《針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范》

ICS11.020

C05

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CAAM00XX-202X

針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范

Specificationforreportingacupunctureresearchonanimals

(征求意見稿)

2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實(shí)施

T/CAAM00XX-202X

針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)范

1范圍

本文件提供了針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告的條目清單和具體條目內(nèi)容要求。

本文件適用于以針刺或電針為干預(yù)手段的，觀察針刺效應(yīng)機(jī)制的動物實(shí)驗(yàn)報(bào)告的寫作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括

所有的修改單）適用于本文件。

ARRIVE指南2.0

STRICTA清單2010

中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)藥期刊編排規(guī)范（2017）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告acupunctureresearchonanimals

研究針刺（電針）效應(yīng)機(jī)制的動物實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

3.2

對照組controlgroup

作為與針刺（電針）組進(jìn)行參照對比的動物群組。對照組與針刺（電針）組之間，除治

療方法外，其他條件盡可能相同，對照組可分為陰性對照組或陽性對照組。

4條目清單

根據(jù)國內(nèi)外已發(fā)表針刺動物實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)的結(jié)構(gòu)，整合ARRIVE指南2.0和STRICTA清單2010，

并經(jīng)過兩輪德爾菲調(diào)查建立針刺動物實(shí)驗(yàn)報(bào)告規(guī)范條目清單。見表1。

表1條目清單

條目內(nèi)容條目編號條目要素備注

題目11.1針法STRICTA1a

1.2動物模型新增

1.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱新增

1.4穴位或針刺部位新增

1

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表1條目清單（續(xù)）

條目內(nèi)容條目編號條目要素備注

作者22.1作者姓名新增

2.2作者單位新增

2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明新增

摘要33.1目的ARRIVE11

（中英文）3.2方法ARRIVE11

3.3結(jié)果ARRIVE11

3.4結(jié)論ARRIVE11

關(guān)鍵詞疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名稱或主

4新增

（中、英文）要檢測指標(biāo)反映的功能

前言55.1研究背景以ARRIVE12，13

STRICTA1b為基礎(chǔ)

5.2研究假說ARRIVE13

5.3研究問題和研究目標(biāo)ARRIVE13

實(shí)驗(yàn)動物66.1說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可證編號；說明遵

ARRIVE14,15

循的關(guān)愛原則

6.2動物詳細(xì)資料ARRIVE8a

6.3動物進(jìn)一步信息ARRIVE8b

6.4飼養(yǎng)場所及飼養(yǎng)場所的潔凈等級新增

6.5簡要說明飼養(yǎng)條件ARRIVE13

實(shí)驗(yàn)材料77.1關(guān)鍵試劑以STRICTA2g為基礎(chǔ)

7.2關(guān)鍵儀器以STRICTA2g為基礎(chǔ)

實(shí)驗(yàn)方法88.1研究設(shè)計(jì)ARRIVE1，2，4

STRICTA1a，2b-3b,5

8.2造模方法新增

8.3干預(yù)措施

8.3.1針刺治療的類型STRICTA1

8.3.2各組穴位名稱（單、雙側(cè)）STRICTA2b

8.3.3穴位定位及依據(jù)新增

8.3.4針刺時，動物的狀態(tài)新增

8.3.5進(jìn)針深度、角度、手法。留針期間如行

針，說明行針的具體方法及每次行針的時長、

STRICTA2c

總次數(shù)；如使用電針，給出電針參數(shù)（強(qiáng)度、

頻率、波形等）

8.3.6針刺引發(fā)的動物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感

STRICTA2d

覺

2

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表1條目清單（續(xù)）

條目內(nèi)容條目編號條目要素備注

8.3.7操作時間STRICTA3b

8.3.8操作者技術(shù)背景STRICTA5

8.3.9對照組STRICTA6

8.4取材的具體過程和時間新增

8.5檢測指標(biāo)ARRIVE9

8.6統(tǒng)計(jì)方法ARRIVE7

結(jié)果99.1動物實(shí)際納入情況新增

9.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果ARRIVE10

討論1010.1說明結(jié)果的合理性依據(jù)以STRICTA1b為基礎(chǔ)

10.2對結(jié)果的解釋ARRIVE17a

10.3數(shù)據(jù)可用性ARRIVE18

10.4實(shí)驗(yàn)局限性ARRIVE17b

參考文獻(xiàn)11根據(jù)各期刊格式列出參考文獻(xiàn)新增

基金資助12報(bào)告所有資助基金的名稱、編號新增

利益沖突13報(bào)告所有利益相關(guān)方（資助者、作者、研究人

ARRIVE21

員之間）有無利益沖突

致謝14對研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的，在此致謝新增,可選因素

操作視頻15復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒?yàn)保留圖像或影像資料可選因素

注：除備注為可選因素的條目外，其余條目均為必備要素

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5條目內(nèi)容解釋

5.1題目

5.1.1針法

示例：

電針、內(nèi)熱針法、針刺瀉法。

解釋：

如果該研究報(bào)告是關(guān)于不同針法的比較，或針法是本研究的重要內(nèi)容，宜在題目中報(bào)告

；如果不是，報(bào)告大類即可，比如電針、手針。

5.1.2動物模型

示例：

佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠。

解釋：

包括疾病名稱和動物種類。

5.1.3主要效應(yīng)部位及效應(yīng)物質(zhì)名稱

示例：

滑膜組織中白細(xì)胞介素6。

解釋：

如為多個效應(yīng)部位，寫出與研究目標(biāo)最相關(guān)的一個或多個部位；如為多個效應(yīng)物質(zhì)，寫

出主要效應(yīng)物質(zhì)反映的功能。

5.1.4穴位或針刺部位

示例：

足三里、三陰交。

解釋：

多個穴位時，寫主要穴位；多個穴位位于同一條經(jīng)脈上時，宜寫經(jīng)脈名稱。

5.2作者

5.2.1作者姓名

示例：張華，李明。

解釋：宜列出全部作者的姓名。

5.2.2作者單位

示例：

中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所，北京100700。

解釋：

4

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作者工作單位應(yīng)按照作者署名順序依次列出,注明單位全稱（到二級單位）及其所在省

(自治區(qū)、直轄市)市或縣名和郵政編碼。

5.2.3作者在本研究中的貢獻(xiàn)度說明

示例：某某參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及部分電生理實(shí)驗(yàn)。

解釋：按照作者署名順序依次說明作者在本研究中的貢獻(xiàn)度。

5.3摘要（中文摘要+英文摘要）

5.3.1目的

示例：通過觀察……,分析電針改善心肌缺血的機(jī)制。

解釋：用1-2句話綜合概括研究目的。

5.3.2方法

示例：

將雄性SD大鼠隨機(jī)分為假手術(shù)組、模型組和電針組，每組10只。采用……方法，制備

……大鼠模型。電針組取“中極”“關(guān)元”予以電針治療，1次/d，20min/次，共8d。造

模前后及干預(yù)后用足底測痛儀測定大鼠雙足縮腿反應(yīng)潛伏期。

解釋：

概括動物種屬，分組，每組樣本量，造模方法，治療干預(yù)方法（穴位、治療頻次、治療

時長等，如有對照干預(yù)簡述其方法），檢測指標(biāo)及方法。

5.3.3結(jié)果

示例：

假手術(shù)組大鼠……；模型組大鼠……；電針組……。與假手術(shù)組比較，模型組大鼠……

降低（P＜0.01）；與模型組比較，電針組大鼠……（P＜0.01）。

解釋：

先敘述模型組與正常組比較的結(jié)果，再敘述治療組與模型組的比較，如治療組有多個，

接著敘述各治療組間的比較。比較的結(jié)果直接說升高或降低，不宜僅寫“有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異”。

有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的指標(biāo)給出P值。

5.3.4結(jié)論

示例：

電針能減輕……，改善……，其作用機(jī)制可能與……有關(guān)。

解釋：綜合概括研究結(jié)論。

5.4關(guān)鍵詞（中文+英文，英文關(guān)鍵詞宜和中文關(guān)鍵詞一一對應(yīng)）

示例：

慢性非細(xì)菌性前列腺炎；電針；前列腺；肥大細(xì)胞；膠原纖維。

解釋：

應(yīng)包括疾病名稱、干預(yù)方法、主要檢測指標(biāo)名稱或主要檢測指標(biāo)反映的功能。

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5.5前言

5.5.1研究背景

示例：

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是……的復(fù)雜性關(guān)節(jié)疾病。疼痛是膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的首發(fā)癥狀，……，

導(dǎo)致患者生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。電針是緩解KOA慢性痛的有效手段，……。海馬小膠質(zhì)細(xì)胞的

阿片受體……，在痛情緒過程中發(fā)揮了重要作用。目前海馬小膠質(zhì)細(xì)胞是否參與了針刺對

KOA的調(diào)節(jié)還不得而知。

解釋：

包括研究疾病的簡要流行病學(xué)背景，針刺治療的臨床依據(jù)，體現(xiàn)研究的必要性和合理性。

5.5.2研究假說

示例：

據(jù)此，提出本研究的科學(xué)假說：針刺可能通過調(diào)節(jié)海馬小膠質(zhì)細(xì)胞上的阿片受體，參與

對KOA的良性干預(yù)作用。

解釋：

研究假說的建立是基礎(chǔ)科研的核心，根據(jù)報(bào)告的內(nèi)容，假說可大可小。

5.5.3研究問題和研究目標(biāo)

示例：

因此本研究重點(diǎn)從海馬小膠質(zhì)細(xì)胞介導(dǎo)的神經(jīng)炎性反應(yīng)參與慢性痛作為切入點(diǎn)，通過

……，觀察電針“陽陵泉”對膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎大鼠海馬小膠質(zhì)細(xì)胞上主要阿片受體表達(dá)的影

響，為揭示電針治療KOA的神經(jīng)機(jī)制提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

解釋：

根據(jù)報(bào)告的具體內(nèi)容，研究問題可和研究假說合并。

5.6實(shí)驗(yàn)動物

5.6.1倫理

示例：

實(shí)驗(yàn)中動物的使用遵守“3R”原則，實(shí)驗(yàn)過程中對動物的處置嚴(yán)格遵守中華人民共和

國科學(xué)技術(shù)部頒布的《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見》。

解釋：

說明倫理審批機(jī)構(gòu)和許可方案編號；說明遵循的關(guān)愛原則。

5.6.2動物詳細(xì)資料

示例：

6周齡SPF級雌性SD大鼠40只，體質(zhì)量……，由……實(shí)驗(yàn)動物有限公司提供，生產(chǎn)許可

證號：……。

解釋：

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簡要說明動物種屬、健康狀況、級別、雌雄、總數(shù)量、體質(zhì)量、來源、批號、飼養(yǎng)條件

、分組、每組數(shù)量。

5.6.3動物進(jìn)一步信息

示例：

健康雄性CaMKII-Cre小鼠30只，8周齡，由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)院張智實(shí)驗(yàn)室提

供。

解釋：

涉及遺傳信息，基因信息的實(shí)驗(yàn)，要說明健康免疫狀態(tài)、基因修飾狀態(tài)、基因型以及動

物的來源等。

5.6.4飼養(yǎng)場所及飼養(yǎng)場所的潔凈等級

示例：

飼養(yǎng)于北京中醫(yī)藥大學(xué)SPF級實(shí)驗(yàn)室。

5.6.5飼養(yǎng)條件

示例：

室溫22~24℃，濕度40%~60%，12h光照/12h黑暗的環(huán)境，動物自由攝食、飲水。適

應(yīng)性喂養(yǎng)１周后開始實(shí)驗(yàn)。

解釋：

簡要說明飼養(yǎng)條件，包括飼養(yǎng)環(huán)境的溫度、濕度、照明、食物（喂養(yǎng)時間、次數(shù)、食量

等）、飲水（飲水時間、次數(shù)、飲水量等）等。

5.7實(shí)驗(yàn)材料

5.7.1關(guān)鍵試劑

示例：

腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子一抗(英國Abcam，ab2345)。

解釋：

關(guān)鍵試劑的名稱、廠家及貨號（要與研究方法對應(yīng)）。

5.7.2關(guān)鍵儀器

示例：

BX53型熒光顯微鏡(日本Olympus)，0.18mm×13mm一次性不銹鋼針灸針(吳江云龍)。

解釋：

關(guān)鍵儀器的名稱、廠家及型號（要與研究方法對應(yīng)），包括針具類型及規(guī)格、材質(zhì)。

5.8實(shí)驗(yàn)方法

5.8.1研究設(shè)計(jì)

示例：

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適應(yīng)性喂養(yǎng)１周后，將神經(jīng)功能評分>1分的大鼠按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為空白組、模

型組和電針組，每組10只。

解釋：

說明設(shè)計(jì)分組原則（需設(shè)立正常對照組和模型對照組），具體分組方法，每組動物的數(shù)

量，排除或納入動物的標(biāo)準(zhǔn)。

5.8.2造模方法

示例：

大鼠稱重后用2%戊巴比妥鈉（0.2mL/100g）腹腔注射麻醉。將動物仰臥位固定在手

術(shù)臺上，頸、胸局部剃毛，手術(shù)區(qū)皮膚常規(guī)消毒，用解剖剪剪開頸部皮膚約1cm，用止血

鉗鈍性分離頸部的組織和肌肉，暴露氣管，用眼科手術(shù)剪剪開氣管，插入大鼠專用的氣管插

管，打開呼吸機(jī)電源，動物人工呼吸機(jī)進(jìn)行人工呼吸（呼吸頻率90次/min，呼吸時比1.25∶

1，潮氣量6）。沿大鼠胸骨正中線左邊旁開約1cm的皮膚剪開大約3~4cm縱行切口，用止

血鉗鈍性分離胸部的肌肉，暴露肋骨，分離第2、3肋間隙，剪斷第3肋，剪開心包膜,在左

心耳和肺動脈圓錐下找到冠狀動脈左前降支，用5-0縫合線結(jié)扎。局部的心肌顏色由鮮紅變

成暗紫色,心電圖（ECG）ST-T明顯抬高，為心肌缺血模型成功。

解釋：

要說明公認(rèn)的造模依據(jù)（引用參考文獻(xiàn)）；造模的主要步驟：動物體位、操作方法等；

是否麻醉，如果麻醉需報(bào)告麻醉方法、麻醉藥物及其濃度和劑量；造模成功的判斷標(biāo)準(zhǔn)（引

用參考文獻(xiàn)）。

5.8.3干預(yù)措施

5.8.3.1針刺治療的類型

示例：

電針組給予電針刺激。

解釋：

說明針刺治療的類型，如電針、內(nèi)熱針法、針刺瀉法，等。

5.8.3.2各組穴位名稱（單、雙側(cè)）

示例：

選取大鼠左后肢的“陽陵泉”，腧穴定位參照文獻(xiàn)。

解釋：

說明各組治療所用穴位名稱（單、雙側(cè)）。

5.8.3.3穴位定位及依據(jù)

示例：

按照《實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)》第9版常用實(shí)驗(yàn)動物針灸穴位附圖中的取穴方法定位“足三里”（

膝關(guān)節(jié)后外側(cè)，腓骨小頭下約5mm處）。

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解釋：

若為非穴位或無標(biāo)準(zhǔn)名稱，則描述具體刺激位置的解剖學(xué)部位。若穴位較多，還要記錄

針刺的順序。

5.8.3.4針刺開始時，動物的狀態(tài)

示例：

動物清醒狀態(tài)下，用大鼠固定器將大鼠俯臥位固定。

解釋：

指動物是否麻醉、是否固定。

5.8.3.5具體針刺方法

示例：

使用0.18mm×13mm一次性針灸針直刺3～5mm，常規(guī)提插捻轉(zhuǎn)后，接電針儀，同側(cè)穴

位連接一對導(dǎo)線，疏密波，頻率2Hz/100Hz，強(qiáng)度1~2mA。

解釋：

進(jìn)針深度（采用指定的計(jì)量單位或特定的組織層面描述）、角度、手法。留針期間如行

針，說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù)；如使用電針，給出電針參數(shù)（強(qiáng)度、

頻率、波形等）。

5.8.3.6針刺引發(fā)的動物機(jī)體反應(yīng)或操作者的感覺

示例：

大鼠下肢肌肉輕微抖動，以大鼠不掙扎為度。

解釋：

用可觀察到的動物肢體反應(yīng)結(jié)合可量化的指標(biāo)描述，根據(jù)具體研究內(nèi)容，可只寫動物或

操作者其中之一，或兩者兼而有之。

5.8.3.7操作時間

示例：

每次15min，1次/d，5次為1個療程，共治療2個療程，每個療程結(jié)束后休息1d進(jìn)行痛

行為學(xué)測定，再進(jìn)行下一療程的治療。

解釋：

包括干預(yù)開始時間、留針時間、治療頻次、總次數(shù)等。和5.8.3.5中“留針期間如行針

，說明行針的具體方法及每次行針的時長、總次數(shù)”不同，5.8.3.5指的是單次行針。本條

目指總行針時間。

5.8.3.8操作者技術(shù)背景

示例：

針灸推拿專業(yè)研究生。

解釋：

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非針法研究報(bào)告，可不報(bào)告操作者技術(shù)背景；若進(jìn)行針法的研究宜記錄操作者的技術(shù)背

景。

5.8.3.9對照組

示例：

西藥組采用美沙拉嗪腸溶片灌胃[參考文獻(xiàn)]，用0.9%氯化鈉溶液配制成0.04g/mL的灌

胃液，每次灌胃2mL，每日灌胃2次，共灌胃10d。

解釋：

由于針灸治療的特殊性，不強(qiáng)制設(shè)置陰性對照組或陽性對照組：如果采用假針刺或其他

任何一種類似針刺的陰性對照措施，則提供條目5.8.3.1到條目5.8.3.8所要求的詳細(xì)信息；

如果使用的是西藥，要說明給藥途徑、劑量及給藥方法的參照依據(jù)。

5.8.4取材的時間和具體過程

示例：

最后1次痛行為學(xué)測定結(jié)束，禁食24h后1%戊巴比妥鈉麻醉后處死小鼠，快速開胸暴露

心臟，……灌流后，待大鼠肺完全變白，在冰上剝離出每組6只大鼠左側(cè)海馬。

解釋：

說明取材和造?；蛑委煹臅r間關(guān)系，取材時是否處死動物，若處死動物，應(yīng)說明所采用

的具體方法，對于復(fù)雜部位的取材，描述定位組織的方法。

5.8.5檢測指標(biāo)

示例：

取海馬組織上清，BCA法測定樣品蛋白濃度。取50μg蛋白樣品于15%SDS凝膠

中電泳分離蛋白，轉(zhuǎn)至PVDA膜，封閉后加入BDNF一抗(1∶1000)、β-actin(1∶5000),4

℃孵育過夜；將加入一抗孵育后的PVDF取出，TBST洗滌3次，加入HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG二抗

(1∶10000)，室溫孵育1h，TBST洗滌后用ECL化學(xué)發(fā)光法顯影，凝膠成像儀曝光成像并

拍照。用ImageJ圖像分析軟件分析各條帶灰度值，以β-actin作為內(nèi)參蛋白，以目的蛋白

與內(nèi)參蛋白的灰度值比值作為目的蛋白的相對表達(dá)量。

解釋：

明確主要檢測指標(biāo)及檢測方法,描述程度至其他人可重復(fù)（若對標(biāo)準(zhǔn)流程或操作說明書

進(jìn)行了改動，如：對推薦抗體的稀釋濃度進(jìn)行了改動，需詳細(xì)說明）；說明檢測指標(biāo)的定量

方法（如果可以量化的話）。

5.8.6統(tǒng)計(jì)方法

示例：

所有數(shù)據(jù)采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布且方差齊，用均

數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（xs）表示，組間比較采用單因素方差分析，進(jìn)一步兩兩比較用LSD檢驗(yàn)。以

P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)。

解釋：宜包括：

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1）使用的統(tǒng)計(jì)軟件及統(tǒng)計(jì)方法、數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)（中位數(shù)、方差分析等）；

2）有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)檢測指標(biāo)。

5.9結(jié)果

5.9.1動物實(shí)際納入情況

示例：

CCI術(shù)前，4組大鼠患健側(cè)PWLD的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。CCI術(shù)后7d，模型組、

電針組大鼠的PWLD明顯高于正常組（P<0.01)。經(jīng)電針干預(yù)后，電針組大鼠的PWLD明顯低于

模型組（P<0.05)。

解釋：

保證各組基線數(shù)據(jù)相同，報(bào)告基線數(shù)據(jù)。如果有空白對照組，可不再與基線對比，如果

沒有，宜報(bào)告基線數(shù)據(jù)。

5.9.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果

示例：

和正常組比較，模型組大鼠脊髓中HSP90的表達(dá)明顯升高（P<0.05)。和模型組比較，

電針組HSP90的表達(dá)進(jìn)一步升高（P<0.05)。見圖3。

解釋：

報(bào)告每一結(jié)局指標(biāo)的分析結(jié)果和統(tǒng)計(jì)學(xué)信息（通過對照得出，提供但不報(bào)告論文原始圖

片、數(shù)據(jù)）。宜對每部分結(jié)果提供1—2句話的總結(jié)性語言，讓文章更有邏輯感。

5.10討論

5.10.1結(jié)果的合理性依據(jù)

解釋：

包括穴位選取的依據(jù)及意義；模型選擇依據(jù)；指標(biāo)選擇依據(jù)。

5.10.2對結(jié)果的解釋

解釋：

宜定性地對本文的主要研究發(fā)現(xiàn)和重要性作簡要總結(jié)，而不是重復(fù)結(jié)果部分的數(shù)字，說

明研究結(jié)果的科學(xué)性及其對研究目的的支持度。

5.10.3數(shù)據(jù)可用性

解釋：

引用其他相關(guān)的高質(zhì)量研究對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較、分析和解釋，宜夾敘夾議體現(xiàn)研究思

路和邏輯性實(shí)驗(yàn)與以往結(jié)果的相關(guān)性；說明實(shí)驗(yàn)結(jié)果對臨床研究（實(shí)踐）的價值。

5.10.4實(shí)驗(yàn)局限性

解釋：

包括但不限于：可能存在的偏倚風(fēng)險(xiǎn)及原因；可能存在的任何影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的原因；研

究未盡之處。

5.11參考文獻(xiàn)

11

T/CAAM00XX-202X

示例：

秦瑾,陳海英,叢斌,等.外源性LTB4對CIA小鼠Treg/Th17脾細(xì)胞分化的作用[J].中

國藥理學(xué)通報(bào),2009,25(9):1230-1234.

解釋：

引用的參考文獻(xiàn)應(yīng)為作者閱讀過的一次文獻(xiàn)，參考文獻(xiàn)格式根據(jù)各期刊具體要求列出。

5.12基金資助

示例：

國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目（No.12345678）。

解釋：

報(bào)告所有資助基金的名稱、編號。

5.13利益沖突

示例：

所有作者均聲明不存在利益沖突。

解釋：

報(bào)告所有利益相關(guān)方（資助者、作者、研究人員之間）有無利益沖突。

5.14致謝

解釋：

對研究有貢獻(xiàn)但未列入作者席的，在此致謝。本條目為非必選條目。

5.15復(fù)雜針刺操作或?qū)嶒?yàn)保留圖像或影像資料

解釋：

本條目為非必選條目。

12

T/CAAM00XX-202X

6具體撰寫要求

針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告參照國際動物實(shí)驗(yàn)報(bào)告指南“ARRIVE指南2.0”、國際臨床試驗(yàn)

報(bào)告聲明“CONSORT2010”的擴(kuò)展聲明“STRICTA聲明”研制。綜合兩者內(nèi)容，結(jié)合國際國

內(nèi)針刺動物實(shí)驗(yàn)報(bào)告現(xiàn)狀和針刺動物實(shí)驗(yàn)自身特點(diǎn)，最終研制出“針刺動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告規(guī)

范”。此標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)的國際動物實(shí)驗(yàn)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)存在一定的一致性，同時增加了與針刺相關(guān)的

動物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告條目，評價范圍更加精確，條目更符合針刺動物實(shí)驗(yàn)研究的特點(diǎn)。論文撰

寫具體格式要求可參考中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)藥期刊編排規(guī)范（2017）。

13

T/CAAM00XX-202X

附錄A

(資料性)

學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素

A.1構(gòu)成元素

學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素見表A.1。

表A.1學(xué)術(shù)論文構(gòu)成元素

組成必備性功能

題名必備提供題名元數(shù)據(jù)信息

作者信息必備提供作者元數(shù)據(jù)信息

前置部分摘要必備提供摘要元數(shù)據(jù)信息

關(guān)鍵詞必備提供關(guān)鍵詞元數(shù)據(jù)信息

其他項(xiàng)目部分必備或可選提供管理與利用元數(shù)據(jù)信息

引言必備內(nèi)容

主體必備內(nèi)容

正文部分結(jié)論有則必備內(nèi)容

致謝可選內(nèi)容

參考文獻(xiàn)必備結(jié)構(gòu)元數(shù)據(jù)

附錄部分附錄有則必備結(jié)構(gòu)元數(shù)據(jù)

14

T/CAAM00XX-202X

附錄B

(資料性)

ARRIVE指南2.0條目

B.1關(guān)鍵條目

ARRIVE指南2.0關(guān)鍵條目見表B.1。

附表B.1ARRIVE指南2.0關(guān)鍵條目

內(nèi)容與主題條目描述

對于每個實(shí)驗(yàn)，給出簡要的研究設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)，包括：

設(shè)計(jì)1

a．比較的組別，包括對照組。如果沒有對照組，應(yīng)闡明理由；

b．實(shí)驗(yàn)單元（如以單只動物、一窩動物或一籠動物為單元）。

a．詳細(xì)說明分配給每組實(shí)驗(yàn)組的確切實(shí)驗(yàn)單元，以及每次實(shí)驗(yàn)的動物總數(shù)，整個

樣本量2

實(shí)驗(yàn)使用的動物總數(shù)也需要說明；

b．解釋樣本量是如何決定的。如已計(jì)算樣本量，提供任何預(yù)先計(jì)算的細(xì)節(jié)。

a．描述實(shí)驗(yàn)期間用于納入和排除動物（或?qū)嶒?yàn)單元）的任何標(biāo)準(zhǔn)，以及分析過程

納入和排3

中的數(shù)據(jù)點(diǎn)。詳細(xì)說明納入和排除標(biāo)準(zhǔn)是否是預(yù)先設(shè)立的。如果沒有設(shè)立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，

除標(biāo)準(zhǔn)

則給予明確的說明。

b．對于每個實(shí)驗(yàn)組，報(bào)告分析中排除的動物、實(shí)驗(yàn)單元或數(shù)據(jù)點(diǎn)，并說明原因。

如果沒有排除動物的情況，請說明。

c．對于每次分析，報(bào)告每個實(shí)驗(yàn)組中實(shí)驗(yàn)單元的準(zhǔn)確數(shù)量。

a．說明是否采用隨機(jī)化方法將實(shí)驗(yàn)單元分配給對照組和處理組。如已隨機(jī)化分配，

隨機(jī)化4

提供產(chǎn)生隨機(jī)化序列的方法。

b．描述用于最小化潛在混雜因素的策略，如處理和測量的順序，或者動物/籠子的

位置。如果沒有控制混雜因素，則給予明確的聲明。

盲法5描述誰會在實(shí)驗(yàn)的不同階段（分配、實(shí)驗(yàn)實(shí)施、結(jié)局評估、數(shù)據(jù)分析）知曉分組情

況。

結(jié)果測量6a．清晰地定義所有評估結(jié)局的措施（如細(xì)胞死亡、分子標(biāo)記、或行為改變）。

b．對于測試假說的研究，明確主要結(jié)局測量方法，如用于確定樣本量的結(jié)局測量。

統(tǒng)計(jì)方法7a．提供用于每次分析的統(tǒng)計(jì)方法的細(xì)節(jié),包括使用的軟件。

b．描述用于評估數(shù)據(jù)是否能滿足統(tǒng)計(jì)假設(shè)的任何方法，以及當(dāng)統(tǒng)計(jì)假設(shè)無法滿足

時所做的方法變更。

a．提供使用動物種類的詳細(xì)資料，包括物種、品系、亞系、雌雄、年齡或發(fā)育階

實(shí)驗(yàn)動物8

段，以及重量（如果相關(guān)的話）。

b．提供進(jìn)一步的相關(guān)信息，如動物來源、健康/免疫狀態(tài)、基因修飾狀態(tài)、基因型

和任何先前的實(shí)驗(yàn)使用情況等。

對于每個實(shí)驗(yàn)組（包括對照組），描述可讓其他研究人員重復(fù)的、足夠的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)

實(shí)驗(yàn)步驟9

，包括：

a．內(nèi)容（做了什么）、方法（怎么做的）、材料（用了什么）。

b．時間和頻次。

c．地點(diǎn)（包括任何適應(yīng)期的細(xì)節(jié)）。

d．原因（提供進(jìn)行這些程序的理由）。

對于每次實(shí)驗(yàn)，包括獨(dú)立重復(fù)的過程，報(bào)告:

結(jié)果10

a．對于每個實(shí)驗(yàn)組的總結(jié)/描述性統(tǒng)計(jì),如果適用,應(yīng)報(bào)告結(jié)局指標(biāo)的變異度（如均

值和標(biāo)準(zhǔn)差、或中位數(shù)和范圍）。

b．如果適用，應(yīng)報(bào)告效應(yīng)量及其可信區(qū)間。

15

T/CAAM00XX-202X

B.2建議條目

ARRIVE指南2.0建議條目見表B.2。

附表B.2ARRIVE指南2.0建議條目

內(nèi)容與主題條目描述

提供一個準(zhǔn)確的、有關(guān)研究目標(biāo)、動物物種、品系和雌雄、關(guān)鍵方法、主要結(jié)果和

摘要11

研究結(jié)論的摘要。

a．包括足夠科學(xué)背景，有助理解研究的理由和背景內(nèi)容，并解釋實(shí)驗(yàn)方案。

研究背景12

b．解釋實(shí)驗(yàn)中使用的動物種類和模型如何達(dá)到研究目標(biāo)，如果適用時，請解釋與

人類生物學(xué)的相關(guān)性。

研究目標(biāo)13

清楚地描述研究問題、研究目標(biāo)，如果適用時，研究的具體假說。

倫理聲明14提供批準(zhǔn)本次使用動物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的倫理審查委員會或相應(yīng)機(jī)構(gòu)的名稱，以及任

何相關(guān)許可證或方案編號（如適用）。如果沒有尋求或未得到倫理批準(zhǔn)，則需說明

原因。

飼養(yǎng)場所15

提供飼養(yǎng)場所和飼養(yǎng)條件的細(xì)節(jié)，包括任何環(huán)境方面的改善措施的內(nèi)容。

和飼養(yǎng)條件

．描述在實(shí)驗(yàn)方案中為減輕動物疼痛、折磨和苦痛而采取的任何干預(yù)措施或步驟。

動物飼養(yǎng)、16a

b．報(bào)告任何預(yù)期或非預(yù)期的不良事件。

監(jiān)測

c．描述為研究建立的人道終點(diǎn)，被監(jiān)測的指征和監(jiān)測的頻率。如果研究未采用人

道終點(diǎn)，請予說明。

詮釋/科學(xué)17a．結(jié)合研究目標(biāo)和假設(shè)、目前的理論和其他相關(guān)的文獻(xiàn)研究等，解釋結(jié)果。

內(nèi)涵b．評價研究的局限性，包括潛在的偏倚來源、動物模型的局限性和結(jié)果的不精確

性。

可推廣性18

/評論這項(xiàng)研究的結(jié)果是否，以及如何有可能適用于其他物種或?qū)嶒?yàn)條件，包括任何

轉(zhuǎn)換

與人類生物學(xué)的關(guān)聯(lián)（適用時）。

實(shí)驗(yàn)方案19

提供一份聲明說明是否在研究前準(zhǔn)備了實(shí)驗(yàn)方案（包括研究問題、關(guān)鍵設(shè)計(jì)特點(diǎn)和

注冊

分析計(jì)劃），該實(shí)驗(yàn)方案是否進(jìn)行了注冊，以及在何處注冊。

數(shù)據(jù)獲取20

提供一份聲明描述研究數(shù)據(jù)是否可獲取，以及何處可以獲得。

a．聲明任何潛在的利益沖突，包括經(jīng)濟(jì)上的和非經(jīng)濟(jì)上的。如果不存在利益沖突，

利益沖突21

也應(yīng)聲明。

聲明

b．列出所有的資助來源（包括課題識別號）以及資助方在研究設(shè)計(jì)、分析和報(bào)告

中所起的作用。

16

T/CAAM00XX-202X

附錄C

(資料性)

STRICTA清單2010

C.1STRICTA清單

針刺臨床試驗(yàn)中報(bào)告干預(yù)措施時需包含的信息(STRICTA2010)見表C.1。

附表C.1STRICTA2010

條目細(xì)節(jié)

1針刺治療的合1a)針刺治療的類型(如中醫(yī)針刺、日本漢方醫(yī)學(xué)針刺、韓國韓醫(yī)針刺、

理性西醫(yī)針刺、五行針刺、耳針等)

1b)提供針刺治療的理由、依據(jù)的歷史背景、文獻(xiàn)來源、和/或共識，均

需有適當(dāng)?shù)膮⒖嘉墨I(xiàn)

1c)說明何種治療發(fā)生了改變

2針刺細(xì)節(jié)2a)每一受試對象每一治療單元用針的數(shù)目(需要時用均數(shù)和范圍表示)

2b)使用的穴位名稱(單側(cè)/雙側(cè))(如無標(biāo)準(zhǔn)名稱則說明位置)

2c)進(jìn)針的深度，