)真記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息,并進(jìn)行審核和歸檔。5.藥品信息管理和培訓(xùn)安全5.1藥品信息管理5.1.1藥品目錄管理醫(yī)院應(yīng)建立完整的藥品目錄,包含藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家等信息,并及時(shí)更新維護(hù)。5.1.2藥品信息共享醫(yī)院應(yīng)建立藥品信息共享平臺(tái),及時(shí)發(fā)布藥品相關(guān)信息,以提高臨床用藥的合理性和安全性。5.2培訓(xùn)安全5.2.1藥品管理培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期開展藥品管理培訓(xùn),提高藥房、臨床科室及相關(guān)人員的藥品管理水平和安全意識(shí)。5.2.2藥品臨床應(yīng)用培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用培訓(xùn),提高臨床用藥的合理性和安全性,規(guī)范藥品的臨床應(yīng)用。6.外部監(jiān)督和內(nèi)部檢查6.1外部監(jiān)督6.1.1藥監(jiān)部門監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,定期上報(bào)藥品管理相關(guān)信息,并樂觀搭配檢查工作。6.1.2相關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)樂觀搭配相關(guān)業(yè)務(wù)的監(jiān)督工作,如質(zhì)量管理、設(shè)備管理、醫(yī)療器械管理等。6.2內(nèi)部檢查6.2.1藥品管理內(nèi)部檢查醫(yī)院應(yīng)定期組織藥品管理內(nèi)部檢查,檢查內(nèi)容包含采購(gòu)、入庫(kù)、配送、使用等各環(huán)節(jié)的合規(guī)性。6.2.2檢查結(jié)果處理藥品管理內(nèi)部檢查結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)整理檢查結(jié)果,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立刻矯正,并訂立整改計(jì)劃。7.管理制度宣傳和更新7.1制度宣傳7.1.1制度宣傳渠道醫(yī)院應(yīng)通過各種途徑宣傳藥品管理與掌控制度,包含會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳欄等。7.1.2相關(guān)人員培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的制度培訓(xùn),提高他們對(duì)制度的理解和遵守意識(shí)。7.2制度更新7.2.1制度修訂醫(yī)院應(yīng)定期評(píng)估和修訂藥品管理與掌控制度,依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行更新和完善。7.2.2制度審查醫(yī)院應(yīng)建立制度審查制度,確保制度的合理性和適用性,并及時(shí)修訂不適應(yīng)之處。8.懲罰和嘉獎(jiǎng)制度8.1懲罰制度8.1.1違規(guī)行為處理對(duì)違反藥品管理與掌控制度的相關(guān)人員,依據(jù)違規(guī)情況予以相應(yīng)的紀(jì)律處分和責(zé)任追究,嚴(yán)厲處理。8.1.2藥品安全事故處理對(duì)因藥品管理欠妥導(dǎo)致藥品安全事故的責(zé)任人,依法追究相應(yīng)的法律責(zé)任,并進(jìn)行內(nèi)部懲罰。8.2嘉獎(jiǎng)制度8.2.1優(yōu)秀藥品管理團(tuán)隊(duì)醫(yī)院應(yīng)建立優(yōu)秀藥品管理團(tuán)隊(duì)評(píng)比機(jī)制,對(duì)藥品管理工作突出的團(tuán)隊(duì)和個(gè)人進(jìn)行表?yè)P(yáng)和嘉獎(jiǎng)。8.2.2藥品安全活動(dòng)醫(yī)院應(yīng)定期開展藥品安全活動(dòng),提高全員對(duì)藥品安全的重視和參加度,并予以相關(guān)人員嘉獎(jiǎng)。9.附則9.1監(jiān)督和執(zhí)行9.1.1監(jiān)督部門醫(yī)院應(yīng)設(shè)立監(jiān)督部門負(fù)責(zé)監(jiān)督和執(zhí)行本制度,並及時(shí)對(duì)藥品管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。9.1.2報(bào)告制度醫(yī)院應(yīng)建立及時(shí)報(bào)告制度,對(duì)重點(diǎn)藥品安全事件和管理漏洞進(jìn)行報(bào)告,並及時(shí)採(cǎi)取相應(yīng)的處理措施。9.2補(bǔ)充說(shuō)明9.2
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