醫(yī)療器械購買與驗收管理制度

醫(yī)療器械購買與驗收管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是規(guī)范醫(yī)療器械的購買與驗收工作，確保醫(yī)院購買的器械符合質(zhì)量安全要求，供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。本制度依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)院管理規(guī)定訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部相關(guān)部門和人員，包含采購辦公室、財務(wù)部門、臨床科室等。第三條定義醫(yī)療器械：指適用于醫(yī)療目的，包含診斷、治療、手術(shù)、護理等使用的設(shè)備、器具、料子和其他物品。購買：指醫(yī)院向供應(yīng)商購買醫(yī)療器械的行為。驗收：指醫(yī)院對購買的醫(yī)療器械進行檢查和確認(rèn)，確保其符合質(zhì)量安全要求并能正常使用的過程。第二章購買管理第四條采購需求確認(rèn)醫(yī)院各臨床科室依據(jù)科室發(fā)展需要，向采購辦公室提出所需醫(yī)療器械的清單和規(guī)格要求；采購辦公室對科室提出的醫(yī)療器械清單進行審核，并與財務(wù)部門協(xié)商預(yù)算；采購辦公室依據(jù)審核結(jié)果和財務(wù)預(yù)算，組織招標(biāo)或詢價工作，選定供應(yīng)商；采購辦公室與供應(yīng)商簽訂購貨合同，并確保合同內(nèi)容符合法律法規(guī)要求。第五條供應(yīng)商管理采購辦公室建立和維護供應(yīng)商庫，定期評估供應(yīng)商的信譽、技術(shù)本領(lǐng)和服務(wù)質(zhì)量；采購辦公室向供應(yīng)商供應(yīng)明確的醫(yī)療器械要求，并要求供應(yīng)商供應(yīng)合格證明和質(zhì)量保證；采購辦公室對供應(yīng)商的服務(wù)進行評價，依據(jù)評價結(jié)果進行供應(yīng)商管理和調(diào)整。第六條采購合同管理采購辦公室負(fù)責(zé)編制、審批和簽訂采購合同，并確保合同的合法性和準(zhǔn)確性；采購合同應(yīng)明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等緊要內(nèi)容；采購合同一經(jīng)簽訂，不得擅自修改或停止，如確有需要修改或停止的，需經(jīng)相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)審批。第七條采購資金管理財務(wù)部門依照財務(wù)制度規(guī)定，供應(yīng)采購資金，并做好采購資金的追蹤和核算工作；采購辦公室在使用采購資金時，應(yīng)依照財務(wù)制度規(guī)定的審批程序和限額進行操作；財務(wù)部門對采購資金的使用情況進行監(jiān)督和審核，確保資金使用合規(guī)。第三章驗收管理第八條驗收準(zhǔn)備采購辦公室與供應(yīng)商協(xié)商確定醫(yī)療器械的交貨日期和驗收方式；采購辦公室向臨床科室供應(yīng)驗收相關(guān)文件和要求，并確保相關(guān)人員熟識驗收流程和標(biāo)準(zhǔn)；采購辦公室提前組織好驗收人員，確保驗收工作的順利進行。第九條驗收程序采購辦公室組織驗收人員依照規(guī)定的程序?qū)︶t(yī)療器械進行外觀檢查、功能測試和性能驗證；驗收人員對醫(yī)療器械的外觀、標(biāo)識、包裝等進行檢查，確保無損壞、無破損、無變形等問題；驗收人員對醫(yī)療器械的功能進行測試，確保各項功能正常、操作方便；驗收人員對醫(yī)療器械的性能進行驗證，確保實現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求；驗收人員對驗收不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時向采購辦公室反饋，要求供應(yīng)商進行更換或修理。第十條驗收記錄驗收人員應(yīng)填寫驗收記錄表，認(rèn)真記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗收結(jié)果等信息；驗收記錄表需由驗收人員、技術(shù)人員、財務(wù)人員等相關(guān)人員簽字確認(rèn)；驗收記錄表應(yīng)歸檔保管，備查驗。第十一條驗收不合格處理對于驗收不合格的醫(yī)療器械，采購辦公室應(yīng)及時通知供應(yīng)商，并要求供應(yīng)商進行處理；供應(yīng)商應(yīng)依照合同商定和質(zhì)量要求，對不合格的醫(yī)療器械進行更換、修理或退貨處理；采購辦公室與供應(yīng)商協(xié)商確定不合格醫(yī)療器械的處理方式，并及時向相關(guān)部門報告。第十二條驗收合格確認(rèn)驗收合格的醫(yī)療器械，驗收人員應(yīng)及時向供應(yīng)商發(fā)出驗收合格確認(rèn)函；采購辦公室與供應(yīng)商確認(rèn)驗收合格后，方可支出貨款給供應(yīng)商，并進行入庫管理。第四章其他規(guī)定第十三條監(jiān)督檢查醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)可以隨時組織對醫(yī)療器械的購買與驗收工作進行監(jiān)督和檢查；財務(wù)部門可以對采購資金的使用情況進行監(jiān)督和審核；采購辦公室應(yīng)對驗收結(jié)果進行跟蹤和分析，評估醫(yī)療器械的性能和質(zhì)量。第十四條懲罰措施對于違反本制度的行為，將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)管理制度進行處理，包含但不限于警告、記過、停職等。第五章附