CNAS-GL33-2012 醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南_第1頁
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2012年12月24日發(fā)布2012年12月24日實施中國合格評定國家認可委員會 3 3 3 3CNAS-GL33:2012本指南文件由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)CNAS-GL33:2012本指南是為了適應醫(yī)學定性檢測領域開展能力驗證2規(guī)范性引用文件3術語和定義(b)結果評價人員:具有項目相關專業(yè)高級技術職稱、從事該專業(yè)工作五年以上(c)能力驗證報告批準人員:熟悉本專業(yè)技(d)能力驗證物品均勻性、穩(wěn)定性評價人員:具有相應的統(tǒng)計力滿足能力驗證提供者工作需要,建立參考實驗室一覽表CNAS-GL33:2012至少多少可接受結果則稱為此次連續(xù)能力驗證計劃活動4.4.2.1無論能力驗證物品由能力驗證提供者或其指4.4.2.2能力驗證物品的制備需在防污染操當措施盡可能消除已知和/或潛在性的感染性物質;選擇適當措施去除纖維沉淀當能力驗證物品制備用原材料選擇人血清或人血漿時,4.4.2.3制備用原材料可選擇人血清或人血漿或動物血4.4.3.1對于定性能力驗證計劃,能力驗證物品均勻性檢4.4.3.4穩(wěn)定性的評定程序,盡可能考慮到參加者4.4.5.4公議值可從參考實驗室(權威實驗 CNAS-GL33:20124.6.3.1能力驗證物品的包裝、標識應當符識別(如UN編號:3373等)或描述標本的特性,以及能

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