2025年度醫(yī)療器械臨床研究合作銷售合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械臨床研究合作銷售合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：2025年度醫(yī)療器械臨床研究合作銷售合同甲方（醫(yī)療器械生產(chǎn)方）：名稱：____________________________地址：____________________________法定代表人：_______________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（臨床研究機構(gòu)）：名稱：____________________________地址：____________________________法定代表人：_______________________聯(lián)系方式：_________________________鑒于甲方擁有某種醫(yī)療器械的生產(chǎn)權(quán)，乙方擁有開展臨床研究的資質(zhì)和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就2025年度醫(yī)療器械臨床研究合作銷售事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合作內(nèi)容1.甲方負(fù)責(zé)提供符合國家相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方負(fù)責(zé)在規(guī)定的時間內(nèi)完成臨床研究。（1）產(chǎn)品名稱：____________________________（2）產(chǎn)品規(guī)格：____________________________（3）產(chǎn)品批號：____________________________（4）產(chǎn)品有效期：_________________________（1）研究項目名稱：_________________________（2）研究目的：_____________________________（3）研究方法：_____________________________（4）研究對象：_____________________________（5）研究期限：_____________________________二、費用及支付方式1.甲方支付乙方臨床研究費用，總額為人民幣______元整（￥______元）。2.費用支付方式：（1）甲方于本合同簽訂之日起______個工作日內(nèi)，支付總額的______%作為預(yù)付款；（2）乙方完成臨床研究并提交研究報告后，甲方支付剩余的______%；（3）雙方約定的其他支付方式。三、保密條款1.雙方對本合同內(nèi)容以及合作過程中所涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。2.未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或公開本合同內(nèi)容以及合作過程中的技術(shù)、商業(yè)秘密。四、知識產(chǎn)權(quán)1.甲方保留其提供產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)。2.乙方在研究過程中所取得的成果，除本合同約定的知識產(chǎn)權(quán)外，歸乙方所有。3.甲方有權(quán)在乙方提供的成果基礎(chǔ)上進(jìn)行進(jìn)一步的研究、開發(fā)和應(yīng)用。五、違約責(zé)任1.如一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對方造成的損失。3.雙方協(xié)商解決違約問題，協(xié)商不成可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、合同生效及終止1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本合同有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。3.合同期滿后，如雙方同意，可續(xù)簽本合同。八、其他1.本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。甲方（醫(yī)療器械生產(chǎn)方）簽字（或蓋章）：____________________________日期：____________________________乙方（臨床研究機構(gòu)）簽字（或蓋章）：____________________________日期：____________________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同所稱“第三方”是指除甲方、乙方之外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢服務(wù)提供方、數(shù)據(jù)管理方、臨床試驗機構(gòu)等。1.2第三方介入是指在本合同履行過程中，甲乙雙方同意邀請第三方參與合同項下的部分或全部工作。二、第三方責(zé)任限額2.1第三方在履行其職責(zé)時，因自身原因造成的損失，其責(zé)任限額不得超過乙方在本合同項下支付給第三方的報酬總額。2.2甲方和乙方對第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任，但甲方和乙方的連帶責(zé)任總額不得超過合同總金額。2.3第三方在履行其職責(zé)時，因不可抗力或其他非因甲方、乙方或第三方故意或重大過失造成的損失，甲方、乙方和第三方均不承擔(dān)責(zé)任。三、第三方責(zé)任劃分3.1第三方在合同項下提供的服務(wù)，其責(zé)任范圍應(yīng)明確界定，并在合同中予以說明。3.2第三方在履行其職責(zé)時，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保其提供的服務(wù)符合合同要求。3.3甲方和乙方應(yīng)就第三方責(zé)任進(jìn)行明確劃分，并在合同中約定：3.3.1第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)因自身原因造成的損失，由第三方自行承擔(dān)。3.3.2第三方在履行職責(zé)過程中，因甲方或乙方提供的信息不準(zhǔn)確、不完整或存在誤導(dǎo)造成的損失，由甲方或乙方承擔(dān)。3.3.3第三方在履行職責(zé)過程中，因不可抗力或其他非因第三方故意或重大過失造成的損失，由不可抗力或其他非故意或重大過失的一方承擔(dān)。四、第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方的權(quán)利：4.1.1按照合同約定獲得報酬。4.1.2在其職責(zé)范圍內(nèi)，享有必要的知情權(quán)和參與權(quán)。4.1.3在履行職責(zé)過程中，有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的技術(shù)支持、資料和協(xié)助。4.2第三方的義務(wù)：4.2.1按照合同約定，按時、保質(zhì)、保量完成其職責(zé)范圍內(nèi)的任務(wù)。4.2.2保守甲方、乙方和本合同項下的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。4.2.3在履行職責(zé)過程中，遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、第三方變更與替換5.1如因第三方自身原因，無法繼續(xù)履行其職責(zé)，甲方和乙方可協(xié)商更換第三方。5.2更換第三方時，原第三方應(yīng)將已完成的任務(wù)和資料移交給新第三方，并確保新第三方能夠順利接替其工作。5.3新第三方接替原第三方后，原第三方與甲方、乙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系終止。六、第三方退出6.1如第三方在合同履行過程中，因自身原因退出，應(yīng)提前向甲方和乙方通知，并按照合同約定辦理退出手續(xù)。6.2第三方退出后，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定后續(xù)事宜，包括但不限于更換第三方、終止合同等。七、合同解除與終止7.1如第三方在合同履行過程中，嚴(yán)重違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)解除合同。7.2合同解除后，甲方和乙方應(yīng)按照合同約定處理相關(guān)事宜，包括但不限于：7.2.1第三方應(yīng)退還已收取的報酬。7.2.2甲方和乙方應(yīng)承擔(dān)因合同解除而產(chǎn)生的損失。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他8.1本合同中關(guān)于第三方介入的條款，是甲乙雙方在原合同基礎(chǔ)上進(jìn)行的補充和修正，與原合同具有同等法律效力。8.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.產(chǎn)品合格證明文件：包括但不限于產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品檢驗報告等，用以證明甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.研究方案：詳細(xì)描述臨床研究的目的、方法、步驟、時間安排等，由乙方制定并提供給甲方審核。3.研究協(xié)議：由乙方與研究對象簽訂的知情同意書、臨床研究協(xié)議等，確保研究對象知情并同意參與研究。4.研究數(shù)據(jù)記錄表：用于記錄臨床研究過程中收集到的數(shù)據(jù)，包括但不限于患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)等。6.費用清單：詳細(xì)列出甲乙雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的各項費用，包括但不限于產(chǎn)品費用、研究費用、服務(wù)費用等。7.保密協(xié)議：甲方與乙方簽訂的保密協(xié)議，確保雙方在本合同履行過程中所涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密不被泄露。8.第三方服務(wù)協(xié)議：甲方與第三方簽訂的服務(wù)協(xié)議，明確第三方在本合同項下提供的服務(wù)內(nèi)容、費用、責(zé)任等。9.爭議解決協(xié)議：甲乙雙方就爭議解決方式達(dá)成的協(xié)議，包括但不限于協(xié)商、調(diào)解、仲裁等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲方未按時提供符合要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.2乙方未按時完成臨床研究任務(wù)。1.3乙方提供的研究數(shù)據(jù)存在虛假、篡改等情況。1.4任何一方未按合同約定支付費用。1.5任何一方泄露或違反保密協(xié)議。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1甲方未按時提供符合要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為合同總金額的______%。2.2乙方未按時完成臨床研究任務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的______%。2.3乙方提供的研究數(shù)據(jù)存在虛假、篡改等情況，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。2.4任何一方未按合同約定支付費用，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金金額為應(yīng)付款項的______%。2.5任何一方泄露或違反保密協(xié)議，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。3.違約示例：3.1甲方未能在合同約定的期限內(nèi)提供符合要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，導(dǎo)致乙方無法按時開展臨床研究，甲方應(yīng)向乙方支付違約金人民幣______元。3.2乙方未能在合同約定的期限內(nèi)完成臨床研究任務(wù)，