PFMEA作業(yè)指導(dǎo)書范本

PFMEA作業(yè)指導(dǎo)書1、目的:1.1對(duì)一個(gè)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程階段就能根據(jù)實(shí)驗(yàn)或經(jīng)驗(yàn)判斷出其弱點(diǎn)和可能產(chǎn)生的缺陷，以及造成的后果和風(fēng)險(xiǎn)，并在決策過(guò)程中采取措施加以消除；1.2評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果，規(guī)定有效的預(yù)防手段和減少缺陷出現(xiàn)的措施；1.3記錄的文件歸檔保存，它可用作其它過(guò)程控制和技術(shù)專業(yè)不斷改進(jìn)的有效資料；2、適用范圍:過(guò)程PFMEA適用于鈑金事業(yè)部所有的零部件在加工過(guò)程中還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題進(jìn)行分析改善。3、定義:3.1PFMEA:是通過(guò)對(duì)產(chǎn)品在制造過(guò)程中可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進(jìn)行分析與判斷其可能造成的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)程度的一種量化的定性分析計(jì)算方法，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的大小，采取有針對(duì)性的改進(jìn)，從而了解產(chǎn)品在制造過(guò)程能力，達(dá)成一種事先預(yù)防并實(shí)施改進(jìn)措施的方法工具。3.1.1顧客：一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作，或政府法規(guī)。3.1.2過(guò)程：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能。產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在規(guī)定范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的如：破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。4、權(quán)責(zé)：4.1品保部/品質(zhì)部:品質(zhì)部工程人員負(fù)責(zé)主導(dǎo)PFMEA的開展,并確認(rèn)PFMEA提出的改善效果,同時(shí)維護(hù)好PFMEA的運(yùn)作過(guò)程。4.2其它部門負(fù)責(zé)人:根據(jù)PFMEA小組成員實(shí)際需要，負(fù)責(zé)對(duì)PFMEA實(shí)施。5、作業(yè)內(nèi)容:5.1PFMEA的起草5.1.1由品質(zhì)部針對(duì)重大沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題或TOP不良異常問題點(diǎn)，主動(dòng)聯(lián)絡(luò)模具、生產(chǎn)、品質(zhì)、采購(gòu)、市場(chǎng)等有關(guān)部門的相關(guān)人員組成PFMEA小組,報(bào)品保部經(jīng)理批準(zhǔn)，為了有效持續(xù)維護(hù)運(yùn)作，品質(zhì)部每月至少要成立1起PFMEA改善活動(dòng)。5.2制作過(guò)程流程圖5.2.1PFMEA小組負(fù)責(zé)分析或重新確認(rèn)過(guò)程流程圖中各過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)程度,5.2.2創(chuàng)建流程圖時(shí)需從左到右、從上到下，有標(biāo)準(zhǔn)的符號(hào)和箭頭連接每個(gè)步驟，形成書面的過(guò)程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表。5.2.3在創(chuàng)建流程圖時(shí)需對(duì)過(guò)程流程的起始和結(jié)束點(diǎn)形成一致，識(shí)別順序和過(guò)程中的搬運(yùn)步驟，如不清楚的情況下請(qǐng)教熟悉過(guò)程的人員幫助建立流程圖。5.3《PFMEA表》的形成5.3.1PFMEA小組負(fù)責(zé)過(guò)程潛在失效模式及后果的分析或更新，形成《PFMEA表》。5.3.2PFMEA編號(hào)填入PFMEA文件的編號(hào)，以便可以追蹤使用。編輯日期：年/月/編號(hào)如：11/11/01過(guò)程FMEA表編號(hào)如下：

XX/XX/XX編輯日期：年/月/編號(hào)如：11/11/015.3.3項(xiàng)目名稱

填入將被分析制程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)。5.3.4過(guò)程責(zé)任填入事業(yè)部、相關(guān)部門，如果知道也包括供應(yīng)商名稱。5.3.5編制填入負(fù)責(zé)主導(dǎo)PFMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司部門。5.3.6PFMEA編制日填入編制PFMEA原始稿的日期。5.3.7PFMEA修訂日期填入最新修訂PFMEA的日期。5.3.8核心小組成員列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門5.3.9過(guò)程功能/要求簡(jiǎn)單描述被分析的過(guò)程或工序并盡可能簡(jiǎn)單說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的。如果工藝過(guò)程包括許多具有不同失效模式的工序（例如裝配）那么可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。5.3.11潛在的失效模式

根據(jù)產(chǎn)品在加工的過(guò)程中列出每一個(gè)工序潛在失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。5.3.12潛在的失效后果潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。從這個(gè)角度講，顧客可以是：下一道工序、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷商或車輛所有人。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在的失效后果時(shí)，這些因素都必須考慮。根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音、工作不正常、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定的、外觀不良、粗糙不平的、過(guò)度的費(fèi)力要求，尺寸不良、操作性減弱、顧客不滿意。5.3.13嚴(yán)重度根據(jù)《嚴(yán)重度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)潛在失效模式的最嚴(yán)重后果進(jìn)行評(píng)分。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)工程師和/或前工序制造廠商或后工序裝配廠商的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。備注：建議評(píng)分不要對(duì)評(píng)分為9，10分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，需立即進(jìn)行分析改善，失效模式的嚴(yán)重度為1分的不需要再做進(jìn)一步的分析。5.3.14潛在失效的起因/機(jī)理針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因，列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如操作者錯(cuò)誤，機(jī)器工作不正常）。5.3.15頻度數(shù)根據(jù)《頻度數(shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》列出具體的失效起因發(fā)生的頻率頻度數(shù)。5.3.16現(xiàn)行過(guò)程預(yù)防列出現(xiàn)行的過(guò)程控制中使用預(yù)防性工藝控制方法。5.3.17現(xiàn)行過(guò)程探測(cè)針對(duì)現(xiàn)行預(yù)防過(guò)程，列出現(xiàn)行的檢測(cè)方法。5.3.18探測(cè)度根據(jù)《探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》列出具體的探測(cè)度數(shù)。5.3.19風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)計(jì)算公式為：（嚴(yán)重度S*頻度O*探測(cè)度D）=RPN5.3.20建議的措施a）嚴(yán)重度S大于8（或顧客規(guī)定之?dāng)?shù)值）時(shí)；

b）RPN大于等于100（或顧客規(guī)定之?dāng)?shù)值）時(shí)；

c）已識(shí)別的失效模式的后果可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)/裝配人員傷害時(shí)；

PFMEA小組需提出建議的措施降低、消除嚴(yán)重度、發(fā)生度、探測(cè)度。如果PFMEA小組評(píng)估后對(duì)特定的失效模式/原因/控制沒有任何建議的措施時(shí)，在該欄填入“無(wú)”。5.3.21責(zé)任及目標(biāo)完成期限填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或人員以及預(yù)定完成日期5.3.22采取的措施

當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，PFMEA小組負(fù)責(zé)簡(jiǎn)要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。5.3.23糾正后果的RPN結(jié)果a）明確了預(yù)防/糾正措施后，PFMEA小組估算并記錄改進(jìn)后的發(fā)生度、嚴(yán)重度和不易探測(cè)度，計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。b）如果未采取什么糾正措施，將糾正后的RPN欄和對(duì)應(yīng)的取值欄目置為空白即可。

c）所有改進(jìn)后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，如果有必要PFMEA小組必須考慮進(jìn)一步的措施，重復(fù)PFMEA進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。5.4標(biāo)準(zhǔn)化：針對(duì)PFMEA所提出的改善措施情況、效果、追蹤確認(rèn)后，由品質(zhì)部QA工程師或ISO專員牽頭組織有關(guān)部門、人員對(duì)采取的措施有關(guān)的制度、規(guī)范的適用性進(jìn)行檢討。5.4.1對(duì)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施實(shí)施，5.4.2對(duì)原有的制度、規(guī)范進(jìn)行修訂；5.4.3制訂相關(guān)的制度、規(guī)范,形成標(biāo)準(zhǔn)化；6.相關(guān)文件:6.1《持續(xù)改善管理程序》BP-P046.2《文件管制程序》BP-P017.附件:7.1《PFMEA表》