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文檔簡介
西藥及中藥材的儲存與管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是為了規(guī)范西藥及中藥材在醫(yī)院內(nèi)的儲存和管理,確保藥品質(zhì)量安全,提高藥品使用效率。本制度的依據(jù)包含《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥物藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),以及國家有關(guān)部門頒布的有關(guān)藥品管理的規(guī)范性文件。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及西藥及中藥材的儲存和管理工作的科室、部門及相關(guān)人員。第二章藥品管理第三條藥品分類管理藥品應(yīng)依照功效、劑型、生產(chǎn)廠家等因素進(jìn)行分類管理。藥品分類應(yīng)依據(jù)需要進(jìn)行動態(tài)調(diào)整,確保藥品分類的合理性和科學(xué)性。第四條藥品儲存環(huán)境藥品儲存區(qū)域應(yīng)符合有關(guān)要求,確保環(huán)境溫度、濕度等指標(biāo)符合規(guī)定范圍。藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、無異味等特點(diǎn),禁止存放不相關(guān)藥品或物品。第五條藥房設(shè)置和管理醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的藥房,負(fù)責(zé)藥品的管理和發(fā)放。藥房應(yīng)配有專職藥師和藥劑師,并設(shè)置完善的藥品管理制度和工作流程。第六條藥品驗(yàn)收和入庫藥品驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格依照國家藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。藥品入庫時,應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽、有效期、包裝完整性等情況,并做好記錄。第七條藥品出庫和發(fā)放藥品出庫前應(yīng)依照發(fā)放單和病患的需要進(jìn)行核對,確保準(zhǔn)確無誤。藥品發(fā)放時應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,不得超出限制發(fā)放數(shù)量。第八條藥品庫存管理醫(yī)院應(yīng)建立藥品庫存管理制度,定期進(jìn)行藥品庫存盤點(diǎn),并及時對庫存不足的藥品進(jìn)行增補(bǔ)。藥品庫存管理應(yīng)嚴(yán)格依照先進(jìn)的管理方法和流程進(jìn)行,確保庫存安全和藥品質(zhì)量。第九條藥品報廢處理藥品過期或者損壞的,應(yīng)及時進(jìn)行報廢處理,不得再次使用。藥品報廢處理應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行,記錄認(rèn)真并保存相關(guān)證據(jù)。第三章中藥材管理第十條中藥材采購和驗(yàn)收中藥材采購應(yīng)與合格的供應(yīng)商進(jìn)行合作,確保中藥材的質(zhì)量和安全。中藥材驗(yàn)收應(yīng)依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,記錄驗(yàn)收結(jié)果并留存樣品。第十一條中藥材儲存環(huán)境中藥材儲存室應(yīng)符合要求,保持干燥、通風(fēng)、無異味等特點(diǎn),并配備合適的儲存設(shè)施。中藥材儲存室應(yīng)定期進(jìn)行清理和消毒,確保儲存環(huán)境衛(wèi)生。第十二條中藥材配制和調(diào)劑中藥材配制和調(diào)劑應(yīng)由嫻熟的中藥師或藥劑師進(jìn)行,嚴(yán)格依照處方或醫(yī)囑操作。中藥材配制和調(diào)劑過程中應(yīng)注意衛(wèi)生和安全,防止污染和交叉感染。第十三條中藥材使用和監(jiān)測中藥材使用應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,不得超出限制使用數(shù)量。中藥材使用后應(yīng)依據(jù)需要進(jìn)行監(jiān)測,收集相關(guān)數(shù)據(jù)以便評估藥效和安全性。第十四條中藥材庫存管理中藥材庫存管理應(yīng)建立完善的制度和流程,定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)和統(tǒng)計分析。中藥材庫存管理應(yīng)采取先進(jìn)的信息化手段,提高管理效率和準(zhǔn)確性。第十五條中藥材質(zhì)量掌控中藥材質(zhì)量掌控應(yīng)嚴(yán)格依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,保證中藥材的質(zhì)量和安全性。中藥材質(zhì)量掌控應(yīng)建立健全的制度和機(jī)制,確保質(zhì)量監(jiān)管的連續(xù)性和有效性。第四章監(jiān)督與追責(zé)第十六條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立藥品管理的監(jiān)督機(jī)制,包含內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督。監(jiān)督部門應(yīng)定期對藥品管理進(jìn)行檢查和評估,及時發(fā)現(xiàn)問題并整改。第十七條違規(guī)處理和追責(zé)對藥品管理中違反法律法規(guī)和本制度的行為,應(yīng)及時處理和追責(zé)。追責(zé)應(yīng)依據(jù)情節(jié)輕重,予以相應(yīng)的紀(jì)律處分,甚至追究法律責(zé)任。第五章附則第十八條本制度的解釋權(quán)及修改本制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人。如需修改本制度,應(yīng)經(jīng)過醫(yī)院管理層和相關(guān)部門的協(xié)商和審批。第十九條本制度
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