內部質量審核控制程序

標題內部質量審核程序編號HJ/QP-QC-007頁次2/4制訂部門品質部版次A/0修訂日期2020-10-20XXXXXXXXX有限公司內部質量審核程序制定：XXX審核：XXX核準：XXX生效日期：2024年10月20日修訂記錄修訂日期版本修改描述修訂部門修訂者備注2020.10.20A/0新版發(fā)行1目的定期進行內部質量審核，以驗證質量管理體系的符合性、有效性，為持續(xù)改進質量管理體系提供依據(jù)。2范圍適用于本公司ISO9001:2015質量管理體系的內部審核、過程審核、產(chǎn)品審核。3定義3.1過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。3.2產(chǎn)品審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。3.3內審員：經(jīng)委定執(zhí)行內部審核且具備資格或能力的人員。3.4審核：為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。4職責4．1質量負責人負責內部質量審核的策劃及跟進，并將審核情況向管理評審會報告。4．2審核組長負責審核計劃制定及主導審核的進行。4．3審核員負責完成審核組長分派的審核任務及跟進、驗證不符合事項的糾正措施。4．4各部門負責配合內審計劃的實施，負責對本部門發(fā)現(xiàn)的不符合事項采取糾正與預防措施。5工作程序5.1審核小組的成員資格要求：5.1.1質量管理體系審核員最少需具備以下所有能力：A了解審核過程方法，包括基于風險的思維；B了解適用的顧客特定要求；C了解ISO9001中適用的與審核范圍有關的要求；D了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求；E了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關閉審核發(fā)現(xiàn)。5.1.4。5.1.5。5．2內部審核策劃5．2．1審核時機：A定期：按質量體系要求項目依“內部質量審核計劃表”實施例行審核。B不定期：有發(fā)生過程更改、重大質量異常、組織機構變更、顧客嚴重投訴時或為了加強對質量體系的監(jiān)督等情況，可根據(jù)需要隨時實施特殊審核，并報總經(jīng)理審批。5．2．2年度內審計劃中應對審核的目的、范圍、程序、方法、審核的依據(jù)、年度審核的頻次、大概審核時間作出規(guī)定。5．2．3年度內審計劃要確保各部門每年至少被審核一次，且覆蓋公司所采用ISO9001標準的所有要求。5．2．4根據(jù)質量管理體系的運行情況或質量負責人認為有必要，應與總經(jīng)理聯(lián)絡是否安排計劃外的內審。5．2．5審核員必須參加內審培訓且獲得資格認可。5．3準備5．3．1由質量負責人根據(jù)審批后的年度內審計劃和工廠實際情況確定每次內審時間。5．3．2質量負責人根據(jù)年度計劃成立審核小組并確定審核員和審核組長。安排審核員時必須考慮：不得審核與其職務有直接關系的部門。審核員的資格應能滿足審核要求。審核員應了解審核項目及相關內容。5．3．3審核組長負責擬定具體內審日程，報質量負責人審批，應包括：審核的目的、性質、范圍、依據(jù)。審核的時間分配，何時在何部門審核。人員的分配。首、未次會議及小組討論活動的安排。5．3．4審核組長負責準備相關的文件資料，安排審核員編寫檢查表，并對檢查表進行審核。5．3．5質量負責人負責在審核前一周發(fā)放具體內審日程表到被審核部門，并與被審核部門聯(lián)絡相關事宜。5．4實施審核5．4．1首次會議。5．4．1．1首次會議由審核組長主持，參加人員有審核員、質量負責人及各部門經(jīng)理。若因故缺席應委派他人參加。參加人員應簽到。5．4．1．2首次會議的內容包括明確審核目的、性質、范圍、依據(jù)、人員介紹、審核方法、審核時間安排及與被審核部門就相關事宜達成一致。5．4．2現(xiàn)場審核：審核員通過詢問，抽樣等方法尋找客觀證據(jù)必要時可采用檢查表輔助。5．4．3根據(jù)審核計劃，審核小組應安排討論，目的是：決定哪些列為不符合事項。b）取得被審核部門之認可。5．4．4末次會議。5．4．4．1末次會議的參加人員及主持人員與首次會議相同。5．4．4．2末次會議的內容包括：重申審核目的、性質、范圍，扼要介紹審核情況，宣讀《不符合事項報告》及要求相關部門采取糾正與預防措施等。5．4．4．3末次會議參加人應簽到。5．5糾正和預防措施與跟進5．5．1內審組于末次會議后五個工作日內發(fā)出《不符合事項報告》，并要求責任部門按《糾正與預防措施控制程序》執(zhí)行。5．5．2審核組長于末次會議后八日內完成《內部質量審核報告》，并報質量負責人審核。5．5．2．1《內部質量審核報告》由質量負責人發(fā)放給總經(jīng)理及各部門。5．5．2．2《不符合事項報告》作為《內部質量審核報告》的附件，一并發(fā)行，保存。5．5．3質量負責人負責對糾正與預防措施予以跟進，并向“管理評審”會議報告。6附件相關/支持性文件6．1《糾正與預防措施控制程序》6.2《產(chǎn)品審核控制程序》6