VDA6.3-2023 過(guò)程審核《提問(wèn)表評(píng)分表》2023年1月第四版

實(shí)施示例X是否已經(jīng)建立了項(xiàng)目管理戰(zhàn)略(包括項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu))?明確了升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(包括在供方管理中的升級(jí)),并且在存在偏差角色的定義符合開發(fā)方法和協(xié)作模型(敏捷性驗(yàn)(特別是LessonsLearned經(jīng)驗(yàn)教定義項(xiàng)目經(jīng)理/技術(shù)專家的角色、任務(wù)、能力以及責(zé)任多場(chǎng)所項(xiàng)目的項(xiàng)目接口項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖資質(zhì)證明如果是敏捷開發(fā)方法：定義升級(jí)機(jī)制(例：項(xiàng)目經(jīng)理升級(jí)至產(chǎn)品負(fù)責(zé)人)定義升級(jí)流程中的聯(lián)絡(luò)人/決策者X是否策劃了項(xiàng)目實(shí)施需要的所有資源，且已經(jīng)到位，并報(bào)告了變更情況?源策劃開展評(píng)審和(必要時(shí))進(jìn)行調(diào)整。在項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變更時(shí)(與顧客的接口),需進(jìn)行報(bào)資源策劃的證明(考慮其他顧客項(xiàng)目)設(shè)備的資源策劃(例：開發(fā)實(shí)驗(yàn)臺(tái)架、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施)X致，且落實(shí)了項(xiàng)目管理?含里程碑的項(xiàng)目計(jì)劃有關(guān)技術(shù)和/或產(chǎn)品組的顧客特定要求顧客的項(xiàng)目計(jì)劃顧客設(shè)定的目標(biāo)(具體里程碑內(nèi)的測(cè)量)里程碑評(píng)估(評(píng)審)質(zhì)量管理計(jì)劃(例：VDAMLA或APQP)特定國(guó)家的認(rèn)證要求(ECE,SAE,DOT,CCC,INMETRO,KBA等)關(guān)鍵生產(chǎn)線的法律法規(guī)批準(zhǔn)過(guò)程(環(huán)保要求，或者其他)ASPICE評(píng)估的策劃，包括根據(jù)顧客規(guī)范定義含里程碑的軟件放行計(jì)劃X相關(guān)的項(xiàng)目活動(dòng)，并監(jiān)視了其符合情況?計(jì)劃同樣需要考慮關(guān)鍵零部件和供應(yīng)項(xiàng)目(內(nèi)部項(xiàng)目計(jì)劃與質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)的顧客要求質(zhì)量管理計(jì)劃(例：VDAMLA或者APQP)審核和評(píng)價(jià)計(jì)劃創(chuàng)建和確認(rèn)測(cè)試案例軟件的質(zhì)量批量/放行(SW-Q)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(特殊特性、網(wǎng)絡(luò)安全)項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)是否包含在項(xiàng)目計(jì)劃中?項(xiàng)目計(jì)劃里程碑計(jì)劃決定是自制還是外購(gòu)*X了項(xiàng)目中的變更管理?因故障排除、架構(gòu)和要求變化導(dǎo)致的變更X是否明確了產(chǎn)品和過(guò)程的具體要求?組織應(yīng)識(shí)別并考慮與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的以往顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求應(yīng)被考慮在內(nèi)。在由顧客決定供方的情況下(指定的供方),應(yīng)具備三方協(xié)對(duì)于軟硬件接口的要求(集成/嵌入式軟件的產(chǎn)品)物流要求(包裝、JIT、JIS、托管)時(shí)間計(jì)劃互聯(lián)網(wǎng)上的門戶網(wǎng)站/信息平臺(tái)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)能力要求軟件規(guī)范對(duì)于生產(chǎn)線、工具、檢驗(yàn)設(shè)備的要求以及生產(chǎn)和檢★X評(píng)估?時(shí)間安排，時(shí)間框架法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)，法律，環(huán)境影響建筑、空間策劃、物流)制造選擇，制造地點(diǎn)多方案管理，刷寫方案是否詳細(xì)策劃了產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程開發(fā)的活動(dòng)?風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)是策劃的一部分。整體項(xiàng)目計(jì)劃交貨周期包括備選策略和網(wǎng)絡(luò)安全在內(nèi)的降低風(fēng)險(xiǎn)的方法(QFD、FMEA、HARA等)原型件/試生產(chǎn)策劃定期檢查開發(fā)進(jìn)度狀態(tài)(評(píng)審)針對(duì)投資(設(shè)施和生產(chǎn)線)的項(xiàng)目計(jì)劃針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)全階段的物流策劃，并包括包裝在內(nèi)可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、試生產(chǎn)計(jì)劃開發(fā)階段樣件的截止日期實(shí)施試驗(yàn)(例如：產(chǎn)品確認(rèn))定義、迭代計(jì)劃，DevOps)放行計(jì)劃工具截止日期(量產(chǎn)工具制造的零件)檢驗(yàn)策劃、檢驗(yàn)設(shè)備策劃、包括備件管理的維護(hù)保養(yǎng)策劃★X供方選擇準(zhǔn)則VDA6.3潛在供方分析和/或針對(duì)軟件接口協(xié)議(根據(jù)DIA或三方協(xié)議進(jìn)行服務(wù))獲得供貨范圍內(nèi)項(xiàng)目和活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)(VDAMLA)自由及開源軟件(FOSS)放行的準(zhǔn)則否考慮了必要的資項(xiàng)目所需的資源已經(jīng)確定并予以記錄。量生產(chǎn)實(shí)施所需的產(chǎn)能。采取了措施。創(chuàng)造了必要的基礎(chǔ)設(shè)施。內(nèi)部運(yùn)輸方式已經(jīng)規(guī)劃(例如包裝和特殊運(yùn)貨車),所需數(shù)量也已經(jīng)確定。員工培訓(xùn)策劃，顧客服務(wù)(0公里和使用現(xiàn)場(chǎng))以及其它資質(zhì)矩陣CAx設(shè)備為不同任務(wù)配備了有資質(zhì)的人員所有資源的產(chǎn)能策劃性能測(cè)試，Run@Rate,2日生產(chǎn)工具鏈策劃(軟件開發(fā)工具)測(cè)試/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(內(nèi)部和外部)在硬件上安裝軟件所需的資源(例如：刷寫、編碼、編程)是否策劃了針對(duì)顧客服務(wù)和使用現(xiàn)場(chǎng)件的供應(yīng)。供貨方案中包括能持續(xù)確保批量供貨的應(yīng)急計(jì)劃。已經(jīng)建立并維護(hù)了一套軟件的訪問(wèn)權(quán)限控制方案。徑。投資策劃診斷訪問(wèn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)和負(fù)載檢驗(yàn)的檢驗(yàn)策劃定義了觸發(fā)準(zhǔn)則應(yīng)急計(jì)劃*X是否落實(shí)了產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程開發(fā)計(jì)劃中的活動(dòng)?行的狀態(tài)(功能，可靠性，安全性)。在多部門協(xié)作的基礎(chǔ)上進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析(例如：FMEA、HARA),性進(jìn)行檢查。確保其符合性。減少風(fēng)險(xiǎn)的方法(例如：FMEA,HARA,FTA)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(例如：DoE,謝寧方法，田口…等)防錯(cuò)原則檢驗(yàn)計(jì)劃環(huán)境模擬試驗(yàn)(例如：鹽霧試驗(yàn))人力資源是否到位，并且具備了確人力資源配置計(jì)劃就位。適用于外包服務(wù)提供商。針對(duì)此要求需要保持適當(dāng)附加要求，確保進(jìn)行需求的定期評(píng)估。培訓(xùn)的證明工作方法的知識(shí)外語(yǔ)技能有資質(zhì)的敏捷開發(fā)人員(開發(fā)運(yùn)營(yíng)經(jīng)理、放行培訓(xùn)經(jīng)理，等等)X以確保產(chǎn)品和生產(chǎn)與顧客和供方的技術(shù)接口設(shè)施規(guī)劃設(shè)施布局?jǐn)?shù)量和產(chǎn)出時(shí)間運(yùn)輸工具，容器，倉(cāng)庫(kù)量產(chǎn)啟動(dòng)前的產(chǎn)能(初始庫(kù)存)*X的能力和放行證明?獲得放行并證明其能力風(fēng)險(xiǎn)分析中的措施(例如：FMEA,HARA對(duì)于集成(嵌入)了軟件的產(chǎn)品，軟件相關(guān)PPA的結(jié)果，特別是符合法律法規(guī)要求的聲明(例如：IMDS,REACH,工藝參數(shù)及其公差確認(rèn)的物流方案(例如：樣品運(yùn)輸包裝的適用性)能力證明每一次發(fā)布給予使用建議(發(fā)布說(shuō)明)根據(jù)顧客要求放行了第三方軟件及開源軟件(FOSS)是否落實(shí)了策劃的采購(gòu)活動(dòng)?度，放行以及遵守截止日期。行情況。產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品放行)的證明。材料數(shù)據(jù)已確認(rèn)并放已考慮到顧客相關(guān)項(xiàng)目的特定要求。分析的過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)與負(fù)載檢測(cè)應(yīng)急計(jì)劃接口協(xié)議(根據(jù)DIA或接口協(xié)議的服務(wù))下級(jí)供方管理是否在產(chǎn)品和生產(chǎn)(包括特殊特性)。需考慮到所有的組件，總成物料，包括產(chǎn)品的制造過(guò)程。應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果(例如：FMEA,HARA)。要求),預(yù)批量階段和批量生產(chǎn)階段。行描述。在對(duì)應(yīng)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，已放行要求的軟件功能。產(chǎn)品審核計(jì)劃再評(píng)定計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書反應(yīng)計(jì)劃生產(chǎn)放行(首末件，再放行)是否在量產(chǎn)條件下進(jìn)行了能力測(cè)試?如果能力測(cè)試未能確認(rèn)達(dá)到要求，已制定相應(yīng)措施。在確定節(jié)拍/產(chǎn)出時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮軟件在組件中的安策劃階段!此提問(wèn)與產(chǎn)品開發(fā)無(wú)關(guān)。能力測(cè)試、Run@Rate確定最小數(shù)量(生產(chǎn)峰值和約定的靈活性)設(shè)備和設(shè)施的批量生產(chǎn)成熟度(測(cè)量報(bào)告)程?對(duì)所在現(xiàn)場(chǎng)分析能力的要求已與顧客達(dá)成一致。指定負(fù)責(zé)這些過(guò)程的人員已經(jīng)具備資質(zhì)，基礎(chǔ)已建立錯(cuò)誤分析和診斷過(guò)程(控制單元中嵌若同意，已經(jīng)明確了空中下載(OTA)軟件的更新過(guò)已定義觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)失效分析的檢驗(yàn)計(jì)劃資質(zhì)矩陣和培訓(xùn)證明應(yīng)急計(jì)劃是否針對(duì)從開發(fā)到批量生產(chǎn)的項(xiàng)目交接，建立了受控的方法?人力資源(生產(chǎn)人員、工藝工程師、維護(hù)人員等)變更日志、放行說(shuō)明軟件工業(yè)化：包括在批量生產(chǎn)中將軟件刷寫至控制單元，和代碼編寫X合作?如果是顧客指定的供方(指向性供方),則應(yīng)考慮接口協(xié)議評(píng)價(jià)供方的質(zhì)量能力，例如：通過(guò)KPI(ppm、交付慮了顧客的要求?如果是顧客指定的供方(指向性供方),則應(yīng)考慮接口協(xié)是否與供方就供貨績(jī)效約定了目標(biāo)，并定期評(píng)價(jià)目標(biāo)的達(dá)成情況?如果是顧客指定的供方(指向性供方),則應(yīng)考慮接口協(xié)處理時(shí)間在供方未達(dá)到要求的交付績(jī)效情況下的原因和措施的證據(jù)(開發(fā)計(jì)劃)*針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行?如果是顧客指定的供方(指向性供方),則應(yīng)考慮接口協(xié)*X針對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)，是否確保了約定的質(zhì)量?止損壞和污染)樣本量(例如跳批)改進(jìn)項(xiàng)目圖紙/規(guī)范訂購(gòu)和包裝規(guī)范X行了適當(dāng)?shù)慕桓逗蛢?chǔ)存?可疑/隔離材料有清晰的標(biāo)識(shí)并防止未經(jīng)授權(quán)的使FIFO/FEFO(有效期要求)和批次可追溯性在材料倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)中的物料庫(kù)存數(shù)量與實(shí)際庫(kù)存標(biāo)識(shí)(可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/使用狀態(tài))隔離存儲(chǔ)；隔離區(qū)批次相關(guān)的使用防止損壞/污染/腐蝕防止混料/錯(cuò)誤的預(yù)防措施針對(duì)具體的任務(wù)，了職責(zé)并具備了資質(zhì)?了解規(guī)范、產(chǎn)品特性、顧客要求和生產(chǎn)工藝資質(zhì)矩陣供方審核員的資質(zhì)*X生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接，并確保可靠的生產(chǎn)啟動(dòng)?(PPA),所需的文件均已到位交接報(bào)告生產(chǎn)放行報(bào)告PPA文件，包括有關(guān)PPA程序的顧客放已發(fā)布的軟件版本確保生產(chǎn)啟動(dòng)的示例：更高的檢驗(yàn)頻次、額材料是否在約定的時(shí)間，按所需的數(shù)送至指定的位置?對(duì)來(lái)自外包過(guò)程(包括分揀服務(wù))重新投入使定義的存儲(chǔ)位置和庫(kù)存部件和容器的特殊要求(例如ESD保護(hù)，濕度，溫度，殘留物)是否對(duì)材料進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)，是否的特性?工位/裝配線上的材料供應(yīng)須便于安全操作。防止材料損壞不過(guò)度填充(存儲(chǔ)區(qū)域和容器)的標(biāo)識(shí)/記錄/放現(xiàn)?確保只有放行的材料/零件才被提供給生產(chǎn)/下特殊放行的記錄(數(shù)量、持續(xù)時(shí)間、標(biāo)識(shí)類型等)*X是否對(duì)批量生產(chǎn)中的產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程變更進(jìn)行了跟蹤和記錄?使用材料/軟件的正確、放行的版本。變更的放行要存檔變更履歷/零件履歷(也適用于軟件)DFMEA和PFMEA軟件的唯一性標(biāo)識(shí)、軟件完整性(構(gòu)建號(hào)、哈希值)X生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中的要求是否完整，并得到有效落實(shí)?充分陳述了影響產(chǎn)品性能/質(zhì)量的過(guò)程參數(shù)。過(guò)程控制圖中的控制限度是明確的、可識(shí)別記錄了與過(guò)程要求和檢驗(yàn)特性相關(guān)的偏差和已檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次、檢驗(yàn)周期和再評(píng)定作業(yè)指導(dǎo)書(包括返工)檢驗(yàn)指導(dǎo)書X程的放行?對(duì)首件/末件和重新放行進(jìn)行了特定過(guò)程的放行檢驗(yàn)并記錄。工具圖/參考件/設(shè)置用部件(例如：失效測(cè)試件、合格/不合格樣件)生產(chǎn)中斷(例如：兩班工作制的夜班、工裝更換、材料/批次/產(chǎn)品更換)*X制?明確的并滿足顧客要求圖紙指明顧客特定的特殊特性的標(biāo)識(shí)，如：D/TLD,過(guò)程FMEA生產(chǎn)控制計(jì)劃能力證明檢驗(yàn)過(guò)程能力證明*X程中移除。由授權(quán)人員決定可疑產(chǎn)品的后續(xù)使用。允許返工的范圍(包括檢驗(yàn)和放行)在工作指導(dǎo)書中描述。明確標(biāo)識(shí)隔離倉(cāng)庫(kù)和隔離區(qū)域。防止意外或未經(jīng)授權(quán)使用隔離產(chǎn)隔離倉(cāng)庫(kù)、隔離區(qū)、清除區(qū)有關(guān)拒收、返工及返修的文檔確保不會(huì)發(fā)生材料混淆或者使用錯(cuò)誤材料、軟件或組件的情況。采取適當(dāng)措施，確保及早發(fā)現(xiàn)任何零件混淆或任錯(cuò)誤安裝零件的情況?？蓮臉?biāo)簽上清楚看出產(chǎn)品的使用狀態(tài)。明確定義了隔離零件、返工零件和可再利用產(chǎn)品的使用。確?？勺匪菪浴１仨殬?biāo)識(shí)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)件、設(shè)置用零件和參考件，并防止意外使用。過(guò)程FMEA防錯(cuò)措施先進(jìn)先出/先到期先出唯一的軟件標(biāo)識(shí)符、軟件完整性(構(gòu)建號(hào)、哈希值)X哪些人力資源用于對(duì)于每項(xiàng)任務(wù)/工作，已規(guī)定相應(yīng)的要求。員工資向員工提供的指導(dǎo)、培訓(xùn)和入職介紹以及資質(zhì)證明都需做好記錄提供相關(guān)工作所需的特殊資質(zhì)證明如果過(guò)程發(fā)生變更，將提供并記錄培訓(xùn)/指這些要求也適用于臨時(shí)員工。資質(zhì)證明培訓(xùn)計(jì)劃在職培訓(xùn)資質(zhì)矩陣關(guān)于產(chǎn)品和已發(fā)生失效的知識(shí)特殊特性的培訓(xùn)適用的資質(zhì)證明(例如：焊接證書、視力檢測(cè)結(jié)果、聽力檢測(cè)結(jié)果)X員工是否了解監(jiān)視產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量的描述和落實(shí)員工的責(zé)任、職責(zé)和權(quán)限。們得不到保證時(shí)會(huì)發(fā)生什么。這些要求也適用于臨時(shí)員工。工作/檢驗(yàn)指導(dǎo)書崗位描述產(chǎn)品培訓(xùn)產(chǎn)品安全/產(chǎn)品責(zé)任培訓(xùn)所有班次都有員工配置計(jì)劃。員工配置計(jì)劃的數(shù)量。對(duì)非持續(xù)使用的支持性區(qū)域(例如：實(shí)驗(yàn)室、則。員工配置計(jì)劃中考慮顧客訂單的波動(dòng)和員工缺勤(例如：患病、假期、培訓(xùn))。這些要求也適用于臨時(shí)員工。資質(zhì)證明資質(zhì)矩陣成文的缺勤管理規(guī)章員工配置計(jì)劃導(dǎo)師*X滿足顧客對(duì)于產(chǎn)品的具體要求?必須證明，使用現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施能夠根據(jù)顧客要求落實(shí)生產(chǎn)過(guò)程，且生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客規(guī)范的要求。差的要求。必須保護(hù)對(duì)過(guò)程有影響的參數(shù)及軟件，防止未經(jīng)授權(quán)的訪過(guò)程能力須滿足內(nèi)部及顧客規(guī)范的要求。過(guò)程能力至少達(dá)到Cpk≥1.33。對(duì)于有過(guò)程能力要求，卻無(wú)法提供機(jī)器/過(guò)程能力證明監(jiān)視關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)(例如：壓力、時(shí)間、溫度)備用工具的能力技術(shù)狀態(tài)管理，確保按照唯一性標(biāo)識(shí)提供軟件，并保障號(hào)，哈希鍵)X生產(chǎn)設(shè)備和工具的根據(jù)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)所有機(jī)器、生產(chǎn)線、設(shè)施了預(yù)防和/或預(yù)測(cè)性維護(hù)保養(yǎng)(維護(hù)、檢查和修理)。應(yīng)記錄已經(jīng)實(shí)施的計(jì)劃和非計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)措施。為執(zhí)行必要的維護(hù)保養(yǎng)活動(dòng)提供了所需的資有效地落實(shí)了對(duì)停產(chǎn)時(shí)間、設(shè)備利用率及工化的過(guò)程。須確保備件已到位并可用。對(duì)工具進(jìn)行了管理，具體包含如下內(nèi)容：這些要求也適用于外部服務(wù)供方。維護(hù)和服務(wù)計(jì)劃工具的標(biāo)識(shí)，例如：顧客財(cái)產(chǎn)、工具編號(hào)、索引★X是否能利用測(cè)量和使用的測(cè)量和檢驗(yàn)系統(tǒng)適用于預(yù)期目的和實(shí)在生產(chǎn)控制計(jì)劃中。所使用的測(cè)量及檢驗(yàn)系統(tǒng)均有能力證明。檢驗(yàn)過(guò)程中使用的所有系統(tǒng)和裝置都進(jìn)行了效性狀態(tài)。建立并實(shí)施了監(jiān)視測(cè)量和檢驗(yàn)系統(tǒng)持續(xù)能力的過(guò)程。針對(duì)偏差，開展了針對(duì)過(guò)程、產(chǎn)品和顧客的效實(shí)施了相關(guān)措施。對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的測(cè)量系統(tǒng)及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)也采用同樣的方法進(jìn)行監(jiān)視。測(cè)量及檢驗(yàn)過(guò)程能力替代測(cè)量裝置校準(zhǔn)狀態(tài)(檢驗(yàn)貼紙、條形碼、刻字等)參考件/參考物質(zhì)X否滿足要求?件的污染、損壞、混料以及錯(cuò)用。以上要求同樣適用于長(zhǎng)期或臨時(shí)設(shè)置的返工、挑選及檢驗(yàn)工工位的布局適合于要開展的工作。照明噪音污染環(huán)境控制工位布局是否正確地存放了妥善存放了所有工具、裝置和檢驗(yàn)設(shè)備。應(yīng)確保設(shè)備的存放方式，使其不會(huì)受損及受到環(huán)境影響。保障了清潔和整潔?？刂坪陀涗浽O(shè)備的發(fā)放和使用。防止碰撞、污染和環(huán)境影響定義、監(jiān)視和溝通了有關(guān)有效性和效率的具體過(guò)程的目標(biāo)。設(shè)定目標(biāo)時(shí)，考慮了顧客的要求。定期將規(guī)定的目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較并記錄。減少浪費(fèi)(例如：拒收和返工，能源和加工材料)數(shù)。對(duì)實(shí)際數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析并采取了適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措記錄了過(guò)程中的特殊事件。所記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)可與產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行關(guān)聯(lián)，晰、可查閱并按規(guī)定進(jìn)行了存檔。滿足可追溯性的要基于質(zhì)量、成本及服務(wù)方面的發(fā)現(xiàn)，不斷確定改進(jìn)的潛控制圖換班/設(shè)備日志節(jié)拍時(shí)間、產(chǎn)出時(shí)間故障信息(例如：停線、斷電、程序錯(cuò)誤信息)*X如果不能滿足產(chǎn)品求，是否分析了原因，并且驗(yàn)證了糾要求，直到證明了糾正措施是有效的。員工施。須對(duì)重復(fù)失效進(jìn)行記錄，并且相應(yīng)開展了更詳細(xì)的原因分從原因分析導(dǎo)出了糾正措施，并監(jiān)視其實(shí)施且驗(yàn)證了有效性。以事件為導(dǎo)向，對(duì)生產(chǎn)控制計(jì)劃及風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行了更若偏差已影響到已交付產(chǎn)品的特性，必須與顧客溝通。因果圖田口、謝寧X基于顧客要求和特定風(fēng)險(xiǎn)，制定并落實(shí)了產(chǎn)品和過(guò)程審核方開展的過(guò)程和產(chǎn)品審核須適于識(shí)別特定風(fēng)險(xiǎn)和薄弱環(huán)節(jié)。審核中發(fā)現(xiàn)偏差時(shí)，應(yīng)分析原因，制定糾正措施，監(jiān)視措施的實(shí)施并進(jìn)行有效性驗(yàn)證。若偏差已影響到發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品，必須與顧客溝通。審核頻次審核結(jié)果、審核報(bào)告、措施計(jì)劃審核員資質(zhì)審核范圍，例如：P5、P6、P7是否根據(jù)需要確定使用適宜的運(yùn)輸方式將產(chǎn)品送至指定的存儲(chǔ)區(qū)/保存地點(diǎn)。產(chǎn)品狀態(tài)(合格品、返工、拒收等)標(biāo)識(shí)清晰(組件、容器必須確保只有合格品才會(huì)被轉(zhuǎn)移到下一生產(chǎn)工序。制定了返回剩余產(chǎn)品的管理規(guī)則，包括數(shù)量的記錄以及進(jìn)一步的X是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了存儲(chǔ)區(qū)/容器滿足相關(guān)清潔度要求。帶來(lái)的影響。這些要求適用于生產(chǎn)過(guò)程和發(fā)運(yùn)過(guò)程中的處置。防止受損電子零件的ESD防護(hù)無(wú)過(guò)量裝填(存儲(chǔ)區(qū)域和容器)監(jiān)視儲(chǔ)存的時(shí)間和儲(chǔ)存的數(shù)量(最長(zhǎng)/最短的儲(chǔ)存時(shí)間，指定的臨時(shí)儲(chǔ)存時(shí)間)關(guān)于包裝的清潔規(guī)范X是否保持了必要的產(chǎn)品放行和相關(guān)證據(jù)都要有文件記錄。滿足關(guān)于返工和返修記錄的內(nèi)部和顧客規(guī)范的要必須落實(shí)顧客對(duì)存檔的要求。存檔的要求/法規(guī)(例如：電子數(shù)據(jù)、紙張、防火、可讀性要求)X是否在產(chǎn)品交付時(shí)當(dāng)出現(xiàn)偏差時(shí)，應(yīng)分析原因，制定措施并執(zhí)行，以確保其有效性。當(dāng)特殊放行/棄權(quán)時(shí)，需要按照要求在產(chǎn)品和包裝上進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)遵守內(nèi)部和顧客的關(guān)