項(xiàng)目七固體制劑基本操作講解

項(xiàng)目七固體制劑基本操作任務(wù)一

粉碎、過(guò)篩、混合任務(wù)二

制粒任務(wù)三

干燥目錄項(xiàng)目五粉碎、過(guò)篩、混合學(xué)習(xí)目標(biāo)掌握

粉碎的概念、方法；篩分的概念、藥篩的種類、規(guī)格；混合的概念、方法、原則

熟悉

粉碎、過(guò)篩、混合的常用設(shè)備，生產(chǎn)工藝管理與質(zhì)量控制點(diǎn)；粉末的分等了解

粉碎的機(jī)制；粉體的基本知識(shí)項(xiàng)目五粉碎、過(guò)篩、混合制粒任務(wù)二項(xiàng)目七固體制劑基本操作將粉末、塊狀、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)過(guò)加工，制成具有一定形狀與大小的顆粒狀物的操作。▲制粒的目的：改善粉末的流動(dòng)性；防止各混合成分的離析；防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的粘附；調(diào)整堆密度，改善溶解性能；改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞等。21:39:30任務(wù)二制粒1.制粒概述任務(wù)二制粒（1）濕法制粒技術(shù)：濕法制粒技術(shù)是指物料加入潤(rùn)濕劑或液體黏合劑進(jìn)行制粒的方法。根據(jù)制粒時(shí)采用的設(shè)備不同，可分為擠壓過(guò)篩制粒技術(shù)、高速混合制粒技術(shù)、流化床制粒技術(shù)、噴霧干燥制粒技術(shù)、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒技術(shù)。（2）干法制粒技術(shù)：干法制粒技術(shù)是指將物料混合均勻，壓縮成大片或板狀后，粉碎成所需大小顆粒的方法。根據(jù)制粒時(shí)采用的設(shè)備不同，可分為重壓法制粒技術(shù)、滾壓法制粒技術(shù)。2.制粒技術(shù)（1）濕法制粒技術(shù)①擠壓制粒技術(shù)●工藝流程：物料→粉碎→過(guò)篩→混合→制軟材→制濕顆?！深w粒→整?！裉攸c(diǎn)：顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)，顆粒粒徑范圍在0.3～30.0mm，粒度分布范圍窄，顆粒形狀為圓柱狀、角注狀；顆粒的松軟程度可用不同黏合劑及其加入量調(diào)節(jié)，以適應(yīng)不同需要；制粒過(guò)程步驟多、勞動(dòng)強(qiáng)度大，不適合大批量和連續(xù)生產(chǎn)。●制粒過(guò)程易出現(xiàn)的問(wèn)題：顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)、粒度分布不均，顆粒過(guò)硬，色澤不均、顆粒流動(dòng)性差等。2.制粒技術(shù)任務(wù)二制粒（1）濕法制粒技術(shù)

①擠壓過(guò)篩制粒技術(shù)●擠壓過(guò)篩制粒設(shè)備：擠壓過(guò)篩制粒機(jī)大圖2.制粒技術(shù)（a）螺旋擠壓制粒機(jī)；（b）藍(lán)式葉片擠壓制粒機(jī)；（c）環(huán)模式輥壓擠壓制粒機(jī)；（d）搖擺式擠壓制粒機(jī)擠壓式制粒機(jī)示意圖任務(wù)二制粒（1）濕法制粒技術(shù)②高速混合制粒技術(shù)●工藝流程：物料→粉碎→過(guò)篩→混合→制濕顆?！深w粒→整?！裉攸c(diǎn)：在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程；與擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡(jiǎn)單、快速等優(yōu)點(diǎn)；可制出不同松緊度的顆粒；不易控制顆粒成長(zhǎng)過(guò)程?！裰屏＿^(guò)程易出現(xiàn)的問(wèn)題：黏壁；顆粒中細(xì)粉太多；制出顆粒中有團(tuán)塊等。2.制粒技術(shù)任務(wù)二制粒2.制粒技術(shù)高速攪拌制冷機(jī)的結(jié)構(gòu)示意圖（1）濕法制粒技術(shù)②高速混合制粒技術(shù)●高速混合制粒設(shè)備：高速攪拌制粒機(jī)任務(wù)二制粒（1）濕法制粒技術(shù)③流化床制粒技術(shù)●工藝流程：物料→粉碎→過(guò)篩→混合→制?！！裉攸c(diǎn)：在同一臺(tái)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作、簡(jiǎn)化工藝、節(jié)約時(shí)間、勞動(dòng)強(qiáng)度低；顆粒松散、密度小、強(qiáng)度小、粒度分布均勻、流動(dòng)性與可壓性好；捕塵袋的清洗困難、控制不當(dāng)易產(chǎn)生污染。●制粒過(guò)程易出現(xiàn)的問(wèn)題：塌床；風(fēng)溝床；物料沖頂；濕顆粒干燥所需時(shí)間延長(zhǎng)；制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒；物料黏結(jié)在槽底等。2.制粒技術(shù)任務(wù)二制粒流化床制粒機(jī)示意圖（1）濕法制粒技術(shù)③流化床制粒技術(shù)●流化床制粒設(shè)備：流化床制粒機(jī)2.制粒技術(shù)任務(wù)二制粒（1）濕法制粒技術(shù)④?chē)婌F干燥制粒技術(shù)●工藝流程：物料→溶液或混懸液→噴霧霧化→霧滴干燥→顆粒分級(jí)收集●特點(diǎn)：由液體原料直接干燥得到粉狀固體顆粒；干燥速度快，物料的受熱時(shí)間短，適合于熱敏性物料的制粒；所得顆粒多為中空球狀粒子，具有良好的溶解性、分散性和流動(dòng)性；設(shè)備費(fèi)用高、能量消耗大、操作費(fèi)用高、黏性大的料液易黏壁?！裰屏＿^(guò)程易出現(xiàn)的問(wèn)題：黏壁；噴頭堵塞；結(jié)塊等。2.制粒技術(shù)任務(wù)二制粒噴霧干燥制粒機(jī)示意圖（1）濕法制粒技術(shù)④?chē)婌F干燥制粒技術(shù)●噴霧干燥制粒設(shè)備：噴霧干燥制粒機(jī)2.制粒技術(shù)任務(wù)二制粒（1）濕法制粒技術(shù)⑤轉(zhuǎn)動(dòng)制粒技術(shù)●工藝流程：物料→粉碎→過(guò)篩→混合→形成母核→至所需粒度→干顆?！裉攸c(diǎn)：顆粒圓整，但生產(chǎn)時(shí)間長(zhǎng)、效率低

?！裰屏＿^(guò)程易出現(xiàn)的問(wèn)題：顆粒大小不一、色澤不勻等。2.制粒技術(shù)任務(wù)二制粒轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)示意圖（1）濕法制粒技術(shù)⑤轉(zhuǎn)動(dòng)制粒技術(shù)●轉(zhuǎn)動(dòng)制粒設(shè)備：轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)2.制粒技術(shù)任務(wù)二制粒（2）干法制粒技術(shù)●工藝流程：物料→粉碎→過(guò)篩→混合→壓塊→粉碎成?！！襁m用范圍：常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及易壓縮成型的藥物