廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司海外仿制藥擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)公示1

東莞市長(zhǎng)安東陽(yáng)光藥物開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)（簡(jiǎn)本）委托單位：宜都東陽(yáng)光生化制藥有限公司評(píng)價(jià)單位：中山大學(xué)2010年9月目錄目錄IIPAGEI目錄TOC\o"1-2"\h\z\u1 總則 11.1 項(xiàng)目背景 11.2 環(huán)境功能區(qū)劃 31.3 污染控制與環(huán)境保護(hù)目標(biāo) 31.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 41.5 評(píng)價(jià)工作等級(jí) 41.6 評(píng)價(jià)范圍 42 建設(shè)項(xiàng)目概況與工程分析 52.1 項(xiàng)目概況 52.2 營(yíng)運(yùn)期污染源分析 72.3 擬采取的環(huán)保措施及治理效果 73 環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查及評(píng)價(jià) 83.1 地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià) 83.2 環(huán)境空氣現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià) 83.3 聲環(huán)境現(xiàn)狀評(píng)價(jià) 84 環(huán)境影響預(yù)測(cè)評(píng)價(jià) 94.1 水環(huán)境質(zhì)量影響分析 94.2 環(huán)境空氣影響分析 94.3 聲環(huán)境影響預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià) 95 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 96 污染物總量控制 97 項(xiàng)目建設(shè)及選址合理合法性分析 98 結(jié)論 9東莞市長(zhǎng)安東陽(yáng)光藥物開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)（簡(jiǎn)本）PAGE1總則項(xiàng)目背景東陽(yáng)光集團(tuán)公司是一家非公有的股份制企業(yè)，現(xiàn)有資產(chǎn)100余億元，2009年產(chǎn)值100多億元。旗下有國(guó)內(nèi)最大的生產(chǎn)電子光箔、化成箔、親水箔、φ16以上大電容器、電化的上市公司，隨著和日本三井、古河斯凱的合資，必將形成國(guó)內(nèi)鋁加工技術(shù)最先進(jìn)、發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮匿X工業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)基地；在國(guó)內(nèi)還擁有煤炭資源和開(kāi)采、碼頭和長(zhǎng)江水運(yùn)、大火力發(fā)電三位一體的企業(yè)；同時(shí)是世界上生產(chǎn)大環(huán)內(nèi)酯和胰島素類生化藥水平最高、規(guī)模最大并通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)最大的達(dá)菲生產(chǎn)基地，還是國(guó)內(nèi)最有實(shí)力的研發(fā)、海外注冊(cè)、生產(chǎn)歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家仿制藥的企業(yè)之一，更是國(guó)內(nèi)企業(yè)中海外專家最多、裝備最精良、和美國(guó)FDA最接軌、實(shí)力最強(qiáng)的新藥研發(fā)企業(yè)。公司生產(chǎn)主要集中在廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜都及貴州遵義（在建）四大基地。公司擁有的HEC商標(biāo)，被評(píng)為“中國(guó)馳名”商標(biāo)。宜都東陽(yáng)光生化制藥、宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)隸屬于東陽(yáng)光集團(tuán)公司，是東陽(yáng)光藥業(yè)集團(tuán)的合成原料藥以及國(guó)內(nèi)制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地。公司以抗感染藥、心腦血管藥消化系統(tǒng)類藥和呼吸系統(tǒng)類藥為主要發(fā)展方向，現(xiàn)已擁有替米沙坦、苯溴馬隆、硫普羅寧、甲硝唑等多種原料藥，生產(chǎn)鹽酸西替利嗪分散片、替米沙坦片、苯溴馬隆片、辛伐他汀、苯磺酸氨氯地平等藥物制劑。在國(guó)內(nèi)擁有較高的市場(chǎng)占有率。宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)現(xiàn)已擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑和凍干粉針等一系列制劑產(chǎn)品生產(chǎn)線。東莞市長(zhǎng)安東陽(yáng)光藥業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司研究中心為此聚集了一批研發(fā)人才，積累了較為豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，可以肩負(fù)藥物研發(fā)的重任。但是目前東莞市長(zhǎng)安東陽(yáng)光藥業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司的場(chǎng)地遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足研發(fā)的需求，研發(fā)設(shè)備的不足也制約了藥物的進(jìn)一步研發(fā)，不能滿足公司提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和上市更多藥品的要求。因此建設(shè)單位擬在東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)上沙社區(qū)東陽(yáng)光科技園內(nèi)新建一座六層的研發(fā)中心，項(xiàng)目位置見(jiàn)圖1.1-1。根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》及《廣東省建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，本建設(shè)項(xiàng)目必須執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度。為此，建設(shè)單位特委托中山大學(xué)承擔(dān)本項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作。環(huán)評(píng)單位接受委托后，立即組織評(píng)價(jià)專題組對(duì)評(píng)價(jià)區(qū)域進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)踏勘。在認(rèn)真調(diào)查研究及收集有關(guān)數(shù)據(jù)、資料基礎(chǔ)上，結(jié)合項(xiàng)目所在區(qū)域的環(huán)境特點(diǎn)和區(qū)域規(guī)劃，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行了分析，并按照《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》(大氣環(huán)境、地面水環(huán)境、噪聲、非污染生態(tài))有關(guān)要求，編制完成《東莞市長(zhǎng)安東陽(yáng)光藥物開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》。環(huán)境功能區(qū)劃該建設(shè)項(xiàng)目所屬的各類功能區(qū)區(qū)劃范圍如表1.2-1所列。表1.2-1項(xiàng)目擬選址環(huán)境功能屬性編號(hào)項(xiàng)目功能屬性及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)1水環(huán)境功能區(qū)東寶河農(nóng)業(yè)用水IV類2環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)二類區(qū)，二類3聲環(huán)境功能區(qū)2類區(qū)，2類4是否基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)否5是否森林公園否6是否生態(tài)功能保護(hù)區(qū)否7是否水土流失重點(diǎn)防治區(qū)否8是否人口密集區(qū)否9是否重點(diǎn)文物保護(hù)單位否10是否三河、三湖、兩控區(qū)酸雨控制區(qū)11是否水庫(kù)庫(kù)區(qū)否12是否污水處理廠集水范圍是（長(zhǎng)安三洲污水處理廠）13是否屬于生態(tài)敏感與脆弱區(qū)否污染控制與環(huán)境保護(hù)目標(biāo)表1.3-1主要環(huán)境敏感點(diǎn)保護(hù)目標(biāo)影響因素方位距離保護(hù)目標(biāo)沙邊廢氣西北2910m空氣二類廈崗新村廢氣西北1940m空氣二類上沙村廢氣北邊1020m空氣二類大井廢氣北邊1340m空氣二類沙頭村廢氣北邊0920m空氣二類李屋村廢氣東北2490m空氣二類塘廈村廢氣東邊1950m空氣二類橋頭村廢氣東邊1850m空氣二類崗貝村廢氣東邊2590m空氣二類陳屋村廢氣東邊2840m空氣二類沙田西坊居民小區(qū)廢氣東邊0280m空氣二類沙區(qū)廢氣南邊2700m空氣二類新陽(yáng)職業(yè)學(xué)校廢氣南邊1370m空氣二類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范環(huán)境質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-1996)及其修改單中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)IV類標(biāo)準(zhǔn)。《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-2008)2類標(biāo)準(zhǔn)。污染物排放標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目廢水經(jīng)預(yù)處理達(dá)到《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二時(shí)段三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后排入長(zhǎng)安三洲污水處理廠，處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB18918-2002）一級(jí)B標(biāo)準(zhǔn)后排入東寶河。《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時(shí)段二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?！督ㄖ┕?chǎng)界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB12523-90)?！豆I(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)2類標(biāo)準(zhǔn)。其他標(biāo)準(zhǔn)(1)《一般工業(yè)固體廢物貯存、處理場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2001)；(2)《危險(xiǎn)廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)》(GB5085.1-7(3)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》(GB18218-2009)；(4)《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2001)；評(píng)價(jià)工作等級(jí)本項(xiàng)目的水環(huán)境評(píng)價(jià)工作等級(jí)定為三級(jí)。本項(xiàng)目環(huán)境空氣影響評(píng)價(jià)工作等級(jí)應(yīng)定為三級(jí)。本建設(shè)項(xiàng)目噪聲環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作等定為二級(jí)。本項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作等級(jí)定為二級(jí)。評(píng)價(jià)范圍本項(xiàng)目地表水環(huán)境評(píng)價(jià)范圍為：東寶河：長(zhǎng)安三洲污水處理廠排污口上游1km至下游1km的范圍，共2km長(zhǎng)河段。本項(xiàng)目環(huán)境空氣影響評(píng)價(jià)的范圍是以建設(shè)項(xiàng)目選址所在地為中心，N風(fēng)向?yàn)橹鬏S，長(zhǎng)約5km，寬約5k聲環(huán)境評(píng)價(jià)范圍為本項(xiàng)目邊界外1m包絡(luò)線以內(nèi)的范圍。本項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)屬二級(jí)評(píng)價(jià)等級(jí)，大氣環(huán)境分析評(píng)價(jià)范圍為距離源點(diǎn)3k建設(shè)項(xiàng)目概況與工程分析項(xiàng)目概況擬建項(xiàng)目概況項(xiàng)目名稱：東莞市長(zhǎng)安東陽(yáng)光藥物開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。建設(shè)單位：宜都東陽(yáng)光生化制藥有限公司。項(xiàng)目地點(diǎn)：項(xiàng)目選址位于廣東省東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)上沙社區(qū)東陽(yáng)光科技園。項(xiàng)目四至：本項(xiàng)目所在地北面為東陽(yáng)光科技園圍墻，隔圍墻為社區(qū)體育活動(dòng)中心；西面和南面為東陽(yáng)光科技園內(nèi)現(xiàn)有宿舍；東面為空地。詳見(jiàn)圖2.1-1。項(xiàng)目性質(zhì)：新建。項(xiàng)目擬投產(chǎn)日期：2011年12月。項(xiàng)目工程內(nèi)容項(xiàng)目工程內(nèi)容本項(xiàng)目土建施工，不新增構(gòu)筑物，僅對(duì)原有固體制劑車間布局進(jìn)行調(diào)整，并增加生產(chǎn)設(shè)備。本項(xiàng)目擴(kuò)建前和擴(kuò)建后項(xiàng)目工程內(nèi)容詳見(jiàn)表2.1-2。表2.1-2擬建項(xiàng)目工程內(nèi)容工程類型工程內(nèi)容規(guī)模主體工程研發(fā)大樓一座，六層建筑，建筑面積12000m2，其中一層、二層為制劑實(shí)驗(yàn)室及預(yù)留實(shí)驗(yàn)室，三層為GLP中試實(shí)驗(yàn)室，四層為分析中心，五層、六層為辦公室及合成實(shí)驗(yàn)室。配套工程辦公樓利用東陽(yáng)光科技園原有辦公樓宿舍利用東陽(yáng)光科技園原有宿舍門(mén)衛(wèi)室利用東陽(yáng)光科技園原有門(mén)衛(wèi)室公用工程給水系統(tǒng)市政管網(wǎng)供水環(huán)保工程廢水處理站三級(jí)化糞池廢氣處理設(shè)施通風(fēng)櫥+活性炭吸附噪聲治理風(fēng)機(jī)、水泵等設(shè)備隔聲、減震、降噪用地及廠區(qū)平面布置本項(xiàng)目位于東陽(yáng)光科技園內(nèi)，占地面積為2000m2，建筑面積為12000m2，詳見(jiàn)平面布置圖(圖2.1-2和圖2.1-3)。勞動(dòng)定員及勞動(dòng)制度本項(xiàng)目定員600人。每天1班，每班8h；每年工作300天；員工在東陽(yáng)光科技園內(nèi)住宿。給排水系統(tǒng)(1)給水本項(xiàng)目用水來(lái)源于長(zhǎng)安鎮(zhèn)的市政自來(lái)水管網(wǎng)，供水能力滿足本項(xiàng)目用水要求。項(xiàng)目新鮮水主要用于生產(chǎn)和生活。(2)排水排水采用雨、污水分流制。本項(xiàng)目所產(chǎn)生廢水主要為藥物清洗廢水、普通清洗廢水和生活污水，普通清洗廢水和辦公生活污水排入長(zhǎng)安三洲污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后排入東寶河，含藥清洗廢水交有資質(zhì)單位處理處置。(3)消防用水本項(xiàng)目消防用水來(lái)源于長(zhǎng)安鎮(zhèn)的市政自來(lái)水管網(wǎng)。營(yíng)運(yùn)期污染源分析表2.2-1本項(xiàng)目主要污染物來(lái)源及去向一覽表污染種類主要污染物主要來(lái)源污染物去向廢水生產(chǎn)廢水實(shí)驗(yàn)室清洗廢水設(shè)備清洗辦公生活污水排入長(zhǎng)安三洲污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后排入東寶河，實(shí)驗(yàn)室清洗廢水交有資質(zhì)單位處理處置生活污水生活污水辦公廢氣工藝廢氣實(shí)驗(yàn)化學(xué)品廢氣工藝生產(chǎn)通風(fēng)櫥+活性炭吸附噪聲生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的噪聲————固體廢物危險(xiǎn)廢物生產(chǎn)交有資質(zhì)單位處理生活垃圾辦公、生活交環(huán)衛(wèi)部門(mén)處理擬采取的環(huán)保措施及治理效果廢氣污染防治措施及效果本項(xiàng)目工藝廢氣主要是實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的少量有機(jī)廢氣，均在通風(fēng)櫥內(nèi)產(chǎn)生，經(jīng)風(fēng)機(jī)抽到活性炭吸附裝置處理后排放。水污染防治措施及效果本項(xiàng)目辦公生活污水排入長(zhǎng)安三洲污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后排入東寶河，實(shí)驗(yàn)室清洗廢水交有資質(zhì)單位處理處置。噪聲污染防治措施選用低噪聲生產(chǎn)設(shè)備，特別是低噪聲的抽風(fēng)機(jī)等；固體廢物污染防治措施實(shí)驗(yàn)室清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢有機(jī)溶劑、定期更換的廢活性炭屬于危險(xiǎn)廢物，如不妥善處置，將會(huì)對(duì)環(huán)境造成二次污染。根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位擬委托有資質(zhì)公司對(duì)上述危險(xiǎn)廢物進(jìn)行處理處置。危險(xiǎn)固廢的貯存按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18596-2001)進(jìn)行，并將處置情況定期向主管部門(mén)通報(bào)。生活垃圾經(jīng)按類妥善存放后，交由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)主管部門(mén)統(tǒng)一收集清理。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查及評(píng)價(jià)地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評(píng)價(jià)在東寶河上設(shè)置了2個(gè)監(jiān)測(cè)斷面，監(jiān)測(cè)表明東寶河水質(zhì)較差。環(huán)境空氣現(xiàn)狀調(diào)查與評(píng)價(jià)環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)表明，該評(píng)價(jià)區(qū)內(nèi)3個(gè)測(cè)點(diǎn)的SO2和NO2連續(xù)7天小時(shí)平均濃度和日均濃度超標(biāo)率為0，均可滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-1996)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求；TSP和PM10連續(xù)7天的日均濃度均低于二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)上限，符合標(biāo)準(zhǔn)要求?？傮w而言，評(píng)價(jià)區(qū)環(huán)境空氣符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-1996)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量良好。聲環(huán)境現(xiàn)狀評(píng)價(jià)由環(huán)境噪聲監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，擬建址周圍邊界均可達(dá)到《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096-2008)2類標(biāo)準(zhǔn)(晝間≤60dB(A)，夜間≤50dB(A))?？梢?jiàn)項(xiàng)目擬建址所在地的聲環(huán)境質(zhì)量良好。環(huán)境影響預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)水環(huán)境質(zhì)量影響分析本項(xiàng)目廢水排入長(zhǎng)安三洲污水處理廠處理，達(dá)標(biāo)后排入東寶河，對(duì)環(huán)境影響較小。環(huán)境空氣影響分析模型預(yù)測(cè)表明：本項(xiàng)目正常排放時(shí)污染物的小時(shí)濃度、日均濃度和年均濃度的最大值均較小，在各敏感點(diǎn)造成的濃度增值也較小，疊加本底值后均未超標(biāo)。本項(xiàng)目不需設(shè)立大氣環(huán)境防護(hù)距離和衛(wèi)生防護(hù)距離。聲環(huán)境影響預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)本項(xiàng)目噪聲經(jīng)處理后對(duì)廠界周圍的居民點(diǎn)均不會(huì)造成影響。環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)擬建項(xiàng)目發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事故的因素主要是有毒有害化學(xué)品的泄漏，落實(shí)環(huán)評(píng)提出的一系列措施后，發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事故的概率極低，按環(huán)評(píng)的措施應(yīng)對(duì)，不會(huì)造成明顯危害。污染物總量控制根據(jù)工程分析及以上計(jì)算結(jié)果，充分考慮建設(shè)單位實(shí)際治理能力，本項(xiàng)目總量控制指標(biāo)為0。項(xiàng)目建設(shè)及選址合理合法性分析本項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容符合國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)政策；選址符合當(dāng)?shù)匕l(fā)展規(guī)劃；符合所在地塊土地利用規(guī)劃；符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，符合項(xiàng)目周邊水域功能要求；因此本項(xiàng)目的選址具有規(guī)劃合理性和環(huán)境可行性。綜上所述，可以確認(rèn)本項(xiàng)目的建設(shè)和選址合理合法。結(jié)論本報(bào)告對(duì)建設(shè)項(xiàng)目擬建址及其周圍地區(qū)進(jìn)行了環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)、調(diào)查與評(píng)價(jià)