2024年7月中藥制劑技術(shù)模擬練習(xí)題（含答案解析）

2024年7月中藥制劑技術(shù)模擬練習(xí)題（含答案解析）一、單選題（共30題，每題1分，共30分）1.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點（）A、含羥基的活性基團B、是高分子物質(zhì)C、含羧基的活性基團分子D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基E、由親水基團和親油基團組成正確答案：E答案解析：表面活性劑是指具有固定的親水親油基團，在溶液的表面能定向排列，并能使表面張力顯著下降的物質(zhì)，其結(jié)構(gòu)特點是由親水基團和親油基團組成。選項A含羥基的活性基團不一定就是表面活性劑；選項B表面活性劑不一定是高分子物質(zhì)；選項C含羧基的活性基團分子不一定是表面活性劑；選項D結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基也不一定就是表面活性劑。2.不適用于熱敏性藥物制粒的方法是（）A、重壓法制粒B、擠壓式制粒C、滾壓法制粒D、噴霧制粒E、流化制粒正確答案：E3.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏E、交叉污染正確答案：C答案解析：污染是指在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。差錯通常指操作等出現(xiàn)的錯誤；混淆主要指不同物料等弄混；遺漏指缺少某些環(huán)節(jié)或內(nèi)容；交叉污染強調(diào)不同產(chǎn)品之間的污染。所以答案是[C]。4.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)，所放出的氣體是（）A、氫氣B、二氧化碳C、氯氣D、氮氣E、氧氣正確答案：B答案解析：泡騰顆粒劑中通常含有有機酸和碳酸氫鈉等堿性物質(zhì)，遇水后發(fā)生反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳氣體，從而出現(xiàn)大量氣泡。氯氣、氧氣、氮氣、氫氣一般不會通過這種酸堿反應(yīng)產(chǎn)生。5.最細粉是指（）A、指全部通過6號篩，并含有能通過7號篩不少于95%的粉末B、指全部通過7號篩，并含有能通過8號篩不少于95%的粉末C、指全部通過8號篩，并含有能通過9號篩不少于95%的粉末D、全部通過8號篩，但混有能通過9號篩不少于90%的粉末E、全部通過4號篩，但混有能通過5號篩不少于90%的粉末正確答案：A6.正清風(fēng)痛寧注射液中，乙二胺四乙酸二胺為（）A、抑菌劑B、金屬離子絡(luò)合物C、等滲調(diào)節(jié)劑D、止痛劑E、PH調(diào)節(jié)劑正確答案：B答案解析：正清風(fēng)痛寧注射液中，乙二胺四乙酸二胺為金屬離子絡(luò)合物，可防止藥物中金屬離子的影響，保證藥物的穩(wěn)定性。7.下列關(guān)于熱原的性質(zhì)敘述錯誤的為（）A、水溶性B、被吸附性C、揮發(fā)性D、濾過性E、耐熱性正確答案：C答案解析：熱原具有水溶性、耐熱性、濾過性、被吸附性等性質(zhì)，不具有揮發(fā)性。8.鎮(zhèn)靜安神類丸劑一般包藥物衣的原料為()A、滑石粉B、朱砂C、百草霜D、青黛E、雄黃衣正確答案：B答案解析：朱砂色朱紅，具鎮(zhèn)靜、安神作用，常用于鎮(zhèn)靜安神類丸劑的藥物衣?；蹫榘咨?，主要起保護作用；青黛為深藍色，百草霜為黑色，雄黃衣用于解毒、殺蟲類藥物丸劑，它們一般不用于鎮(zhèn)靜安神類丸劑包衣。9.下列關(guān)于水蜜丸的敘述中，錯誤的是()A、水蜜丸是飲片細粉以蜜水為黏合劑制成的是B、它較蜜丸體積小，光滑圓整，易于服用C、可以采用塑制法和泛制法制備D、水蜜丸在成型時，蜜水的濃度應(yīng)是高→低→高的順序E、水蜜丸因含水量高，制成后必須立即干燥正確答案：D答案解析：水蜜丸成型時，蜜水濃度應(yīng)是低→高→低的順序，而不是高→低→高，所以選項D錯誤。選項A，水蜜丸就是飲片細粉以蜜水為黏合劑制成，表述正確；選項B，水蜜丸較蜜丸體積小，光滑圓整，易于服用，正確；選項C，水蜜丸可以采用塑制法和泛制法制備，正確；選項E，水蜜丸含水量高，制成后必須立即干燥，正確。10.制粒工藝不受溶劑和溫度的是（）A、干法制粒B、濕法制粒C、流化制粒D、噴霧制粒E、以上均不是正確答案：A答案解析：干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻，通過壓縮成薄片或板狀，然后破碎成所需大小的顆粒，整個過程不需要溶劑，也不受溫度影響。濕法制粒需要加入液體粘合劑，流化制粒和噴霧制粒都需要在一定溫度下使物料流化或霧化，均受到溶劑和溫度的影響。11.下列哪項不是散劑的優(yōu)點（）A、起到保護粘膜吸收分泌物的作用B、制法簡單，運輸攜帶方便C、比表面積大易分散奏效快D、易吸濕E、劑量可隨證加減正確答案：D答案解析：散劑的優(yōu)點包括比表面積大易分散奏效快、能起到保護粘膜吸收分泌物的作用、劑量可隨證加減、制法簡單運輸攜帶方便等。而散劑易吸濕是其缺點，不是優(yōu)點。12.最為常用、熬煉時泡沫少、制成的黑膏藥色澤光亮、黏性好的基質(zhì)是（）A、棉籽油B、大豆油C、椰子油D、麻油E、花生油正確答案：D答案解析：麻油是最常用的黑膏藥基質(zhì)，其熬煉時泡沫少，制成的黑膏藥色澤光亮、黏性好。大豆油、棉籽油、花生油、椰子油等一般不作為最常用的黑膏藥基質(zhì)。13.下列藥物中，可以制成膠囊劑的是（）A、水煎液B、水合氯醛C、顛茄流浸膏D、橙皮酊E、土荊芥油正確答案：E14.GMP將無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域劃分為四個級別，口服固體制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中（）級別潔凈區(qū)的要求裝置A、D級B、C級C、B級D、A級E、以上都不是正確答案：A答案解析：口服固體制劑的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求?？诜腆w制劑對微生物污染的控制要求低于無菌制劑的A級、B級、C級區(qū)域，D級是相對較低的潔凈級別要求，所以是參照>D級潔凈區(qū)的要求。15.制粒所用輔料的粒度一般應(yīng)控的范圍是（）A、70~100目B、60~120目C、60~80目D、100~120目E、80~120目正確答案：E16.《中國藥典》2010年版收載制備注射用水的方法是（）A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、超濾法E、離子交換法正確答案：B答案解析：《中國藥典》2010年版收載的制備注射用水的方法是蒸餾法。蒸餾法是通過將水加熱汽化，然后再冷凝成液態(tài)水，從而去除水中的雜質(zhì)、熱源等，得到符合注射用水要求的純凈水源。反滲透法、電滲析法、離子交換法、超濾法等一般不用于制備注射用水的直接方法。17.制備黑膏藥最關(guān)鍵的技術(shù)環(huán)節(jié)是（）A、去“火毒”B、炸料C、煉油D、攤涂E、下丹正確答案：C答案解析：煉油是制備黑膏藥最關(guān)鍵的技術(shù)環(huán)節(jié)。煉油程度的好壞直接影響膏藥的質(zhì)量，如膏藥的粘性、硬度、色澤等。炸料是為煉油做準(zhǔn)備；下丹是在煉油基礎(chǔ)上進行的關(guān)鍵步驟，使油與丹發(fā)生反應(yīng)形成膏料；去“火毒”是為了減少膏藥刺激性；攤涂是最后將膏料制成膏藥的操作。但煉油是整個制備過程的核心，對后續(xù)步驟及膏藥質(zhì)量起決定性作用。18.最可靠的濕熱滅菌法是（）A、流通蒸氣滅菌法B、干熱空氣滅菌法C、低溫間歇滅菌法D、熱壓滅菌法E、煮沸滅菌法正確答案：D答案解析：熱壓滅菌法是在高壓滅菌器內(nèi)，利用高壓飽和水蒸氣殺滅微生物的方法。該方法能在較短時間內(nèi)達到徹底滅菌的目的，是最可靠的濕熱滅菌法。流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法滅菌效果不如熱壓滅菌法可靠；低溫間歇滅菌法所需時間長，且對芽孢效果不好；干熱空氣滅菌法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品，與濕熱滅菌法不同類型。19.球磨機粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）A、最高轉(zhuǎn)速的75％B、臨界轉(zhuǎn)速的75％C、臨界轉(zhuǎn)速D、最低轉(zhuǎn)速3.2倍E、臨界轉(zhuǎn)速的90％正確答案：B答案解析：球磨機的轉(zhuǎn)速與研磨效率密切相關(guān)。當(dāng)球磨機轉(zhuǎn)速過高時，研磨體會隨筒體一起旋轉(zhuǎn)，失去拋落沖擊作用，粉碎效果反而下降；當(dāng)轉(zhuǎn)速過低時，研磨體的運動過于緩慢，對物料的研磨作用也會減弱。臨界轉(zhuǎn)速是球磨機轉(zhuǎn)速的一個重要參數(shù)，當(dāng)球磨機轉(zhuǎn)速達到臨界轉(zhuǎn)速時，研磨體開始隨筒體一起旋轉(zhuǎn)。而理想轉(zhuǎn)速通常是在臨界轉(zhuǎn)速的75％左右，此時研磨體既有足夠的拋落高度，又能保持較好的運動狀態(tài)，從而獲得較好的粉碎效果。所以球磨機粉碎的理想轉(zhuǎn)速為>臨界轉(zhuǎn)速的75％。20.流化床干燥速度下降階段的特征是（）A、顆粒溫度逐漸降低B、水分流失速度逐漸減慢C、水分流失速度逐漸加快D、顆粒溫度升高至近進風(fēng)溫度E、顆粒恒溫加熱階段正確答案：B答案解析：在流化床干燥速度下降階段，隨著干燥過程的進行，物料中的水分含量逐漸減少，可供蒸發(fā)的水分越來越少，所以水分流失速度逐漸減慢。同時，顆粒溫度會因水分蒸發(fā)帶走熱量而逐漸降低，在這一階段顆粒溫度不再升高至近進風(fēng)溫度，也不是恒溫加熱階段，水分流失速度不是加快而是減慢。21.下列關(guān)于表面活性劑毒性大小按大小順序的排列中,正確的是()A、陽離子型>非離子型>陰離子型B、非離子型>陰離子型>陽離子型C、陰離子型>非離子型>陽離子型D、陰離子型>陽離子型>非離子型E、陽離子型>陰離子型>非離子型正確答案：E答案解析：表面活性劑的毒性大小順序一般為：陽離子型>陰離子型>非離子型。陽離子表面活性劑的毒性相對較大，因為其結(jié)構(gòu)特點使其更容易吸附在生物膜表面等，對生物體產(chǎn)生較大影響；陰離子表面活性劑毒性次之；非離子表面活性劑相對來說毒性較小。22.密度不同的藥物在制備散劑時，最好的混合方法是（）A、將密度小的加到密度大的上面B、將密度大的加到密度小的上面C、多次過篩法D、等量遞加法E、研磨混合法正確答案：B23.用乙醇作為注射劑時濃度超過多少就會有疼痛感（）A、15%B、20%C、10%D、30%E、50%正確答案：C答案解析：當(dāng)乙醇作為注射劑時，濃度超過10%就會有疼痛感。24.關(guān)于滴丸特點敘述的是（）A、滴丸生物利用度高B、滴丸載藥量小C、滴丸是用滴制法制成的D、滴丸可使液體藥物固體化E、滴丸可供選擇的基質(zhì)與冷凝液種類多正確答案：E25.企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題、應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施、必要時還應(yīng)當(dāng)向（）報告A、SBDAB、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C、省藥品監(jiān)督管理部門D、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局E、上一級衛(wèi)生部門正確答案：B答案解析：企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。這是為了確保藥品質(zhì)量安全，讓藥品監(jiān)管部門能及時掌握情況并采取監(jiān)管措施，保障公眾用藥安全。26.我國在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施指南規(guī)定產(chǎn)品滅菌效果的B0值應(yīng)大于（）A、6B、7C、8D、9E、10正確答案：C27.下列藥物中適于采用串油法粉碎的是（）A、龍骨B、馬錢子C、熟地D、郁李仁E、朱砂正確答案：D答案解析：串油法適用于含油脂性較多的藥材，如苦杏仁、桃仁、郁李仁等，郁李仁符合條件。熟地一般采用蒸制等方法炮制加工，粉碎時通常不采用串油法；龍骨為礦物藥，多采用水飛法等粉碎；朱砂也是礦物藥，多采用水飛法粉碎；馬錢子一般采用砂燙等炮制后粉碎，不采用串油法。28.適用于物料液態(tài)的制粒方法是()A、攪拌制粒B、沸騰制粒C、冷凍制粒D、噴霧制粒E、擠壓制粒正確答案：D答案解析：噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于干燥室內(nèi)的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法，適用于液態(tài)物料的制粒。擠壓制粒適用于對濕熱穩(wěn)定的藥物；沸騰制粒適用于熱敏性物料、無菌操作要求嚴格的藥物；冷凍制粒是利用物料在低溫環(huán)境下快速冷凍形成固體，再通過干燥等方式制成顆粒；攪拌制粒是靠攪拌槳和切割刀的作用使物料制粒。29.常用于加壓或減壓過濾的垂熔玻璃濾器是（）A、G6B、G7C、G3D、G5E、G4正確答案：E30.軟膏劑中油脂性基質(zhì)應(yīng)選用的滅菌方法是（）A、濕熱滅菌法B、干熱空氣滅菌法C、紫外線滅菌D、環(huán)氧乙烷氣體滅菌法E、濾過除菌法正確答案：B答案解析：油脂性基質(zhì)應(yīng)選用干熱空氣滅菌法，因為干熱空氣滅菌法適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品，如油脂類、耐高溫的玻璃和金屬制品等。濕熱滅菌法不適用于油脂性基質(zhì)；濾過除菌法主要用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液等；環(huán)氧乙烷氣體滅菌法常用于一些不耐高溫、濕熱的醫(yī)療器械等的滅菌；紫外線滅菌主要用于空氣和表面的消毒。二、多選題（共10題，每題1分，共10分）1.下列具有防腐作用的有（）A、甘油B、乙醇C、尼泊金類D、苯酚E、苯甲酸正確答案：ABCDE2.熱壓滅菌是一種高壓設(shè)備，使用時必須嚴格按照操作規(guī)程操作，并應(yīng)注意（）A、采用飽和蒸氣B、必須排凈滅菌器內(nèi)空氣C、準(zhǔn)確計算滅菌時間D、檢查儀表，壓力表和溫度表靈敏E、安全開啟正確答案：ABCDE答案解析：熱壓滅菌使用時需注意采用飽和蒸氣，以保證滅菌效果；必須排凈滅菌器內(nèi)空氣，否則會影響溫度和壓力，導(dǎo)致滅菌不徹底；準(zhǔn)確計算滅菌時間，確保達到滅菌所需時長；檢查儀表，使壓力表和溫度表靈敏，能準(zhǔn)確反映設(shè)備運行狀態(tài)；安全開啟，防止發(fā)生意外。所以ABCDE選項均正確。3.有關(guān)橡膠膏劑的說法正確的是（）A、對機體損害性很大B、黏著力強C、攜帶、運輸和使用方便D、不污染衣服E、載藥量大正確答案：ABCDE4.采用濕法制粒壓片時，在壓片前要做的是（）A、粉碎B、加崩解劑C、加揮發(fā)油D、加黏合劑E、整粒正確答案：BCE5.下列有關(guān)膠囊劑特點的敘述，正確的是（）A、與丸劑、片劑比，在胃內(nèi)釋藥速度快B、能制成不同釋藥速度的制劑C、膠囊殼可防止容易風(fēng)化的藥物不被風(fēng)化D、可掩蓋藥物的不良氣味E、能提高藥物的穩(wěn)定性正確答案：ABDE6.制丸塊是塑制法制備濃縮丸的關(guān)鍵工序，優(yōu)良的丸塊應(yīng)為()A、表面潤澤，不開裂B、軟硬適宜C、可塑性好，可以隨意塑性D、丸塊用手搓捏較為黏手E、握之成團，按之即散正確答案：ABC7.粉碎機械有哪項功能（）A、撞擊B、擠壓C、劈裂D、截切E、研磨正確答案：ABCDE答案解析：粉碎機械的功能多樣，截切、劈裂、研磨、撞擊、擠壓等都是其常見的功能。截切可將物料切斷；劈裂能使物料沿特定方向裂開；研磨可細化物料；撞擊能破碎物料；擠壓則通過壓力改變物料形狀并使其破碎。8.屬溫?zé)釡缇ǖ挠校ǎ〢、流通蒸氣滅菌法B、低溫間歇滅菌C、熱壓滅菌法D、氣體滅菌法E、藥液滅菌法正確答案：ABC答案解析：熱壓滅菌法是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法，屬于溫?zé)釡缇?；流通蒸氣滅菌法是在常壓下，采?00℃流通蒸氣加熱殺滅微生物的方法，屬于溫?zé)釡缇?；低溫間歇滅菌是將待滅菌的制劑或藥品，用60℃～80℃加熱1小時，將其中的細菌繁殖體殺死，然后在室溫或孵箱中放置24小時，讓其中的芽孢發(fā)育成為繁殖體，再二次加熱滅菌、放置，反復(fù)多次，直至全部殺滅芽孢為止，屬于溫?zé)釡缇?。氣體滅菌法和藥液滅菌法不屬于溫?zé)釡缇ā?.中藥注射用原料的提取和純化方法主要有（）A、蒸餾法B、萃取法C、酸堿沉淀法D、大孔樹脂吸附法E、超濾法正確答案：ABCDE答案解析：蒸餾法可用于分離揮發(fā)性成分，能提取和純化相關(guān)有效成分；萃取法能將有效成分從一種溶劑轉(zhuǎn)移到另一種溶劑中，實現(xiàn)分離純化；酸堿沉淀法通過調(diào)節(jié)溶液pH值使某些成分沉淀或溶解來進行分離；大孔樹脂吸附法可選擇性吸附有效成分；超濾法能截留大分子雜質(zhì)，起到分離純化作用，這些方法均是中藥注射用原料提取和純化的常用方法。10.有關(guān)表面活性劑的敘述正確的是()A、表面活性劑有起曇現(xiàn)象B、可用于殺菌和防腐C、有疏水基團和親水基團D、表面活性可以作為起泡劑和消泡劑E、磷脂酰膽堿(卵磷脂)為非離子型表面活性劑正確答案：ABCD答案解析：表面活性劑具有起曇現(xiàn)象，某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑會在溫度升高時溶解度下降，出現(xiàn)渾濁、分層等起曇現(xiàn)象，A正確；一些表面活性劑具有殺菌和防腐作用，如潔爾滅等，B正確；表面活性劑分子結(jié)構(gòu)中含有疏水基團和親水基團，C正確；表面活性劑可以作為起泡劑和消泡劑，如在不同情況下可用于產(chǎn)生泡沫或消除泡沫，D正確；磷脂酰膽堿（卵磷脂）為兩性離子型表面活性劑，而非非離子型表面活性劑，E錯誤。三、判斷題（共40題，每題1分，共40分）1.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。A、正確B、錯誤正確答案：A2.注射用水儲存期不得超過12h。A、正確B、錯誤正確答案：A3.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是10.3。A、正確B、錯誤正確答案：A4.用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應(yīng)當(dāng)集中存放。A、正確B、錯誤正確答案：A5.單沖壓片機中片重調(diào)節(jié)器用于調(diào)節(jié)上沖下降的深度，從而調(diào)節(jié)?？椎娜莘e而控制片重。A、正確B、錯誤正確答案：B6.硬膠囊殼中不需填加的是崩解劑。A、正確B、錯誤正確答案：A7.懸浮粒子測定時，對于取樣點數(shù)為2～9個的取樣點，應(yīng)遵循多少置信限度要求95%。A、正確B、錯誤正確答案：A8.單糖漿含糖量為45%（g/ml）。A、正確B、錯誤正確答案：A9.作為熱壓滅菌法可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是B0值。A、正確B、錯誤正確答案：A10.應(yīng)采用無菌操作法制備的是口服液。A、正確B、錯誤正確答案：B11.藥物粉碎后比表面積增大，其臭味、刺激性也相應(yīng)增大，而化學(xué)活性降低。A、正確B、錯誤正確答案：B12.休止角大的粉體流動好。A、正確B、錯誤正確答案：B13.水飛法得到的粉末屬于細粉。A、正確B、錯誤正確答案：B14.應(yīng)當(dāng)分別建立物料和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程，明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)，并有相應(yīng)的記錄。A、正確B、錯誤正確答案：A15.藥品過篩，應(yīng)在過篩前后及過篩當(dāng)中檢查篩網(wǎng)的完整性。A、正確B、錯誤正確答案：A16.操作人員可以裸手直接接觸藥品。A、正確B、錯誤正確答案：B17.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是安全。A、正確B、錯誤正確答案：B18.片劑顆粒的流動性常以休止角表示，休止角越大流動性越好。A、正確B、錯誤正確答案：B19.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對市售包裝藥品，但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。其它情況就不需考察了。A、正確B、錯誤正確答案：B20.相同品種、不同規(guī)格的片劑可在同一壓片間生產(chǎn)，無需采取其他隔離措施。A、正確B、錯誤正確答案：B21.間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。A、正確B、錯誤正確答案：A22.擠