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文檔簡介

不合格控制程序IATF16949:2016文件編號:QP-PG-04制訂日期:2017/9/30制訂單位:品質(zhì)部修訂日期:2017/9/30版次:B0版受控狀態(tài):受控文件/參考文件擬制審核核準(zhǔn)RC生效日期:2017/9/30副本編號:保管部門:行政部文件編號文件編號QP-PG-04QP-PG-04文件名稱:不合格控制程序文件名稱:不合格控制程序目錄目的適用范圍術(shù)語和定義職責(zé)工作流程相關(guān)文件相關(guān)記錄附件制/修訂履歷表制/修訂日期版次制/修訂內(nèi)容批準(zhǔn)審核制訂者2017年9月30日B0IATF16949:2016轉(zhuǎn)版制訂RC分發(fā)單位YXJSSCPGXZCWCG營銷部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部行政部財務(wù)部采購部目的對不合格品進行識別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用和交付;對不符合相關(guān)法律法規(guī)及其它要求的活動及事項等的控制及處理,防止其再發(fā)生。適用范圍適用于品質(zhì)體系各過程、活動的控制,包括原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。術(shù)語和定義3.1不合格品指與檢查標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求不一致的原材料、半成品及成品。不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,按不合格品對待3.2不合格品的處置3.2.1檢修對于作業(yè)員能判定并立即返工的少量不合格品。3.2.2維修指經(jīng)過修理后,與檢查標(biāo)準(zhǔn)不一致,但在性能上達到適用狀態(tài)的行為。3.2.3返工對不合格品采取措施,以滿足檢驗標(biāo)準(zhǔn)/客戶要求。3.2.4讓步接收已判定為不合格品,但不影響產(chǎn)品性能,經(jīng)過客戶認(rèn)可繼續(xù)適用。3.2.5報廢經(jīng)過返工、維修等其他方法達不到要求,以致不能適用,進行報廢處理。3.2.6顧客通知一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品被發(fā)送,應(yīng)立即通知顧客。3.2.7顧客特許無論何時,只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)不同時,在進一步實施前,公司必須獲得顧客的讓步或偏離許可。3.3外協(xié)件:指本公司成品或半成品因設(shè)備或技術(shù)上的不足,需借助外供應(yīng)商協(xié)助一起完成其中一部分零部件或半成品,稱之外協(xié)件。3.4外購件:指本公司訂購?fù)鈦淼某善坊虬氤善罚ㄔ锪希?。職?zé)4.1生產(chǎn)部4.1.1負責(zé)對能判定立即返工的少量不合格品進行立即處置。4.1.2負責(zé)對不合格品的記錄、標(biāo)識、隔離、處置,并做相關(guān)的記錄。4.2采購部4.2.1負責(zé)采購產(chǎn)品發(fā)生不合格時的處置。4.3倉庫4.3.1負責(zé)對不合格品隔離、標(biāo)識。4.4品管部4.4.1負責(zé)各階段不合格品的評審與處置結(jié)果的監(jiān)督。4.5總經(jīng)理4.5.1負責(zé)對批量不合格品的評審及報廢品的簽署。工作流程5.1進料檢驗時不合格品的處理程序5.1.1進料檢驗(包括外協(xié)件)時發(fā)現(xiàn)的不合格事項填寫在《糾正預(yù)防措施處理單》上并通知采購,并在不合格品貼不良標(biāo)簽,通知倉庫做隔離。5.1.2采購根據(jù)不合格內(nèi)容,與各部門會簽,并簽署處理意見。5.1.2.1拒收:采購負責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商進行退貨;5.1.2.2挑選使用:采購部根據(jù)各部門意見,并征得品管部同意后進行挑選使用;5.1.2.3讓步接收:采購部因生產(chǎn)急需,在產(chǎn)品性能不影響使用的狀態(tài)下,根據(jù)各部門的意見,并征得品管部同意,總經(jīng)理批準(zhǔn)后進行使用;5.1.3采購部根據(jù)不合格內(nèi)容及數(shù)量向供應(yīng)商發(fā)出《糾正預(yù)防措施處理單》,并進行跟蹤及對其糾正措施的落實情況進行驗證。5.1.4倉庫負責(zé)退貨手續(xù)的辦理。5.2生產(chǎn)中不合格品的處置5.2.1生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)原材料不合格的處理程序5.2.1.1對于生產(chǎn)線發(fā)生的原料不合格的現(xiàn)象,作業(yè)員應(yīng)停止作業(yè)并向生產(chǎn)管理者報告;5.2.1.2生產(chǎn)管理者接到報告后,對不合格進行判定,如確定材料不合格,匯報品管部要求采取措施;5.2.1.3品管部確認(rèn)生產(chǎn)線發(fā)生的不合格后,要求對其進行標(biāo)識,并做好隔離,開出《制程質(zhì)量異常報告單》知會生產(chǎn),生產(chǎn)部根據(jù)各部門意見,并征得品管部同意后進行挑選使用或因生產(chǎn)急需,在產(chǎn)品性能不影響使用的狀態(tài)下,根據(jù)各部門的意見,并征得品管部同意,總經(jīng)理批準(zhǔn)進行讓步接收。在返工前,要利用風(fēng)險分析(FMEA)的方法評估返工過程的風(fēng)險,如果顧客有要求,還需要在返工前獲得顧客的批準(zhǔn);5.2.1.4如果品質(zhì)部判定由于材料不合格而導(dǎo)致產(chǎn)品不合格,不能讓步放行時,生產(chǎn)部填寫《設(shè)備/產(chǎn)品報廢申請單》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,該部分產(chǎn)品做報廢處理,不合格的原材料可以改作他用的,經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后改作他用;不能改做他用的,通知采購部與供應(yīng)商溝通退貨。品質(zhì)部要驗證報廢處理的產(chǎn)品是否已經(jīng)得到執(zhí)行或變得不可用。5.2.2生產(chǎn)中的不合格處理5.2.2.1對于能立即檢修的少量不合格品,要求作業(yè)員立即返修,并做好相關(guān)不良記錄。5.2.2.2對于生產(chǎn)線無法檢修的不合格品,交由工程部維修人員進行修理,修理完成后按返工/返修作業(yè)流程進行流程。5.2.2.3經(jīng)IPQC抽撿或QA抽撿判定不合格時,檢驗員開具《制程質(zhì)量異常報告單》交生產(chǎn)部進行返工,并做好重檢記錄。5.2.2.4經(jīng)檢修或維修后檢驗標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求不一致,但性能符合客戶的要求,征得客戶同意后采取讓步接收但必須留有顧客讓步接收授權(quán)的證據(jù),當(dāng)授權(quán)期滿(或授權(quán)數(shù)量滿)后,公司應(yīng)確保原有的或替代的規(guī)范和要求的符合性的保持;授權(quán)期內(nèi)的物料裝運時,必須在包裝上做好特別標(biāo)識并通知顧客。5.2.2.5經(jīng)檢修或維修后,導(dǎo)致無法適用,則由相關(guān)責(zé)任部門填寫《設(shè)備/產(chǎn)品報廢申請單》交由總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢處理。品質(zhì)部要驗證報廢處理的產(chǎn)品是否已經(jīng)得到執(zhí)行或變得不可用。5.2.3顧客退貨品的處理5.2.3.1由品管部召集各相關(guān)部門確認(rèn)顧客退貨品的不合格原因及確認(rèn)返工或報廢。5.2.3.2產(chǎn)品進行返工時,確認(rèn)返工流程,通知生產(chǎn)線,按流程進行返工,遵循《返工作業(yè)指導(dǎo)書》。5.2.3.3產(chǎn)品通過檢修或維修已無法達到規(guī)定要求時,由品管部開出《設(shè)備/產(chǎn)品報廢申請單》交由總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢處理,同時品質(zhì)部要驗證報廢處理的產(chǎn)品是否已經(jīng)得到執(zhí)行或變得不可用。5.2.3.4具體可參照客戶退貨品處理流程。5.2.3.5品管部根據(jù)不合格原因開出《質(zhì)量異常報告單》,并時行跟蹤驗證。5.2.4如顧客有規(guī)定的適用的不合格品的控制要求,公司要遵循顧客的這個要求,5.2.5可疑產(chǎn)品的處理公司對于未標(biāo)識或處于可疑狀態(tài)的產(chǎn)品全部歸類為不合格品進行控制,并且由行政部通過適當(dāng)方式的培訓(xùn),使所有適用的制造員工接受了關(guān)于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的教育并考核、驗證培訓(xùn)效果。5.2.6記錄保存返工和返修產(chǎn)品后,公司都要保留返工、返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期以及適用的可追溯信息。5.2.7顧客通知如果不合格品被非預(yù)期發(fā)運,公司由營銷部立即通知顧客,初始通知應(yīng)隨附事件的詳細文件。相關(guān)文件《采購控制程序》QP-CG-01《改進控制程序》QP-PG-08《生產(chǎn)過程控制程序》QP-SC-01《產(chǎn)品和過程的監(jiān)視與測量控制程序》QP-PG-03相關(guān)記錄《制程質(zhì)量異常報告單》《糾正預(yù)防措施處理單》7.3《設(shè)備/產(chǎn)品報廢申請表》7.4《質(zhì)量異常反饋單》7.5《顧客抱怨8D報告》8.附件附件一、不合格品控制程序烏龜圖附件二、客戶退貨品處理流程附件一、不合格品控制程序烏龜圖不合格品控制程序不合格品控制程序計算機等辦公用品計算機等辦公用品返工、糾正設(shè)備返工、糾正技能檢驗員IPQCQA檢驗員IPQCQA工程師技術(shù)員進貨檢驗不合格品生產(chǎn)過程不合格品進貨檢驗不合格品生產(chǎn)過程不合格品用戶不合格品通知不合格品非預(yù)期使用和交付的控制不合格品非預(yù)期使用和交付的控制

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