《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范 第1部分：住院（報批稿）》編制說明

《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范第1部分：住院》編制說明一、目的意義規(guī)范、有效開展醫(yī)患溝通，是醫(yī)務人員的基本職業(yè)素養(yǎng)和能力，是促進醫(yī)療安全、提升醫(yī)療服務質(zhì)量的重要方式，將促進醫(yī)患雙方形成共識、建立信任合作關(guān)系，防范醫(yī)患糾紛。醫(yī)患溝通不當是引起醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件和醫(yī)療糾紛的重要原因。在2023年全國醫(yī)療損害責任糾紛案件中，醫(yī)療機構(gòu)因溝通不到位而敗訴的案件仍高居第2位，占比達17.99%為保障醫(yī)務人員的說明義務和患者的知情同意權(quán)，《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等法律法規(guī)規(guī)定了醫(yī)患溝通的基本要求。但是，由于醫(yī)患溝通主體間信息的差異性、內(nèi)容的專業(yè)性、過程的動態(tài)性和結(jié)果不確定性等原因，單憑法律規(guī)定難以滿足醫(yī)院醫(yī)患溝通管理的現(xiàn)實需要，也難以實現(xiàn)醫(yī)患雙方的溝通目的，迫切需要為醫(yī)院、醫(yī)務人員提供契合醫(yī)患溝通實踐要求、符合醫(yī)療實踐規(guī)律，具有法律法規(guī)支撐、實用性和可操作性的醫(yī)患溝通規(guī)范。江蘇省衛(wèi)生健康委員會牽頭起草《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范第1部分：住院》，對指導和規(guī)范我省醫(yī)院住院期間醫(yī)患溝通行為，具有重要的現(xiàn)實意義。—2—本規(guī)范的制定和實施將進一步促進完善我省醫(yī)院住院期間醫(yī)患溝通管理、規(guī)范醫(yī)患溝通行為，促使醫(yī)患之間更加互信，進一步提升住院醫(yī)療服務質(zhì)量和安全水平，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)二、任務來源確定2023年度江蘇省地方標準項目計劃?！夺t(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范》南京市衛(wèi)生健康委員會、連云港市衛(wèi)生健康委員會、南京市兒童醫(yī)院、連云港市第一人民醫(yī)院等單位共同參與。對口行政主管部門是江蘇省衛(wèi)生健康委員會。在組織起草過程中，結(jié)合現(xiàn)場調(diào)研、專家論證等情況，項目起草組進一步明確標準的具體內(nèi)容和要求，將項目分為如下2部三、編制過程（一）成立編制組，確定編制方案2023年8月，江蘇省衛(wèi)生健康委員會組織各起草單位，成立《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范》編制組，開始編制工作。2023年9月，編制組組織召開《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范》地方標準項目啟動會，確立標準大綱、工作思路和工作要求。考慮到—3—住院期間的醫(yī)患溝通和門診期間的醫(yī)患溝通，在溝通的形式和內(nèi)容方面均有較大不同，編制組將標準分成住院和門診兩部分：第了分工：第1部分由江蘇省衛(wèi)生健康委員會牽頭，南京市衛(wèi)生健康委員會、南京市兒童醫(yī)院、河海大學承擔具體編制任務；第2部分由江蘇省衛(wèi)生健康委員會牽頭，連云港市衛(wèi)生健康委員會、連云港市第一人民醫(yī)院、連云港市第四人民醫(yī)院承擔具體編制任務。（二）起草、征求意見和修訂通實踐經(jīng)驗，形成《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范第1部分：住院（第一生健康行政部門、各級各類醫(yī)院、高等院校、律師事務所等單位的專家學者共28人參與論證。就項目的概念界定、適用范圍、基本結(jié)構(gòu)，以及規(guī)范的科學性和可操作性進行充分討論。根據(jù)專家討論意見，編制組修改完善，形成《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范第1機構(gòu)、部分醫(yī)療機構(gòu)、高等學校的專家研討。根據(jù)研討意見，編制組修改完善，形成《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范第1部分：住院（第—4—2024年3月中旬至4月中旬，編制組通過江蘇省衛(wèi)生健康委員會網(wǎng)站，將標準草案和編制說明掛網(wǎng)公開征求公眾意見；同時，編制組也標準草案和編制說明發(fā)給省屬醫(yī)院和全省13個設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門征求意見，并委托各設區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門征求轄區(qū)內(nèi)部分醫(yī)院的意見。本次共征求了30多個單位/專專家咨詢會征求意見等累計征求修改意見建議32條。編制組對所有意見建議進行逐條分析研究，其中采納25條，部分采納4條，未予采納3條。在此基礎上形成《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范第1江編制組再次修改完善項目草案和編制說明，形成第五稿即《醫(yī)院醫(yī)患溝通規(guī)范第1部分：住院（送審稿）》。開，江蘇省市場監(jiān)督管理局標準化處四級調(diào)研員方玲主持會議；審查專家有顧壽永（江蘇省省級機關(guān)醫(yī)院黨委書記/主任醫(yī)師）、蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所副所長）、景抗震（南京鼓樓醫(yī)院醫(yī)務處處長/主任醫(yī)師）、陳浪（江蘇省人民醫(yī)院法務辦副主任/副研究員）、劉鈺（江蘇省第二中醫(yī)院行風辦主任/副主任護師）、蔣兢（南京市標準化研究院主任/研究員）。江蘇省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)療應急處一級主任科員鄒少春及起草單位和省衛(wèi)生健康標準化技術(shù)委員會有關(guān)人員參加了會議。與會專家就本規(guī)范的結(jié)構(gòu)安排、具體條款進行了全面、詳細地審查，并提出了修改完善意見。會四、主要內(nèi)容本規(guī)范共8部分，主要規(guī)定了醫(yī)院住院期間醫(yī)患溝通的基本要求、溝通主體、溝通形式、基本溝通內(nèi)容等內(nèi)容，具體內(nèi)容如本文件適用于二級（含）以上醫(yī)院，其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參照執(zhí)行。2.規(guī)范性引用文件本規(guī)范無規(guī)范性引用文件。3.術(shù)語和定義給出了醫(yī)患溝通、醫(yī)務人員、特殊檢查特殊治療、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等4項術(shù)語的定義。4.基本要求明確了醫(yī)務人員和患者在醫(yī)患溝通過程中的基本原則，對醫(yī)院、醫(yī)務人員及患者的要求5.溝通主體本規(guī)范規(guī)定醫(yī)患溝通的基本主體是醫(yī)務人員和患者；也規(guī)定6.溝通形式本規(guī)范區(qū)分了談話溝通、書面溝通；面對面談話、非面對面談話；主要溝通形式和輔助溝通手段；也規(guī)定了談話溝通的證據(jù)保全方式。7.基本溝通內(nèi)容本規(guī)范設定了16個主要指標，并根據(jù)該主要指標建立了相影像學檢查、用藥、手術(shù)、全身麻醉、輸血，特殊檢查、特殊治療，病理學檢查、病危病重、緊急情況、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良為便于醫(yī)療機構(gòu)制定知情同意書、醫(yī)患溝通記錄、授權(quán)委托書，本規(guī)范在附錄中提供了知情同意書、醫(yī)患溝通記錄、授權(quán)委托書的基本事項。五、技術(shù)指標確定的依據(jù)本規(guī)范各項技術(shù)指標確定的依據(jù)主要有三方面：一是相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；二是相關(guān)政策性文件；三是住院期間醫(yī)療服務“主要環(huán)節(jié)”對應的基本醫(yī)患溝通事項的提煉和總結(jié)?！?—②《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第32條、③《中華人民共和國醫(yī)師法》第25條、第27條、第條⑤《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第24條、第34條⑥《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第88條2.政策性文件①《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》②《醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》③《病歷書寫基本規(guī)范》不良事件管理的通知》3.住院期間基本醫(yī)患溝通事項的提煉和總結(jié)本規(guī)范第7部分“基本溝通內(nèi)容”的16個指標是在提煉、總結(jié)患者接受醫(yī)療服務、醫(yī)務人員提供醫(yī)療服務的“主要環(huán)節(jié)”的基礎上確定，并按照通常先后次序排序。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)本規(guī)范制定過程中無重大分歧。七、與相關(guān)法律法規(guī)和標準的關(guān)系師法》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章和政策文件而制定，符合法律、法規(guī)、規(guī)章和政策。無國家標準、行業(yè)標準。八、推廣實施建議1.江蘇省衛(wèi)生健康委員會組織起草單位、起草組人員對本規(guī)范進行釋義。2.江蘇省衛(wèi)生健康委員會組織宣傳、培訓，更好服務于全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)務人員，促進本規(guī)范實施。3.通過學術(shù)研討、經(jīng)驗推廣等方式推動制定相應的國家標準、行業(yè)標準。4.動態(tài)評估本規(guī)范實施情況，提出完善建議。九、起草單位和起草人員信息及分工起