SOP文件編寫(xiě)講稿

為什么要編寫(xiě)文件不是為了給人看看，也不是形式是根據(jù)我們自己的工作流程，制定我們自己的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是為了規(guī)范自己的各項(xiàng)工作，保證自己的工作質(zhì)量是質(zhì)量管理體系的組成內(nèi)容是建立并保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)是達(dá)到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。（）管理體系是指建立質(zhì)量方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系實(shí)驗(yàn)室通過(guò)把組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、工作程序、質(zhì)量活動(dòng)過(guò)程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來(lái)所形成的有機(jī)整體即為實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系的文件構(gòu)成第一層：質(zhì)量手冊(cè)綱領(lǐng)性文件第二層：程序性文件管理體系要素的具體規(guī)定第三層：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)具體項(xiàng)目的操作指導(dǎo)（）第四層：記錄表格、簽名、原始記錄、報(bào)告等質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄第一層第二層第三層第四層標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

簡(jiǎn)稱全面質(zhì)量管理要求臨床實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量活動(dòng)的所有有關(guān)內(nèi)容都要建立儀器的管理與運(yùn)行試劑的管理與質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作標(biāo)本采集和送檢等實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)涵蓋所有的質(zhì)量活動(dòng)，包括檢測(cè)或校準(zhǔn)計(jì)劃、管理性程序、技術(shù)性程序、項(xiàng)目操作程序和記錄表格等。由于影響每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量活動(dòng)的條件和因素不一樣，一個(gè)只在某個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有效，而不一定適用于其他實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是第三層的文件（也叫作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）與分析測(cè)定有關(guān)的主要有兩類儀器操作的分析項(xiàng)目的試劑或儀器的說(shuō)明書(shū)不能替代檢測(cè)項(xiàng)目是檢測(cè)系統(tǒng)的組成部分是臨床檢驗(yàn)的技術(shù)檔案是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的必須內(nèi)容是指導(dǎo)檢驗(yàn)人員正確操作的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范檢驗(yàn)人員的工作流程要求全體工作人員必須遵照?qǐng)?zhí)行但不能彌補(bǔ)檢驗(yàn)方法或儀器的缺陷。應(yīng)該理解什么是檢驗(yàn)方法或儀器的缺陷？的編寫(xiě)有基本的格式要求由技術(shù)主管人員或科室負(fù)責(zé)人指導(dǎo)編寫(xiě)，與項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)人員參與編寫(xiě)由檢驗(yàn)科主任簽字后生效生效后的應(yīng)使檢驗(yàn)科的全體工作人員都能全面了解和熟練掌握，并且能?chē)?yán)格按照文件進(jìn)行操作。的形式可以是活頁(yè)本的形式匯集成冊(cè)，便于補(bǔ)充和修改一個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不能只有一本(套)科室負(fù)責(zé)人或保存科室檔案各有一套有關(guān)操作的使用場(chǎng)所必須有（可以不是整套），可以根據(jù)不同的儀器或檢測(cè)項(xiàng)目分開(kāi)放置的使用對(duì)象質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)主管人員依據(jù)規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量管理反映實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)工作的技術(shù)水平熟練的檢驗(yàn)人員應(yīng)隨時(shí)依據(jù)文件檢查實(shí)際操作狀況，保證檢驗(yàn)質(zhì)量，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正在進(jìn)行不熟悉項(xiàng)目檢驗(yàn)時(shí)，按操作，實(shí)現(xiàn)無(wú)人指導(dǎo)能夠完成不熟悉檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)是非熟練檢驗(yàn)人員和進(jìn)修人員的實(shí)用教材的編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)已有的編寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)，參見(jiàn)：《臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程編寫(xiě)要求》衛(wèi)生部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)一份文件必寫(xiě)的內(nèi)容與格式作了詳細(xì)規(guī)定文件強(qiáng)調(diào)：以產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)直接作為規(guī)程的要求（）．廠商一般都提供了詳細(xì)的產(chǎn)品使用說(shuō)明。但是實(shí)驗(yàn)室只有確實(shí)完全按照廠商要求，使用指定牌號(hào)和型號(hào)的儀器、指定的試劑、指定校準(zhǔn)品(包括廠商和品種的一致)以及指定具體每一步操作步驟，而且定期對(duì)儀器做保養(yǎng)和校準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室才可直接采用廠商產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)作為自己的操作規(guī)程。

．實(shí)驗(yàn)室對(duì)廠商規(guī)程要求有任何變動(dòng)和修改的，則產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)不能直接作為實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。

．直接引用的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必須是中文的使用說(shuō)明，不可用外文說(shuō)明。必須包括第章中敘述的內(nèi)容。分析項(xiàng)目

的格式和內(nèi)容

標(biāo)題內(nèi)容主標(biāo)題內(nèi)容：文件題頭，文件的種類，文件編號(hào)，版本號(hào)，頁(yè)序和總頁(yè)數(shù)，批準(zhǔn)日期，有效期，編寫(xiě)者，審批者，發(fā)布部門(mén)次標(biāo)題內(nèi)容：標(biāo)明是何種檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)題：操作規(guī)程版本號(hào)：修訂號(hào)：文件編號(hào)：發(fā)布日期：年月日生效日期：年月日發(fā)布部門(mén)：檢驗(yàn)科生化室編制人：審核人：批準(zhǔn)人（簽字）：頁(yè)碼：第頁(yè)，共頁(yè).

正文內(nèi)容適合儀器測(cè)定方法原理標(biāo)本要求試劑及配套品校準(zhǔn)（定標(biāo)）質(zhì)控操作程序參數(shù)結(jié)果計(jì)算公式參考值臨床意義方法特性的變動(dòng)程序有關(guān)引用文件與程序

適合儀器用文字表明此的適用范圍，指此項(xiàng)目測(cè)定用何種儀器測(cè)定例：適合儀器：奧林帕斯型自動(dòng)生化分析儀

測(cè)定方法原理簡(jiǎn)單描述測(cè)定方法的原理，可以用反應(yīng)式表示原理可直接引用所用的試劑說(shuō)明書(shū)提供的內(nèi)容例：白蛋白測(cè)定方法原理：溴甲酚綠法，

復(fù)合物呈綠色，波長(zhǎng)有吸收且與的含量成比例，采用雙波長(zhǎng)終點(diǎn)法測(cè)定標(biāo)本要求描述標(biāo)本的種類，標(biāo)本的采集方法與要求，病人準(zhǔn)備要求，標(biāo)本容器要求，拒收標(biāo)本規(guī)定，標(biāo)本處理方法，標(biāo)本的保存等，該詳則詳，可簡(jiǎn)則簡(jiǎn)。也可直接引用所用的試劑說(shuō)明書(shū)提供的內(nèi)容例：標(biāo)本要求：空腹、安靜狀態(tài)采集靜脈血，新鮮血清。采血后及時(shí)分離血清，避免溶血。（血清在室溫中保存不得超過(guò)，置冰箱中可保存天，需較長(zhǎng)時(shí)間保存時(shí)，應(yīng)將血清密閉存放于℃）試劑及配套品用文字表明所用試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、培養(yǎng)基的品牌、產(chǎn)品號(hào)、包裝規(guī)格與劑型，試劑預(yù)處理要求，貯存的要求和穩(wěn)定性，以及操作時(shí)使用的其他用品?？芍苯右盟玫脑噭┱f(shuō)明書(shū)提供的內(nèi)容例：試劑及配套品：公司試劑，產(chǎn)品號(hào)，液態(tài)單一試劑，無(wú)需預(yù)處理。室溫貯存可穩(wěn)定一年。：、、和琥珀酸緩沖液。校準(zhǔn)液：試劑配套的校準(zhǔn)液，（混合人血清），需貯存于℃冰箱。

校準(zhǔn)（定標(biāo)）表明定標(biāo)的方式、時(shí)間例：校準(zhǔn)：一點(diǎn)定標(biāo)。定標(biāo)間隔時(shí)間周；更換試劑批號(hào)時(shí)必須定標(biāo)。（點(diǎn)定標(biāo)，非線性校準(zhǔn)曲線模式。）質(zhì)控要說(shuō)明采用的是什么質(zhì)控品，用幾個(gè)水平，采用什么質(zhì)控規(guī)則和用何種質(zhì)控圖例：質(zhì)控：質(zhì)控品，二個(gè)水平多規(guī)則質(zhì)控質(zhì)控圖

操作程序應(yīng)將每步操作步驟全部列出，直到報(bào)告結(jié)果但對(duì)于自動(dòng)分析來(lái)說(shuō)，也不必要將儀器的分析過(guò)程列出，因此可以描述一下操作的階段（有關(guān)步驟的詳細(xì)過(guò)程可通過(guò)引用文件表達(dá)）例：操作程序：裝載試劑→實(shí)驗(yàn)校準(zhǔn)→輸入工作表→質(zhì)控→加載樣本→測(cè)定操作→結(jié)果復(fù)核→簽發(fā)報(bào)告。參數(shù)應(yīng)將該項(xiàng)目測(cè)定中關(guān)鍵的參數(shù)都列出不能完全照搬試劑說(shuō)明書(shū)或儀器說(shuō)明書(shū)的參數(shù)，而是實(shí)際測(cè)定時(shí)設(shè)定的參數(shù)例：（測(cè)定）參數(shù)：標(biāo)本：μ，試劑：μ，溫度：℃，校準(zhǔn)方式：線性，測(cè)定模式：雙波長(zhǎng)一點(diǎn)終點(diǎn)法，測(cè)定點(diǎn)：；主波長(zhǎng)：，次波長(zhǎng)：。參數(shù)對(duì)于完整的分析系統(tǒng)（儀器、試劑、校準(zhǔn)品配套），可不列具體參數(shù)。例：（的分析）參數(shù)：先將中的分析軟件裝入儀器中，無(wú)須輸入操作參數(shù)，儀器根據(jù)預(yù)設(shè)的參數(shù)自動(dòng)進(jìn)行分析。參數(shù)參見(jiàn)附表。結(jié)果計(jì)算列出結(jié)果的計(jì)算公式一般比色法比較容易，對(duì)某些項(xiàng)目或某些儀器，不同的測(cè)定模式有不同的結(jié)果計(jì)算公式有助于對(duì)測(cè)定方法的加深理解，并且有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。例測(cè)定一點(diǎn)定標(biāo)、終點(diǎn)法、雙波長(zhǎng)、無(wú)試劑或標(biāo)本空白計(jì)算公式：例測(cè)定連續(xù)監(jiān)測(cè)法、無(wú)定標(biāo)、標(biāo)本μ、試劑μ、光徑、主波長(zhǎng)、次波長(zhǎng)

操作性能精密度：批內(nèi)，批間準(zhǔn)確度：以參考方法定值的血清為校準(zhǔn)品靈敏度：最低檢出限特異性：底物與被測(cè)物質(zhì)的特異性干擾：什么物質(zhì)達(dá)到多高濃度對(duì)該試驗(yàn)會(huì)引起干擾可報(bào)告范圍：線性范圍參考值范圍列出參考值參考值不能以試劑說(shuō)明書(shū)提供的參考值隨意列上，也不一定是自己實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定值，一般要有權(quán)威文獻(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)化文件根據(jù)的來(lái)源。要與報(bào)告單上的參考值相一致例：參考值范圍：[]醫(yī)學(xué)決定水平有的項(xiàng)目還需要列出醫(yī)學(xué)決定水平醫(yī)學(xué)決定水平可能不止一個(gè)中有醫(yī)學(xué)決定水平有助于與臨床的溝通例：（膽固醇）合適范圍：＜()邊緣升高：()升高：＞()危急值有些檢驗(yàn)結(jié)果如果出現(xiàn)對(duì)生命有嚴(yán)重影響的結(jié)果，必須認(rèn)真對(duì)待，快速反應(yīng)。在中最好也列出危急值范圍（不是每個(gè)項(xiàng)目），和應(yīng)對(duì)措施。例：血鉀測(cè)定

危急值范圍：＜

＞

＞應(yīng)對(duì)措施：立即審核質(zhì)控、定標(biāo)、其他標(biāo)本的測(cè)定情況等有無(wú)異常。立即報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，并立即向臨床了解病人的情況。確認(rèn)結(jié)果無(wú)誤后，立即向有關(guān)醫(yī)生電話報(bào)告結(jié)果，同時(shí)作好通話記錄，包括報(bào)告時(shí)間和對(duì)方接受人。臨床意義列出這一欄有助于與臨床的溝通，是分析后質(zhì)量控制的內(nèi)容之一。例：參見(jiàn)實(shí)例臨床意義：

血漿的生理功能很多，包括營(yíng)養(yǎng)、維持滲透壓、是血管內(nèi)多種物質(zhì)的運(yùn)輸載體等。在肝臟中合成，是監(jiān)測(cè)肝臟疾病的一個(gè)重要指標(biāo)。

肝臟疾病使的合成減少表現(xiàn)為血清降低濃度，并與肝臟病變的嚴(yán)重程度成比例，是對(duì)肝功能作分級(jí)的評(píng)價(jià)指標(biāo)之一。

血清降低還見(jiàn)于嚴(yán)重的吸收不良、腸梗阻、風(fēng)濕熱、惡病質(zhì)、以及多種全身性疾病。

當(dāng)有蛋白質(zhì)丟失過(guò)多的情況，如大面積燒傷、腎病綜合征、慢性腎炎、糖尿病、慢性腸炎、腫瘤、充血性心力衰竭等，血清也常降低。方法特性（或操作性能）描述該項(xiàng)目測(cè)定方法的方法學(xué)性能如精密度分析的線性范圍準(zhǔn)確度靈敏度干擾因素等這些性能數(shù)據(jù)應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室自己的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（方法性能評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)），但大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室只能引用試劑（儀器）所提供的數(shù)據(jù)。例：方法特性（測(cè)定例）

分析范圍：。

精密度：批內(nèi)＜％；總＜。

干擾因素：肝素鋰對(duì)本法有負(fù)干擾；

草酸鉀可使結(jié)果降低。

以上方法學(xué)特性分析，一定要有原始的實(shí)驗(yàn)記錄，可作為自建檢測(cè)系統(tǒng)的參考數(shù)據(jù)。的變動(dòng)程序?qū)Φ淖儎?dòng)作出相應(yīng)的規(guī)定。這一項(xiàng)文字可以在所有的中描述相同的內(nèi)容。例：本變動(dòng)程序：本科室任何一位使用本的工作人員有權(quán)提出修改建議，如提出對(duì)本改動(dòng)意見(jiàn)，或本測(cè)定項(xiàng)目的方法、試劑有變動(dòng)的情況，可以對(duì)本作出改動(dòng)，但必須先報(bào)經(jīng)專業(yè)主管和科主任批準(zhǔn)。有關(guān)引用程序與文件這一項(xiàng)是對(duì)本中，未詳細(xì)描述的操作，而且已經(jīng)另有的內(nèi)容，作一個(gè)補(bǔ)充說(shuō)明。這樣寫(xiě)可以減少很多重復(fù)的內(nèi)容。例：參見(jiàn)實(shí)例。

引用程序與文件（生化分析儀）有關(guān)引用程序與文件：《試劑裝載程序》《樣本裝載程序》《校準(zhǔn)與定標(biāo)程序》《參數(shù)設(shè)置程序》《儀器參數(shù)輸入的規(guī)定》《室內(nèi)質(zhì)控操作程序》《標(biāo)本送檢和接收制度》《檢驗(yàn)結(jié)果審核制度》。簽字欄這是中的最后一欄，由編寫(xiě)人和批準(zhǔn)人簽字，并明確列出生效的日期簽字應(yīng)手寫(xiě)，不能用打印。批準(zhǔn)人為檢驗(yàn)科主任，不是由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字。分析儀器的格式和內(nèi)容

（以生化分析儀為例）

標(biāo)題內(nèi)容主標(biāo)題有：文件頭，文件的種類，編號(hào)，版本，和頁(yè)面的信息儀器的內(nèi)容儀器檔案儀器手冊(cè)操作卡儀器校驗(yàn)程序開(kāi)關(guān)機(jī)程序儀器參數(shù)設(shè)置程序儀器定標(biāo)程序儀器定標(biāo)時(shí)間表試劑裝載程序標(biāo)本裝載程序儀器保養(yǎng)程序儀器檔案儀器名稱：全自動(dòng)生化分析儀制造廠家：公司供應(yīng)商：公司價(jià)值：安裝日期：年月日啟用日期：年月日儀器放置科室：檢驗(yàn)科生化室儀器管理負(fù)責(zé)人：電話：維修工程師：姓名：電話：儀器手冊(cè)儀器名稱：全自動(dòng)生化分析儀儀器手冊(cè)提供者：公司手冊(cè)名稱：指導(dǎo)手冊(cè)（中文）二冊(cè)維護(hù)手冊(cè)（中文）一冊(cè)存放地點(diǎn)：本科生化室（或設(shè)備科）保管人：?jiǎn)⒂萌掌冢耗暝虏僮骺▋x器操作卡僅列最主要的操作，簡(jiǎn)明扼要，步驟清楚，簡(jiǎn)單易懂。操作卡應(yīng)一式兩份，一份在此儀器檔案中，另一份放置儀器旁顯著的地方，操作人員很容易看到。操作卡.

開(kāi)機(jī)：進(jìn)行開(kāi)機(jī)前檢查后打開(kāi)儀器主電源和顯示器。.

設(shè)置分析需要的各種參數(shù)。有新增的分析項(xiàng)目時(shí)才做。.

比色杯空白測(cè)定，每周檢測(cè)一次。.

檢查試劑情況：按鍵→鍵，在屏幕上顯示試劑的信息。.

測(cè)定項(xiàng)目校準(zhǔn)和質(zhì)控：按鍵→鍵，調(diào)出屏幕。輸入開(kāi)始校準(zhǔn)。選擇需要校準(zhǔn)的項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法。.

輸入標(biāo)本測(cè)試項(xiàng)目：

單個(gè)標(biāo)本輸入：按鍵→鍵，調(diào)出屏幕。先清除以前的項(xiàng)目信息，然后在(運(yùn)行方式)和(樣品杯)中輸入有關(guān)代碼，和選定該標(biāo)本要做的。

批量標(biāo)本輸入：標(biāo)本的分析項(xiàng)目相同時(shí)的輸入方式。在欄中輸入最后一個(gè)標(biāo)本的順序號(hào)。.

裝載試劑.

裝載標(biāo)本和質(zhì)控品：標(biāo)本放在標(biāo)本盤(pán)的外圈位置－號(hào)，校準(zhǔn)品和試劑空白放在中圈或內(nèi)圈位置的－號(hào)，質(zhì)控品主放在內(nèi)圈位置－。.

設(shè)置分析起始條件：在調(diào)出屏幕后進(jìn)行設(shè)置。.

檢查光度計(jì)：從調(diào)出屏幕，選中欄開(kāi)始執(zhí)行。.

開(kāi)始測(cè)定工作：調(diào)出屏幕，開(kāi)始工作。.

日常維護(hù)：

清潔所有樣本加樣針及試劑針和攪拌針外部

清潔儀器內(nèi)外部

沖洗管道和比色杯.

關(guān)機(jī)

調(diào)出屏幕并進(jìn)入狀態(tài)。

關(guān)閉電源，水源。試劑冷藏室的電源仍保持供電。開(kāi)關(guān)機(jī)程序?yàn)榇笮蛢x器的開(kāi)關(guān)機(jī)單獨(dú)編寫(xiě)程序也可以不單獨(dú)作為一個(gè)程序編寫(xiě)，而與儀器操作卡合并儀器校驗(yàn)程序校驗(yàn)與一般的校準(zhǔn)（定標(biāo)）不同校驗(yàn)應(yīng)由專門(mén)的工程師來(lái)做工程師例行的維護(hù)后的報(bào)告不能代替校驗(yàn)新儀器在使用個(gè)月后應(yīng)作一次校驗(yàn)，以后可以每半年或一年校驗(yàn)一次儀器校驗(yàn)程序目的：指導(dǎo)儀器的校準(zhǔn)和驗(yàn)證，以保證其在正常狀態(tài)下運(yùn)行。儀器名稱：自動(dòng)生化分析儀型號(hào)：程序：.

本儀器的校驗(yàn)應(yīng)每年進(jìn)行次。.

儀器到期需要進(jìn)行校驗(yàn)前個(gè)月，由使用人員報(bào)告生化室主管和科主任，同時(shí)向醫(yī)院設(shè)備科匯報(bào)，與公司有關(guān)人員取得聯(lián)系，由公司派工程師進(jìn)行校驗(yàn)。.

在規(guī)定的校驗(yàn)周期內(nèi)，如進(jìn)行了特定保養(yǎng)、故障維修、儀器搬動(dòng)或（室內(nèi)質(zhì)控）失控?zé)o法糾正時(shí)，也可申請(qǐng)進(jìn)行儀器校驗(yàn)。.

儀器校驗(yàn)由工程師按廠家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，至少包含以下內(nèi)容：

檢測(cè)儀器電源電壓、溫度、液壓及氣壓系統(tǒng)；校正儀器電路部分、氣液路、機(jī)械部分；

調(diào)整儀器光路部分。.

儀器在完成校驗(yàn)后，由工程師填寫(xiě)書(shū)面報(bào)告，并與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人共同簽字，報(bào)告存檔。編寫(xiě)人批準(zhǔn)人生效日期

年月儀器參數(shù)設(shè)置程序這個(gè)程序很重要，應(yīng)寫(xiě)得比較詳細(xì)應(yīng)參考儀器操作手冊(cè)，但不要照搬照抄，要求寫(xiě)出自己常規(guī)使用的參數(shù)。沒(méi)有開(kāi)放通道的儀器可能沒(méi)有提供參數(shù)設(shè)置的資料，但也會(huì)有有關(guān)測(cè)定參數(shù)的內(nèi)容，如試劑條形碼或磁卡的使用方法等，根據(jù)不同的儀器來(lái)寫(xiě)這個(gè)程序。格式：儀器參數(shù)設(shè)置程序目的：指導(dǎo)儀器分析參數(shù)的設(shè)置適用范圍：型自動(dòng)生化分析儀要求：.操作本儀器的人員都應(yīng)熟悉本程序；.增設(shè)分析項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)本程序正確設(shè)置分析參數(shù)；.定期核對(duì)各個(gè)分析項(xiàng)目參數(shù)的設(shè)置是否正確無(wú)誤。程序：...儀器定標(biāo)程序定標(biāo)或稱校準(zhǔn)，，不是校驗(yàn)定標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)曲線標(biāo)準(zhǔn)曲線有線性型（直線）和非線性型（曲線）之分定標(biāo)程序不涉及具體具體項(xiàng)目的定標(biāo)，而是規(guī)定定標(biāo)的原則格式：儀器定標(biāo)程序目的：指導(dǎo)儀器校準(zhǔn)與測(cè)定前定標(biāo)適用范圍：型自動(dòng)生化分析儀要求：.按附錄規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行項(xiàng)目定標(biāo)。儀器定標(biāo)應(yīng)按本程序執(zhí)行并作好記錄。.在規(guī)定的定標(biāo)周期內(nèi)，質(zhì)控品失控或在特定保養(yǎng)和維修后都須做校準(zhǔn)。。程序：...儀器定標(biāo)時(shí)間表定標(biāo)時(shí)間表是定標(biāo)程序的附錄定標(biāo)時(shí)間表可參考儀器與試劑的說(shuō)明書(shū)定標(biāo)程序的附表：部份檢測(cè)項(xiàng)目定標(biāo)時(shí)間表

檢驗(yàn)項(xiàng)目英文縮寫(xiě)定標(biāo)有效期批內(nèi)定標(biāo)有效期

總膽紅素周天

直接膽紅素周天

總蛋白周天

白蛋白周天

谷丙轉(zhuǎn)氨酶無(wú)須無(wú)須

谷草轉(zhuǎn)氨酶無(wú)須無(wú)須

γ谷氨酰酶無(wú)須無(wú)須

堿性磷酸酶無(wú)須無(wú)須

總膽汁酸周天

肌酐小時(shí)無(wú)

尿素氮小時(shí)無(wú)

尿酸小時(shí)無(wú)

膽固醇周天

甘油三脂