憶峰電子公司質(zhì)量手冊_第1頁
憶峰電子公司質(zhì)量手冊_第2頁
憶峰電子公司質(zhì)量手冊_第3頁
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憶峰電子公司質(zhì)量手冊_第5頁
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文檔簡介

乙鋒電子有限公司?體系文件

秋蕖原°YIFENGELECTRONICSCO.,LTD?MANAGEMENT

STANDARD

質(zhì)量手冊

QUALITYMANUAL

文件編號:YF-QM

DOCUMENTNO.

版本編號:A/0

EDITIONNO.

受控編號:

CONTROLNO.

批準審核編制

AUTHORIZATIONAUDITINGPREPARE11ON

日期日期日期

DATEDATEDATE

發(fā)行日期:二零零二年三月十五日

PUBLISHDATE:

億鋒電子有限公司深圳市寶安黃田光匯工業(yè)園電話/p>

傳真/p>

Yifengelectronicsco.,ltd.IndustryCardenGuanHuiHuangTianShenZhen..TEL/p>

FAX/p>

YF修改編號0版次A/

《質(zhì)量手冊》總目錄

質(zhì)量手冊修改日期頁次2/2

章次標題A版改一次頁次

封面第。次第1頁

總目錄第。次第2頁

第一章結(jié)論第0次第3頁

第二章品質(zhì)政策與質(zhì)量目標第。次第4頁

第三章組織架構(gòu)圖第。次第5頁

第四章質(zhì)量管理體系第0次第6?7頁

第五章管理職責(zé)第。次第8?10頁

A-/r、

第八早資源管理第。次第11?12頁

第七章產(chǎn)品實現(xiàn)第。次第13?16頁

第八章測量、分析和改進第。次第16?19頁

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結(jié)論

質(zhì)量手冊修改日期頁次3/2

1.前言:

深圳億鋒電子有限公司為提升產(chǎn)品品質(zhì)、強化產(chǎn)品競爭能力、it強客戶滿意度之目的,,

導(dǎo)入ISO國際質(zhì)量保證體系,以使公司質(zhì)量管理制度化,品保體制能得以強化,進而提升公i

品質(zhì)知名度,確俁公司質(zhì)量體系的適用性、正確性、有效性和經(jīng)濟性的運作,從而奠定企業(yè):

續(xù)經(jīng)營管理契機。

評估本公司現(xiàn)有的品管制度,對照ISO系列國際標準的適應(yīng)范圍及差異,在秉承本公司I

經(jīng)營理念和品質(zhì)政策基礎(chǔ)上,我們確定IS09001:2000年版質(zhì)量保證體系為本公司品質(zhì)的挑I

依據(jù),在本公司已有的品保模式上,直接以IS09001:2000年版的質(zhì)量管理體系為藍圖,自:

調(diào)整理現(xiàn)有的模式,建立適合本公司且符合IS09001:2000年版的質(zhì)量管理體系并形成諸文《

IS09001:2000年版質(zhì)量體系文件由最上階的質(zhì)量手冊而下有程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(

范)、質(zhì)量記錄等,涵蓋整個品管體系。質(zhì)量手冊旨在把管理階層的品質(zhì)政策及目標告訴工

者或顧客;程序書是以廣泛的述語來教導(dǎo)有關(guān)人員如何進行及完成質(zhì)量手冊內(nèi)所表達的政策

目標;作業(yè)指導(dǎo)書(規(guī)范)是就某一作業(yè)說明其所用材料、工具、機械設(shè)備、作業(yè)條件、步與

重點、注意事項等明確以文件或圖示表示,或詳細描述某一特定作業(yè)是如何進行的,定出產(chǎn)

或服務(wù)可接受的標)隹等;質(zhì)量記錄及表單等是用來印證產(chǎn)品或服務(wù)是依照所制定的要求來發(fā)

及制造的,它也是用證明質(zhì)量體系是在有效地動作的。

2.說明:

2.1本手冊描述的質(zhì)量體系要求適用于本公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理。

2.2本手冊描述的內(nèi)容為公司機密,屬受控文件。

2.3本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理核準后予以正式發(fā)行,各單位應(yīng)遵守并切實執(zhí)行。

2.4本手冊于管理評審會議上作定期評審,有不符合、不適切之處予以修改。

2.5本手冊的發(fā)行與修改均遵照《文件與資料控制程序》執(zhí)行。

3.特別說明:

本公司導(dǎo)入ISO國際標準質(zhì)量管理體系的目的是:證實本公司質(zhì)量體系是可以持續(xù)提,

符合客戶和相關(guān)法律要求產(chǎn)品的能力的場合,以及通過本體系持續(xù)改進和防止不合格品發(fā)工

的有效實施,實現(xiàn)客戶滿意。

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□□質(zhì)政策與□□質(zhì)目標

質(zhì)量手冊修改日期頁次4/2

一、本公司品質(zhì)政策:

永續(xù)經(jīng)營,客戶至上

先期預(yù)防,持續(xù)改善

全員參與,人人品管

?有效地控制過程,服務(wù)客戶,滿足客戶的需求,才能達到公司永續(xù)經(jīng)營的目的。

?籍由清楚的規(guī)定,明確的制程方式和科學(xué)分析的方法,以事前預(yù)防手段來防止品質(zhì)問題:

生,并不斷的改善全公司的質(zhì)量體系。

?最高層積極推動“人人品管”的策略,普及全面品管的品質(zhì)觀念;管理層全力推廣“全f

參與“,推動全面品管教育;全體員工不遺余力地貫徹執(zhí)行,全員同心追求品質(zhì)。

二、本公司的質(zhì)量方針為:創(chuàng)新設(shè)計、精心制造,持續(xù)為客戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。

1.產(chǎn)品設(shè)計是決定產(chǎn)品質(zhì)量的土要過程,創(chuàng)新的設(shè)計是保證公司產(chǎn)品有持續(xù)旺£

生命力的重要的手段。

2.制造過程是產(chǎn)品實現(xiàn)的最重要過程,通過精心制造,生產(chǎn)出高品質(zhì)低成本的7

品,使公司在競爭中立于不敗之地。

3.客戶是公司存在的基礎(chǔ),不斷地為客戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù),可提高顧客)

意度,增加客戶對公司的忠誠度。

三、本公司質(zhì)量目標:

L成品合格率為98%以上

2.出廠合格率為99%以上

3.退貨率為1%。以下

4.客戶抱怨的次數(shù)2次以下/月

四、本公司品質(zhì)承諾:

生產(chǎn)符合規(guī)格的產(chǎn)品

提供客戶滿意的服務(wù)

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質(zhì)量管理體系

質(zhì)量手冊修改日期頁次6/2

L概述

本公司按照1S09001:2000國際標準的要求建立、實施和維持形成文件的質(zhì)量管理體系,

且持續(xù)改進其有效性.質(zhì)量體系用以保證形成產(chǎn)品的過程能正常有序的運行,并借助對過程的

控和測量,確保過程的有效和穩(wěn)定,而達到防治過程不合格現(xiàn)象出現(xiàn),及系統(tǒng)的糾正預(yù)防措施

執(zhí)行,及時糾正不合格現(xiàn)象并持續(xù)改善公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)。

木公司按照國際標)隹的要求管理這些過程,當(dāng)木公司選擇將任何會影響產(chǎn)品符合要求的

程委外時,本公司確??刂七@些過程。

2.文件化要求

2.1質(zhì)量手冊:

2.1.1遵照IS09001:2000版標準要求,本公司制定質(zhì)量手冊作為質(zhì)量體系管理的綱領(lǐng)性文彳

系統(tǒng)地規(guī)定本公司質(zhì)量體系的構(gòu)成內(nèi)容、實施要求及各要素間的相互關(guān)系,并作為本

司實施質(zhì)量管理的基本規(guī)章。

2.1.2經(jīng)由質(zhì)量手冊引發(fā)出名相應(yīng)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及表單記錄等構(gòu)成一套完整的質(zhì)厚

系文件。

2.1.3本品質(zhì)控制程序文件架構(gòu)如下:

3.文件控制

本公司控制質(zhì)量管理體系所要求的文件,具體按照《文件與資料控制程序》處理.

a)在文件發(fā)布前,批準其適用性;

b)對文件進行評審和必要的修改,并重新批準;

c)確保文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標識;

d)確保在使用場所,可取得適宜版本的適用文件;

e)確保文件保持清晰,易于識別;

「)確保外來的原始義件被標識,并控制其發(fā)放;

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質(zhì)量手冊修改日期頁次7/2

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果因任何目的而需保留作廢文件時,進行適當(dāng)標識。9

4.記錄的控制

本公司建立和維持按質(zhì)量管理體系所要求的記錄,按照《質(zhì)量記錄控制程序》處理,以提1

符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。對記錄進行標識、貯存、防護、取用、保存期限:

處置等進行控制&記錄保持清晰,使其易于識別和取用。

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管理職責(zé)

質(zhì)量手冊修改日期頁次8/2

L概述:

為確保質(zhì)量體系的有效運作,公司最高管理階層必須通過會議宣導(dǎo)或其它方式向部屬表

以下決心及架構(gòu)。

1.1本公司持續(xù)了解滿足客戶要求和法律法規(guī)的重要性的決心。

1.2本公司對品質(zhì)所抱的態(tài)度、承諾和對品質(zhì)特定、系統(tǒng)的規(guī)劃都有明確的規(guī)定。

1.3本公司制定了一套符合國際標準的文件化的質(zhì)量管理體系。

1.4為確保持續(xù)改善,本公司對質(zhì)量體系訂有管理檢討機制

L5為建立及維持適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系,本公司將確保人力、物力等度源供應(yīng)無缺。

2.客戶需求:

2.1為使公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足客戶需求,最高管理階層不斷了解并確定客戶顯現(xiàn)的和,

在的需求和期望有哪些,然后將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成本公司的要求事頊,從而增進客1

信心。

2.2劉于客戶的一些難以實現(xiàn)的需求,最高管理階層應(yīng)充分予以了解,并且采取措施盡量加

滿足。

3.政策:

品質(zhì)管理離不開品質(zhì)政策,品質(zhì)政策是品質(zhì)管理的核心,包括公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)號

方向,反映公司最高管理者的品質(zhì)意識和決心。故本公司最高管理階層在制訂品質(zhì)政策時A

注意以下幾個要點:

3.1品質(zhì)政策必須是結(jié)合本公司的實際需要和客戶的實際需求來制定。

3.2必須能彰顯本公司追求持續(xù)改善與滿足各種要求的決心。

3.3定期對品質(zhì)政策及目標進行評審。

3.4采取各項措施保證本公司品質(zhì)政策能為全體成員所理解并切實執(zhí)行。

3.5依實際需要召開管理評審會議,以維護本公司品質(zhì)政策的適用性。

3.6目前本公司品質(zhì)政策,詳見前述。

4.規(guī)劃:

4.1目標

4.1.1為確保本公司質(zhì)量體系有效運作,品質(zhì)政策的切實執(zhí)行,公司應(yīng)要求所屬每個相關(guān)層名

和職位制定質(zhì)量目標作為展開品質(zhì)活動的依據(jù)和方向,各層級和職位制定質(zhì)量目標時

必須考慮與本公司品質(zhì)政策和持續(xù)改善承諾互相連貫。

4.1.2質(zhì)量目標應(yīng)涵蓋所有滿足產(chǎn)品和(或)服務(wù)要求所需完成的事項。

4.1.3本公司通過在管理評審中分析及評審質(zhì)量目標的切實性和可行性。

4.2品質(zhì)規(guī)劃

4.2.1為達成質(zhì)量目標及IS09001:2000之4.1的要求,公司提供質(zhì)量體系運行所需的必要I

資源和活動事項,并作出妥善的規(guī)劃,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。這與質(zhì)量管理,

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管理職責(zé)

質(zhì)量手冊修改日期頁次9/2

系的其它要求事項相互配合。

4.2.2對本公司的產(chǎn)品分別作出〈產(chǎn)品工程圖〉以規(guī)劃。

4.2.3本公同在作品質(zhì)規(guī)劃時,須明確訂出下列事項:

4.2.3.1質(zhì)量管理體系所要求的作業(yè)流程。

4.2.3.2實現(xiàn)預(yù)定目標前必須通過哪些作業(yè)流程和使用哪些資源。同時列出每個階段品質(zhì)的目

點。

4.2.3.3明確制匯出檢驗項目、合格標)隹和質(zhì)量記錄。

5費任,授權(quán)與溝通

為確保品質(zhì)管理發(fā)揮預(yù)定功效,公司應(yīng)根據(jù)實際工作的需要設(shè)立公司機構(gòu)及規(guī)定崗位:

責(zé)和各機構(gòu)的職能,相應(yīng)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互的關(guān)系;公同組織機構(gòu)及職責(zé)的確定和

更,都需最高層管理者召集管理層會議討論,由總經(jīng)理批準:

5.1總經(jīng)理(屬董事局)

5.1.1負責(zé)公司發(fā)展計劃的制定與實施;

5.1.2負責(zé)對公司銷售市場的宏觀調(diào)控與監(jiān)察;

5.1.3負責(zé)對質(zhì)量手冊、程序文件的批準;

5.1.4批準質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;

5.1.5提供所需資源;

5.1.6對公司總體事情負責(zé);

5.1.7主持管理評審。

5.2廠長

5.2.1直接受總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),向總經(jīng)理匯報工作和負責(zé);

5.2.2對全廠生產(chǎn)全面負責(zé);

5.2.3負責(zé)生產(chǎn)計劃的審批,并督促計劃的完成;

5.2.4負責(zé)召開生產(chǎn)會議,協(xié)調(diào)各生產(chǎn)部之間的工作,保證生產(chǎn)的順利進行;

5.2.5負責(zé)與銷售部協(xié)調(diào)銷售計劃與生產(chǎn)的工作;

5.2.6參加管理評審;

5.2.7總經(jīng)理交待的其他工作.

5.3銷售部經(jīng)理

5.3.1根據(jù)本廠生產(chǎn)能力接納客戶訂單,并進行合同評審;

5.3.2負責(zé)處理各種訂單并與客戶溝通;

5.3.3受理客戶投訴與退貨,并與相關(guān)部門協(xié)調(diào)處理;

5.3.4負責(zé)公司成品的出貨工作;

5.3.5參加管理評審.

5.4總經(jīng)理助理

YF修改編號1版次

管理職責(zé)

質(zhì)量手冊修改日期2002/6/10頁次10/:

5.4.1受總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),向總經(jīng)理匯報工作;

5.4.2配合總經(jīng)理處理銷售工作;

5.4.3總經(jīng)理交待的其他工作.

5.5廠長助理

5.5.1受廠長領(lǐng)導(dǎo),向廠長匯報工作;

5.5.2負賁生產(chǎn)計劃的制定及下達,協(xié)助廠長負貢全廠的生產(chǎn)工作的安排與開展;

5.5.3負責(zé)廠務(wù)部各項文件的制定及相關(guān)處理;

5.5.4負責(zé)公司IS09001的建立、推行與維護工作;

5.5.5負責(zé)各生產(chǎn)部門人員的相關(guān)培訓(xùn)工作;

5.5.6參加管理評審.

5.6文控中心主任

5.6.1負責(zé)本公司受控文件的管制.

5.6.2負責(zé)本公司受控義件的打印、分發(fā)、存檔、保存的執(zhí)行.

5.6.3參加管理評審.

5.7采購部經(jīng)理

5.7.1對供應(yīng)商進行評估考核,確保采購物為質(zhì)量符合公司采購要求;

5.7.2根據(jù)采購計劃結(jié)合公司生產(chǎn)進度,適時適量訂購物料,以滿足生產(chǎn)所需;

5.7.3控制物料數(shù)量,降低成本及物料不合格或出現(xiàn)其它情況時與供應(yīng)商協(xié)調(diào)處理;

5.7.4參加管理評審.

5.8貨倉部經(jīng)理

5.8.1物料倉發(fā)料應(yīng)做到先入先出,降低庫存期限,提高原物料周轉(zhuǎn)率,定期對物料進行盤點

5.8.2負責(zé)公司所有物料的點收與發(fā)放工作,確保進出貨物的數(shù)量的準確性,不發(fā)放不合格與

料給生產(chǎn)部門;

5.8.3負責(zé)組織人員對公司所有物料、成品的儲存工作,并對其正確擺放與標識,對不合格品K

離放置狀態(tài)標識.

5.8.4負責(zé)組織人員對成品進行點收,并配合銷售部作好成品的出貨工作;

5.8.5負責(zé)組織人員對公司所有進出貨物的裝卸及報廢物料的處理.

5.8.6參加管理評審.

5.9品質(zhì)部經(jīng)理

5.9.1負責(zé)本公司產(chǎn)品制造過程的品質(zhì)管制(包括來料到成品出貨檢驗);

5.9.2負責(zé)品質(zhì)管理及檢驗標準的文件的制定;

5.9.3收集、分析和處理各種質(zhì)量信息,定期開展各類品質(zhì)活動,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定;

5.9.4處理客戶投訴及退貨事宜;

YF修改編號1版次

管理職責(zé)

質(zhì)量手冊修改日期2002/6/10頁次11/:

5.9.5參加管理評審.

5.10工程部經(jīng)理

5.10.1負責(zé)產(chǎn)品工程圖紙、技術(shù)資料、物料編號及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的制定;

5.10.2位責(zé)給相關(guān)部門提供與產(chǎn)品有關(guān)的檢驗標準;

5.10.3負責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計與改良;

5.10.4對檢驗及測試用儀器進行校3僉,保證檢3僉儀器設(shè)備可靠性;

5.10.5指導(dǎo)生產(chǎn)部處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常情況;

5.10.6參加管理評審.

5.11生產(chǎn)部經(jīng)理/主管

5.11.1根據(jù)生產(chǎn)計劃組織本部門生產(chǎn),掌握生產(chǎn)進度,完成生產(chǎn)任務(wù);

5.H.2控制生產(chǎn)過程的物料消耗;

5.11.3做好本部門的生產(chǎn)統(tǒng)計工作;

5.11.4對本部門員工誑行操作技能的培訓(xùn);

5.H.4對本部門生產(chǎn)設(shè)備進行保養(yǎng)并記錄.

5.11.5參加管理評審.

5.12總務(wù)部經(jīng)理

5.12.1負責(zé)全廠人員的檔案處理;

5.12.2配合各部門對員工進行培訓(xùn)工作;

5.12.3參加管理評審.

5.13人事部經(jīng)理

5.13.1負責(zé)公司各級人員的招聘;

5.13.2負責(zé)公司人員需求及相應(yīng)能力需求的制定;

5.13.3組織及配合各項培訓(xùn)工作;

5.13.4負責(zé)人員資格的相關(guān)鑒定;

5.13.5參加管理評審.

5.14質(zhì)量查證的需要資源及人員

5.14.1質(zhì)量查證工作包括外來物料、生產(chǎn)過程及制程成品的核查,試驗與監(jiān)督質(zhì)量系統(tǒng)、彳

業(yè)程序與產(chǎn)品的審查等。

5.14.2生產(chǎn)工序以受控、制訂規(guī)范操作方法;機械設(shè)備、檢測設(shè)備經(jīng)調(diào)校合格,并經(jīng)定期保5

合格;工人環(huán)境適宜,操作人員相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),具有上崗能力,從而保證生產(chǎn)產(chǎn)品的月

量。

5.14.3質(zhì)量查證人員、作業(yè)人員均需經(jīng)過相關(guān)部門培訓(xùn)|,具備上崗資格.

5.14.4質(zhì)量查證人員由管理者代表指派訓(xùn)練合格人員,并依據(jù)內(nèi)部查證的要求項目,指派與1

事該工作無直接責(zé)任的獨立人執(zhí)行。

YF修改編號1版次

管理職責(zé)

質(zhì)量手冊修改日期2002/6/10頁次12/:

5.15管理代表:

公司以文書形式任命一管理者代表,并授權(quán)如下:

5.15.1組織實施本公司質(zhì)量體系,確保本公司質(zhì)量管理體系是按照TS09001:2000版國際標:

要求的方式維持并執(zhí)行。

5.15.2直接向總經(jīng)理負責(zé),并報告本公司質(zhì)量管理體系的執(zhí)行成效及待改善事項。

5.15.3確保本公司的全體同仁均能了解客戶需求。

5.15.4負責(zé)協(xié)調(diào)對各環(huán)節(jié)的質(zhì)量問題與外界聯(lián)絡(luò)和溝通。

5.16內(nèi)部溝通:

本公司制定《溝通控制程序》程序,以確保在所屬各層級和職位之間順利傳達有關(guān)質(zhì)毒

管理體系及其執(zhí)行效能的信息。

6.管理評審:

6.1為確保質(zhì)量體系能被有效及適切的執(zhí)行,本公司制定《管理評審辦法》作為本公司最高?

理階層定期檢討和評估本公亙質(zhì)量管理體系的依據(jù),經(jīng)由檢討以保用質(zhì)量體系的適用性

正確性和有效性,經(jīng)由評估以確定是否有必要對質(zhì)量體系進行調(diào)整。

6.2必須列入定期評審的項目:

a)內(nèi)外部審核結(jié)果;

b)客戶滿意度及投訴反饋處理的有效性;

C)質(zhì)量體系和質(zhì)量目標的有效性;

d)預(yù)防和糾正措施的情況;

e)公司資源情況;

f)與會成員提出和經(jīng)評審會主席批準的其它內(nèi)容.

YF修改編號0版次A/

資源管理

質(zhì)量手冊修改日期頁次13/:

1.概述:

資源是質(zhì)量管理的基礎(chǔ),為建立及維持適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理系統(tǒng),公司必須適時確認及撥付f

需要的資源。本公司決定并提供所需的資源以實施和維持質(zhì)量管理體系及持續(xù)改進其有效性

滿足顧客的要求,以增強顧客滿意。

2.人力資源:公司應(yīng)實行有計劃的培訓(xùn),保證各類人員具備所需的工作能力。

2.1人員派任:

公司在招聘和日常工作分配時,必須考慮相關(guān)人員是否有能力有資格來承擔(dān)質(zhì)量體系賦二

的責(zé)任。以人事部制定的職務(wù)說明為依據(jù)來規(guī)定對品質(zhì)管理系統(tǒng)負有責(zé)任的人員都必須具備j

當(dāng)?shù)膶W(xué)識、經(jīng)驗、訓(xùn)練和技能,以便其能勝任工作。

2.2能力、培訓(xùn)|、資格要求、認知:

2.2.1公司制定《人力資源控制程序》,以確保所有有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的作業(yè)人員皆能接受適當(dāng)」

必要的訓(xùn)練,使其具有達成滿足品質(zhì)要求的作業(yè)知識與方法,確保所生產(chǎn)的品質(zhì)皆符i

客戶的需求。

2.2.2教育訓(xùn)練實施時應(yīng)注意下列事項:

2.2.2.1確定人員的能力與訓(xùn)練的需求。

2.2.2.2經(jīng)由教育訓(xùn)練使相關(guān)人員滿足對其能力的要求。

2.2.2.3訓(xùn)練完畢,應(yīng)對訓(xùn)練進行評估。

2.2.2.4針對教育訓(xùn)練技能和經(jīng)驗成果分別建立適當(dāng)?shù)臋n案記錄,予以妥善管理。

2.2.3通過教育訓(xùn)練強化各個層級和職位的人員對下列事項的認識:

2.2.3.1遵守品質(zhì)政策及品質(zhì)管理系統(tǒng)要求的重要性。

2.2.3.2本身所負職責(zé)對本公司品質(zhì)具有哪些潛在和實際影響力。

2.2.3.3改善個人工作績效具有哪些好處。

2.2.3.4個人在達成品質(zhì)政策及程序以及滿足品質(zhì)管理系統(tǒng)要求上所扮演的是哪些角色和2

擔(dān)哪些責(zé)任。

2.2.3.5偏離規(guī)定程序時可能導(dǎo)致的后果。

3.基礎(chǔ)設(shè)施:

3.1公司要組織并維持一套效率良好的質(zhì)量體系,確保資源供應(yīng)無缺就必須界定、完成且維*

一套良好的基礎(chǔ)設(shè)施來確保產(chǎn)品和(或)服務(wù)符合要求。

3.2基礎(chǔ)設(shè)施項目通常包括:

3.2.1工作場所及其它相關(guān)設(shè)施。

3.2.2設(shè)備及各種軟件、硬件。

3.2.3適當(dāng)?shù)木S護。

3.2.4支持服務(wù)。

YF修改編號0版次A/

資源管理

質(zhì)量手冊修改日期頁次14/:

4.工作環(huán)境:

4.1本公司工作壞境是人和自然因素相結(jié)合在一起的工作場所、條件等。其中人的因素包括

工作方法、工作態(tài)度。物理(自然)因素包括:環(huán)境條件、工作安全性作業(yè)條件。

4.2公司對工作壞境加以控制管理,以激發(fā)出工作人員的潛能和充分的利用自然(物理)因3

的使用價值。

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產(chǎn)品實現(xiàn)

質(zhì)量手冊修改日期頁次15/:

1.概述:

i.i公司建立產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系時要明確其過程,并通過對每個過程的控制,以實現(xiàn)對r

品質(zhì)量的控削。確定影響產(chǎn)品生產(chǎn)的過程,制定并執(zhí)行進料、制程、成品檢驗的程序,

以便通過過程的先后順序和互動關(guān)系的控制來滿足產(chǎn)品質(zhì)量。

1.2公司應(yīng)對作業(yè)流程進行策劃,形成控制過程,保證品質(zhì)的組織和技術(shù)措施,并以文件的7

式詳細規(guī)定操作方法、使用設(shè)備、工具和技術(shù)要求等。

1.2.1訂立作業(yè)指導(dǎo)書,以確保作業(yè)流程的一貫性。

1.2.2訂立制程檢驗、試驗的檢驗基準,協(xié)助產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合客戶水準。

1.2.3經(jīng)流程分析、檢討及改善,以確保流程的可操作性。

1.2.4制定生產(chǎn)設(shè)備和有關(guān)檢測、監(jiān)控設(shè)備的控制程序,確保制程正常的工作狀態(tài)和穩(wěn)定E

生產(chǎn)能力。

1.2.5公司應(yīng)通過各種途徑提供必要的資訊以支持作業(yè)流程的運作效率及后續(xù)追蹤。

1.2.6針對作業(yè)流程的分析檢討,訂立出糾正和預(yù)防措施。并詳實記錄作業(yè)流程的運作效2

且作為后續(xù)追蹤時的依據(jù)。

2.客戶相關(guān)的流程:

為確保本公司和客戶雙方的利益,提升客戶對本公司整體質(zhì)量的滿意度,公司制定《合口

評審控制程序》來鑒別與評審客戶訂單(合同),以利掌握客戶的需求。

2.1確定關(guān)于產(chǎn)品的要求

本公司確定:

2.1.1顧客特定的要求,包括交付和交付后活動的要求,

2.1.2非顧客明定的要求,但已知時,對指定或預(yù)期使用是必需的要求,

2.1.3確定產(chǎn)品相關(guān)的法律和法規(guī)的要求,

2.1.4本公司所決定的任何額外要求&

2.2與產(chǎn)品相關(guān)要求的評審

本公司評審與產(chǎn)品相關(guān)要求,制定這項評審在本公司向顧客承諾提供產(chǎn)品之前(如才

標.接受合同或訂單變更),并確保:

2.2.1產(chǎn)品要求已明確;

2.2.2合同或訂單要求與先前表達不一致的已得到解決;

2.2.3本公司具有滿足規(guī)定要求的能力;。

評審的結(jié)果和源于評審的措施維持其記錄。顧客提供的要求未形成文件時,本公司在主

受前確認顧客的要求在產(chǎn)品要求改變時,本公司確保相關(guān)文件已得到修訂,并且確保相關(guān)人6

了解所改變的要求。

YF修改編號0版次A/

產(chǎn)品實現(xiàn)

質(zhì)量手冊修改日期頁次16/:

2.3與客戶溝通:

對客戶訂單(合同)要求的理解,應(yīng)與客戶的理解保持一致,故本公司必須透過各種]

式與客戶溝通,來掌握客戶的需求。參見《溝通控制程序》。溝通的目的在于了解客戶對以1

事項存在哪些需求。

2.3.1有關(guān)產(chǎn)品和(或)服務(wù)的信息。

2.3.2詢同訂貨處理及各種修改事項。

2.3.3客戶有關(guān)產(chǎn)品/服務(wù)不符規(guī)定時所提出的申訴和其它行動。

2.3.4客戶對于產(chǎn)品和(或)服務(wù)表現(xiàn)的有關(guān)反應(yīng)。

3.設(shè)計與開發(fā):

3.1概述:

本公司控制產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)的各階段,以確保設(shè)計出滿足相關(guān)工藝及客戶要求的產(chǎn)品,I

體按照《設(shè)計與開發(fā)控制程序》進行。

3.1.1每款新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)前應(yīng)制定詳盡的〈新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃書〉,以規(guī)范整體開發(fā)過程

確定設(shè)計的各階段,每個階段所需的評審,驗證和確認活動,設(shè)計中的職責(zé)和權(quán)限。

3.1.2明確產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入要求及輸出要求。

3.1.3在適宜的階段對設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品進行系統(tǒng)的評審。

3.1.4應(yīng)依據(jù)策劃的要求,對產(chǎn)品進行驗證,以確保設(shè)計開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。

3.1.5對輸出是否滿足輸入的要求,應(yīng)在適當(dāng)階段進行確認,并保存必要的記錄。

3.1.6保留設(shè)計與開發(fā)的更改記錄,以保證設(shè)計與開發(fā)的產(chǎn)品在出現(xiàn)任何更改時有章可循及?

據(jù)可查。

4.采購:

本公司對采購的物料及其相應(yīng)的供方進行控制,以確保采購物料的適時、適量、優(yōu)質(zhì)。

4.1制定《采購過程及供方控制程序》,以規(guī)范采購及供方管理工作及有效控制和溝通供需又

方工作的配合。

4.2保證采購信息的準確及時傳遞。

4.3對所采購的物料進行驗證,以確保采購物料的合格。

5.生產(chǎn)與服務(wù)作業(yè):

5.1概述:

本公司制定《生產(chǎn)控制程序》規(guī)劃出下列方式,以便通過生產(chǎn)過程的控制來確保產(chǎn)品質(zhì)量

5.1.1制定〈產(chǎn)品工程圖〉,詳細列出每種產(chǎn)品應(yīng)具備的特點及控制重點和方式。

5.1.2針對確保產(chǎn)品符合要求所必須進行的活動項目,制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書,包括生產(chǎn)操-

和檢驗操作的作業(yè)指導(dǎo)書。

5.1.3采用適合的設(shè)備并給予適當(dāng)?shù)木S護及保養(yǎng)。

5.1.4提供適亙的工作環(huán)境。

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產(chǎn)品實現(xiàn)

質(zhì)量手冊修改日期2002/6/10頁次17/:

5.1.5備齊并采用適當(dāng)?shù)牧繙y、監(jiān)控設(shè)備。

5.1.6規(guī)定生產(chǎn)過程必須有參數(shù)的監(jiān)控與制程檢驗。

5.1.7規(guī)定什么樣的產(chǎn)品才能放行及使用。

5.2生產(chǎn)過程的確認

5.2.1本公司應(yīng)判斷本質(zhì)量體系流程哪些屬生產(chǎn)制程,并將這些制程列為確認項目,依據(jù)布

產(chǎn)控制程序》,《制程檢3僉控制程序》明確訂出確認工作的進行方式,以確保這些制利

的有效性和可接受性。

5.2.2針對本公司的特殊制程-焊錫,對過程進行嚴格控制。

5.2.2.1制定《焊錫作業(yè)指導(dǎo)書》和《焊錫伯業(yè)檢驗規(guī)范》。

5.2.2.2對使用的設(shè)備進行定期檢查認可。

5.2.2.3使用有一定經(jīng)驗的人員。

5.2.2.4對焊錫過程之產(chǎn)品進行全檢并記錄c

5.3鑒別與追溯性:

為使產(chǎn)品本身及產(chǎn)品在迸料至成品出貨各階段所處狀態(tài)均能以適當(dāng)方式予以識別,在規(guī).

范圍內(nèi)皆能得以追溯,本公司制定《產(chǎn)品標只和可追溯性控制程序》規(guī)定產(chǎn)品的標識方式以:

鑒別和追溯。

5.3.1產(chǎn)品(原料)在接收階段,需標識其品名、料號、規(guī)格、日期、檢驗狀態(tài)等。

5.3.2在制程中及成品、出貨各段,各工序的轉(zhuǎn)移、檢驗結(jié)果、產(chǎn)品所處狀態(tài)都需以標簽、:

示牌、區(qū)域或檢驗堂等方式予以標識和鑒別。

5.3.3對于應(yīng)標識而無標識或標識不清的物料和產(chǎn)品,應(yīng)立即追查流向,重新判定直到糾正,

5.3.4所有產(chǎn)品均需保持標識和記錄清楚、完整和有效,以備追溯查尋。

5.3.5上述各項與識別有關(guān)的記錄,由各相關(guān)單位依《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。

5.4客戶財產(chǎn):

5.4.1為能妥善管理好客戶提供品,本公司應(yīng)制定《客供財產(chǎn)控制程序》并確實依此程序?qū)?/p>

戶提供品進行控制管理。

5.4.3若是因為客戶提供的物品出現(xiàn)異常狀況時,本公司應(yīng)依實況詳細記錄并及時通報客戶

商處理控制程序。

5.4.4客戶提供的機密資訊及知識財產(chǎn),本公司也應(yīng)依《客供財產(chǎn)控制程序》予以控制管理,

5.4產(chǎn)品的防護:

為確保本公司產(chǎn)品及有關(guān)原物料,在生產(chǎn)、搬運、包裝、儲存、防護及交付各環(huán)節(jié)中品月

YF修改編號0版次A/

產(chǎn)品實現(xiàn)

質(zhì)量手冊修改日期頁次18/:

不受影響,同時為確保原物料在制品、成品得到有效的管理,本公司應(yīng)制定以下程序.

件以供相關(guān)操作人員遵循。

5.4.1制定《搬運、貯存、包裝、防護和交付序控制程序》,在內(nèi)部加工和交付至預(yù)定目的地

間,本公司防護產(chǎn)品符合要求防護包括標識、搬運、和保護。&

5.4.3制定〈包裝作業(yè)指導(dǎo)書〉作為產(chǎn)品包裝的依據(jù)。

6.量測與監(jiān)控設(shè)備的管理

為確保本公司量測與監(jiān)控制備具有所需的準確度與精密度,以確保品質(zhì),公司制定《測一

設(shè)備控制程序》,作為實施檢驗、量測、監(jiān)控與試驗設(shè)備管理、校正與維護的依據(jù)(必要時)

6.1按規(guī)定的間隔或使用前對照測量標準器其可追溯到國際或國家測量標準,進行校準或.

證;

6.2當(dāng)這樣的標準器不存在時,記錄用于校準或驗證的基準;

6.3調(diào)整或必要時重復(fù)調(diào)整;

6.4明確標識以確定校驗狀態(tài);

6.5防止調(diào)整不當(dāng)而使測量結(jié)果失效;

6.6在搬運.維修和貯存期間,防止損壞和變形;

另外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合其要求時,本公司評估和記錄以往測量結(jié)果的有效性本公司:

設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧┬屎万炞C結(jié)果的記錄被維持,在進行監(jiān)控和測量:

定的要求時,確認計算機軟件的能力足以滿足預(yù)期的使用。確認在最初使用前進行,且必要I

再予確認。9

YF修改編號0版次A/

測量、分析和改進

質(zhì)量手冊修改日期頁次19/:

1.概述:

1.1為確保本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)、作業(yè)流程和產(chǎn)品均能符合客戶及本公司規(guī)定的要求,對各]

量測、監(jiān)控、分析與改善作業(yè)流程,公司應(yīng)予以定義、規(guī)劃并執(zhí)行。

L2公司應(yīng)將檢給、量測的種類、地點、時間和頻率以及有關(guān)記錄的要求規(guī)定清楚或按〈產(chǎn)f

工程圖〉執(zhí)行。

L3公司應(yīng)通過管理評審會議定期評估各項措施的執(zhí)行有效性,如各項改善、糾正、預(yù)防措]

等。

1.4公司應(yīng)組織教育培訓(xùn),讓相關(guān)人員都能了解各種統(tǒng)計工具并且選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計手法加以1

用.

1.5公司應(yīng)將資料分析與改善活動的結(jié)果提交管理評審會議評審。

1.6通過客戶滿意度測量、分析找出本質(zhì)量體系的改善機會點,以擬定相關(guān)改善措施。

2.量測與監(jiān)控:

2.1客戶滿意度的量測與監(jiān)控:

公司為有效監(jiān)控有關(guān)客戶滿意或不滿意的信息,應(yīng)根據(jù)《溝通控制程序》,明確訂出以i

卷調(diào)查、走訪、客戶來訪、客戶投訴等方法和措施來取得客戶滿意度信息,并以客戶滿意度(:

標)來衡量本質(zhì)量體系的成效。

2.2內(nèi)部審核:

2.2.1為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效執(zhí)行,及符合IS09001:2000年版國際標準要求,本公司!

須制定《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。以利透過審核工作來掌握本質(zhì)量體系的潛在改善才

會點。

2.2.2擬定[年度反量審核計劃表],并依據(jù)各活動的業(yè)務(wù)狀況,重要性以及前次審核結(jié)果來1

定審核進度及作業(yè)時程

2.2.3訂定內(nèi)審程序時必須包括以下重點:

A.審核范圍須涵蓋本公司整個質(zhì)量體系。

B.公司每年至少進行兩次內(nèi)審。當(dāng)需要時,可隨時安排局部或全局的審核。

C.內(nèi)審應(yīng)按照計劃安排進行,并以查檢表作為指導(dǎo),依據(jù)內(nèi)審作業(yè)程序展開審核。

D.管理代表負責(zé)公司內(nèi)部審核;內(nèi)審人員及相關(guān)參與內(nèi)審人員優(yōu)責(zé)糾正和預(yù)防措施的實施

E.內(nèi)部質(zhì)量審核的實施要依據(jù)本公司質(zhì)量手冊及各作業(yè)規(guī)定和控制程序確實執(zhí)行,以達/

公司的品質(zhì)政策及目標。

F.各種審核狀況皆據(jù)實記錄并做成書面審核報告交管理代表審批后再提交管理評審會議t

論處理。內(nèi)審記錄應(yīng)依《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定保存。

2.2過程量測與監(jiān)控:

本公司應(yīng)制定并按照《生產(chǎn)控制程序》來進行作業(yè)流程的量測與監(jiān)控。通過生產(chǎn)排程及:

YF修改編號0版次A/

測量、分析和改進

質(zhì)量手冊修改日期頁次20/:

度的控制,制程中“人、物、生產(chǎn)設(shè)備、方法及環(huán)境”等的控制來確保制程符合客戶

求和持續(xù)達成其預(yù)定目的。并利用量測結(jié)果來維持和改善制程。通過內(nèi)部審核等方法.

質(zhì)量體系其它相關(guān)過程進行監(jiān)控、測量。

2.3產(chǎn)品的量測與監(jiān)控:

2.3.1為確保本公司的原材料、在制品、成品的檢驗與測試均在一定作業(yè)規(guī)定下完成,確保

廠產(chǎn)品質(zhì)量均能符合客戶要求,本公司制定并實施《來料檢驗控制程序》、《制程檢3僉:

制程序》、《成品及出貨檢驗程序》以保證未經(jīng)檢驗或未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不投入使用:

加工,未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)入下道工序,未經(jīng)檢驗合格的成品不準出廠。

2.3.2如需緊急放行或需特采的產(chǎn)品均應(yīng)有狹準的書面

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