質(zhì)量手冊IATF16949新制培訓資料

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目錄1-7

前言8

頒布令9

質(zhì)量方針10

企業(yè)概況11

1.管理原則11

2.范圍與應用12

3.引用標準、術語和定義12-13

4.組織環(huán)境14

4.1了解組織及環(huán)境14

4.2了解相關方的需求和期望14

4.2.1了解相關方的需求和期望-補充14

4.3確定質(zhì)量管理體系范圍14

4.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補充14

4.3.2顧客特殊要求14

4.4質(zhì)量管埋體系及其過程14-16

組織應按標準建立、實施、保持和16

4.4.1

改進管理體系

4.4.1.1產(chǎn)品和過程一致性17

4.4.1.1.1產(chǎn)品安全17

4.4.1.2外包過程17

4.4.2必要時17

5.領導作用18

5.1領導作用和承諾18

5.1.1總則18

5.1.1.1企業(yè)責任Ml領導作用18

5.1.1.2過程效率18

5.1.1.3過程所有者18

5.1.2以顧客為關注焦點18

章節(jié)標題識別的過程頁碼

5.2方針18

5.2.1質(zhì)量方針的制定18

Ml領導作用

5.2.2質(zhì)量方針的溝通18

5.3組織的角色、職責、和權限18

5.3.1組織的角色、職責和權限-補充18

5.3.2產(chǎn)品要求符合性和糾正措施18

6.策劃18-19

6.1應對風險和機遇的措施18-19

6.1.1確定需處理的風險和機會18-19

6.1.2策劃和處理方案18-19

6.1.2.1風險分析18-19

6.1.2.2應急計劃18-19

M2策劃

6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃18-19

6.2.1質(zhì)量目標18-19

6.2.2策劃和實施18-19

6.2.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃的-補充18-19

6.3變更的策劃18-19

7.支持19

7.1資源19

7.1.1總則19

7.1.2人員19

7.1.3基礎設施19-20

S1基礎設施管理

7.1.3.1工廠、設施和設備計劃19-20

7.1.4過程和運行的環(huán)境20

7.1.4.1過程運行環(huán)境-補充20

7.1.5監(jiān)視和測量資源20-22

7.1.5.1總則20-22

S2監(jiān)視和測量資

7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析20-22

源管理

7.1.5.2測量溯源20-22

7.1.5.2.1校準/驗證記錄20-22

章節(jié)標題識別的過程頁碼

7.1.5.3實驗室要求20-22

S2監(jiān)視司測量資

7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室20-22

源管理

7.1.5.3.2外部實驗室20-22

7.1.6組織的知識20-22

L2能力22-23

7.2.1培訓22-23

7.2.1.1在職培訓22-23

S3人力資源管理

7.3意識22-23

7.3.1意識-補充22-23

7.3.2員工激勵授權22-23

7.4溝通23

7.5形成文件的信息23

7.5.1總則23

7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件23

7.5.1.2質(zhì)量手冊23

S4文件記錄管理

7.5.2創(chuàng)建與更新24

7.5.3形成文件的信息控制24

7.5.3.2.1記錄的保存24

7.5.3.2.2工程規(guī)范24

8.運行25

8.1運行策劃和控制25

8.2產(chǎn)品和服務的要求25

8.2.1顧客溝通25

C1市場營銷

8.2.1.1顧客溝通-補充25

8.2.1.2顧客溝通-培訓25

8.2.2產(chǎn)品和服務要求的確定C2報價及項目確25-26

8.2.2.1產(chǎn)品和服務要求的確定-補充定25-26

8.2.3產(chǎn)品和服務要求的評審26-27

C3訂單管理

8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改26-27

C4過程設計和開27-28

8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)

發(fā)

章節(jié)標題識別的過程頁碼

8.3.1總則C4過程設計和開27-28

8.3.2設計開發(fā)的策劃發(fā)27-28

8.3.2.1多方論證方法27-28

8.3.2.2設計開發(fā)策劃-培訓27-28

8.3.2.3產(chǎn)品設計技能27-28

8.3.3設計開發(fā)的輸入27-28

8.3.3.2制造過程設計輸入27-28

8.3.3.3特殊特性27-28

8.3.4設計開發(fā)的控制27-28

8.3.4.1監(jiān)測27-28

8.3.4.2設計開發(fā)確認27-28

8.3.4.3樣件計劃27-28

8.3.4.4產(chǎn)品批準過程27-28

8.3.5設計和開發(fā)的輸出27-28

8.3.5.2制造過程的設計輸出27-28

8.3.6設計開發(fā)的更改27-28

8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制28-29

8.4.1總則28-29

8.4.1.1總則-補充28-29

8.4.1.2供應商選擇過程28-29

8.4.1.3顧客提定的供貨來源28-29

8.4.2控制類型和程序28-29

控制類型和程序-補充

8.4.2.1S5采購控制28-29

8.4.2.2法律法規(guī)要求28-29

8.4.2.3供應商質(zhì)量管理體系要求28-29

8.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件28-29

8.4.2.4供應商監(jiān)測28-29

8.4.2.4.1二方審核28-29

8.2.4.5供應商開發(fā)28-29

8.2.4.5.1供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)28-29

章節(jié)標題識別的過程頁碼

8.4.2.5.2供應商績效開發(fā)S5采購控制28-29

8.4.3外部供方信息28-29

8.4.3.1外部供方信息-補充28-29

8.5生產(chǎn)和服務的提供30-31

8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制30-31

8.5.1.1控制計劃30-31

標準作業(yè)-噪作作業(yè)指導書和可視C5產(chǎn)品制造30-31

8.5.1.2

化標準

8.5.1.3作業(yè)準備驗證30-31

8.5.1.4停機后驗證30-31

8.5.1.5全面生產(chǎn)維護31

S6設備管理

生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)、試驗檢驗工裝和31-32

8.5.1.6S7工裝管理

設備的管理

8.5.1.7生產(chǎn)計劃32

8.5.2標識和可追溯性C5產(chǎn)品制造32

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)32

8.5.4防護S8產(chǎn)品防護32-33

8.5.5交付后活動33

C6產(chǎn)品交付

8.5.5.1服務信息反饋34-35

C7顧客反饋處理

8.5.5.2與顧客的服務協(xié)議34—35

8.5.6更改控制35

8.5.6.1更改控制-補充35

8.5.6.1.1應急過程控制35

8.6產(chǎn)品和服務的放行35-36

8.6.1產(chǎn)品和服務放行-補充35-36

8.6.2全尺寸和功能試驗35-36

8.6.3外觀項目S9產(chǎn)品司服務的35-36

外部提供產(chǎn)品和服務的符合性驗證放行35-36

8.6.4

和接收

8.6.5法律法規(guī)的符合性35-36

8.6.6接收準則35-36

i節(jié)標題識別的過程頁碼

8.7不合格輸出的控制36-37

8.7.1總則36-37

8.7.1.1顧客特許36-37

8.7.1.2不合格控制-顧客規(guī)定的過程36-37

8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制S10不合格品控制36-37

8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制36-37

8.7.1.5顧客通知36-37

8.7.1.6不合格品的處置36-37

8.7.2組織應保留形成文件的信息36-37

9.績效評價37

9.1監(jiān)視、測量分析和評價37

9.1.1總則37

y.1.1.i制造過程的監(jiān)視和測量37

9.1.1.2統(tǒng)計工具的識別37

9.1.1.3基礎統(tǒng)計概念知識37

9.1.2顧客滿意S11顧客滿意度測37-38

9.1.2.1顧客滿意-補充量37-38

9.1.3分析和評價38-39

M3分析和評價

9.1.3.1優(yōu)先級38-39

9.2內(nèi)部審核39

9.2.2.1內(nèi)部審核方案39

9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核39

M4內(nèi)部審核

9.2.2.3制造過程審核39

9.2.2.4產(chǎn)品審核39

9.2.2.5內(nèi)部審核員資格39

9.3管理評審40

9.3.1總則40

9.3.1.1質(zhì)量管理體系績效40

M5管理評審

9.3.2評審的輸入40

9.3.2.1管理評審輸入-補充40

9.3.3評審的輸出40

章節(jié)標題識別的過程頁碼

9.3.3.1評審輸出-補充M5管理評審40

10改進41

10.1總則41

10.2不合格和糾正措施41

10.2.1處理41

10.2.2證據(jù)信息41

10.2.3問題的解決41

M6改進

10.2.4防錯41

10.2.5保修管理41

10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析41

10.2.6預防措施41

1U.3持續(xù)改進41

10.3.1組織的持續(xù)改進41

9.0附件

9.1顧客特殊要求42

9.2組織架構圖43

9.3質(zhì)量負責人任命書44

9.4職能分配表45

標準條款與過程、47

9.5

文件對照表

9.6過程績效表48

9.7過程美系圖49

9.8質(zhì)量體系保證圖50

修訂記錄

序號修訂日期版本變動修訂內(nèi)容修訂者審核批準

前言

本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期

開始執(zhí)行。

本質(zhì)量手冊引用IS09001:2015所規(guī)定的概念和術語的定義。

本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊由公司總經(jīng)

理批準發(fā)布。

本手冊的管理按《文件管理程序》實施

本手冊的附件是手冊的附錄

本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。

頒布令

有限公司（以下簡稱本公司）的《質(zhì)量手冊》根據(jù)GATF16949：2016

質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用IS09001：2015的特別要求》以及本

公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。

本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，

確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：

①積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公

司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過

程績效而努力；

②以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；

③嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；

④本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量管理體系的任何改進

機會和其它問題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；

為了確保按照TATF16949：2016的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體

系，各部門負責人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部

門內(nèi)的推行、指導及監(jiān)管的職責將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。

本《質(zhì)量手冊》從2017年3月1日起正式實施。

總經(jīng)理：_

2017年3月

1日

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

質(zhì)量方針

質(zhì)量第一，科學發(fā)展，技術創(chuàng)新，誠信守約.

詮釋：質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學發(fā)展并不斷的技術創(chuàng)新和持續(xù)改進產(chǎn)

品質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴格遵守誠信經(jīng)營、守約守法的

經(jīng)營理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務來維持和促進企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多

客戶的要求。

為達成此一政策，本公司特制訂質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關之要求,

本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。

本公司各級主管應確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執(zhí)行:

一新進員工到職時，即教導其了解熟記質(zhì)量政策。

-透過相關質(zhì)量活動，落實質(zhì)量制度之執(zhí)行。

一定期及不定期實施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會議。

-適時訂定各階段質(zhì)量目標并實施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有

效執(zhí)行。

公司質(zhì)量總目標

見附件

總經(jīng)理：

年月

日

企業(yè)概況

東莞睿派塑膠科技有限公司，是一家模具制造、塑膠件生產(chǎn)的外資企業(yè)。自深

圳于2012年4月成立，公司不斷擴大2015年9月東莞睿派成立。公司擁有

一批高素質(zhì)的管理、操作、驗證人員采用先進的技術團隊與注塑工藝生產(chǎn)等；

主要的產(chǎn)品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產(chǎn)品等,主要客戶:Tesla奔馳CHICCO

等。

經(jīng)營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務實、創(chuàng)造價值.

1.管理原則

公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導思想和基本原則：

＞以顧客為關注重點；

＞領導作用；

＞全員參與；

＞過程方法；

＞持續(xù)改進；

＞基于事實的決策方法；

＞關系管理。

并在質(zhì)量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！

2.引用標準

下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，

該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。

IS09000-2015質(zhì)量管理體系基礎的術語

1S09001-2015質(zhì)量管理體系要求

IATF16949：2016質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用IS09001：2015的特別

要求

3.術語和定義

本手冊的術語和定義采用IS09000-2015《質(zhì)量管理體系基礎和術語》及IATF16949：2016

《質(zhì)量管理體系一汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織應用IS09001：2015的特別要求》中的術語和

定義。

1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述

具有設計職組織有權限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責包括按顧

2

責的組織客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證）

3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品

進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢

4實驗室

驗、試驗和校準的設施

包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試、價和準；

5實驗室范圍

用來進行上述活動的設備清單：進行上述活動的方法和標準的清單

制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝

6制造

或其它最終服務

7預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動

為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計

8預防性維護

的輸出

由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非

9超額運費

計劃或延遲交付而導致）

10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）

11現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所

可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)

12特殊特性

過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)

3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示:

1OEM汽車行業(yè)整車廠

2FMEA潛在失效模式及后果分析

3MSA測量系統(tǒng)分析

4SPC統(tǒng)計過程控制

5AFQF產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

6PPAP生產(chǎn)件批準程序

7CP控制計劃

8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號

9DOE實驗設計

10QFD質(zhì)量功能展開

11PPK初始過程能力指數(shù)

12CPK過程能力指數(shù)

13CMK設備能力指數(shù)

14SOP作業(yè)指導書（工藝卡）

15SIP檢驗指導書（檢驗卡）

167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康

17IS09000國際標準化組織頒布的標準

18IQC進料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員

19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員

20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員

21PPM百萬分之

22受控本加蓋受控印章的文件

23KPI目標

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境：

公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期能力的內(nèi)外部因素進行確定并分析,

并每年在管理評審會議上進行評審。

4.2理解相關方的需求和期望

公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客

戶由銷售部進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體由總經(jīng)理與行政部進行監(jiān)

視，每年的的管理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審并做相關的改進。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.3.1手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關服務件組織實施IATF16949:2016

的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括：

a）本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；

b）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；

c）以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的

體系框架表述；

4.3.2認證范圍；

本手冊適用于東莞市睿派塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生產(chǎn)和服務C

本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標準條款，因公司產(chǎn)品為客戶設計并按圖制作,

所以公司對標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。

本手冊應用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽