IATF16949 內(nèi)部審核控制程序

XXXXX有限公司編號(hào)YH-QP-035版本A/1生效日期2024-12-11文件名稱：內(nèi)部審核控制程序頁碼第2頁共5頁XXXXX有限公司編號(hào)YH-QP-035版本A生效日期2022-4-01文件名稱：內(nèi)部審核控制程序頁碼第1頁共5頁受控文件非受控文件參考文件文件名稱內(nèi)部審核控制程序編制部門：品質(zhì)部文件變更記錄修訂日期最新版本修訂內(nèi)容頁次制訂者審核者核準(zhǔn)者2022-01-03A0首版發(fā)行52024-12-11A1修改5.1.161.目的通過定期進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗(yàn)證公司質(zhì)量體系涉及部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合規(guī)定的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效進(jìn)行，并為質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。2適用范圍適用于公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃、實(shí)施、與工作。3職責(zé)3.1管理代表：負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況；3.2內(nèi)審小組：負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施、審核證據(jù)的收集；3.3各部門：參與配合內(nèi)審工作，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施。4定義 內(nèi)部質(zhì)量審核：為確定質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效貫徹并適合于達(dá)到目的的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。5程序5.1審核的策劃5.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，管理代表負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審方案，確定審核的范圍、頻次和方法；年度內(nèi)審方案須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，如發(fā)生產(chǎn)品問題/客訴等應(yīng)更新年度內(nèi)審方案。5.1.2內(nèi)審每年至進(jìn)行一次，并要求覆蓋公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外在以下情況時(shí)，可由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核：a)組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化；b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；c)法律、法規(guī)及其它處部要求的變更；d)在接受第二、第三方審核之前；e)在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。5.1.3內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃的制定和內(nèi)容審核組長(zhǎng)根據(jù)年度內(nèi)審計(jì)劃制定具體的《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)全面涵蓋所有的要素、部門和班次，其內(nèi)容為：a)審核目的和范圍 b)審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件c)被審核部門及詳細(xì)的時(shí)間安排。d)審核組成員名單及分組情況注：公司內(nèi)審人員由接受過IATF16949：2016內(nèi)審員培訓(xùn)合格的人員組成，在制定內(nèi)審計(jì)劃時(shí)，注意審核人員的安排，做到內(nèi)審員不審核自己的工作。5.2內(nèi)部質(zhì)量審核準(zhǔn)備5.2.1審核組長(zhǎng)的準(zhǔn)備工作a)根據(jù)審核計(jì)劃向?qū)徍藛T明確審核目的、范圍及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件；b)將要審核的要素或部門分配到審核員，保證審核員與被審區(qū)域或部門無直接責(zé)任關(guān)系；c)下達(dá)《內(nèi)部質(zhì)量審核通知單》，明確具體檢查日期、時(shí)間、地點(diǎn)，分發(fā)給受審部門。d)準(zhǔn)備審核用表格，包括《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》、《內(nèi)審不合格報(bào)告》。5.2.2審核員的準(zhǔn)備工作a)收集并熟悉要審核的質(zhì)量活動(dòng)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件；b)查閱前次審核的審核報(bào)告和相關(guān)材料；c)熟悉掌握《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》中的檢查要點(diǎn)。5.2.3受審核部門的準(zhǔn)備工作a)部門主管按審核日程表的安排，將審核的目的、范圍、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件及審核日期、時(shí)間、地點(diǎn)，傳達(dá)到受審核的質(zhì)量活動(dòng)的管理和執(zhí)行人員，明確接待人；b)接待人在審核前應(yīng)收集、整理好與審核有關(guān)的證實(shí)記錄和資料。5.3審核實(shí)施5.3.1根據(jù)審核計(jì)劃的安排，審核組長(zhǎng)組織召開由公司領(lǐng)導(dǎo)及審核員、被審核部門負(fù)責(zé)人及代表參加的內(nèi)審首次會(huì)議。5.3.2首次會(huì)議結(jié)束后，審核組按審核日程表的安排，準(zhǔn)時(shí)到達(dá)受審核的部門或區(qū)域，向受審部門簡(jiǎn)要說明審核的目的、依據(jù)和方法，以及需要配合的事項(xiàng)。5.3.3檢查應(yīng)按照制定的審核計(jì)劃及《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》，收集客觀證據(jù)。5.3.4審核采用提問、觀察工作現(xiàn)場(chǎng)和查閱有關(guān)的質(zhì)量記錄的方進(jìn)行，審核過程須覆蓋全部班次和要素。5.3.5審核員在檢查時(shí)取得的觀察結(jié)果，應(yīng)填寫在《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》中，并依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)，作出符合或不符合的評(píng)價(jià)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，填寫《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》。注：不符合項(xiàng)按該項(xiàng)活動(dòng)偏離審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件的程度，以及偏離對(duì)質(zhì)量體系或相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)所涉及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和文件的的程度，分為嚴(yán)重不符合、一般不符合和觀察項(xiàng)。5.3.6審核檢查完畢后，審核組召開內(nèi)審員碰頭會(huì)，交流內(nèi)審檢查情況，并按審核計(jì)劃安排召開審核末次會(huì)議，主要內(nèi)容有：a)向受審核方的主要負(fù)責(zé)人說明內(nèi)審檢查結(jié)果；b)對(duì)審核不符合項(xiàng)進(jìn)行說明，并提出制定糾正措施的時(shí)間要求；c)提出內(nèi)審組的建議和結(jié)論。5.4審核報(bào)告編寫及有關(guān)事項(xiàng)5.4.1審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)編制本次審核的《內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告》，審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)地反映審核內(nèi)容和實(shí)際情況；并經(jīng)管理代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.4.2審核報(bào)告中闡述審核實(shí)施情況、審核日期及審核組成員及受審核部門人員名單、內(nèi)審不合格項(xiàng)的數(shù)量、嚴(yán)重程度及分布情況。5.4.3審核報(bào)告中應(yīng)有質(zhì)量體系有效性、符合性的結(jié)論。5.4.4審核報(bào)告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管代、各受審核部門；5.5糾正措施的實(shí)施和效果驗(yàn)證。5.5.1受審核部門接到《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》后，須在二周內(nèi)完成不合格原因分析及制訂糾正措施；原因分析及糾正措施須經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)通過，若不通過時(shí)，由受審核部門重新進(jìn)行合理的原因分析和糾正措施制定。5.5.2受審核部門組織實(shí)施所制定的糾正措施，糾正措施實(shí)施過程中需協(xié)調(diào)的內(nèi)容，由各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行協(xié)調(diào)，必要時(shí)可書面報(bào)告公司管理層協(xié)調(diào)。5.5.3糾正措施完成后，由受審核部門通知審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證情況填寫在《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》的“效果驗(yàn)證”欄內(nèi)。5.5.4若驗(yàn)證不通過時(shí)，由受審核部門繼續(xù)采取糾正措施，直至不符合項(xiàng)得到有效整改后方可關(guān)閉。5.5.5DCC負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核記錄的整理及保存，具體按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。6相關(guān)文件6.1《質(zhì)量記錄控制程序》7質(zhì)量記錄7.1《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》7.2《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》7.3《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》7.4《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》7.5《內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告》8流程圖8.1內(nèi)部審核流程圖（見下頁）內(nèi)部審核流程圖執(zhí)行部門內(nèi)審小組DCC受審核部門內(nèi)審小組總經(jīng)理內(nèi)審小組/各部門管理代表內(nèi)審小組DCC受審核部門內(nèi)審小組總經(jīng)理內(nèi)審小組/各部門管理代表管