藥品質(zhì)量保證協(xié)議書范本

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書范本

甲方（供應(yīng)商）：（供應(yīng)商全稱）

地址：（供應(yīng)商地址）

電話：（供應(yīng)商電話）

傳真：（供應(yīng)商傳真）

法定代表人：（供應(yīng)商法定代表人姓名）

乙方（采購(gòu)方）：（采購(gòu)方全稱）

地址：（采購(gòu)方地址）

電話：（采購(gòu)方電話）

傳真：（采購(gòu)方傳真）

法定代表人：（采購(gòu)方法定代表人姓名）

鑒于甲方是依法注冊(cè)成立的藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有合法的藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，乙方是依法注冊(cè)成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具有合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，雙方本著平等互利的原則，就藥品供應(yīng)質(zhì)量保證事宜達(dá)成如下協(xié)議：

第一條藥品質(zhì)量保證

1.1甲方保證所供應(yīng)的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，藥品質(zhì)量合格，包裝完整，標(biāo)識(shí)清晰，符合乙方采購(gòu)要求。

1.2甲方應(yīng)向乙方提供藥品的合法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)證明文件，包括但不限于藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告等。

1.3甲方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和乙方的要求，對(duì)所供應(yīng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并出具質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

1.4甲方應(yīng)保證所供應(yīng)的藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中符合藥品儲(chǔ)存條件，防止藥品變質(zhì)、污染和損壞。

第二條藥品供應(yīng)

2.1乙方根據(jù)實(shí)際需要向甲方發(fā)出藥品采購(gòu)訂單，甲方應(yīng)在接到訂單后及時(shí)確認(rèn)并回復(fù)。

2.2甲方應(yīng)在確認(rèn)訂單后按照乙方要求的時(shí)間、數(shù)量和品種供應(yīng)藥品。

2.3甲方應(yīng)保證所供應(yīng)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝等與乙方訂單一致。

2.4甲方應(yīng)保證所供應(yīng)藥品的有效期，不得供應(yīng)過(guò)期藥品。

第三條藥品驗(yàn)收

3.1乙方在收到甲方供應(yīng)的藥品后，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)識(shí)、有效期等。

3.2乙方在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品不符合質(zhì)量要求的，應(yīng)在驗(yàn)收后三個(gè)工作日內(nèi)書面通知甲方，并說(shuō)明不符合要求的具體事項(xiàng)。

3.3甲方在接到乙方的不符合要求通知后，應(yīng)在三個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行處理，包括但不限于更換、退貨、賠償?shù)取?/p>

3.4乙方在驗(yàn)收中未發(fā)現(xiàn)藥品不符合質(zhì)量要求的，視為藥品合格。

第四條藥品退換貨

4.1乙方在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題的，有權(quán)要求甲方進(jìn)行退換貨。

4.2甲方在接到乙方的退換貨要求后，應(yīng)在三個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行處理，包括但不限于更換、退貨、賠償?shù)取?/p>

4.3甲方在處理退換貨過(guò)程中，應(yīng)保證乙方的正常藥品供應(yīng)，不得影響乙方的藥品使用。

第五條藥品召回

5.1甲方在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并通知乙方。

5.2甲方應(yīng)在通知乙方后，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和乙方的要求，對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)行召回。

5.3甲方在召回藥品過(guò)程中，應(yīng)保證乙方的正常藥品供應(yīng)，不得影響乙方的藥品使用。

第六條藥品質(zhì)量事故處理

6.1甲方供應(yīng)的藥品在使用過(guò)程中發(fā)生質(zhì)量事故的，甲方應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取措施防止事故擴(kuò)大，并及時(shí)通知乙方。

6.2甲方應(yīng)在接到乙方的質(zhì)量事故通知后，立即派人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處理，并在三個(gè)工作日內(nèi)出具事故調(diào)查報(bào)告。

6.3甲方應(yīng)根據(jù)事故調(diào)查報(bào)告，對(duì)乙方進(jìn)行賠償，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第七條藥品質(zhì)量監(jiān)督

7.1甲方應(yīng)接受乙方對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，并提供必要的協(xié)助。

7.2乙方有權(quán)對(duì)甲方供應(yīng)的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

7.3甲方應(yīng)根據(jù)乙方的檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)和提升。

第八條藥品質(zhì)量信息共享

8.1甲方應(yīng)定期向乙方提供藥品質(zhì)量信息，包括但不限于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、檢驗(yàn)、召回等信息。

8.2乙方應(yīng)定期向甲方反饋藥品使用情況，包括但不限于藥品使用效果、不良反應(yīng)、質(zhì)量問(wèn)題等信息。

8.3雙方應(yīng)建立藥品質(zhì)量信息共享機(jī)制，及時(shí)溝通藥品質(zhì)量信息，共同提高藥品質(zhì)量。

第九條保密條款

9.1雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露。

9.2保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效，保密期限為五年。

第十條違約責(zé)任

10.1甲方違反本協(xié)議約定，供應(yīng)的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于更換、退貨、賠償?shù)取?/p>

10.2乙方違反本協(xié)議約定，未按期支付藥品貨款的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。

10.3雙方違反本協(xié)議約定，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第十一條不可抗力

11.1因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行或部分履行本協(xié)議的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任。

11.2不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、政府行為等。

11.3一方因不可抗力不能履行或部分履行本協(xié)議的，應(yīng)立即書面通知對(duì)方，并在合理期限內(nèi)提供證明。

第十二條爭(zhēng)議解決

12.1本協(xié)議在履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議的，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。

12.2協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第十三條協(xié)議的變更和解除

13.1本協(xié)議的變更和解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。

13.2一方要求變更或解除本協(xié)議的，應(yīng)提前三十日書面通知對(duì)方。

第十四條其他

14.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，期滿后雙方可續(xù)簽。

14.2本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

14.3本協(xié)議未盡