《尿路感染臨床微生物實(shí)驗(yàn)室診斷》《梅毒非特異性抗體檢測(cè)操作指南》等衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其解讀 專業(yè)課學(xué)習(xí)資料

關(guān)于發(fā)布《尿路感染臨床微生物實(shí)驗(yàn)室診斷》等4項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告國(guó)衛(wèi)通〔2016〕9號(hào)現(xiàn)發(fā)布《尿路感染臨床微生物實(shí)驗(yàn)室診斷》等4項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其編號(hào)和名稱如下：WS/T489-2016尿路感染臨床微生物實(shí)驗(yàn)室診斷；WS/T490-2016臨床化學(xué)測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)指南；WS/T491-2016梅毒非特異性抗體檢測(cè)操作指南；WS/T492-2016臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定項(xiàng)目精密度與正確度性能驗(yàn)證上述標(biāo)準(zhǔn)自2016年12月15日起施行。特此通告。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2016年7月7日附件：１、WS／T489-2016尿路感染臨床微生物實(shí)驗(yàn)室診斷.pdf２、WS／T490-2016臨床化學(xué)測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)指南.pdf３、WS／T491-2016梅毒非特異性抗體檢測(cè)操作指南.pdf４、WS／T492-2016臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定項(xiàng)目精密度與正確度性能驗(yàn)證.pdf

《梅毒非特異性抗體檢測(cè)操作指南》解讀中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2016-07-19梅毒是一種性傳播疾病，近十年來發(fā)病呈上升趨勢(shì)，其病程進(jìn)展、臨床表現(xiàn)非常復(fù)雜。梅毒非特異性抗體是重要的生物標(biāo)志物，檢測(cè)指標(biāo)廣泛應(yīng)用在梅毒流行病監(jiān)測(cè)、孕產(chǎn)檢查、梅毒病例篩查、現(xiàn)癥梅毒判斷、病程分期、治療效果監(jiān)測(cè)、判斷治愈等。由于缺乏統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理要求，不同實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行的梅毒非特異性抗體的檢測(cè)結(jié)果可比性差，干擾了梅毒診斷和治療工作。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了梅毒非特異性抗體檢測(cè)的方法、試驗(yàn)操作步驟、結(jié)果描述與表示、質(zhì)量控制等。標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員，同時(shí)也供臨床醫(yī)生在診療過程、以及疾病控制中心管理者在梅毒防控實(shí)踐中作參考。本標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)，在參考了國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料和文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，著重對(duì)影響檢測(cè)誤差的因素予以控制，對(duì)實(shí)驗(yàn)操作步驟中的樣品、試劑和反應(yīng)時(shí)間等參數(shù)予以量化，強(qiáng)化了質(zhì)量控制要求、辦法、步驟和評(píng)價(jià)，細(xì)致地描述了臨床意義