二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查合同范本3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查合同范本本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.試驗項目概述2.1試驗名稱2.2試驗?zāi)康?.3試驗范圍2.4試驗方法2.5預(yù)期結(jié)果3.倫理審查內(nèi)容及要求3.1倫理審查范圍3.2倫理審查程序3.3倫理審查委員會組成3.4倫理審查委員會職責(zé)3.5倫理審查結(jié)果4.合同期限4.1合同開始日期4.2合同結(jié)束日期4.3合同延期及終止條件5.倫理審查費用及支付方式5.1倫理審查費用總額5.2費用支付方式5.3費用支付時間6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識產(chǎn)權(quán)使用7.3知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決程序9.3爭議解決地點10.合同生效10.1合同生效條件10.2合同生效時間11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除通知12.合同附件12.1倫理審查申請表12.2倫理審查報告12.3其他相關(guān)文件13.合同變更13.1合同變更條件13.2合同變更程序13.3合同變更通知14.合同其他條款14.1合同簽訂日期14.2合同份數(shù)14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1甲方名稱：_______1.1.2乙方名稱：_______1.2雙方地址1.2.1甲方地址：_______1.2.2乙方地址：_______1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系人：_______1.3.2甲方聯(lián)系電話：_______1.3.3乙方聯(lián)系人：_______1.3.4乙方聯(lián)系電話：_______2.試驗項目概述2.1試驗名稱：_______2.2試驗?zāi)康模篲______2.3試驗范圍：_______2.4試驗方法：_______2.5預(yù)期結(jié)果：_______3.倫理審查內(nèi)容及要求3.1倫理審查范圍：_______3.2倫理審查程序：_______3.3倫理審查委員會組成：_______3.4倫理審查委員會職責(zé)：_______3.5倫理審查結(jié)果：_______4.合同期限4.1合同開始日期：_______4.2合同結(jié)束日期：_______4.3合同延期及終止條件：_______5.倫理審查費用及支付方式5.1倫理審查費用總額：_______5.2費用支付方式：_______5.3費用支付時間：_______6.保密條款6.1保密內(nèi)容：_______6.2保密期限：_______6.3違約責(zé)任：_______7.知識產(chǎn)權(quán)7.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：_______7.2知識產(chǎn)權(quán)使用：_______7.3知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)責(zé)任：_______8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1甲方未按時提交倫理審查申請材料8.1.2乙方未按時完成倫理審查報告8.1.3任何一方違反保密條款8.1.4任何一方未履行合同約定的義務(wù)8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1甲方違約，應(yīng)向乙方支付違約金，金額為_______元。8.2.2乙方違約，應(yīng)向甲方支付違約金，金額為_______元。8.3違約賠償8.3.1因違約行為給對方造成的損失，違約方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。9.1.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決程序9.2.1提起訴訟前，雙方應(yīng)給予對方至少_______個工作日的書面通知。9.2.2訴訟過程中，雙方應(yīng)積極配合法院調(diào)查取證。9.3爭議解決地點9.3.1合同爭議解決地點為_______。10.合同生效10.1合同生效條件10.1.1雙方代表簽字蓋章。10.1.2合同經(jīng)雙方簽字蓋章后，自_______起生效。10.2合同生效時間10.2.1合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1雙方協(xié)商一致。11.1.2出現(xiàn)合同約定的解除情形。11.2合同解除程序11.2.1雙方應(yīng)書面通知對方合同解除。11.2.2合同解除后，雙方應(yīng)進行清算。11.3合同解除通知11.3.1合同解除通知應(yīng)以書面形式發(fā)出。12.合同附件12.1倫理審查申請表12.2倫理審查報告12.3其他相關(guān)文件13.合同變更13.1合同變更條件13.1.1雙方協(xié)商一致。13.1.2出現(xiàn)合同變更的必要條件。13.2合同變更程序13.2.1雙方應(yīng)書面通知對方合同變更。13.2.2合同變更內(nèi)容應(yīng)以書面形式確認。13.3合同變更通知13.3.1合同變更通知應(yīng)以書面形式發(fā)出。14.合同其他條款14.1合同簽訂日期：_______14.2合同份數(shù)：_______份，甲乙雙方各執(zhí)_______份。14.3合同生效日期：_______第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同關(guān)系，提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的獨立第三方機構(gòu)或個人。15.1.2第三方不包括合同雙方及其關(guān)聯(lián)方。15.2第三方選擇15.2.1第三方的選擇由甲乙雙方協(xié)商確定，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.2.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，能夠滿足合同履行的需要。15.3第三方責(zé)任15.3.1第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，并對自身行為負責(zé)。15.3.2第三方在履行職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。15.4第三方權(quán)利15.4.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和配合，以確保其履行職責(zé)。15.4.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，收取相應(yīng)的服務(wù)費用。16.第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定，并在合同中予以明確。16.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)合理設(shè)定，以保障合同雙方的合法權(quán)益。16.2責(zé)任限額的調(diào)整16.2.1如第三方責(zé)任限額不足以覆蓋可能發(fā)生的損失，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整責(zé)任限額。16.2.2責(zé)任限額的調(diào)整需書面通知所有合同方，并經(jīng)所有合同方同意。17.第三方與其他各方的劃分17.1第三方與甲方的劃分17.1.1第三方應(yīng)向甲方提供合同約定的服務(wù)，并對服務(wù)質(zhì)量負責(zé)。17.1.2甲方應(yīng)向第三方支付約定的服務(wù)費用。17.2第三方與乙方的劃分17.2.1第三方應(yīng)向乙方提供合同約定的服務(wù)，并對服務(wù)質(zhì)量負責(zé)。17.2.2乙方應(yīng)向第三方支付約定的服務(wù)費用。17.3第三方與甲乙雙方的共同責(zé)任17.3.1如第三方在履行職責(zé)過程中，因甲乙雙方的原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失，甲乙雙方應(yīng)共同承擔(dān)責(zé)任。17.3.2甲乙雙方應(yīng)相互配合，協(xié)助第三方履行職責(zé)。18.第三方介入的合同變更18.1合同變更18.1.1如第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。18.1.2補充協(xié)議作為合同的一部分，具有同等法律效力。18.2補充協(xié)議的簽訂18.2.1補充協(xié)議的簽訂應(yīng)遵循原合同的原則和約定。18.2.2補充協(xié)議的簽訂需經(jīng)甲乙雙方和第三方代表簽字蓋章。19.第三方介入的爭議解決19.1爭議解決19.1.1第三方介入引發(fā)的爭議，應(yīng)按照原合同約定的爭議解決方式處理。19.1.2如原合同未約定爭議解決方式，甲乙雙方和第三方應(yīng)協(xié)商確定爭議解決方式。19.2爭議解決程序19.2.1爭議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。19.2.2爭議解決過程中，各方應(yīng)保持誠信，積極配合。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.倫理審查申請表詳細要求：申請表應(yīng)包含試驗名稱、目的、方法、預(yù)期結(jié)果、受試者信息、倫理審查委員會意見等。說明：申請表需由甲方填寫，并經(jīng)乙方審查通過。2.倫理審查報告詳細要求：報告應(yīng)包含審查過程、審查結(jié)果、倫理委員會意見、后續(xù)建議等。說明：報告由乙方完成，并向甲方提供。3.合同簽訂證明詳細要求：證明應(yīng)包含合同簽訂日期、雙方簽字蓋章等。說明：證明作為合同生效的憑證。4.第三方合作協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)包含第三方職責(zé)、服務(wù)內(nèi)容、費用、責(zé)任限額等。說明：協(xié)議由甲乙雙方與第三方共同簽訂。5.第三方資質(zhì)證明詳細要求：證明應(yīng)包含第三方資質(zhì)證書、專業(yè)能力證明等。說明：證明用于證明第三方具備履行合同的能力。6.爭議解決協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)包含爭議解決方式、程序、地點等。說明：協(xié)議用于解決合同履行過程中可能出現(xiàn)的爭議。7.合同變更協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)包含變更內(nèi)容、生效日期等。說明：協(xié)議用于記錄合同變更情況。8.合同解除協(xié)議詳細要求：協(xié)議應(yīng)包含解除原因、生效日期等。說明：協(xié)議用于記錄合同解除情況。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為甲方未按時提交倫理審查申請材料責(zé)任認定標準：甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)提交申請材料。示例：甲方未在合同約定的時間內(nèi)提交申請材料，導(dǎo)致審查延誤。乙方未按時完成倫理審查報告責(zé)任認定標準：乙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)完成報告。示例：乙方未在合同約定的時間內(nèi)完成報告，導(dǎo)致甲方無法及時了解審查結(jié)果。任何一方違反保密條款責(zé)任認定標準：任何一方泄露合同內(nèi)容或相關(guān)秘密信息。示例：乙方泄露了甲方試驗數(shù)據(jù)，違反了保密條款。任何一方未履行合同約定的義務(wù)責(zé)任認定標準：任何一方未按照合同約定履行其義務(wù)。示例：甲方未按照合同約定支付費用，構(gòu)成違約。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查合同范本1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1試驗項目名稱2.2試驗項目概述2.3試驗項目范圍3.倫理審查內(nèi)容3.1倫理審查原則3.2倫理審查程序3.3倫理審查標準4.倫理審查報告4.1報告格式4.2報告內(nèi)容4.3報告提交時間5.倫理審查費用5.1費用計算方式5.2費用支付方式5.3費用支付時間6.保密條款6.1保密范圍6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任承擔(dān)7.3違約賠償8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機構(gòu)8.3爭議解決程序9.合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3合同解除后果10.合同生效10.1合同生效條件10.2合同生效時間11.合同期限11.1合同起止時間11.2合同續(xù)簽12.其他約定12.1不可抗力12.2合同附件13.合同簽署13.1簽署地點13.2簽署時間13.3簽署人14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方名稱：[甲方全稱]1.1.2乙方名稱：[乙方全稱]1.2合同雙方地址1.2.1甲方地址：[甲方詳細地址]1.2.2乙方地址：[乙方詳細地址]1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]1.3.2甲方聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]1.3.3乙方聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]1.3.4乙方聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]2.合同標的2.1試驗項目名稱[試驗項目具體名稱]2.2試驗項目概述[試驗項目簡要描述，包括目的、方法、預(yù)期結(jié)果等]2.3試驗項目范圍[試驗項目具體范圍，包括參與對象、試驗地點、試驗時間等]3.倫理審查內(nèi)容3.1倫理審查原則[倫理審查應(yīng)遵循的原則，如保護受試者權(quán)益、確保試驗科學(xué)性等]3.2倫理審查程序[倫理審查的具體程序，包括申請、審查、批準、監(jiān)督等環(huán)節(jié)]3.3倫理審查標準[倫理審查的標準，包括倫理委員會的組成、審查標準、審查結(jié)果等]4.倫理審查報告4.1報告格式[倫理審查報告的具體格式要求，如報告、內(nèi)容結(jié)構(gòu)、附件等]4.2報告內(nèi)容[倫理審查報告應(yīng)包含的內(nèi)容，如試驗項目概述、倫理審查過程、審查意見等]4.3報告提交時間[倫理審查報告的提交時間，如試驗開始前、試驗過程中、試驗結(jié)束后等]5.倫理審查費用5.1費用計算方式[倫理審查費用的計算方法，如按項目收費、按時間收費等]5.2費用支付方式[倫理審查費用的支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、現(xiàn)金支付等]5.3費用支付時間[倫理審查費用的支付時間，如合同簽訂后、報告提交后等]6.保密條款6.1保密范圍[合同雙方需保密的信息范圍，如試驗數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等]6.2保密期限[保密期限的具體規(guī)定，如合同有效期、合同終止后等]6.3違約責(zé)任[違反保密條款的責(zé)任承擔(dān)，如賠償損失、承擔(dān)法律責(zé)任等]7.違約責(zé)任7.1違約情形[合同中可能出現(xiàn)的違約情形，如未按時提交報告、未按約定支付費用等]7.2違約責(zé)任承擔(dān)[違約責(zé)任的承擔(dān)方式，如賠償損失、支付違約金等]7.3違約賠償[違約賠償?shù)木唧w標準，如按實際損失賠償、按合同約定賠償?shù)萞8.爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方協(xié)商8.1.2仲裁8.1.3訴訟8.2爭議解決機構(gòu)8.2.1爭議解決地點：[爭議解決的具體地點]8.2.2爭議解決機構(gòu)：[仲裁委員會名稱或法院名稱]8.3爭議解決程序8.3.1協(xié)商程序：[協(xié)商的具體步驟和時間限制]8.3.2仲裁程序：[仲裁的具體步驟和時間限制]8.3.3訴訟程序：[訴訟的具體步驟和時間限制]9.合同解除9.1合同解除條件9.1.1甲方解除條件：[甲方可以解除合同的條件]9.1.2乙方解除條件：[乙方可以解除合同的條件]9.2合同解除程序9.2.1解除通知：[解除合同的通知方式和時間要求]9.2.2解除生效：[解除合同生效的時間點]9.3合同解除后果9.3.1費用結(jié)算：[合同解除后的費用結(jié)算方式]9.3.2責(zé)任承擔(dān)：[合同解除后的責(zé)任承擔(dān)方式]10.合同生效10.1合同生效條件10.1.1雙方簽字蓋章10.1.2合同條款完備10.2合同生效時間10.2.1合同簽訂之日10.2.2合同正式生效時間11.合同期限11.1合同起止時間11.1.1合同起始時間：[合同開始日期]11.1.2合同終止時間：[合同結(jié)束日期]11.2合同續(xù)簽11.2.1續(xù)簽條件：[合同續(xù)簽的條件]11.2.2續(xù)簽程序：[合同續(xù)簽的具體程序]12.其他約定12.1不可抗力12.1.1不可抗力事件定義：[不可抗力事件的具體定義]12.1.2不可抗力處理：[發(fā)生不可抗力事件的處理方式]12.2合同附件12.2.1附件一：[附件一的具體名稱和內(nèi)容]12.2.2附件二：[附件二的具體名稱和內(nèi)容]13.合同簽署13.1簽署地點13.1.1簽署地點：[合同簽署的具體地點]13.2簽署時間13.2.1簽署時間：[合同簽署的具體時間]13.3簽署人13.3.1甲方簽署人：[甲方簽署人姓名及職務(wù)]13.3.2乙方簽署人：[乙方簽署人姓名及職務(wù)]14.合同附件14.1附件一：[附件一的具體名稱和內(nèi)容]14.2附件二：[附件二的具體名稱和內(nèi)容]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方是指在本合同履行過程中，經(jīng)甲乙雙方同意，介入合同關(guān)系，提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的獨立第三方機構(gòu)或個人。15.1.2第三方不包括合同雙方及其關(guān)聯(lián)方。15.2第三方介入方式15.2.1第三方介入可以是作為中介方、顧問、評估機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)或其他任何形式。15.3第三方介入程序15.3.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.3.2第三方介入的具體事宜應(yīng)在合作協(xié)議中明確。16.第三方責(zé)任16.1責(zé)任范圍16.1.1第三方對其提供的服務(wù)或協(xié)助承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。16.1.2第三方的責(zé)任范圍應(yīng)在其合作協(xié)議中明確界定。16.2責(zé)任限額16.2.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其合作協(xié)議和法律規(guī)定確定。16.2.2責(zé)任限額應(yīng)在合作協(xié)議中明確，并在合同中予以引用。16.3責(zé)任免除16.3.1在符合法律規(guī)定和合作協(xié)議約定的情況下，第三方可以免除部分或全部責(zé)任。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利17.1.1第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議和法律規(guī)定行使相應(yīng)的權(quán)利。17.1.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方履行其在合同中的義務(wù)。18.第三方與其他各方的劃分18.1責(zé)任劃分18.1.1第三方對甲乙雙方的責(zé)任劃分應(yīng)在合作協(xié)議中明確。18.1.2第三方對甲乙雙方的責(zé)任劃分應(yīng)遵循公平、合理原則。18.2權(quán)利劃分18.2.1第三方對甲乙雙方的權(quán)利劃分應(yīng)在合作協(xié)議中明確。18.2.2第三方對甲乙雙方的權(quán)利劃分應(yīng)遵循合作協(xié)議和法律規(guī)定。19.第三方介入的合同變更19.1合同變更19.1.1第三方介入可能導(dǎo)致合同內(nèi)容的變更。19.1.2合同變更需經(jīng)甲乙雙方同意，并簽訂相應(yīng)的變更協(xié)議。19.2變更協(xié)議19.2.1變更協(xié)議應(yīng)明確變更后的合同內(nèi)容。19.2.2變更協(xié)議的生效條件和時間。20.第三方介入的合同終止20.1合同終止20.1.1第三方介入可能導(dǎo)致合同提前終止。20.1.2合同終止的條件應(yīng)在合作協(xié)議中明確。20.2終止協(xié)議20.2.1終止協(xié)議應(yīng)明確合同終止后的處理事宜。20.2.2終止協(xié)議的生效條件和時間。21.第三方介入的爭議解決21.1爭議解決21.1.1第三方介入可能引發(fā)爭議。21.1.2爭議解決方式應(yīng)在合作協(xié)議中明確。21.2爭議解決機構(gòu)21.2.1爭議解決機構(gòu)應(yīng)在其合作協(xié)議中指定。21.2.2爭議解決機構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在合作協(xié)議中明確。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：合同雙方基本信息表要求：包含甲乙雙方的名稱、地址、聯(lián)系方式等基本信息。說明：用于確認合同雙方的身份和聯(lián)系方式。2.附件二：試驗項目詳情表要求：詳細描述試驗項目的名稱、概述、范圍、預(yù)期結(jié)果等。說明：用于明確試驗項目的具體內(nèi)容和目標。3.附件三：倫理審查報告模板要求：提供倫理審查報告的格式和內(nèi)容要求。4.附件四：倫理審查費用明細表要求：列出倫理審查費用的計算方式和具體金額。說明：用于明確倫理審查費用的支付標準。5.附件五：保密協(xié)議要求：詳細規(guī)定保密范圍、期限和違約責(zé)任。說明：用于保護雙方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)。6.附件六：違約責(zé)任認定標準要求：列出各種違約行為及其認定標準。說明：用于明確違約行為的處理方式。7.附件七：爭議解決程序說明要求：詳細說明爭議解決的方式、機構(gòu)和程序。說明：用于指導(dǎo)爭議解決的流程。8.附件八：合同解除條件及程序要求：明確合同解除的條件和程序。說明：用于指導(dǎo)合同解除的操作。9.附件九：合同續(xù)簽條件及程序要求：明確合同續(xù)簽的條件和程序。說明：用于指導(dǎo)合同續(xù)簽的操作。10.附件十：不可抗力事件清單要求：列舉可能發(fā)生的不可抗力事件。說明：用于明確不可抗力事件的處理。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：違反保密條款：泄露對方商業(yè)秘密或知識產(chǎn)權(quán)。未按時提交倫理審查報告。未按約定支付倫理審查費用。違反合同約定的其他行為。2.責(zé)任認定標準：保密條款違約：根據(jù)泄露信息的嚴重程度和損失大小，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。未按時提交倫理審查報告：根據(jù)延誤的時間長短，承擔(dān)違約金或賠償損失。未按約定支付倫理審查費用：根據(jù)延誤的支付時間，承擔(dān)違約金或賠償損失。違反合同約定的其他行為：根據(jù)違約行為的嚴重程度，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.示例說明：甲方違反保密條款，泄露了乙方的商業(yè)秘密，導(dǎo)致乙方遭受重大經(jīng)濟損失。甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。乙方未按時提交倫理審查報告，延誤了試驗項目的進度。乙方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。甲方未按約定支付倫理審查費用，延誤了倫理審查的進行。甲方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查合同范本2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂目的3.合同期限4.倫理審查范圍4.1倫理審查項目4.2倫理審查內(nèi)容5.倫理審查流程5.1倫理審查申請5.2倫理審查會議5.3倫理審查決定6.倫理審查費用6.1費用標準6.2費用支付方式7.保密條款8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構(gòu)10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序11.合同生效12.合同附件12.1倫理審查申請表12.2倫理審查會議紀要12.3倫理審查決定書13.合同變更14.合同終止第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1審查方：醫(yī)療器械臨床試驗倫理委員會1.1.2受托方：醫(yī)藥科技有限公司1.2雙方地址1.2.1審查方地址：省市區(qū)路號1.2.2受托方地址：省市區(qū)路號1.3雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂目的本合同旨在明確雙方在二零二四年度醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保臨床試驗的倫理審查工作順利進行。3.合同期限3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。4.倫理審查范圍4.1倫理審查項目4.1.1藥物臨床試驗倫理審查4.1.2醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查4.2倫理審查內(nèi)容4.2.1審查臨床試驗方案的科學(xué)性、合理性4.2.2審查受試者的權(quán)益保護措施4.2.3審查臨床試驗的知情同意程序4.2.4審查臨床試驗的風(fēng)險評估與控制措施5.倫理審查流程5.1倫理審查申請5.1.1受托方應(yīng)向?qū)彶榉教峤粋惱韺彶樯暾埍砑跋嚓P(guān)資料5.1.2審查方收到申請后，進行初步審查，決定是否召開倫理審查會議5.2倫理審查會議5.2.1審查方組織召開倫理審查會議，對申請材料進行審查5.2.2會議參會人員包括審查方成員和受托方代表5.3倫理審查決定5.3.1審查方根據(jù)會議討論結(jié)果，作出倫理審查決定5.3.2倫理審查決定書應(yīng)明確審查意見及后續(xù)要求6.倫理審查費用6.1費用標準6.1.1倫理審查費用為人民幣元/項6.2費用支付方式6.2.1受托方應(yīng)在收到倫理審查決定書后十個工作日內(nèi)支付倫理審查費用6.2.2支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬，賬戶信息見附件7.保密條款7.1雙方對本合同內(nèi)容以及倫理審查過程中涉及到的保密信息負有保密義務(wù)7.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露保密信息8.違約責(zé)任8.1違約情形8.1.1受托方未按時提交倫理審查申請材料8.1.2受托方未按時支付倫理審查費用8.1.3審查方未按時完成倫理審查工作8.1.4雙方未履行保密義務(wù)，泄露保密信息8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1對于受托方未按時提交倫理審查申請材料或未按時支付倫理審查費用的，審查方有權(quán)暫?；蚪K止倫理審查工作，并要求受托方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2.2對于審查方未按時完成倫理審查工作的，受托方有權(quán)要求審查方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償受托方因此遭受的損失。8.2.3對于雙方未履行保密義務(wù)，泄露保密信息的，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中產(chǎn)生的爭議。9.1.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。9.2爭議解決機構(gòu)9.2.1爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致，決定解除合同。10.1.2一方嚴重違約，另一方有權(quán)解除合同。10.1.3發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行。10.2合同解除程序10.2.1雙方應(yīng)書面通知對方解除合同。10.2.2解除合同的通知應(yīng)在解除條件成就后十個工作日內(nèi)送達對方。11.合同生效11.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.合同附件12.1倫理審查申請表12.2倫理審查會議紀要12.3倫理審查決定書12.4銀行轉(zhuǎn)賬憑證13.合同變更13.1合同的任何變更均需以書面形式進行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。14.合同終止14.1合同期限屆滿或合同解除后，合同終止。14.2合同終止后，雙方應(yīng)按照本合同約定處理相關(guān)事宜，包括但不限于費用結(jié)算、保密信息處理等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所指的第三方，是指除合同雙方外的任何個人或組織，包括但不限于中介方、評估機構(gòu)、律師事務(wù)所、會計師事務(wù)所等。15.2第三方介入情形15.2.1.1提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)；15.2.1.2進行獨立評估；15.2.1.3協(xié)助解決合同履行中的爭議。15.3第三方選擇與授權(quán)15.3.1第三方的選擇由雙方協(xié)商確定，并書面通知對方。15.3.2第三方介入前，雙方應(yīng)與第三方簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議，明確各方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠履行合作協(xié)議中的義務(wù)。16.1.2甲方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保其符合本合同的要求。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)向第三方提供