T-CACM 1419-2022 臨界性高血壓中醫(yī)診療指南

CCSC05團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1419—2022臨界性高血壓中醫(yī)診療指南Guidelinefordiagnosisan中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社IT/CACM1419—2022前言 引言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4流行病學(xué)特點(diǎn) 5診斷標(biāo)準(zhǔn) 5.1病名診斷標(biāo)準(zhǔn) 5.2疾病診斷標(biāo)準(zhǔn) 6臨界性高血壓個(gè)體心血管風(fēng)險(xiǎn)水平分層 7家庭血壓監(jiān)測(cè) 8療效評(píng)價(jià) 9病因病機(jī) 10.4中醫(yī)非藥物治療 10.5特殊人群的中醫(yī)治療策略 11預(yù)防調(diào)攝及中醫(yī)社區(qū)規(guī)范化管理 附錄A(資料性)證據(jù)檢索與評(píng)價(jià) 附錄B(資料性)臨界性高血壓的中醫(yī)辨證分型 參考文獻(xiàn) T/CACM1419—2022Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院提出。本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本文件起草單位:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)、甘肅中醫(yī)藥大學(xué)、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、河南省中醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)、江西省中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、安徽省中醫(yī)院、遼寧省中醫(yī)院、山東省中醫(yī)院、廣西衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院。本文件起草負(fù)責(zé)人:姚魁武。本文件執(zhí)筆:姚魁武、熊興江、朱明軍、宋江平。ⅣT/CACM1419—2022引言臨界性高血壓是指血壓在正常血壓至確診高血壓之間的血壓值,即收縮壓120mmHg~139mmHg和/或舒張壓80mmHg~89mmHg。美國(guó)預(yù)防、檢測(cè)、評(píng)估與治療高血壓聯(lián)合委員會(huì)第七次報(bào)告是將該血壓階段定義為“高血壓前期”,我國(guó)將此階段的血壓稱為“正常高值”。在我國(guó)成人中有4.35億人為正常高值血壓,約占41.3%。這個(gè)階段的人群比正常血壓人群更容易發(fā)展成為高血壓病和發(fā)生心血管疾病。一項(xiàng)長(zhǎng)期隊(duì)列研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),35~59歲血壓130mmHg~139mmHg/80mmHg~89mmHg的人群,在5年的時(shí)間里有65%的人群發(fā)展為高血壓,與血壓低于130mmHg/80mmHg的人群相比,他們的心血管風(fēng)險(xiǎn)增加了3.01倍。與血壓正常者相比,此階段的人群卒中形成風(fēng)險(xiǎn)明顯增加,心腦血管疾病的死亡風(fēng)險(xiǎn)也顯著增加。將高血壓的防治策略前移,重視臨界性高血壓人群的防護(hù),對(duì)高血壓的防治有很重要的意義,這也與中醫(yī)“治未病”的思想不謀而合。目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)臨界性高血壓的干預(yù)還沒(méi)有系統(tǒng)的策略,主要是改善生活方式。中醫(yī)藥在高血壓的防治中有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),對(duì)于穩(wěn)定血壓、保護(hù)靶器官、改善癥狀等具有明顯療效。為進(jìn)一步規(guī)范臨床臨界性高血壓的中醫(yī)診療適用范圍,提高中醫(yī)干預(yù)臨界性高血壓的臨床療效,根據(jù)《世界衛(wèi)生組織指南制定手冊(cè)》的指南制定流程以及GRADE系列文章的方法學(xué),結(jié)合中醫(yī)的診療特色,以及我國(guó)實(shí)際情況的特點(diǎn),制定具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、體現(xiàn)中醫(yī)特色和療效優(yōu)勢(shì)的診療方案,促進(jìn)各類臨床醫(yī)護(hù)人員規(guī)范采用臨界性高血壓的中醫(yī)藥干預(yù)策略。本文件的證據(jù)等級(jí)采用中醫(yī)藥臨床研究證據(jù)的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),推薦意見(jiàn)強(qiáng)度使用GRADE方法。(見(jiàn)附錄A)T/CACM1419—20221臨界性高血壓中醫(yī)診療指南本文件規(guī)定了中醫(yī)藥治療臨界性高血壓的中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)、病因病機(jī)、中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療方案等內(nèi)容。本文件適用于各級(jí)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,針對(duì)臨界性高血壓的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床診療。本文件也適用于18歲以上的臨界性高血壓人群,即診室血壓為收縮壓120mmHg~139mmHg和/或舒張壓80mmHg~89mmHg。本文件不適用于兒童、妊娠期女性以及合并嚴(yán)重肝腎功能障礙的臨界性高血壓人群。2規(guī)范性引用文件本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1臨界性高血壓borderlinehypertension血壓在正常血壓至確診高血壓之間的血壓值。注:即收縮壓120mmHg~139mmHg和/或舒張壓80mmHg~89mmHg。3.2高血壓前期prehypertension收縮壓120mmHg~139mmHg和/或舒張壓80mmHg~89mmHg這一階段的血壓。3.3由于外感或內(nèi)傷,致使脈絡(luò)拘急或失養(yǎng),清竅不利所引起的以頭部疼痛為主要臨床特征的疾病。注:頭痛既是一種常見(jiàn)病證,也是一個(gè)常見(jiàn)癥狀,可以發(fā)生于多種急慢性疾病過(guò)程中,有時(shí)亦是某些相關(guān)疾病加重或惡化的先兆。3.4眩暈vertigo少、清竅失養(yǎng),以頭暈、眼花為主要臨床表現(xiàn)的一類病證。注:眩即眼花,暈指頭暈,兩者常同時(shí)并見(jiàn),故統(tǒng)稱為“眩暈”。其輕者閉目可止,重者如坐車船,旋轉(zhuǎn)不定,不能站3.5風(fēng)眩windvertigo風(fēng)邪或風(fēng)痰上擾清竅,以眩暈、頭痛、脈弦等為主要表現(xiàn)的疾病。T/CACM1419—202224流行病學(xué)特點(diǎn)臨界性高血壓是指血壓在正常血壓至確診高血壓之間的血壓值,即收縮壓120mmHg~139mmHg,舒張壓80mmHg~89mmHg,我國(guó)將此階段的血壓定為“正常高值”[1]。在我國(guó)成人中有4.35億人為正常高值血壓,約占41.3%[2]。臨界性高血壓人群較血壓理想人群有著較高的心血管危險(xiǎn)因素聚集,比血壓理想人群更容易發(fā)展成為高血壓病和發(fā)生心血管疾病[3]。一項(xiàng)長(zhǎng)期隊(duì)列研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),35~59歲血壓130mmHg~139mmHg/80mmHg~89mmHg的人群,在5年的時(shí)間里有65%的人群發(fā)展為高血壓,與血壓低于130/80mmHg的人群相比,他們的心血管風(fēng)險(xiǎn)增加了3.01倍[4]。與血壓正常者相比,此階段的人群卒中形成風(fēng)險(xiǎn)明顯增加[5]。心腦血管疾病的死亡風(fēng)險(xiǎn)也顯著增加,其中卒中死亡風(fēng)險(xiǎn)高于冠心病死亡風(fēng)險(xiǎn)[6]。5診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病名和證候名稱見(jiàn)GB/T15657—2021[7],中醫(yī)病名為頭痛病(編碼A07.01.02)、風(fēng)眩(編碼A04.02.01)、虛眩(編碼A04.01.06)、暈動(dòng)病(編碼A06.02)。參考ICD-10[8],西醫(yī)診斷為臨界性高血壓(編號(hào)I10.X09)。5.2疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)18歲以上任何年齡的成年人,在未使用降壓藥物的情況下,測(cè)量的診室血壓為收縮壓120mmHg~139mmHg和/或舒張壓80mmHg~89mmHg。6臨界性高血壓個(gè)體心血管風(fēng)險(xiǎn)水平分層臨界性高血壓個(gè)體心血管風(fēng)險(xiǎn)水平分層見(jiàn)表1。表1臨界性高血壓個(gè)體心血管風(fēng)險(xiǎn)水平分層[1]其他心血管危險(xiǎn)因素和疾病史血壓SBP130mmHg~139mmHg和/或DBP85mmHg~89mmHg無(wú)1個(gè)~2個(gè)其他危險(xiǎn)因素低危≥3個(gè)其他危險(xiǎn)因素,靶器官損害,或CKD3期,無(wú)并發(fā)癥的糖尿病中/高危臨床并發(fā)癥,或CKD≥4期,有并發(fā)癥的糖尿病高/很高危7家庭血壓監(jiān)測(cè)臨界性高血壓患者需長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)血壓,以便觀察血壓的長(zhǎng)期變化,輔助評(píng)價(jià)降壓療效:T/CACM1419—20223a)使用經(jīng)過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方案認(rèn)證的上臂式家用自動(dòng)電子血壓計(jì),電子血壓計(jì)使用期間應(yīng)定期校準(zhǔn),每年至少1次;b)宜每天早晨和晚上固定時(shí)間各測(cè)量一次血壓;c)測(cè)量前,在有靠背的椅子上坐位休息至少5min,測(cè)量血壓時(shí),將捆綁袖帶一側(cè)的前臂放在桌子上,捆綁袖帶上臂的中點(diǎn)與心臟同一水平,兩腿放松、落地;d)詳細(xì)記錄每次測(cè)量血壓的日期、時(shí)間以及所測(cè)血壓讀數(shù)。8療效評(píng)價(jià)參照《中國(guó)高血壓防治指南(2018年修訂版)》[1]中的“降壓治療策略”和2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9],達(dá)到以下的任意一項(xiàng)可認(rèn)為干預(yù)措施有效:a)診室偶測(cè)血壓或24h動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)(ABPM)降壓能達(dá)到收縮壓大約下降10mmHg和/或舒張壓大約下降5mmHg;b)診室偶測(cè)血壓≤120/80mmHg;9病因病機(jī)臨界性高血壓人群出現(xiàn)高血壓相對(duì)應(yīng)的臨床癥狀者可歸屬于中醫(yī)“眩暈”“頭痛”范疇,對(duì)于未出現(xiàn)等有關(guān)。七情內(nèi)傷,可致人體臟腑陰陽(yáng)平衡失調(diào),氣血運(yùn)行不暢,而出現(xiàn)郁、瘀等病理產(chǎn)物;飲食不節(jié)、勞逸過(guò)度可傷脾、肝、腎,稟賦不足也與腎相關(guān),可出現(xiàn)痰、火等病理產(chǎn)物;人的體質(zhì)有陰陽(yáng)偏盛、偏衰的區(qū)別,體質(zhì)偏頗與發(fā)病趨向有關(guān),體質(zhì)不同,臨界性高血壓的易感性也不同。總之,臨界性高血壓的發(fā)病機(jī)制可概括為風(fēng)(肝風(fēng))、火(肝火、肝陽(yáng))、痰(痰濕、痰火)、虛(肝腎陰虛)、瘀(血瘀)、氣(氣滯、氣逆)六個(gè)方面,與肝、脾、腎密切相關(guān)。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))本文件按照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]2012版和2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]等標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的證候診斷,同時(shí)系統(tǒng)回顧了以往臨界性高血壓辨證分型的相關(guān)文獻(xiàn)以及證候的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上運(yùn)用德?tīng)柗品ㄕ{(diào)查專家意見(jiàn),通過(guò)三輪的專家咨詢,并結(jié)合醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué),確立以下臨界性高血壓常見(jiàn)的辨證分型及相應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。(見(jiàn)附錄B)診斷主癥:①頭重如裹;②頭昏沉;③肢體困重;④眩暈。次癥:①口膩或納呆;②形體肥胖;③脘腹痞脹;④胸悶;⑤喉中痰多;⑥倦怠多寐;⑦惡心欲嘔。舌脈:舌淡胖,或有齒痕,苔白膩,脈滑或濡或緩。具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。治法燥濕祛痰,健脾和胃。T/CACM1419—20224方劑半夏白術(shù)天麻湯加減[11,12](《醫(yī)學(xué)心悟》)(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)。中藥推薦制半夏,天麻,茯苓,橘紅,白術(shù),炙甘草。診斷主癥:①頭痛或頭脹;②急躁易怒;③面紅目赤;④眩暈。次癥:①口苦或口干;②耳鳴;③語(yǔ)聲高亢;④失眠;⑤小便黃;⑥頭重腳輕;⑦大便秘結(jié)。舌脈:舌質(zhì)紅,脈弦數(shù)或弦細(xì)。具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。治法平肝潛陽(yáng),滋養(yǎng)肝腎。方劑天麻鉤藤飲加減[11,13,14](《中醫(yī)內(nèi)科雜病證治新義》)(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)。中藥推薦天麻,鉤藤,石決明,梔子,黃芩,川牛膝,炒杜仲,益母草,桑寄生,夜交藤,茯神。診斷主癥:①情志抑郁;②胸脅或少腹脹悶竄痛;③善太息。次癥:①頭暈;②胸悶脘痞;③乳房脹痛;④噯氣。舌脈:舌質(zhì)淡,苔薄白,脈弦。具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。治法疏肝理氣,清利膽火。方劑柴胡疏肝散加減[13,15](《景岳全書(shū)》)(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)。中藥推薦陳皮,柴胡,川芎,枳殼,白芍,香附,炙甘草。診斷主癥:①頭重或刺痛;②胸悶痰多;③痛處固定或拒按;④唇色紫暗。次癥:①身重困倦;②納呆惡心。舌脈:舌質(zhì)紫暗,舌體瘀斑,舌脈曲張,苔滑膩,脈弦澀。具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。治法祛痰化瘀,活血通絡(luò)。方劑半夏白術(shù)天麻湯合桃紅四五湯加減(《醫(yī)學(xué)心悟》《醫(yī)宗金鑒》)(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))。中藥推薦制半夏,天麻,茯苓,橘紅,白術(shù),炙甘草,桃仁,當(dāng)歸,熟地黃,白芍,川芎。T/CACM1419—20225診斷主癥:①耳鳴或腦鳴;②腰膝酸軟;③頭暈眼花;④兩目干澀。次癥:①煩熱失眠;②兩脅隱痛;③視物模糊;④健忘;⑤耳背或耳聾;⑥遺精或滑精;⑦月經(jīng)量少。舌脈:舌質(zhì)紅,少苔,脈弦細(xì)。具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。治法滋養(yǎng)肝腎,養(yǎng)陰填精。方劑左歸飲加減[16](《景岳全書(shū)》)(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)。中藥推薦熟地,山藥,枸杞子,炙甘草,茯苓,山萸肉。肝腎虧虛證。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:強(qiáng)力定眩片聯(lián)合改善生活方式干預(yù)肝陽(yáng)上亢型臨界性高血壓,能夠有效降低患者的高血壓轉(zhuǎn)化率,降低血壓,改善頭暈頭脹,心煩易怒,腰膝酸軟等癥狀,提高生活質(zhì)量[17]。一項(xiàng)專家共識(shí),強(qiáng)推薦強(qiáng)力定眩片用于臨界性高血壓的治療,可改善患者血壓水平,緩解頭脹、頭暈等癥狀[18]。用藥方法:口服,4片/次~6片/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)松齡血脈康膠囊由鮮松葉、葛根、珍珠層粉組成,具有平肝潛陽(yáng)、鎮(zhèn)心安神功效。用于肝陽(yáng)上亢證。一項(xiàng)非隨機(jī)對(duì)照研究表明:松齡血脈康聯(lián)合改善生活方式可顯著降低臨界性高血壓患者的血壓水平[19]。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:松齡血脈康在輕度高血壓患者降壓方面不劣于氯沙坦[20]。用藥方法: 口服,3粒/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)鮮天麻膠囊主要由天麻組成,具有祛風(fēng)止痛的功效。用于肝陽(yáng)上亢證。鮮天麻膠囊中天麻素含量較高[21]。一項(xiàng)天麻素制劑臨床應(yīng)用的專家共識(shí)表明:在高血壓患者的臨床治療中,使用天麻素制劑可改善患者高血壓情況[22]。用藥方法:口服,1粒/次~2粒/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)全天麻膠囊主要由天麻組成,具有平肝、息風(fēng)的功效。用于肝陽(yáng)上亢證。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:全天麻膠囊聯(lián)合硝苯地平緩釋片治療原發(fā)性高血壓,比單純西藥組可顯著改善患者血壓水平和血液流變學(xué)水平[23,24]。用藥方法:口服,2粒/次~6粒/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)滋腎平肝的功效。用于痰濕中阻,肝腎不足證。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:眩暈寧片聯(lián)合阿托伐他汀降低2級(jí)高血壓的效果較單獨(dú)使用阿托伐他汀更佳[25]。另一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:眩暈寧片比牛黃降壓丸T/CACM1419—20226對(duì)2級(jí)高血壓的降壓效果更好[26]。用藥方法:口服,2片/次~3片/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)心可舒片由丹參、葛根、三七、山楂、木香組成,具有活血化瘀、行氣止痛的功效。用于氣滯血瘀證。三項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:心可舒片聯(lián)合常規(guī)西藥治療比單獨(dú)西藥治療對(duì)高血壓患者的降壓效果更好,且能更好的保護(hù)靶器官[27,28,29]。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:心可舒片聯(lián)合常規(guī)降壓治療能明顯降低原發(fā)性高血壓合并焦慮抑郁患者血壓水平,緩解患者的焦慮抑郁情緒[30,31]。用藥方法:口服,4片/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)組成,具有益氣活血,通絡(luò)止痛的功效。用于氣虛血瘀證。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:通心絡(luò)膠囊可明顯改善臨界性高血壓的血壓水平[32,33]。用藥方法:口服,2粒/次~4粒/次,3次/日,餐后服用。(弱推薦;證據(jù)級(jí)別:C)風(fēng),瀉火養(yǎng)陰,舒脈通絡(luò)的功效。用于肝陽(yáng)上亢,陰血不足證。有研究發(fā)現(xiàn)藤丹膠囊可通過(guò)介導(dǎo)芳香烴受體信號(hào)通路保護(hù)原發(fā)性高血壓大鼠內(nèi)皮功能[34]。用藥方法:口服,3粒/次,3次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))用于腎精不足證。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:左歸丸聯(lián)合常規(guī)西藥降壓治療比單獨(dú)西藥治療對(duì)腎精不足型高血壓患者的降壓效果更好[35,36]。用藥方法:口服,9g/次,2次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:D)補(bǔ)腎陽(yáng)、化氣行水的功效,用于腎陰陽(yáng)兩虛證。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:金匱腎氣丸聯(lián)合生活方式干預(yù)能有效治療臨界性高血壓,并降低患者的頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度[37]。用藥方法:口服,4g/次~5g/次,2次/日,餐后服用。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)降壓減脂飲由貢菊、炒決明子、山楂、炒槐米、荷葉、澤瀉、綠茶組成,具有清肝行氣,利濕散瘀的功效。三項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:與單純改善生活方式相比,降壓減脂飲聯(lián)合改善生活方式,治療三個(gè)月,可有效降低臨界性高血壓患者的血壓、總膽固醇、甘油三酯水平[38,39,40]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)桑菊玫瑰湯由桑葉、菊花、炒山楂、玫瑰花組成,具有平抑肝陽(yáng),清肝明目的功效。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:桑菊玫瑰湯聯(lián)合改善生活方式可有效改善臨界性高血壓肝火上炎證患者的血壓水平和生活質(zhì)T/CACM1419—20227量[41]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)清肝降壓飲由天麻、三七、淡竹葉、麥冬、山楂、菊花組成,具有養(yǎng)陰平肝,活血祛瘀的功效。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:清肝降壓飲聯(lián)合生活方式改善,治療兩個(gè)月,可有效改善臨界性高血壓患者血壓水平和臨床癥狀,還能調(diào)節(jié)脂代謝[42,43]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)中藥降壓茶由野菊花、鉤藤、決明子組成,具有清熱平肝的功效。一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:中藥降壓茶治聯(lián)合生活方式干預(yù),治療3個(gè)月,能夠明顯改善臨界性高血壓肝經(jīng)郁熱證患者的中醫(yī)證候,能夠明顯延緩他們發(fā)展為高血壓的進(jìn)程[44]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)針刺可選取穴位包括雙側(cè)人迎、合谷、曲池、足三里、太沖等。兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明:在生活方式干預(yù)下聯(lián)合活血散風(fēng)針刺法(雙側(cè)人迎、合谷、曲池、足三里、太沖)對(duì)臨界性高血壓患者血壓具有調(diào)控作用,并呈現(xiàn)逐步平穩(wěn)下降趨勢(shì),可提高血壓達(dá)標(biāo)率、使發(fā)展為高血壓病的風(fēng)險(xiǎn)降低[45,46]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)痰濕內(nèi)阻[47,48]可配上巨虛穴、豐隆穴等。肝陽(yáng)上亢[49]可配百會(huì)穴、風(fēng)池穴、內(nèi)關(guān)穴等。肝郁氣滯可配太沖穴。肝火亢盛[50]可配百會(huì)穴、三陰交、風(fēng)池穴、行間穴。痰瘀互結(jié)[51]可配風(fēng)池穴、三陰交、太溪穴、豐隆穴。陰虛陽(yáng)亢[52]可配太白穴、大都穴、少府穴、沖陽(yáng)穴、風(fēng)池穴、脾俞。肝腎陰虛[53]可配太溪穴。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)灸法可有效降低臨界性高血壓患者的血壓水平,兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)艾灸關(guān)元、中脘、曲池、足三里、懸鐘可降低臨界性高血壓患者的收縮壓和舒張壓[54,55]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)肝陽(yáng)上亢證,肝腎不足證,以及痰濕證可用三才灸法,選取百會(huì)、神闕、涌泉穴位[56,57,58]。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)取降壓溝[59]。痰濕內(nèi)阻[60]可配皮質(zhì)下、神門(mén)、交感、脾、胃。肝陽(yáng)上亢[61]可配神門(mén)、心、肝、交感。傳統(tǒng)的運(yùn)動(dòng)療法,包括八段錦[65]、氣功[66,67,68]、太極拳[69,70]、易筋經(jīng)[71,72,73]、五禽戲[74]對(duì)于降壓、緩解癥狀等具有比較好的療效。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:B)10.5特殊人群的中醫(yī)治療策略近年來(lái),高血壓患病人群不斷增長(zhǎng),并呈現(xiàn)出年輕化趨勢(shì),血壓處于正常高值水平的人群占比不斷增長(zhǎng),多見(jiàn)于年齡<65歲的中青年[75]。中青年人群工作壓力大、家庭負(fù)擔(dān)重,生活作息、飲食等多不規(guī)T/CACM1419—20228律,是高血壓的易患人群。中青年人群更需要從高血壓前期進(jìn)行管理,可以先進(jìn)行生活方式的干預(yù)[76]。推薦中青年臨界性高血壓人群應(yīng)每周進(jìn)行家庭自測(cè)血壓,無(wú)明顯癥狀者可選用代茶飲、傳統(tǒng)功法進(jìn)行干預(yù),癥狀顯著者可選用中成藥或中藥辨證治療。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))有研究發(fā)現(xiàn),在老年腔隙性腦梗死伴高脂血癥、高血壓前期患者的治療中,血脂康膠囊和阿托伐他汀鈣片的降脂作用不相上下,同時(shí)血脂康膠囊能發(fā)揮更顯著的降壓效果[77,78]。研究發(fā)現(xiàn),強(qiáng)力定眩片聯(lián)合西藥治療高脂血癥,比單純西藥治療能更好地改善血清總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白,顯著升高高密度脂蛋白水平[79]。多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究表明,松齡血脈康膠囊聯(lián)合常規(guī)藥物降低總膽固醇、甘油三酯的效果優(yōu)于單用常規(guī)藥物[80-88]。有研究表明,與單純常規(guī)藥物相比,聯(lián)合眩暈寧能更好地降低總膽固醇、甘油三酯[89]。推薦臨界性高血壓伴血脂異常人群可選用中藥或中成藥治療,中成藥可辨證選用血脂康膠囊、強(qiáng)力定眩片、松齡血脈康膠囊以及眩暈寧片等進(jìn)行治療。(強(qiáng)推薦;證據(jù)級(jí)別:C)糖尿病合并高血壓使大血管與微血管并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)明顯增加,也使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)增加,糖尿病患者的血壓水平如果超過(guò)120mmHg/80mmHg即應(yīng)開(kāi)始生活方式干預(yù)以預(yù)防高血壓的發(fā)生[90]。推薦臨界性高血壓伴糖尿病人群可選擇傳統(tǒng)功法治療,或選用中成藥或中藥辨證治療以改善血壓水平。(強(qiáng)推薦;專家共識(shí))10預(yù)防調(diào)攝及中醫(yī)社區(qū)規(guī)范化管理平時(shí)注意生活起居規(guī)律;戒煙限酒,忌食生冷、辛辣刺激性食品,體胖者飲食宜清淡,少油葷;保持心情舒暢,精神愉快;可選用八段錦、太極拳、瑜伽等作為日常保健練習(xí)。社區(qū)管理[91,92,93]對(duì)臨界性高血壓人群的防護(hù)有很重要的意義,符合中醫(yī)“治未病”的理念。形成規(guī)范化的中醫(yī)社區(qū)管理模式,推廣中醫(yī)的適宜技術(shù),對(duì)防治臨界性高血壓有重要意義。規(guī)范化管理的實(shí)施細(xì)則:a)建立統(tǒng)一的聯(lián)網(wǎng)的電子化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息管理系統(tǒng),保證專家為基層醫(yī)護(hù)人員提供繼續(xù)教育或?yàn)椴∪颂峁┘磿r(shí)的指導(dǎo)意見(jiàn)和建議;b)建立電子健康檔案,普及社區(qū)人群定期測(cè)量血壓,并篩選出高血壓易患人群,及時(shí)錄入檔案,并定期隨訪;c)開(kāi)發(fā)社區(qū)健康檔案小程序或APP,方便小區(qū)人群及時(shí)了解自己的健康情況,并設(shè)置提醒機(jī)制,比如隨訪、服用藥物、有礙健康的一些注意事項(xiàng)等提醒;d)制定個(gè)體化臨界性高血壓人群的中醫(yī)干預(yù)措施;e)定期教授中醫(yī)傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng),如八段錦、太極、導(dǎo)引等;f)建立臨界性高血壓患者群,密切醫(yī)患關(guān)系,提高長(zhǎng)期治療依從性;g)定期宣傳中醫(yī)科普知識(shí)。T/CACM1419—20229附錄A(資料性)證據(jù)檢索與評(píng)價(jià)通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥治療臨界性高血壓的相關(guān)臨床試驗(yàn)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)和定量合成分析進(jìn)行嚴(yán)格篩選與質(zhì)量評(píng)價(jià),甄選出相對(duì)可靠的現(xiàn)階段最佳證據(jù),參照推薦等級(jí)的評(píng)估、制定與評(píng)價(jià)(GRADE)標(biāo)準(zhǔn),形成臨界性高血壓中醫(yī)診療的關(guān)鍵問(wèn)題,其主要目的是推薦具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)的應(yīng)用建議,促進(jìn)各級(jí)各類醫(yī)師的規(guī)范、安全和精確用藥。如證據(jù)不充分,則形成“專家共識(shí)建議”。A.2證據(jù)檢索策略選用數(shù)據(jù)庫(kù)包括中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(sinoMed)、維普(VIP)、萬(wàn)方(wanFang)、Cochranelibrary、Medline、Embase。有主題詞標(biāo)引數(shù)據(jù)庫(kù)采用主題詞與自由詞聯(lián)合檢索,無(wú)主題詞標(biāo)引數(shù)據(jù)庫(kù)采用高級(jí)檢索/專業(yè)檢索、主題檢索。A.3數(shù)據(jù)的篩選和提取提前參與規(guī)范化訓(xùn)練和校準(zhǔn)的兩位研究者根據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)的標(biāo)題和摘要,篩選潛在的合格試驗(yàn)。如果意見(jiàn)不一致,通過(guò)討論統(tǒng)一意見(jiàn),或交由第三方評(píng)價(jià)。文獻(xiàn)篩選過(guò)程在NoteExpress3.2.0中進(jìn)行,資料提取表主要包括:研究的基本情況(作者、研究題證分型)、試驗(yàn)組和對(duì)照組的干預(yù)措施(劑型、劑量和持續(xù)時(shí)間)、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)(隨機(jī)方案生成、隱藏分配、盲法、不完整的結(jié)果數(shù)據(jù)、選擇性報(bào)道、其他偏差、失訪)和結(jié)局指標(biāo)。A.4統(tǒng)計(jì)分析采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析,計(jì)數(shù)資料用相對(duì)危險(xiǎn)度(relativerisk,RR)表示效應(yīng)統(tǒng)計(jì)量;連續(xù)變量資料,用均數(shù)差(meandifference,MD)表示效應(yīng)統(tǒng)計(jì)量,兩者均以效應(yīng)值及95%的可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)表示合并結(jié)果。異質(zhì)性檢驗(yàn)使用Q檢驗(yàn),若I2≤50%,采用固定效應(yīng)模型,若I2>50%,表明統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性較大,采用隨機(jī)效應(yīng)模型。A.5證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)與分級(jí)兩位研究者采用Cochrane協(xié)作工具[94]對(duì)每項(xiàng)納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估。方法學(xué)質(zhì)量依據(jù)文獻(xiàn)對(duì)以下7個(gè)項(xiàng)目報(bào)道的情況進(jìn)行評(píng)估:隨機(jī)序列生成、分配隱藏、盲法、不完整的結(jié)果數(shù)據(jù)、選擇性報(bào)道和其他偏倚。各方面的質(zhì)量評(píng)估結(jié)果可分為“低風(fēng)險(xiǎn)”“高風(fēng)險(xiǎn)”“不明確”三個(gè)等級(jí)。每項(xiàng)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)越嚴(yán)謹(jǐn),方法質(zhì)量越高,則風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)越低。再評(píng)價(jià)過(guò)程中如果兩位研究者的意見(jiàn)不一致,則通過(guò)討論統(tǒng)一意見(jiàn),或交由第三方評(píng)價(jià)。采用GRADE方法[95-97]對(duì)納入的有效性和安全性的證據(jù)體進(jìn)行匯總和質(zhì)量評(píng)價(jià)。根據(jù)GRADE方法,將證據(jù)質(zhì)量分為高、中、低、極低四個(gè)等級(jí)。在證據(jù)分級(jí)過(guò)程中,考慮五個(gè)降級(jí)因素—偏倚風(fēng)險(xiǎn)、不精確性、不一致性、不直接性以及發(fā)表偏倚,和三個(gè)升級(jí)因素—效應(yīng)量、劑量反應(yīng)關(guān)系以及可能的混雜因素(負(fù)偏倚)。通過(guò)證據(jù)結(jié)果總結(jié)表呈現(xiàn)證據(jù),并參照GRADE體系對(duì)推薦意見(jiàn)進(jìn)行強(qiáng)度分級(jí),得到初步的推薦意見(jiàn)。在本共識(shí)證據(jù)級(jí)別制定中,降級(jí)因素主要為偏移風(fēng)險(xiǎn)、不一致性,升級(jí)因素主要為效應(yīng)量大,研究最終證據(jù)級(jí)別有三種即B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)。T/CACM1419—2022附錄B(資料性)臨界性高血壓的中醫(yī)辨證分型B.1調(diào)查問(wèn)卷設(shè)計(jì)選取兩名主任醫(yī)師,五名博士及數(shù)名碩士組成核心討論小組,在前期文獻(xiàn)搜索整理、條目初篩以及問(wèn)卷完善方面分工協(xié)作,對(duì)調(diào)查問(wèn)卷的內(nèi)容和形式不斷優(yōu)化。本次研究以中國(guó)知網(wǎng)和萬(wàn)方數(shù)據(jù)網(wǎng)為主要搜索平臺(tái),再結(jié)合專業(yè)書(shū)籍的相關(guān)內(nèi)容。為了防止漏篩重要文獻(xiàn),此次文獻(xiàn)篩選分為3輪,第一輪以“臨界性高血壓、高血壓、眩暈、正常高值血壓、高血壓前期”等為關(guān)鍵詞;第二輪以前一輪的關(guān)鍵詞與“中醫(yī)證型、證候要素、中醫(yī)癥狀、中醫(yī)病因、現(xiàn)代危險(xiǎn)因素”等結(jié)合重新搜索;第三輪主要是將前兩輪的文獻(xiàn)進(jìn)行整理比對(duì),剔除重復(fù)性與不完整的文獻(xiàn),最終獲得有效文獻(xiàn)465篇。將獲得的有效文獻(xiàn)內(nèi)容,應(yīng)用Excel軟件,手動(dòng)劃分為四個(gè)不同的維度,分別是臨界性高血壓中醫(yī)證素維度、臨床分型維度、癥狀舌脈維度、中醫(yī)病因及危險(xiǎn)因素維度,初步建立臨界性高血壓中醫(yī)證候特征條目池,依據(jù)《中醫(yī)診斷學(xué)》[98]《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[99]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]《中醫(yī)臨床診療術(shù)[100]《中醫(yī)藥學(xué)名詞》[101]《高血壓中醫(yī)診療指南》[102]《高血壓中醫(yī)診療專家共識(shí)》[103]等進(jìn)行條目表述B.1.4構(gòu)建《臨界性高血壓專家調(diào)查問(wèn)卷》初表根據(jù)德?tīng)柗品ㄔ瓌t,構(gòu)建《臨界性高血壓專家調(diào)查問(wèn)卷》初表,除“癥狀條目篩選表”外,其余每個(gè)維度的條目分為“推薦入選程度、判斷依據(jù)、熟悉程度”三部分,而“癥狀條目篩選表”按照“主要辨證條目、次要辨證條目、非辨證條目”分為不同區(qū)域,供專家填寫(xiě)。此外,每部分都設(shè)有“需補(bǔ)充條目欄、修改意見(jiàn)欄”,可以全面納入專家的意見(jiàn)與建議,優(yōu)化臨界性高血壓的中醫(yī)證候特征[104-106]。遴選了不同專業(yè)領(lǐng)域的35人成立預(yù)調(diào)查組,包括主任醫(yī)師2名,主治醫(yī)師1名,博碩士研究生32名。進(jìn)行了兩輪關(guān)于《臨界性高血壓專家調(diào)查問(wèn)卷》初表的預(yù)調(diào)查,兩輪之間間隔時(shí)長(zhǎng)大約為一周,此外進(jìn)行了多輪集體討論。讓小組成員們多次試做問(wèn)卷初表,并提出修改意見(jiàn),記錄填表耗費(fèi)的時(shí)間,猜測(cè)可能出現(xiàn)的問(wèn)題提前設(shè)計(jì)對(duì)應(yīng)的解決方案等,能夠更好的優(yōu)化問(wèn)卷。B.1.6確立《臨界性高血壓專家調(diào)查問(wèn)卷》終表根據(jù)預(yù)調(diào)查的信度檢測(cè)分析和效度檢測(cè)分析的結(jié)果,以及補(bǔ)充意見(jiàn),核心工作小組又進(jìn)行多輪討論,對(duì)調(diào)查表的內(nèi)容、形式、布局、時(shí)長(zhǎng)等進(jìn)行不斷修改與完善,確立了正式的《臨界性高血壓中醫(yī)證候特征專家咨詢表》。T/CACM1419—2022B.2專家遴選所選專家均為中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)的常委,在高血壓?？祁I(lǐng)域或者心血管領(lǐng)域從事中醫(yī)或中西醫(yī)臨床工作達(dá)10年以上,專家職稱均為副主任及主任醫(yī)師級(jí)別,具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。此外,專性突出。第一輪咨詢中,遴選專家共60位,其中男性40人,女性20人;第二輪咨詢中,遴選專家共58位,其中男性35人,女性23人;第三輪咨詢中,由于疫情原因,部分地區(qū)無(wú)法接收問(wèn)卷,遴選專家共B.3研究方法本次三輪德?tīng)柗品ㄕ{(diào)查采用的方法相同,均是通過(guò)紙質(zhì)版問(wèn)卷郵寄或者面呈的方式向各位專家發(fā)放臨界性高血壓中醫(yī)證候特征咨詢問(wèn)卷。問(wèn)卷內(nèi)容共包括6部分:a)專家基本信息;b)臨界性高血壓中醫(yī)證候要素咨詢表;c)臨界性高血壓臨床主要分型咨詢表;d)臨界性高血壓癥狀條目篩選咨詢表;e)臨界性高血壓中醫(yī)常見(jiàn)病因及危險(xiǎn)因素咨詢表;f)臨界性高血壓病中醫(yī)癥狀分級(jí)合理性調(diào)查表。B.4統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用Epidata3.1統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)專家反饋的數(shù)據(jù)經(jīng)審核、歸整后進(jìn)行雙錄入,建立臨界性高血壓常見(jiàn)中醫(yī)證候?qū)＜艺{(diào)查問(wèn)卷數(shù)據(jù)庫(kù)。再用SPSS.19統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)各證候要素進(jìn)行均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、滿分比和變異系數(shù)的統(tǒng)計(jì)描述。B.5評(píng)價(jià)方法主要通過(guò)專家積極系數(shù)來(lái)評(píng)價(jià),也就是每輪專家問(wèn)卷的有效回收率(有效回收率=回收的有效問(wèn)卷數(shù)量/發(fā)出的問(wèn)卷總量×100%)[104]。一般其數(shù)值大于80%,則專家積極性較好。B.5.2專家的權(quán)威程度主要通過(guò)專家權(quán)威系數(shù)來(lái)評(píng)價(jià)。專家的權(quán)威程度一般由兩個(gè)因素決定,一個(gè)是專家水平及其打分的判斷依據(jù),另一個(gè)則是專家對(duì)問(wèn)題的熟悉程度,專家權(quán)威系數(shù)(Cr)=(判斷依據(jù)Ca十熟悉程度Cs)/2。一般認(rèn)為權(quán)威系數(shù)越大,預(yù)測(cè)精度越強(qiáng),權(quán)威系數(shù)大于70%則可接受[104]。B.5.3專家意見(jiàn)的集中程度 專家意見(jiàn)的集中程度主要是通過(guò)各個(gè)條目專家“推薦入選程度”得分的均數(shù)(X)、標(biāo)準(zhǔn)差(S)、滿分比(K)體現(xiàn),這些項(xiàng)目的分值越大,說(shuō)明該條目的專家意見(jiàn)集中程度越高,該條目也就越重要。B.5.4專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度主要通過(guò)各個(gè)條目的變異系數(shù)來(lái)評(píng)價(jià),變異系數(shù)即標(biāo)準(zhǔn)差與算術(shù)均數(shù)的比值,用CV表示,顯示了專家對(duì)某一條目重要性評(píng)價(jià)的波動(dòng)程度或者協(xié)調(diào)程度,變異系數(shù)越小,提示專家對(duì)條目重要性評(píng)價(jià)的一致性越高,分歧越小[104]。T/CACM1419—2022B.6條目的篩選B.6.1不同維度條目篩選標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)專家反饋信息的得分,按照德?tīng)柗品ㄔ瓌t計(jì)算其均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、滿分比和變異系數(shù),結(jié)合專家補(bǔ)充的意見(jiàn),再經(jīng)過(guò)查閱文獻(xiàn)和核心小組探討,將同時(shí)符合均數(shù)排秩在后20%且變異系數(shù)>0.4作為指標(biāo)刪除標(biāo)準(zhǔn)[107]。B.6.2各證型的主次癥篩選標(biāo)準(zhǔn)分析臨界性高血壓各證型的主次癥時(shí),參照條目重要程度的賦值及數(shù)據(jù)的分布特征[107],首先根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果將同時(shí)符合均數(shù)排秩在后20%、變異系數(shù)排秩在后20%作為條目初刪標(biāo)準(zhǔn),然后結(jié)合專家意見(jiàn),經(jīng)核心小組評(píng)議后進(jìn)行最終的條目篩選。a)證候主癥條目以同時(shí)滿足均數(shù)>2.5,且變異系數(shù)<35%兩項(xiàng)為標(biāo)準(zhǔn);b)證候次癥條目以同時(shí)滿足均數(shù)>1.5,且變異系數(shù)<40%兩項(xiàng)為標(biāo)準(zhǔn)。B.6.3中醫(yī)癥狀分級(jí)合理性篩選根據(jù)全部專家對(duì)該條目的修改及補(bǔ)充意見(jiàn)的占比再結(jié)合小組討論、文獻(xiàn)查閱等方式進(jìn)行綜合定奪[108,109]。B.7臨界性高血壓的辨證分型結(jié)果最終得出臨界性高血壓的中醫(yī)辨證分型實(shí)證有5種,分別為痰濕內(nèi)阻證、肝陽(yáng)上亢證、肝郁氣滯證、痰瘀互結(jié)證、肝膽濕熱證。虛證有3種,分別為肝腎虧虛證、陰虛陽(yáng)亢證、陰陽(yáng)兩虛證。結(jié)合專家組意見(jiàn),最終納入本文件的中醫(yī)辨證分型為痰濕內(nèi)阻證、肝陽(yáng)上亢證、肝郁氣滯證、痰瘀互結(jié)證和肝腎虧虛證。T/CACM1419—2022[1]中國(guó)高血壓防治指南(2018年修訂版)[J].中國(guó)心血管雜志,2019,24(01):24-56.[2]campbellNRc,zhangXH.Hypertensioninchina:TimetoTransitionFromknowingtheproblemtoImplementingtheSolution[J].circulation.2018May29;137(22):2357-2359.[3]Bloodpressureclassificationof2017AssociatedwithcardiovascularDiseaseandMortalityinyoungchineseAdults[J].Hypertension,2020,76(1):251-258.[4]Qiy,HanX,zhaoD,etal.Long-termcardiovascularriskassociatedwithstage1hyperten-siondefinedbythe2017Acc/AHAhypertensionguideline[J].JAcc,2018,72(11):1201-1210.[5]yuliHuang,Xiaoyancai,yingyingLi,etal.prehypertensionandtheriskofstroke:Ameta-analysis[J].Neurology.2014March12;82;1153-1161.[6]yuliHuang,LiangSu,Xiaoyancai,etal.Associationofall-causeandcardiovascularmortal-itywithprehypertension:Ameta-analysis[J].AmericanHeartJournal,2014,167(2).[7]GB/T15657—2021中醫(yī)病證分類與代碼[8]世界衛(wèi)生組織.疾病和有關(guān)健康問(wèn)題的國(guó)際統(tǒng)計(jì)分類(第十次修訂本)[M].第二版.董景五,譯.北京:人民衛(wèi)生出版社,2020.[9]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002.[10]國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2019.[11]康春嵋.徐貴成主任醫(yī)師中醫(yī)辨治高血壓前期臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)[D].北京:北京中醫(yī)藥大[12]李曼曼.半夏白術(shù)天麻湯對(duì)痰濕壅盛型高血壓前期患者的臨床干預(yù)的研究[D].廣州:廣州中[13]關(guān)宣可,彭杰,劉如秀.劉如秀教授從治未病理論防治高血壓前期經(jīng)驗(yàn)擷菁[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2016,14(01):99[14]倪昀.燮理明陽(yáng)法對(duì)高血壓前期干預(yù)的臨床研究[D].烏魯木齊:新疆醫(yī)科大學(xué),2020.[15]陶有青,楊傳華,陸峰,等.正常高值血壓的中醫(yī)防治思路探析[J].山東中醫(yī)雜志,2011,30(07):453-455.[16]周光春,何力.結(jié)合體質(zhì)采用古方辨證論治正常高值血壓七法[J].中醫(yī)臨床研究,2017,[17]范粉靈.強(qiáng)力定眩片治療肝陽(yáng)上亢證高血壓前期116例臨床觀察[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文[18]GS/cAcM305—2022強(qiáng)力定眩片臨床應(yīng)用專家共識(shí)[19]劉芳,丁翊,常潔,等.松齡血脈康治療正常高值血壓療效觀察[J].中國(guó)基層醫(yī)藥,2011,18(z2):36-37.[20]LaiX,Dongz,wuS,etal.EfficacyandSafetyofchineseHerbalMedicinecomparedwithLosartanforMildEssentialHypertension:ARandomized,Multicenter,Double-Blind,NoninferiorityTrial.circcardiovascQualoutcomes.2022Mar;15(3):e007923.[21]唐斌,田惠玲,馮振斌,等.高效液相色譜法測(cè)定鮮天麻膠囊中天麻素的含量[J].現(xiàn)代中醫(yī)[22]北京腦血管病防治協(xié)會(huì),天麻素制劑臨床應(yīng)用專家共識(shí)寫(xiě)作組.天麻素制劑臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)(2021)[J].中華老年醫(yī)學(xué)雜志,2021,40(04):407-415.[23]談?wù)?硝苯地平緩釋片聯(lián)合全天麻膠囊對(duì)原發(fā)性高血壓血流動(dòng)力學(xué)的影響[J].中國(guó)初級(jí)T/CACM1419—2022[24]陳江,朱黎明.全天麻膠囊聯(lián)合硝苯地平緩釋片對(duì)原發(fā)性高血壓患者血液流變學(xué)及終點(diǎn)事件的影響[J].光明中醫(yī),2011,26(10):2090-2091.[25]賀金泉,陸新兒.中藥聯(lián)合阿托伐他汀治療2級(jí)高血壓患者的療效分析[J].遼寧中醫(yī)雜志,[26]馬曉瑩,于金芳.眩暈寧與牛黃降壓丸對(duì)2級(jí)高血壓的療效觀察[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志,[27]管晶晶,曹季平,朱倩,等.心可舒片聯(lián)合纈沙坦治療原發(fā)性高血壓的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物[28]趙彩霞.心可舒片聯(lián)合厄貝沙坦治療高血壓性心臟病致心律失常的臨床效果研究[J].中國(guó)慢性病預(yù)防與控制,2018,26(02):130-132.[29]劉保存.心可舒片聯(lián)合厄貝沙坦治療高血壓性心臟病致心律失常的臨床效果研究[J].黑龍江中醫(yī)藥,2022,51(01):27-29.[30]叢曉榮,秦景梅,高莉.心可舒片聯(lián)合降壓治療對(duì)原發(fā)性高血壓合并焦慮抑郁患者血壓和血壓變異性及焦慮抑郁程度的影響[J].中國(guó)醫(yī)藥,2022,17(06):814-817.[31]黃理安,吳朝霞.心可舒治療高血壓合并抑郁患者療效觀察[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2022,[32]屈春紅.通心絡(luò)膠囊對(duì)正常高值血壓患者的降壓效果觀察[C].中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì).絡(luò)病學(xué)基礎(chǔ)與臨床研究(10).中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì):《疑難病雜志》,2014:480-482.[33]嚴(yán)華.通心絡(luò)膠囊對(duì)臨界高血壓患者血壓和血脂的影響[J].醫(yī)學(xué)研究雜志,2010,39(07):[34]杜曉鸝,朱琳,趙震邦,等.藤丹膠囊通過(guò)介導(dǎo)芳香烴受體信號(hào)通路對(duì)原發(fā)性高血壓大鼠血管內(nèi)皮功能的影響[J].中華中醫(yī)藥雜志,2021,36(05):2664-2669.[35]柯沙沙,吳靜怡,王一鋒.左歸丸聯(lián)合西藥治療高血壓早期腎損害腎精不足證臨床研究[J].[36]劉繼明.補(bǔ)腎益精法治療腎精不足型高血壓病的臨床研究[D].濟(jì)南:山東中醫(yī)藥大學(xué),2016.[37]秦瑞君,李國(guó)臣.金匱腎氣丸對(duì)正常高值血壓的干預(yù)作用[J].光明中醫(yī),2014,29(09):[38]鐘仲,楊小燕.降壓減脂飲對(duì)高血壓前期的干預(yù)作用研究[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,[39]通文麗,宋創(chuàng)業(yè),李有,等.中藥降壓減脂飲對(duì)高血壓前期的干預(yù)作用[J].吉林中醫(yī)藥,2014,[40]張騫.降壓減脂飲對(duì)高血壓前期的干預(yù)研究[D].濟(jì)南:山東中醫(yī)藥大學(xué),2012.[41]楊川洲.中醫(yī)藥干預(yù)對(duì)高血壓前期生活質(zhì)量影響的臨床研究[D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