CNAS-GL33-2012 醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南_第1頁(yè)
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2012年12月24日發(fā)布2012年12月24日實(shí)施中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 3 3 3 3CNAS-GL33:2012本指南文件由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）CNAS-GL33:2012本指南是為了適應(yīng)醫(yī)學(xué)定性檢測(cè)領(lǐng)域開展能力驗(yàn)證2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義(b)結(jié)果評(píng)價(jià)人員：具有項(xiàng)目相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱、從事該專業(yè)工作五年以上(c)能力驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)人員：熟悉本專業(yè)技(d)能力驗(yàn)證物品均勻性、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)人員：具有相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)力滿足能力驗(yàn)證提供者工作需要，建立參考實(shí)驗(yàn)室一覽表CNAS-GL33:2012至少多少可接受結(jié)果則稱為此次連續(xù)能力驗(yàn)證計(jì)劃活動(dòng)4.4.2.1無(wú)論能力驗(yàn)證物品由能力驗(yàn)證提供者或其指4.4.2.2能力驗(yàn)證物品的制備需在防污染操當(dāng)措施盡可能消除已知和/或潛在性的感染性物質(zhì)；選擇適當(dāng)措施去除纖維沉淀當(dāng)能力驗(yàn)證物品制備用原材料選擇人血清或人血漿時(shí)，4.4.2.3制備用原材料可選擇人血清或人血漿或動(dòng)物血4.4.3.1對(duì)于定性能力驗(yàn)證計(jì)劃，能力驗(yàn)證物品均勻性檢4.4.3.4穩(wěn)定性的評(píng)定程序，盡可能考慮到參加者4.4.5.4公議值可從參考實(shí)驗(yàn)室（權(quán)威實(shí)驗(yàn) CNAS-GL33:20124.6.3.1能力驗(yàn)證物品的包裝、標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符識(shí)別（如UN編號(hào)：3373等）或描述標(biāo)本的特性，以及能

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