藥劑學(xué)：藥劑學(xué)試題題庫(kù)

藥劑學(xué)試卷

專業(yè)班級(jí)學(xué)號(hào)姓名

題號(hào)―-1二四五總分

得分

評(píng)卷入_______________

一、單選題（每題一分，共二十分）：

1、中華人民共和國(guó)藥典是（）

A由國(guó)家頒布的藥品集B由國(guó)家醫(yī)藥管理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典

D由國(guó)家編纂的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典

2、睡抱霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為（）.24,配制2%滴眼劑l（）（）ml需加多少克氯

化鈉（）

A0.42gB0.61gC0.36gD1.42g

3、下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律（）

A組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法

B組分堆密度差異大時(shí)，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者

C含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔D劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散

4、粉末直接壓片時(shí)既可作稀釋劑又可作粘合劑，還兼有崩解作用的輔料是（）

A淀粉B糖粉C氫氧化鋁D糊精

5、一般注射液的pH值應(yīng)為（）

A3?8B3?10C4?9D5?10

6、一般酊劑除另有規(guī)定外，每100ml相當(dāng)于原藥材（）

A10gB20gC2gD1g

7、醋劑指含揮發(fā)性藥物的稀乙醇溶液，一般藥物濃度為（）

A1-5%B5?1（）%C60?90%D30?60%

8、下列試劑可作為液體藥物防腐劑的為（）

A淀粉B吐溫80C枸檬酸D對(duì)羥基苯甲酸酯類

9、下列試劑可作為混懸劑中絮凝劑的是（)

A阿拉伯膠B氯化鈉C吐溫80D苯甲酸

1（）、下列試劑可作為注射劑抗氧劑的是（)

A焦亞硫酸鈉B苯甲酸C枸椽酸D對(duì)羥基苯甲酸

11、維生素C變質(zhì)的主要途徑是（）

A水解B氧化C異構(gòu)化D聚合

12、對(duì)于某種易水解的藥物，采取的穩(wěn)定措施是（)

A如果藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相同,應(yīng)選介電常數(shù)高的溶劑

B如果藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相同,應(yīng)選介電常數(shù)低的溶劑

C如果藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相反,應(yīng)選介電常數(shù)低的溶劑

D無(wú)論藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷如何,都應(yīng)選介電常數(shù)低的溶劑

13、除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1毫升相當(dāng)于原藥材（）克

A1克B2克C3克D5克

14、加速試驗(yàn)適用于（）的考察

A原料藥B藥物制劑C原料藥與藥物制劑D以上都不是

15、經(jīng)典恒溫法的理論依據(jù)是（)

AStokes定律BArrhenius定律CVan)Hoff方程DDLVO理論

16、經(jīng)典恒溫法適合于活化能在（）的反應(yīng)

A10-30KCal/molB2~3KCal/molC50-70KCal/molD30?50KCal/mol

17、正交試驗(yàn)中試驗(yàn)次數(shù)等于（)

A水平數(shù)B水平數(shù)的平方C水平數(shù)的立方D與水平數(shù)無(wú)關(guān)

18、1%的MC水溶液屬于（)

A牛頓流體B塑性流體C假塑性流體D脹性流體

19、藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物(）的穩(wěn)定性

A在體內(nèi)B在體外C體內(nèi)和體外D以上都是

20、中藥材的代用品屬于（）類新藥

A一類B二類C三類D四類

二、多選題（每題二分，共二十分）

1、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括（）

A影響因素試驗(yàn)B加速試驗(yàn)C強(qiáng)化試驗(yàn)D長(zhǎng)期試驗(yàn)

2、影響氧化的因素有（）

A溫度B氧氣C水份DPH值

3、影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有（）

A溶劑B離子強(qiáng)度C金屬離子D光線

4、制劑中藥物降解途經(jīng)有（)

A氧氣B水解C脫竣D聚合

5、藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則包括（)

A安全性B有效性C穩(wěn)定性D順應(yīng)性

6、在藥物制劑中調(diào)節(jié)甘油、明膠、水二者的比例得到的基質(zhì)可以用來(lái)制備（）

A栓劑B膜劑C軟膏劑D膠囊劑

7、影響軟膏劑透皮吸收的因素包括（）

A皮膚的條件B藥物的性質(zhì)C基質(zhì)的性質(zhì)D穿透促進(jìn)劑

8、影響栓劑直腸吸收的因素包括（）

A用藥部位B藥物的理化性質(zhì)C基質(zhì)的種類D體液量

9、影響中藥材浸出的因素有（）

A浸出溶劑B浸出溫度C藥材粉碎程度D濃度差

10、影響表面活性劑增溶作用的因素包括（）

A表面活性劑的性質(zhì)B溫度C表面活性劑的用量D加入順序

三、名詞解釋

1、GMP：

2、HLB：

3、有限溶脹:

4、反絮凝劑:

5、Fo值：

四、簡(jiǎn)答題

1、簡(jiǎn)述增加液體藥劑中藥物溶解度的一般方法。

2、簡(jiǎn)述熱原的性質(zhì)、除去熱原的方法及熱原檢查方法。

3、下列物品、藥劑應(yīng)采用什么方法滅菌？為什么？

注射劑配液臺(tái)面注射劑生產(chǎn)空間

胰島素注射劑普魯卡因注射劑

4、簡(jiǎn)述片劑生產(chǎn)中常出現(xiàn)的主要問(wèn)題及解決方法

5、簡(jiǎn)述經(jīng)典恒溫法預(yù)測(cè)藥物有效期的過(guò)程?

6、簡(jiǎn)述影響粉體流動(dòng)性的因素與改善方法?

7、簡(jiǎn)述藥物制劑設(shè)計(jì)的內(nèi)容?

8、化學(xué)藥品分為哪幾類？

9、簡(jiǎn)述申報(bào)藥物新制劑的主要內(nèi)容?

10、為什么測(cè)定油/水分配系數(shù)時(shí)，n—辛醇用得最多？

五、分析處方并擬定制備方法

1、維生素C注射劑

維生素C104g

衣地酸二鈉0.05g

碳酸氫鈉49g

亞硫酸鈉2.0g

注射用水1000ml

2、復(fù)方乙酰水楊酸片(10()0片)

乙酰水楊酸268g

對(duì)乙酰氨基酚136g

咖啡因33.4g

淀粉266g

淀粉漿適量

滑石粉15g

輕質(zhì)液體石蠟0.25g

酒石酸適量

藥劑學(xué)試卷Al

題號(hào)-"1二四五總分

得分

專業(yè)班級(jí)學(xué)號(hào)姓名

評(píng)卷入_______________

一.名詞解釋（16%）

1.DosageFormsandFormulations（劑型與制齊ll）

2.主動(dòng)靶向和被動(dòng)靶向制頹PassiveTargetingandActiveTargeting）

3.Stokes*LawandNoyes-WhitneyEquation

4.GMPandGCP

二.填空（20%）

1.滲透泉片的基本處方組成包括、、

和等。

2.置換價(jià)是指,

栓劑基質(zhì)分為和兩類0

3.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是__________________,去

除的方法有、、和等。

4.藥物透皮吸收的途徑有和

5.增加藥物溶解度的方法有、

6.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有

_____________等。

7.溶出度是指。目前中國(guó)

藥典溶出度檢查的方法有、和0

8.為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括、

,和等。

9.PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為、、

、、等。

10.固體分散體的速效原理包括、、

和等O

11.硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別

是、、和O

12.分散片的主要特點(diǎn)是_________________________________,分散片與泡

騰片處方組成的主要區(qū)別是O

13.乳劑按分散相的大小可分為、、和

，靜脈注射乳劑應(yīng)屬O

14.作為脂質(zhì)體的重要組分，磷脂的主要性質(zhì)有、

15.可以實(shí)現(xiàn)溶解控制釋放的方法有、

和等O

三.選擇題（20%）

（-）多項(xiàng)選擇題（每題1分）

I.O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有

A.甘油B.E月膠C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇

2.關(guān)于散劑的描述是正確有

A.散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、混合粉碎、低溫粉

碎、流能粉碎等

B.散劑為一種藥物粉末經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑

C.眼膏劑中混懸的藥物要求粒度小于極細(xì)粉，應(yīng)能全部通過(guò)9號(hào)篩

D.含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔

E.有不良臭味和刺激性藥物，如：奎寧、阿司匹林不宜粉碎太細(xì)

3.可作為乳化劑使用的物質(zhì)有

A.表面活性劑B.明膠C.固體微粒D.氮酮

4.可作除菌濾過(guò)的濾器有

A.0.22um微孔濾膜B.0.45口m微孔濾膜C.4號(hào)垂熔玻璃濾器

D.5號(hào)垂熔玻璃濾器E.6號(hào)垂熔玻璃濾器

5.可作為注射劑溶劑的有

A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.制藥用水

6.下列藥用輔料中，不具有崩解作用的是___________

A.PVPB.PVPPC.L-HPCD.CMS-NaE.PEG

7.可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有

A.腸溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控釋片E.口含片

8.具有同質(zhì)多晶現(xiàn)象的，在制備中可能導(dǎo)致凝固點(diǎn)降低的輔料有

A.可可豆脂B.PEGC.半合成椰油脂D.poloxamer

(二)單項(xiàng)選擇題(每題1分)

1.睡泡霉素鈉的等滲當(dāng)量為0.24,欲配制3%的注射劑5()()ml,需加氯化鈉

克。

A.3.3()B.1.42C.0.9D.3.78E.0.36

2.已知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36X10-6小，則其有效期為

年。

A.4B.2C.1.44D.1E.0.72

3.藥物制成以下劑型后那種顯效最快

A.口服片劑B.硬膠囊劑C.軟膠囊劑D.DPIE.顆粒劑

4.表面活性劑中，潤(rùn)濕劑的HLB值應(yīng)為

A.3?8B.8~16C.7~9D.15-19

5.液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為

A.塑性流動(dòng)B.脹性流動(dòng)C.觸變流動(dòng)D.牛頓流體

E.假塑性流體

6.下列關(guān)于尼泊金酯類的說(shuō)法正確的是_____

A.在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng)

B.在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強(qiáng)

C.尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附

D.尼泊金甲酯和丁酯吸附性一樣

E.本類防腐劑遇鐵不變色

7.關(guān)于軟膠囊的說(shuō)法不正確的是

A.軟膠囊也叫膠丸B.只可填充液體藥物

C.有滴制法和壓制法兩種制備方法D.冷凝液有適宜的密度

E.冷卻液要有適宜的表面張力

（二）配伍選擇題，共5分，每題0.5分。每組5題，每題只有一個(gè)正確答案,

每個(gè)備選答案不可重復(fù)選用。

[1?5]可選擇的劑型為：

A.微球B,滴丸C.脂質(zhì)體D.軟膠囊E.微丸

1.常用包衣材料制成具有不同釋放速度的小丸

2.可用固體分散技術(shù)制備，具有療效迅速、生物利用度高等特點(diǎn)

3.可用滴制法制各，囊壁由明膠及增塑劑組成

4.將藥物包封于類脂雙分子層內(nèi)形成的微型囊泡_____

5.采用聚乳酸等高分子聚合物為載體，屬被動(dòng)靶向制劑

[6-10]產(chǎn)生下列問(wèn)題的原因是

A.粘沖B.片重差異超限C.裂片D.崩解度不合格

E.均勻度不合格

6.加料斗中顆粒過(guò)多或過(guò)少

7.硬脂酸鎂用量過(guò)多

8.環(huán)境濕度過(guò)大或顆粒不干燥

9.混合不均勻或不溶性成分遷移

10.粘合劑選擇不當(dāng)或粘性不足

四.處方分析并簡(jiǎn)述制備過(guò)程（14%）

Rxl復(fù)方乙酰水楊酸片處方分析

乙酰水楊酸268g

對(duì)乙酰氨基酚136g

咖啡因33.4g

淀粉266g

淀粉漿適量

滑石粉25g

輕質(zhì)液體石蠟2.5g

酒石酸2.7g

制備過(guò)程：

氐3雪花膏基質(zhì)處方

處方用量處方分析

硬脂酸4.8g

單硬脂酸甘油酯1.4g

液狀石蠟2.4g

白凡士林0.4g

羊毛脂2.0g

三乙醇胺0.16g

蒸飾水加至40g

制備過(guò)程:

五.問(wèn)答題（30%）

1.說(shuō)明藥物的溶解度和分配系數(shù)在藥物口服片劑設(shè)計(jì)中的意義。（8分）

2.大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問(wèn)制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？

制粒過(guò)程又有何意義？（6分）

3.根據(jù)中國(guó)藥典2（）00年版，說(shuō)明緩釋制劑與控釋制劑的定義以及與胃揚(yáng)吸

收的相關(guān)性。（8分）

4.試設(shè)計(jì)一條注射用水的制備流程。（8分）

藥劑學(xué)試卷A2

專業(yè)______班級(jí)__________學(xué)號(hào)_________姓名___________

題號(hào)—?二三四五六總分

得分

評(píng)卷人________________

一.名詞解釋（12%）

I.IsoosmoticSolution（等滲溶液）與Isotonicsolution（等張溶液）

2.DosageForms儕J型）與Formulations（制劑）

3.GMP與GLP

4.CMC與MAC（最大增溶濃度）

二.公式解釋（寫出其用途及各符號(hào)的意義，9%）

1.

y=2八3一3嗜

9,7

2.

IS,2bM

logx=

pRT

3.

HLBA>WA+HLBR-W,{

HLBi

叫+必

填空(10%)

1.釋放度是指O目前中國(guó)藥典釋放度

檢查的方法有、和。

2.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有、、、

、、、等。

3.置換價(jià)是指，栓劑

基質(zhì)分為和兩類。

4.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是____________,去除的方

法有、、和等。

5.滲透泵片的基本處方組成包括、、

和等。

6.分散片的主要特點(diǎn)是分散片與泡騰片處方

組成的主要區(qū)別是。

7.藥物透皮吸收的途徑有和

8.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理有、、

和等。

9.增加藥物溶解度的方法有

10.固體分散體的速效原理包括、

和等O

四.選擇題（25%）

（一）多項(xiàng)選擇題（每題1分）

1.可作為注射劑溶劑的有

A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.制藥用水

2.關(guān)于藥液過(guò)濾的描述正確的有

A.砂濾棒吸附藥液較小，且不改變藥液pH值，但濾速慢。

B.助濾劑的作用是減小過(guò)濾的阻力，常用的助濾劑為紙漿、硅藻土等，助

流劑的加入方法為鋪于濾材上或與待濾液混合均勻。

C.垂熔濾器為玻璃纖維編織而成，易于清洗，可用于注射劑的精濾。

D.微孔濾膜過(guò)濾主要依靠其深層截留作用。

3.可作為乳化劑使用的物質(zhì)有

A.表面活性劑B.明膠C.固體微粒D.氮酮

4.可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有

A.腸溶片B.咀嚼片C.舌下片

D.控釋片E.口含片

5.0/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有

A.甘油B.明膠C.丙二醇

D.甘露醇E.山梨醇

6.關(guān)于冷凍干燥特點(diǎn)的描述正確的有

A.可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)

B.可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型

C.含水量低

D.產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確，外觀不佳

E.所得產(chǎn)品質(zhì)地琉松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性

7.關(guān)于滅菌法的描述正確的有

A.濾過(guò)除菌中常用的濾器為0.45pm的微孔濾膜和6號(hào)垂熔玻璃漏斗。

B.Fo值僅適用于濕熱滅菌，并無(wú)廣泛意義，它不能用來(lái)衡量其它滅菌法的滅菌

效力。

C.紫外線滅菌中常用的波長(zhǎng)為254nm和365nm。

D.氣體滅菌法常用于空間滅菌，常用的氣體為環(huán)氧乙烷，但該法只對(duì)繁殖體有

效而對(duì)芽胞無(wú)效。

8.關(guān)于片劑的描述正確的有

A.外加崩解劑的片劑較內(nèi)加崩解劑崩解速度快。而內(nèi)外加法片劑的溶出度

較外加快。

B.潤(rùn)滑劑按其作用可分為三類即助流劑、抗粘劑和潤(rùn)滑劑，抗粘劑主要降

低顆粒對(duì)沖膜的粘附性。

C.薄膜衣包衣時(shí)除成膜材料外，尚需加入增塑劑，加入增塑劑的目的使成

膜材料的玻璃化溫度升高。

D.十二烷基硫酸鈉也用作片劑的崩解劑。

E.糖衣片制備時(shí)常用蔗糖作為包衣材料，但粉衣層的主要材料為淀粉，

9.關(guān)于乳劑穩(wěn)定性的敘述正確的有

A.乳劑分層是由于分散相與分散介質(zhì)存在密度差，屬于可逆過(guò)程，分層的

速度與相體積分?jǐn)?shù)呈負(fù)相關(guān)。

B.絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并，是破裂的前奏。

C.乳劑的穩(wěn)定性與相比、乳化劑及界面膜強(qiáng)度密切相關(guān)。

D.外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變或加入相反性質(zhì)乳化劑可引起乳劑轉(zhuǎn)

相。轉(zhuǎn)相過(guò)程存在著一個(gè)轉(zhuǎn)相臨界點(diǎn)。

10.關(guān)于氣霧劑的描述的有

A.乳劑型氣霧劑屬于泡沫型氣霧劑，也屬于三相氣霧劑。

B.藥液向容器中填裝時(shí)可通過(guò)高位靜壓過(guò)濾自然灌裝。

C.氣霧劑通過(guò)肺部吸收則要求藥物首先能溶解于肺泡液中，旦粒徑愈小吸

收愈好。

D.氣霧劑需要檢查總噴數(shù)和每噴劑量

（二）單項(xiàng)選擇題（每題1分）

1.液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為

A.塑性流動(dòng)B.脹性流動(dòng)C.觸變流動(dòng)D.牛頓流體

E.假塑性流體

2.藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指___________上的篩孔數(shù)目

A.每厘米長(zhǎng)度B.每平方厘米面積C.每英寸長(zhǎng)度

D.每平方英寸面積E.每市寸長(zhǎng)度

3.比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，最佳的混合方法是___________

A.等量遞加法B.多次過(guò)篩C.攪拌

D.將重者加在輕者之上E.將輕者加在重者之上

4.喔抱霉素鈉的等滲當(dāng)量為（）.24,配制3%的注射劑500ml,需加氯化鈉

克。

A.3.30B.1.42C.0.9D.3.78E.0.36

5.藥物制成以下劑型后顯效最快的是_______

A.口服片劑B.硬膠囊劑C.軟膠囊劑D.DPIE.顆粒劑

6.關(guān)于軟膠囊的說(shuō)法不正確的是_____

A.也叫膠丸B.只可填充液體藥物

C.有滴制法和壓制法兩種制法

D.冷凝液應(yīng)有適宜的密度

E.冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力

7.己知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36X10%,則其有效期為

________年。

A.4B.2C.1.44D.1E.0.72

（三）配伍選擇題。每組5?6題，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)備選答案不可

重復(fù)選用。每題0.5分

［1-5］空膠囊組成中的以下物質(zhì)起什么作用

A.山梨醇B.二氧化鈦C.瓊脂

D.明膠E.對(duì)羥基苯甲酸酯

1.成型材料2.增塑劑3.遮光劑

4.防腐劑5.增稠劑

［6-10］產(chǎn)生下列問(wèn)題的原因可能是

A.粘沖B.片重差異大C.裂片D.崩解遲緩E.均勻度不合格

6.加料斗中顆粒過(guò)多或過(guò)少

7.硬脂酸鎂用量過(guò)多

8.環(huán)境濕度過(guò)大或顆粒不干燥

9.混合不均勻或穴溶性成分遷移

10.粘合劑選擇不當(dāng)或粘性不足_____

111-16］下列物質(zhì)可在藥劑中起什么作用

A.F12B.HPMCC.HPMCP

D.MSE.PEG400F.p-CD

11.混懸劑中的助懸劑12.片劑中的潤(rùn)滑劑

13.片劑中的腸溶衣材料14.注射劑的溶劑

15.包合材料16.氣霧劑中的拋射劑

五.處方分析并簡(jiǎn)述制備過(guò)程（14%）

Rxl1000支用量處方分析

維生素C104g

碳酸氫鈉49g

亞硫酸氫鈉0.05g

依地酸二鈉2g

注射用水加至1000ml

制備過(guò)程：

Rx2處方分析

硬脂酸4.8g

單硬脂酸甘油酯1.4g

液狀石蠟2.4g

白凡士林0.4g

羊毛脂2.0g

三乙醇胺0.16g

蒸饋水加至40g

制備過(guò)程:

六.問(wèn)答題（30%）

1.試述反滲透法制備注射用水的原理（6分）。

2.大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問(wèn)制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？

制粒過(guò)程又有何意義？（6分）

3.試述藥物的溶解度、pKa利分配系數(shù)在藥物制劑處方設(shè)計(jì)中的指導(dǎo)作用。

（8分）

4.試述TDS的含義、分類、特點(diǎn)及基本要求，并舉例說(shuō)明。（10分）

藥劑學(xué)試卷A1答案

一.名詞解釋

1.DosageFormsandFormulations

劑型（Dosageforms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱劑型。

制劑（Formulations）：將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱

為制劑。包括藥物用量、配制方法及工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

2.PassiveTargetingandActiveTargeting

被動(dòng)靶向（passivetargeting）：利用載體將藥物導(dǎo)向特定部位，藥物被人體生理過(guò)

程自動(dòng)吞噬或截留而實(shí)現(xiàn)靶向的制劑。

主動(dòng)靶向(activetargeting)：藥物或載體經(jīng)修飾后，可將定向運(yùn)送至靶區(qū)濃集而

發(fā)揮藥效的制劑

3.Stokes'LawandNoyes-WhitneyEquation

2

Stokes,Law,斯托克沉降定律：V=[2r/(P1-P2)g|/9)i；其中v為沉降速度，r為球

粒半徑，PI為微粒密度，pz為介質(zhì)密度，n為液體粘度，g為重力加速度；

Noyes-WhitneyEquation,溶出速度方程：dc/dt=KS(Cs-C),(K=D/V6)其中

dc/dt為溶出速率，D為藥物擴(kuò)散系數(shù)，V為溶出介質(zhì)體積，6為擴(kuò)散層的厚度,

S為固體藥物與溶出介質(zhì)間的接觸面積，Cs為固體藥物的溶解度，C為t時(shí)間藥

物在溶出介質(zhì)中的濃度

4.GMPandGCP

GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GoodManufacturingPractice,簡(jiǎn)稱GCP)是指

負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、

設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲(chǔ)存與銷

售的一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；

GCP：藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GoodClinicalPractice,簡(jiǎn)稱GCP),是臨床試

驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析

總結(jié)和報(bào)告。

二.填空

1.滲透泵片的基本處方組成包括藥物生透膜和、滲透壓活性材料、推動(dòng)劑和

一釋藥小孔一等。

2.置換價(jià)是指.藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值—，栓劑基質(zhì)分為一

油脂性基質(zhì)—和一水溶性基質(zhì).兩類。

3.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要成分是—脂多糖―,去除的方法

有高溫法_、_酸堿法、_吸附法、離子交換法等。

4.藥物透皮吸收的途徑有皮膚吸收.和皮膚附屬器官吸收一°

5.增加藥物溶解度的方法有一微粉化一、—成鹽—、_加入表面活性劑_、

.形成復(fù)合物一。

6.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有一澄明度一、.熱原.、無(wú)菌DH檢

查一、—.刺激性檢查__、—降壓物質(zhì)—、一一含量'等O

7.溶出度是指一指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速

度和程度目前中國(guó)藥典溶出度檢查的方法有小狂法_、轉(zhuǎn)籃法和槳

_o

8.為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性，可加入穩(wěn)定劑，穩(wěn)定劑包括絮凝劑、反

絮凝劑、助懸劑和潤(rùn)濕劑等。

9.PEG在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用，如作為注射劑溶媒、包衣材料、固

體分散體基質(zhì)、架濕劑、軟膏基質(zhì)等。

10.固體分散體的速效原理包括.藥物高度分散、載體材料提高藥物潤(rùn)濕性、

載體材料對(duì)藥物的抑晶作用和載體材料保證藥物的高度分散等。

11.硝酸甘油靜脈注射液、舌下片、透皮貼劑、頰粘貼片在臨床中的作用分別

是注射急救、舌下含服可速釋、皮膚外用可緩控釋和口腔內(nèi)黏附可減少首過(guò)作

用，增加生物利用度。

12.分散片的主要特點(diǎn)是吸收快，體內(nèi)生物利用度高；適于劑量較大且口服不

宜吞服的制劑,分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是泡騰片遇水可產(chǎn)生二氧化

碳?xì)怏w使片劑迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解劑，遇水迅速崩解形成均

勻混懸液。

13.乳劑按分散相的大小可分為普通乳劑、亞微乳、和納米乳,靜脈注射乳劑

應(yīng)屬亞微乳。

14.作為脂質(zhì)體的重要組分，磷脂的主要性質(zhì)有脂質(zhì)雙分子層結(jié)構(gòu)、兩親性、

生物相容性。

15.可以實(shí)現(xiàn)溶解控制釋放的方法有骨架控制型，膜控型，滲透泵型和植入等。

三.選擇題

（一）多項(xiàng)選擇題

1.0/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有ACDE

A.甘油B.明膠C.丙二醇D.甘露醇E.山梨醇

2.關(guān)于散劑的描述是正確有2CDE

A.散劑的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、混合粉碎、低溫粉

碎、流能粉碎等

B.散劑為一種藥物粉末經(jīng)粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑

C.眼膏劑中混懸的藥物要求粒度小于極細(xì)粉，應(yīng)能全部通過(guò)9號(hào)篩

D.含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔

E.有不良臭味和刺激性藥物，如：奎寧、阿司匹林不宜粉碎太細(xì)

3.可作為乳化劑使用的物質(zhì)有AC

A.表面活性劑B.明膠C.固體微粒D.氮酮

4.可作除菌濾過(guò)的濾器有AE

A.0.22um微孔濾膜B.0.45Pm微孔濾膜C.4號(hào)垂熔玻璃濾器

D.5號(hào)垂熔玻璃濾器E.6號(hào)垂熔玻璃濾器

5.可作為注射劑溶劑的有C

A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.制藥用水

6.下列藥用輔料中，不具有崩解作用的是一AE一

A.PVPB.PVPPC.L-HPCD.CMS-NaE.PEG

7.可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有ABD

A.腸溶片B.咀嚼片C.舌下片D.控釋片E.口含片

8.具有同質(zhì)多晶現(xiàn)象的，在制備中可能導(dǎo)致凝固點(diǎn)降低的輔料有A

A.可可豆脂B.PEGC.半合成椰油脂D.poloxamer

(二)單項(xiàng)選擇題

1.睡抱霉素鈉的等滲當(dāng)量為0.24,欲配制3%的注射劑500ml,需加氯化鈉

克。

A.3.3()B.1.42C.0.9D.3.78E.0.36

2.己知某藥物水溶液在常溫下的降解速度常數(shù)為8.36Xl()6/h,則其有效期為

C年。

A.4B.2C.1.44D.1E.0.72

3.藥物制成以下劑型后那種顯效最快D

A.口服片劑B.硬膠囊劑C.軟膠囊劑D.DPIE.顆粒劑

4.表面活性劑中，潤(rùn)濕劑的HLB值應(yīng)為C

A.3~8B.8~16C.7?9D.15?19

5.液體粘度隨切應(yīng)力增加不變的流動(dòng)稱為—D_

A.塑性流動(dòng)B.脹性流動(dòng)C.觸變流動(dòng)D.牛頓流體

E.假塑性流體

6.下列關(guān)于尼泊金酯類的說(shuō)法正確的是—

A.在堿性溶液中比在酸性溶液中抑菌能力更強(qiáng)

B.在酸性溶液中比在堿性溶液中抑菌能力更強(qiáng)

C.尼泊金甲酯比丁酯更易被塑料吸附

D.尼泊金甲酯和丁酯吸附性一樣

E.本類防腐劑遇鐵不變色

7.關(guān)于軟膠囊的說(shuō)法不正確的是JL

A.軟膠囊也叫膠丸B.只可填充液體藥物

C.有滴制法和壓制法兩種制備方法D.冷凝液有適宜的密度

E.冷卻液要有適宜的表面張力

（二）配伍選擇題，共5分，每題0.5分。每組5題，每題只有一個(gè)正確答案,

每個(gè)備選答案不可重復(fù)選用。

[1?5]可選擇的劑型為：

A.微球B,滴丸C.脂質(zhì)體D.軟膠囊E.微丸

I.常用包衣材料制成具有不同釋放速度的小丸里

2.可用固體分散技術(shù)制備，具有療效迅速、生物利用度高等特點(diǎn)g

3.可用滴制法制備，囊壁由明膠及增塑劑組成e

4.將藥物包封于類脂雙分子層內(nèi)形成的微型囊泡C

5.采用聚乳酸等高分子聚合物為載體，屬被動(dòng)靶向制劑4

[6-10]產(chǎn)生下列問(wèn)題的原因是

A.粘沖B.片重差異超限C.裂片D.崩解度不合格

E.均勻度不合格

6.加料斗中顆粒過(guò)多或過(guò)少旦

7.硬脂酸鎂用曷過(guò)多D

8.環(huán)境濕度過(guò)大或顆粒不干燥A

9.混合不均勻或不溶性成分遷移E

10.粘合劑選擇不當(dāng)或粘性不足

四.處方分析并簡(jiǎn)述制備過(guò)程

第方乙酰水楊酸片處方分析

乙酰水楊酸268g主藥

對(duì)乙酰氨基酚136g主藥

咖啡因33.4g主藥

淀粉266g填充劑

淀粉漿適量粘合劑

滑石粉25g潤(rùn)滑劑

輕質(zhì)液體石蠟2.5g粘附劑

酒石酸2.7g穩(wěn)定劑

制備過(guò)程：將對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因分別磨成細(xì)粉，與約法1/3的淀粉混勻,

加淀粉漿混勻制成軟材，14目或16目篩制粒，70℃干燥，干粒過(guò)12目篩整粒

將此顆粒與乙酰水楊酸混合，加剩余淀粉（預(yù)先在100?105℃干燥）與吸附有液

狀石蠟的（滑石粉將輕質(zhì)液狀石蠟噴于滑石粉中混勻），再過(guò)12目篩，壓片，即

得。

Rx2

1000支用處方分析

量

硬脂酸4.8g一部分作為軟膏基質(zhì)，另一部分與三乙醇

胺反應(yīng)生產(chǎn)」價(jià)皂作為主乳化劑

單硬脂酸甘油1.4g輔助乳化劑

酯

液狀石蠟2.4g油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度

白凡士林0.4g油相基質(zhì)，調(diào)節(jié)乳膏稠度

羊毛脂2.0g油相基質(zhì)，增加凡士林滲透性和吸水性

三乙醉胺0.16g與硬脂酸反應(yīng)生成一價(jià)皂作為主乳化劑

蒸儲(chǔ)水加至40g水相

制備過(guò)程：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、白凡士林和羊毛脂為油相，

置蒸發(fā)皿中，于水浴上加熱至80C左右混合熔化。另將三乙醇胺和蒸儲(chǔ)水置燒

杯中，于水浴上亦加熱至80℃左右。在等溫下將水相緩緩倒入油相中，并于水

浴上不斷攪拌至呈乳白色半固體狀，再在室溫下攪拌至近冷凝。

五.問(wèn)答題

1.說(shuō)明藥物的溶解度和分配系數(shù)在藥物口服片劑設(shè)計(jì)中的意義。（8分）

2.大部分片劑制備采用制粒壓片工藝，請(qǐng)問(wèn)制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)？

制粒過(guò)程又有何意義？（8分）

3.根據(jù)中國(guó)藥典2000年版，說(shuō)明緩釋制劑與控釋制劑的定義以及與胃揚(yáng)吸

收的相關(guān)性。（8分）

4.試設(shè)計(jì)一條注射用水的制備流程。（6分）

第一題：

藥物的溶解度：其大小直接與藥物是否需要增溶、成鹽及其解離有關(guān)，以解決

與溶解性差產(chǎn)生的低生物利用度以及劑型設(shè)計(jì)困難等重要問(wèn)題，因此對(duì)口服固

體制劑的療效尤為重要。改變藥物粒徑或溶出表面積、游離藥物或成鹽、改變

藥物晶型、與其他藥物形成復(fù)合物等都可改變藥物從制劑中的溶出速度，從而

可以制備成緩釋或速釋制劑。

分配系數(shù)：油/水分配系數(shù)與藥物的PKa為制劑設(shè)計(jì)必須的參數(shù)，其中油/水分配

系數(shù)是分子親脂特性的量度，在藥劑學(xué)研究中主要用于預(yù)見藥物對(duì)在體組織的

滲透或吸收難易程度。對(duì)于制劑，藥物的油/水分配系數(shù)可以看作是藥物吸收速

度和程度的指征。因?yàn)樯锬ぞ哂杏H脂性質(zhì)，所以被動(dòng)擴(kuò)散藥物的透膜速率直

接與分子的親脂性有關(guān)。親脂性強(qiáng)的藥物，比較容易滲透和吸收，但如果該親

脂性藥物的水溶解度太小則溶解度可能是影響吸收的控制因素而不依賴于分配

系數(shù)；水溶性藥物不易透過(guò)脂性的細(xì)胞膜，分配系數(shù)是其吸收的限速步驟，但

水溶性藥物溶解度大，易于與胃腸道水性粘液層混合，提高吸收的濃度梯度，

也可能很快吸收。當(dāng)然油/水分配系數(shù)并不是反映體內(nèi)吸收的唯一指標(biāo)，還有一

些藥物不依賴油/水分配系數(shù)，也與其濃度梯度無(wú)關(guān)而是通過(guò)特殊轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制吸收。

第二題：

制粒方法與特點(diǎn)：制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的

粒子，主要有干法制粒和濕法制粒以及沸騰制粒等；

濕法制粒：藥物混合物中加入黏合劑，借助黏合劑的架橋和粘結(jié)作用使

得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、攪拌制

粒等，具有粒子大小可調(diào)、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點(diǎn)，

干法制粒：把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后，重新粉

碎成所需大小顆粒的方法，有壓片法和滾壓法。該方法不加任何液體，

常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制

粒，方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于壓縮引起的

晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。

制粒具有以下意義：

增加制劑的可壓性

增加輔料的流動(dòng)性

可以防止各成分篩分

可以防止粉塵飛揚(yáng)

可以防止藥粉聚集

第三題：

緩釋制劑：sustained-releasepreparations,指口服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要

求緩慢的非恒速釋放,且每日用藥次數(shù)與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用

藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。

控釋制劑：controlled-releasepreparations,extended-releasepreparations*指口

服藥物在規(guī)定的溶劑中，按要求緩慢的恒速或接近恒速釋放,且每日用藥次數(shù)

與相應(yīng)普通制劑比較至少減小一次或用藥間隔有所延長(zhǎng)的制劑。

與胃腸吸收的相關(guān)性：

體外釋放度試驗(yàn)：模擬體內(nèi)消化道條件，規(guī)定溫度、介質(zhì)的pH值、攪拌速率等,

對(duì)制劑進(jìn)行藥物釋放速率試驗(yàn)。

體內(nèi)試驗(yàn)：進(jìn)行生物利用度與生物等效性試驗(yàn)

建立體內(nèi)外相關(guān)性：系指體內(nèi)吸收相的吸收曲線與體外釋放曲線之間對(duì)應(yīng)的各

個(gè)時(shí)間點(diǎn)回歸，得到直線回歸方程的相關(guān)系數(shù)，如符合要求，即可認(rèn)為具有相

關(guān)性。包括：（1）體外累積釋放率-時(shí)間的體外釋放曲線；（2）體內(nèi)吸收率-時(shí)間

的體內(nèi)吸收曲線；（3）體內(nèi)-體外相關(guān)性檢驗(yàn)

第四題：

制備流程：原水一原水預(yù)處理（絮凝、砂慮、活性炭過(guò)濾、細(xì)過(guò)濾器等）一純

水制備（離子交換法：陰床一陽(yáng)床一混合床、電滲析、反滲透法等）一注射用

水制備（蒸儲(chǔ)法、超慮、膜過(guò)濾法等）一貯水罐

藥劑學(xué)試卷A2答案

一.名詞解釋

1.IsoosmoticSolution與Isotonicsolution

IsoosmoticSolution：等滲溶液是指滲透壓與血漿相等的溶液，是物理化學(xué)的

概念

Isotonicsolution：等張溶液是指與紅細(xì)胞張力相等，也就是與細(xì)胞接觸時(shí)使

細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是生物學(xué)的概念

2.DosageForms與Formulations

劑型（Dosageforms）：藥物制成的適合于患者應(yīng)用的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱劑型。

制劑（Formulations）：將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑稱

為制劑。包括藥物用量、配制方法及工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

3.GMP與GLP

GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice,簡(jiǎn)稱GCP）是指

負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)

備、倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料直至成品的儲(chǔ)存與銷售的

一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系；

GLP：藥品安全試驗(yàn)規(guī)范（GoodLaboratoryPractice,簡(jiǎn)稱GLP）,是在新藥研

制的實(shí)驗(yàn)中，進(jìn)行動(dòng)物藥理試驗(yàn)(包括體內(nèi)和體外試驗(yàn))的準(zhǔn)則，如急性、亞急性、

慢性毒性試驗(yàn)、生殖試驗(yàn)、致癌、致畸、致突變以及其它毒性試驗(yàn)等都有十分具

體的規(guī)定，是保證藥品研制過(guò)程安全準(zhǔn)確有效的法規(guī)。

4.CMC與MAC

臨界膠團(tuán)濃度CMC(clinicalmicelleconcentration)：形成膠束的最低濃度

膠臨界膠團(tuán)濃度，該值愈小表明表面活性劑在溶液體相中聚集生成膠團(tuán)的能力愈

強(qiáng)。

最大增溶濃度MAC(maximumadditiveconcentration)：在CMC值以上，隨著

表面活性劑用量的增加，膠束數(shù)量增加，增溶量也應(yīng)增加。當(dāng)表面活性劑用量固

定時(shí)，增溶質(zhì)達(dá)到飽和的濃度即為最大增溶濃度

二.公式解釋

V=2/3一p2)g

I.9"

v為沉降速度，r為球粒半徑，Pl為微粒密度，P2為介質(zhì)密度，n為液體粘度,

g為重力加速度；

2oM.11、

%二--------(-------)

2.pRTr2ri

SI、S2為半徑為rl、r2的藥物溶解度，R為氣體常常數(shù)，T絕對(duì)溫度，M為分子

量，。為表面張力，P固體藥物的密度。

HLB二HLBAWA+HLBBW"

3.25+%

HLBA+B為混合表面活性劑的親水親油平衡值，HLBA為表面活性劑A的親水親油

平衡值，HLBB為表面活性劑B的親水親油平衡值，WA為表面活性劑A重量，WB

為表面活性劑B的重量。

填空

1.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有澄明度、熱原、無(wú)菌、pH檢查

、刺激性檢查、降壓物質(zhì)、含量等。

2.釋放度是指藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定

釋放介質(zhì)中釋放的速率和程度。目前中國(guó)藥典釋放度檢查的方法有第一法（溶出

法）用于緩釋制劑或控釋制劑、第二法（耐酸實(shí)驗(yàn)）用于腸溶制劑和第二法用于

透皮貼劑。

3.置換價(jià)是指.藥物重量與同體積基質(zhì)重量的比值.，栓劑基質(zhì)分為一

油脂性基質(zhì).和一水溶性基質(zhì).兩類。o

4.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，其主要，或分是脂多糖，去除的

方法有高溫法、一酸堿法.、吸附法、離子交換法等。

5.滲透泵片的基本處方組成包括藥物半透膜和、滲透壓活性材料、推動(dòng)劑和

釋藥小孔等。

6.分散片的主要特點(diǎn)是吸收快，體內(nèi)生物利用度高；適于劑量較大且口服不

宜吞服的制劑，分散片與泡騰片處方組成的主要區(qū)別是泡騰片遇水可產(chǎn)生二氧化

碳?xì)怏w使片劑迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解劑，遇水迅速崩解形成均勻

混懸液。

7.藥物透皮吸收的途徑有皮膚吸收和皮膚附屬器官吸收o

8.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理有毛細(xì)管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用利酶解作用

等。

9.增加藥物溶解度的方法有微粉化、成鹽、加入表面活性劑、

_形成復(fù)合物

10.固體分散體的速效原理包括理j物高度分散一、載體材料提高藥物潤(rùn)濕性、

載體材料對(duì)藥物的抑品作用和載體材料保證藥物的高度分散等

四.選擇題

（-）多項(xiàng)選擇題

1.可作為注射劑溶劑的有BC

A.純化水B.注射用水C.滅菌注射用水D.制藥用水

2.關(guān)于藥液過(guò)濾的描述正確的有—B

A.砂濾棒吸附藥液較小，且不改變藥液pH值，但濾速慢。

B.助濾劑的作用足減小過(guò)濾的阻力，常用的助濾劑為紙漿、硅藻土等，助

濾劑的加入方法為鋪于濾材上或與待濾液混合均勻。

C.垂熔濾器為玻璃纖維編織而成，易于清洗，可用于注射劑的精濾。

D.微孔濾膜過(guò)濾主要依靠其深層截留作用。

3.可作為乳化劑使用的物質(zhì)有AC

A.表面活性劑B.明膠C.固體微粒D.氮酮

4.可不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有ABD

A.腸溶片B.咀嚼片C.舌下片

D.控釋片E.口含片

5.O/W型軟膏基質(zhì)中常用的保濕劑有ACDE

A.甘油B.明膠C.丙二醇

D.甘露醇E.山梨醇

6.關(guān)于冷凍干燥特點(diǎn)的描述正確的有ACE

A.可避免藥品因高熱而分解變質(zhì)

B.可隨意選擇溶劑以制備某種特殊的晶型

C.含水量低

D.產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確，外觀不佳

E.所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性

7.關(guān)于滅菌法的描述正確的有D

A.濾過(guò)除菌中常用的濾器為0.45pm的微孔濾膜和6號(hào)垂熔玻璃漏斗.

B.Fo值僅適用于濕熱滅菌，并無(wú)廣泛意義，它不能用來(lái)衡量其它滅菌法的

滅菌效力。

C.紫外線滅菌中常用的波長(zhǎng)為254nm和365nm。

D.氣體滅菌法常用于空間滅菌，常用的氣體為環(huán)氧