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病理和試驗(yàn)室質(zhì)掌控度第一章總則第一條規(guī)章目的依據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理的要求,為確保醫(yī)院病理和試驗(yàn)室的質(zhì)量穩(wěn)定和可靠,保障患者的診斷和治療有效性,特訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部病理科和試驗(yàn)室相關(guān)工作人員,包含醫(yī)生、技術(shù)人員、護(hù)士以及與病理和試驗(yàn)室工作相關(guān)的其他人員。第三條重要職責(zé)病理科和試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)訂立并組織實(shí)施本制度;病理科和試驗(yàn)室質(zhì)控小組負(fù)責(zé)具體工作任務(wù)的分解、調(diào)度和監(jiān)督;病理科和試驗(yàn)室工作人員負(fù)責(zé)依照規(guī)定履行工作職責(zé),保證質(zhì)控要求的完成。第二章質(zhì)控管理體系第四條質(zhì)控組織和職責(zé)劃分醫(yī)院設(shè)立病理和試驗(yàn)室質(zhì)控小組,由病理科和試驗(yàn)室主任擔(dān)負(fù)組長(zhǎng),成員包含科室的醫(yī)生、技術(shù)人員和相關(guān)管理人員;質(zhì)控小組負(fù)責(zé)訂立病理和試驗(yàn)室的質(zhì)量掌控標(biāo)準(zhǔn)、流程和方法,組織實(shí)施相關(guān)的質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)活動(dòng),并及時(shí)向科室主任匯報(bào)工作。第五條質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)訂立質(zhì)控小組應(yīng)依據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況,訂立病理和試驗(yàn)室的質(zhì)量掌控標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含對(duì)病理和試驗(yàn)室設(shè)備、試劑、操作流程等的要求,確保其符合質(zhì)量管理的要求;質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行評(píng)估和修訂,確保其與最新的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)保持全都。第六條質(zhì)控文件編制和管理質(zhì)控小組負(fù)責(zé)編制病理和試驗(yàn)室的質(zhì)量掌控文件,包含工作流程、操作規(guī)范、質(zhì)量管理記錄等;病理和試驗(yàn)室的相關(guān)工作人員應(yīng)嚴(yán)格依照質(zhì)控文件的要求進(jìn)行操作,保證各項(xiàng)工作的質(zhì)量和可追溯性;質(zhì)控文件應(yīng)進(jìn)行編號(hào)、分發(fā)和管理,確保及時(shí)有效轉(zhuǎn)達(dá)給相關(guān)人員。第三章質(zhì)量掌控措施第七條設(shè)備的質(zhì)量掌控醫(yī)院病理和試驗(yàn)室的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和精準(zhǔn)明確度;維護(hù)和保養(yǎng)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄設(shè)備的維護(hù)情況、維護(hù)人員信息和維護(hù)時(shí)間;設(shè)備故障的處理應(yīng)及時(shí)響應(yīng)、快速處理,并記錄故障情況和處理過程。第八條試劑的質(zhì)量掌控病理和試驗(yàn)室應(yīng)建立試劑管理制度,對(duì)試劑的采購、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)和使用進(jìn)行嚴(yán)格管理;試劑的采購應(yīng)符合醫(yī)院的采購管理要求,確保試劑的質(zhì)量穩(wěn)定和可靠;試劑標(biāo)識(shí)應(yīng)包含試劑名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等信息,以確保試劑的可追溯性;試劑的使用應(yīng)嚴(yán)格依照操作規(guī)范執(zhí)行,確保試劑的正確使用和有效性。第九條操作的質(zhì)量掌控病理和試驗(yàn)室的工作人員應(yīng)持證上崗,經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)并掌握相關(guān)操作技能;操作過程中應(yīng)按操作規(guī)范進(jìn)行,操作記錄應(yīng)詳實(shí)準(zhǔn)確;相關(guān)操作人員應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量知識(shí)的培訓(xùn)和考核,以提高操作水平和質(zhì)量意識(shí)。第十條質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)質(zhì)控小組應(yīng)定期對(duì)病理和試驗(yàn)室的工作進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),包含設(shè)備的使用情況、試劑的采購和使用情況、操作過程的質(zhì)量等方面;依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果,訂立改進(jìn)措施,并跟蹤改進(jìn)措施的執(zhí)行情況;對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行溯源分析,找出問題的根源并采取措施,以防止仿佛問題再次發(fā)生。第四章質(zhì)量事故處理第十一條質(zhì)量事故的定義質(zhì)量事故指病理和試驗(yàn)室工作中顯現(xiàn)的影響診斷和治療結(jié)果的錯(cuò)誤和失誤;質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、處理,并進(jìn)行事故的追蹤和分析。第十二條質(zhì)量事故的報(bào)告和處理發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后,應(yīng)立刻停止有關(guān)工作,并及時(shí)報(bào)告科室主任和質(zhì)控小組;質(zhì)控小組應(yīng)組織開展事故調(diào)查,找失事故的原因、責(zé)任人和改進(jìn)措施;對(duì)事故的責(zé)任人應(yīng)進(jìn)行責(zé)任追究,包含提示教育、警告甚至解除聘用等措施;依據(jù)事故分析的結(jié)果,訂立防范措施,以避開仿佛事故再次發(fā)生。第五章附則第十三條本制度的修訂和解釋本制度由病理科和試驗(yàn)室質(zhì)控小組負(fù)責(zé)解釋和修訂,并經(jīng)過科室主任批準(zhǔn)后生效。第十四條其他事項(xiàng)本制度未詳述的其他事項(xiàng),由病理科和試驗(yàn)室質(zhì)控小組進(jìn)行解釋和執(zhí)行。結(jié)束語本制度的訂立和實(shí)施,旨在規(guī)范醫(yī)院病理和試驗(yàn)室

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