沈陽醫(yī)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與工程》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀(jì)律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁沈陽醫(yī)學(xué)院

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與工程》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥學(xué)的臨床藥理學(xué)研究中，以下哪種研究能夠評估藥物在不同人群（如兒童、老年人、孕婦等）中的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征？（）A.特殊人群藥代動力學(xué)研究B.藥物基因組學(xué)研究C.群體藥代動力學(xué)研究D.以上研究均可2、在中藥藥學(xué)的質(zhì)量評價(jià)中，中藥材的產(chǎn)地、采收時(shí)間和加工方法都會影響其質(zhì)量。對于一種道地藥材，以下哪個(gè)因素更能決定其品質(zhì)和藥效的優(yōu)劣？（）A.產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境B.采收的季節(jié)和時(shí)辰C.加工過程中的干燥方法D.以上因素同等重要3、關(guān)于藥物的穩(wěn)定性研究，若要預(yù)測一種藥物在長期儲存條件下的質(zhì)量變化，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠提供較為可靠的依據(jù)？（）A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.以上方法結(jié)合使用4、藥物制劑的穩(wěn)定性是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素。對于一種易氧化的維生素制劑，在儲存過程中添加以下哪種抗氧化劑可能最有效地防止其氧化變質(zhì)？（）A.維生素EB.維生素CC.亞硫酸氫鈉D.焦亞硫酸鈉5、在抗腫瘤藥物的研究中，細(xì)胞周期特異性藥物和非特異性藥物有不同的特點(diǎn)。以下關(guān)于細(xì)胞周期特異性藥物的描述，不正確的是？（）A.對處于特定周期時(shí)相的細(xì)胞作用強(qiáng)B.作用強(qiáng)度與藥物濃度成正比C.作用時(shí)間依賴于細(xì)胞周期D.對G0期細(xì)胞無效6、在消化系統(tǒng)藥物中，抗?jié)兯幍淖饔脵C(jī)制各不相同。以下關(guān)于質(zhì)子泵抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.不可逆地抑制質(zhì)子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃內(nèi)pH值D.促進(jìn)潰瘍愈合7、在藥物分析中，光譜分析法包括紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法等。對于一種具有共軛雙鍵結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種光譜分析方法可能更適合用于定量分析？（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外分光光度法C.熒光分光光度法D.原子吸收分光光度法8、在藥物的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)分析方法更能靈敏地檢測出微量的潛在有害雜質(zhì)？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測法D.紅外光譜法9、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的定性分析？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法10、在臨床藥學(xué)中，藥物相互作用可能影響治療效果和安全性。當(dāng)一種抗心律失常藥與一種抗抑郁藥同時(shí)使用時(shí)，可能會導(dǎo)致心律失常加重，這種相互作用屬于以下哪種類型？（）A.藥動學(xué)相互作用B.藥效學(xué)相互作用C.體外藥物相互作用D.以上都不是11、關(guān)于藥物的制劑工藝研究，以下哪種工藝參數(shù)對片劑的成型質(zhì)量和藥物釋放特性影響較大？（）A.壓片壓力B.顆粒粒度C.粘合劑用量D.以上參數(shù)均影響較大12、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過調(diào)節(jié)細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)來發(fā)揮作用？（）A.受體激動劑B.酶抑制劑C.離子通道阻滯劑D.信號轉(zhuǎn)導(dǎo)調(diào)節(jié)劑13、在藥物分析的方法中，高效液相色譜法（HPLC）廣泛應(yīng)用于藥物的定量分析。以下關(guān)于HPLC的特點(diǎn)，不正確的是？（）A.分離效率高，選擇性好B.可以同時(shí)分析多個(gè)成分C.對樣品的預(yù)處理要求簡單D.儀器設(shè)備便宜，操作簡便14、在消化系統(tǒng)藥理學(xué)的領(lǐng)域中，關(guān)于胃腸動力藥和保肝藥的作用機(jī)制和臨床評價(jià)，以下哪種說法是正確的？（）A.胃腸動力藥和保肝藥的作用機(jī)制簡單，臨床效果不明顯B.胃腸動力藥通過調(diào)節(jié)胃腸道平滑肌的收縮和舒張改善胃腸功能，保肝藥則通過多種途徑保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞再生，兩者的臨床應(yīng)用需要綜合考慮患者的病情和藥物的不良反應(yīng)C.消化系統(tǒng)藥物的研發(fā)主要集中在西藥，中藥沒有作用D.胃腸動力藥和保肝藥可以根治消化系統(tǒng)疾病，無需其他治療措施15、對于藥物的穩(wěn)定性影響因素，以下哪種環(huán)境因素可能加速藥物的氧化反應(yīng)，降低藥物的穩(wěn)定性？（）A.氧氣B.光照C.溫度D.以上因素均可能二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、糖尿病是一種常見的慢性疾病，治療藥物種類多樣。以下關(guān)于口服降糖藥的作用機(jī)制和適用情況的描述，正確的是（）A.磺酰脲類藥物刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素B.雙胍類藥物通過減少肝糖原輸出降低血糖C.α-糖苷酶抑制劑延緩碳水化合物的吸收D.噻唑烷二酮類藥物增加胰島素敏感性2、關(guān)于抗生素的使用原則，以下正確的是：A.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證B.盡量使用廣譜抗生素C.發(fā)熱原因不明時(shí)可預(yù)防性使用抗生素D.按照藥物的半衰期決定給藥次數(shù)3、以下關(guān)于中藥的采收原則，描述正確的是（）A.根及根莖類藥材一般在秋、冬季采收B.葉類藥材多在開花前或果實(shí)未成熟前采收C.花類藥材一般在花盛開時(shí)采收D.全草類藥材多在植株充分生長時(shí)采收4、抗凝血藥和抗血小板藥在預(yù)防和治療血栓性疾病中起著重要作用。以下關(guān)于這類藥物的描述，正確的是：A.華法林是一種新型的口服抗凝血藥，不需要監(jiān)測凝血指標(biāo)B.阿司匹林通過抑制血小板聚集發(fā)揮抗血栓作用C.肝素只能通過靜脈注射給藥，不能皮下注射D.所有的抗血小板藥都可以用于預(yù)防心肌梗死的發(fā)生5、關(guān)于藥物的劑型設(shè)計(jì)，以下考慮因素正確的是：A.藥物的性質(zhì)B.臨床治療的需要C.患者的依從性D.生產(chǎn)成本6、在治療痛風(fēng)的藥物中，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，正確的是：A.別嘌醇通過抑制黃嘌呤氧化酶減少尿酸生成B.苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄C.秋水仙堿可緩解痛風(fēng)急性發(fā)作時(shí)的炎癥D.碳酸氫鈉堿化尿液，促進(jìn)尿酸溶解排泄7、呼吸系統(tǒng)疾病的治療藥物需要根據(jù)病情合理選擇。以下關(guān)于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療藥物的描述，正確的是（）A.支氣管舒張劑是主要的治療藥物B.糖皮質(zhì)激素用于急性加重期的治療C.祛痰藥有助于痰液排出D.長期家庭氧療可改善患者預(yù)后8、關(guān)于藥物的依賴性，以下正確的是：A.包括精神依賴性和身體依賴性B.一旦產(chǎn)生，難以戒除C.是藥物濫用的主要原因D.與藥物的成癮性不同9、下列哪些藥物屬于抗抑郁藥？（）。A.氟西汀；B.舍曲林；C.文拉法辛；D.丙戊酸鈉。10、對于阿爾茨海默病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.多奈哌齊；B.美金剛；C.卡巴拉??；D.加蘭他敏。11、關(guān)于藥物的相互作用，以下描述正確的是：A.協(xié)同作用會使藥物的效應(yīng)增強(qiáng)B.拮抗作用會使藥物的效應(yīng)減弱C.一種藥物可以改變另一種藥物的吸收D.藥物相互作用只發(fā)生在體內(nèi)12、抗腫瘤藥物的種類繁多，作用機(jī)制各異。以下關(guān)于細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物的特點(diǎn)和作用機(jī)制的描述，正確的是（）A.直接作用于腫瘤細(xì)胞，抑制其生長和增殖B.可分為作用于不同細(xì)胞周期時(shí)相的藥物C.具有較大的毒性，對正常細(xì)胞也有損傷D.常通過干擾核酸代謝發(fā)揮作用13、藥物的臨床研究需要遵循科學(xué)的設(shè)計(jì)和方法。以下關(guān)于隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)（RCT）的特點(diǎn)和優(yōu)勢的描述，正確的是（）A.隨機(jī)分組可減少偏倚B.設(shè)立對照可明確藥物療效C.盲法可避免主觀因素影響D.是評價(jià)藥物療效的金標(biāo)準(zhǔn)14、在治療消化性潰瘍的藥物中，屬于胃黏膜保護(hù)劑的有：A.硫糖鋁B.枸櫞酸鉍鉀C.米索前列醇D.氫氧化鋁15、在抗高血壓藥物中，屬于鈣通道阻滯劑的有：A.氨氯地平B.氫氯噻嗪C.纈沙坦D.硝苯地平三、簡答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）隨著生物技術(shù)的發(fā)展，生物制藥成為藥學(xué)領(lǐng)域的重要方向，請分析生物制藥的特點(diǎn)、主要產(chǎn)品類型以及面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。2、（本題5分）說明市場營銷中的情感營銷內(nèi)涵及作用，如何運(yùn)用情感因素進(jìn)行營銷。3、（本題5分）婦科疾病的康復(fù)治療藥物有一定的規(guī)律，請分析婦科疾病康復(fù)治療藥物的分類、作用機(jī)制以及臨床應(yīng)用原則。4、（本題5分）藥物的臨床試驗(yàn)是評估藥物安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，描述臨床試驗(yàn)的分期、目的和主要研究內(nèi)容，以及如何保障臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和倫理合規(guī)性。5、（本題5分）說明市場營銷中的文化營銷理念是什