臨床微生物檢驗自動化進(jìn)展

臨床微生物檢查

自動化進(jìn)展安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院王中新1/26/20251

重要內(nèi)容臨床微生物檢查自動化現(xiàn)實狀況全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)；全自動微生物鑒定/藥敏分析系統(tǒng)；其他全自動微生物系統(tǒng)。

1/26/20252一、臨床微生物檢查自動化現(xiàn)實狀況微生物檢查自動化與生化、免疫檢測的自動化程度相去尚遠(yuǎn)。手工操作多：樣本處理、涂片染色、接種培養(yǎng)、挑選致病菌、配置菌液、血清學(xué)試驗。主觀判斷多：儀器自動化程度低、鑒定參數(shù)少，需結(jié)合細(xì)菌形態(tài)和染色性、菌落形態(tài)特性、以及多種機(jī)外補(bǔ)充試驗成果。1/26/20253一、臨床微生物檢查自動化現(xiàn)實狀況目前國內(nèi)外常用的系統(tǒng)：鑒定/藥敏分析系統(tǒng)：MicroScan、Vitek系列、Phoenix、Sensititre等；全自動血培系統(tǒng)：BactecFX及9000系列、Bact/Alert3D等國產(chǎn)儀器：1/26/20254臨床微生物自動化發(fā)展的機(jī)遇國家對抗生素合理使用有關(guān)政策法規(guī)“抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥，即細(xì)菌藥物敏感試驗(如下簡稱藥敏)的成果而定?！薄犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)285號1/26/20255臨床微生物自動化系統(tǒng)將在臨床耐藥菌的檢測和抗菌藥物的合理使用中發(fā)揮越來越大的作用！《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理措施》 責(zé)任波及面廣：實行院長責(zé)任制，掛鉤臨床醫(yī)生的績效，波及醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理及臨床各個科室接受抗菌藥物治療的患者中，微生物檢查樣本送檢率不得低于30％。每季度向醫(yī)院公布一次細(xì)菌耐藥監(jiān)測成果…1/26/20256衛(wèi)生部在《醫(yī)院分級管理實行細(xì)則》中規(guī)定二級以上的醫(yī)院檢查科必須開展細(xì)菌培養(yǎng)和抗生素藥敏測定（基本設(shè)備如下）顯微鏡（包括暗視野）熒光顯微鏡*CO2培養(yǎng)箱***一般培養(yǎng)箱（37℃）一般培養(yǎng)箱（30℃）一般培養(yǎng)箱（42℃）烤箱**PH計厭氧缸全自動細(xì)菌分離培養(yǎng)系統(tǒng)*厭氧操作箱*一般冰箱低溫冰箱**分析天平**慮菌裝置高壓滅菌器細(xì)菌鑒定/藥敏分析儀血液自動細(xì)菌檢測儀*低速離心機(jī)可調(diào)移液器注：*條件不夠者可以不具有**可以和其他檢查室合用***條件不夠者可以用燭缸替代，但至少備2只1/26/20257WHO對臨床微生物試驗室提出的指導(dǎo)性方針1、臨床微生物試驗室盡量把目的集中在迅速診斷方面。2、顯微鏡檢查對建立迅速的初步診斷具有很大價值。3、試驗室人員必須積極與臨床結(jié)合，將試驗室數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床有用的信息。1/26/20258臨床微生物自動化儀器規(guī)定成果精確！檢測迅速！使用簡便！性能穩(wěn)定！1/26/20259二、全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)美國BD企業(yè)：BACTECFXBACTEC90009050/9120/9240法國生物梅里埃：BacT/Alert3D60/120/2401/26/2025101美國BD企業(yè)9000系列BACTEC9240240瓶位BACTEC905050瓶位BACTEC9120120瓶位1/26/202511BACTECFX1/26/202512獨有熒光增強(qiáng)檢測技術(shù)LEDPhotodiodeMicroprocessorPositivelyAlgorithms檢測敏捷度增長1/26/202513檢測動態(tài)細(xì)菌生長狀況PlotUtility生長曲線StartProtocal:17/MAR/1993TimeToDetection:6.26Hours*生長曲線1/26/202514獨有的熒光增強(qiáng)檢測技術(shù)提高檢測速度及檢測成果精確性每10分鐘檢測一次，24小時持續(xù)監(jiān)測90%陽性標(biāo)本可在12小時內(nèi)被檢測，36小時內(nèi)可檢測出99%的陽性標(biāo)本1/26/202515多種培養(yǎng)瓶選擇原則需氧/厭氧培養(yǎng)瓶樹脂需氧/厭氧培養(yǎng)瓶樹脂小朋友培養(yǎng)瓶專利技術(shù)，培養(yǎng)瓶含能吸附抗生素的樹脂采血量只需1-3mL,最適合小朋友細(xì)菌培養(yǎng)含溶血素厭氧菌培養(yǎng)的特殊培養(yǎng)瓶專利技術(shù)含溶血素分枝桿菌/真菌培養(yǎng)瓶1/26/202516專利樹脂技術(shù)吸附抗菌素進(jìn)入樹脂內(nèi)部吸附營養(yǎng)物質(zhì)在樹脂表面，增進(jìn)微生物的生長撞破紅細(xì)胞從而使其內(nèi)營養(yǎng)物質(zhì)釋放出來供微生物運(yùn)用撞破白細(xì)胞,使其釋放被吞噬的微生物,提高檢出率擴(kuò)大表面積利于微生物的生長1/26/2025172法國生物梅里埃1/26/202518產(chǎn)色檢測技術(shù)細(xì)菌生化代謝細(xì)菌生長產(chǎn)生CO2CO2減少pH值顏色感應(yīng)器轉(zhuǎn)為黃色培養(yǎng)瓶底的顏色感應(yīng)器具有溶解染料的硅膠不可逆顏色變化黃色陽性培養(yǎng)1/26/202519二、全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)血培養(yǎng)系統(tǒng)的發(fā)展應(yīng)用展望理想的血培養(yǎng)系統(tǒng)應(yīng)符合①檢出的范圍更廣，陽性率更高；②敏捷度更高，污染率、假陽性率和假陰性率應(yīng)降至最低；③自動化程度更強(qiáng)；④體積更小，血液標(biāo)本用量少；⑤檢查周期更短，時間更快；⑥成本更低。1/26/202520三、全自動微生物鑒定藥敏系統(tǒng)美國BD企業(yè)：Phoenix-100法國生物梅里埃：VITEK-2Compact西門子企業(yè)：WorkAway-961/26/2025211、BDPhoenix-100最大的標(biāo)本容量： 對100個標(biāo)本同步進(jìn)行鑒定與藥敏測試！適合對大樣本量的同步檢測！11/26/202522配套齊全的試劑獨立的鑒定板

GN GPPMIC/ID鑒定藥敏復(fù)合板NMIC/IDSMIC/ID獨立的藥敏板

多種板型多種抗菌藥物組合1/26/202523簡便的設(shè)計，全面的菌庫 2種板條（GN/GP）＝ 迅速鑒定近400種細(xì)菌革蘭氏陽性球菌及桿菌革蘭氏陰性發(fā)酵菌及非發(fā)酵菌新推出真菌鑒定板免費(fèi)升級細(xì)菌庫！不停擴(kuò)大鑒定范圍最簡樸的選板操作：僅需革蘭染色1/26/202524迅速而可靠的鑒定檢測原理鑒定部分：LOCSUB-CODELOCSUB-CODELOCSUB-CODE A1BGENB1MTTC1DTAGA2DSUCB2NGUC2MAL唯一同步雙重鑒定措施： 比色＋熒光檢測無需附加試驗與試劑51孔鑒定試驗，45種反

A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9A10A11A12A13

DGUA 3MGA DFRU IMN CLST PXB KGA DMNT MAA THYPAGLU

B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9B10B11B12B13

DTRE BDCEL LALT BDGLU LPROB LPYRFLR_CTL

LPHET LTRY PHOS META

C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9C10C11C12C13

DEX ARARR GLPRB BDGLC LLEUH NAGFLR_CTL

LARGH PHOT LHIST LISO應(yīng)底物A14A15

PHOLVAALAB14B15ADGLUALALHC14C15BDGAL UREA16LPROTB16ESCC16NCFA17B17C17熒光檢測敏捷度更高！鑒定速度更快！雙重措施，成果更精確！1/26/202525商業(yè)化系統(tǒng)藥敏成果的評價與否實測真實的MIC值與否匯報精確的SIR成果與否實時檢測多種耐藥機(jī)制1/26/202526

Phoenix-100:每種檢測板所含抗菌藥物的濃度按倍比稀釋通過比濁+氧化還原指示反應(yīng)實測MIC值更及時準(zhǔn)確地檢測細(xì)菌變異導(dǎo)致的耐藥表型改變。實測真實的MIC值1/26/202527Phoenix-100對產(chǎn)碳青霉烯酶類細(xì)菌檢測更敏捷！更全面！比較BDPhoenixTM,Vitek2以及MicroScan自動系統(tǒng)在檢測和推斷腸桿菌科細(xì)菌碳青酶烯耐藥機(jī)制中的作用1/26/2025282、Vitek-2-Compact1/26/202529檢測卡移液管：預(yù)置的條碼有效期卡的類型批號唯一編號光學(xué)的劃線標(biāo)記橫條薄膜密封卡64孔預(yù)置干燥的底物1/26/2025303、MicroScan系統(tǒng)構(gòu)成測試板WA96SIWA40SI迅速菌液接種1/26/202531MicroScan鑒定/藥敏

1/26/202532功能和特點1、細(xì)菌鑒定功能2、抗生素敏感度分析功能用藥參照；耐藥監(jiān)測；評價新藥；有助鑒定；院感調(diào)查3檢測/提醒細(xì)菌的耐藥機(jī)制ESBLs；AmpC酶；β-lac;MRS;VRE;HLAR1/26/202533四、其他全自動微生物系統(tǒng)1/26/2025341、全自動革蘭染片儀革蘭染色＋細(xì)胞離心1/26/202535應(yīng)用特點--清潔、迅速、經(jīng)濟(jì)全封閉系統(tǒng)（清潔、安全）一機(jī)兩用，革蘭染色＋細(xì)胞離心迅速5分鐘內(nèi)得到原則化成果高通量設(shè)計，每小時處理120/300張涂片霧化噴嘴，減少試劑用量（滿盤12通量）1/26/202536老式手工四區(qū)劃線接種PREVIIsola自動化接種1/26/2025373、全自動細(xì)菌分離培養(yǎng)系統(tǒng)樣本采集管放入分離培養(yǎng)裝置的采集管位置，分離培養(yǎng)裝置隨機(jī)放入儀器的樣本位，儀器內(nèi)的條碼掃描儀對放入的樣本類型進(jìn)行自動識別、識別。糞便和拭子樣本在采集管中的磁性攪拌器的帶動下，按照設(shè)定的時間被不停翻動，與采集管中的增菌液充足接觸，到達(dá)良好