中藥制劑技術(shù)課件

2025/2/28中藥制劑技術(shù)2025/2/282025/2/283

第一節(jié)概述（知識準(zhǔn)備）第二節(jié)中藥制劑的發(fā)展第三節(jié)中藥制劑劑型與輔料第四節(jié)中藥制劑工藝技術(shù)第五節(jié)中藥制劑的工作依據(jù)2025/2/28板藍(lán)根第一節(jié)概述2025/2/28雙黃連制劑2025/2/28云南白藥制劑2025/2/28性質(zhì)（定義）中藥制劑技術(shù)：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥制劑的處方設(shè)計制備理論生產(chǎn)技術(shù)合理應(yīng)用綜合性應(yīng)用技術(shù)課程質(zhì)量控制2025/2/28研究和開發(fā)新輔料研究和開發(fā)中藥的新劑型、新制劑加強(qiáng)中藥制劑基本理論的研究吸收和應(yīng)用現(xiàn)代制劑的新理論、新技術(shù)、新工藝和新設(shè)備等將中藥原料制成適宜的劑型任務(wù)2025/2/28二、中藥制劑技術(shù)的常用術(shù)語什么是藥物？2025/2/28藥物是指預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)。2025/2/28

《藥品管理法》的定義：藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

2025/2/28劑型和制劑2025/2/28劑型：將原料藥加工制成適合醫(yī)療或預(yù)防需要的應(yīng)用形式，簡稱劑型。如散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、湯劑、煎膏劑、注射劑、氣霧劑等。制劑：是指根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑規(guī)范等規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定劑型、規(guī)格的藥物制品。以中藥材或其飲片為原料制成的制劑稱為中藥制劑。2025/2/28中成藥：系指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材或其飲片為原料，按規(guī)定處方和標(biāo)準(zhǔn)制成的一定劑型的藥品。中成藥具有特有的名稱，并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格，包括處方藥和非處方藥。2025/2/28標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）：經(jīng)批準(zhǔn)用以指導(dǎo)制劑生產(chǎn)操作的通用性文件或管理辦法，包括生產(chǎn)操作、輔助操作及管理操作規(guī)程。有效期：藥品生產(chǎn)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)，根據(jù)穩(wěn)定性考察的實測，或通過化學(xué)動力學(xué)的方法研究藥物穩(wěn)定性和反應(yīng)速度問題，制定藥品在貯藏條件下可使用的有效期限。處方：制劑處方2025/2/28穿心蓮內(nèi)酯片【處方】穿心蓮內(nèi)酯50g

微晶纖維素12.5g

淀粉3.0g微粉硅膠2.0g

滑石粉1.5g

硬脂酸鎂1.0g2025/2/28藥用輔料是指在制