藥劑研制協(xié)議書

藥劑研制協(xié)議書?甲方：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方具有藥劑研制的需求，乙方具備相關(guān)的專業(yè)技術(shù)和研發(fā)能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥劑研制事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、協(xié)議標(biāo)的1.藥劑名稱：[具體藥劑名稱]2.研制內(nèi)容：乙方負(fù)責(zé)按照甲方的要求，進(jìn)行藥劑的配方研發(fā)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等一系列研制工作，確保研制出的藥劑符合國(guó)家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)及甲方提出的特定要求。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的研制工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見和建議。有權(quán)在研制過程中了解藥劑研制的進(jìn)展情況，并獲取相關(guān)報(bào)告和資料。對(duì)研制出的藥劑成果享有所有權(quán)（若有特別約定除外）。2.義務(wù)向乙方提供開展研制工作所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于藥劑的預(yù)期用途、目標(biāo)功效、適用人群、現(xiàn)有研究基礎(chǔ)等，確保所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照本協(xié)議約定向乙方支付研制費(fèi)用。協(xié)助乙方解決研制過程中涉及甲方的相關(guān)問題，提供必要的支持和配合，如協(xié)調(diào)甲方內(nèi)部相關(guān)部門、提供實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地或設(shè)備等（如有需要）。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取研制費(fèi)用。根據(jù)研制工作的實(shí)際需要，要求甲方提供必要的協(xié)助和支持。2.義務(wù)組建專業(yè)的研制團(tuán)隊(duì)，配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，確保研制工作的順利進(jìn)行。按照國(guó)家藥品研制的相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，以及本協(xié)議約定的要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)，開展藥劑研制工作，確保研制出的藥劑質(zhì)量安全、有效、穩(wěn)定。定期向甲方匯報(bào)研制工作進(jìn)展情況，及時(shí)提交階段性報(bào)告和總結(jié)報(bào)告，包括但不限于配方研究報(bào)告、工藝研究報(bào)告、質(zhì)量研究報(bào)告、穩(wěn)定性研究報(bào)告等。在研制過程中，妥善保管甲方提供的資料和樣品，不得泄露給任何第三方。未經(jīng)甲方書面同意，不得將研制工作轉(zhuǎn)包或分包給第三方。對(duì)研制過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬進(jìn)行明確約定（如有需要），確保雙方的合法權(quán)益。三、研制費(fèi)用及支付方式（一）研制費(fèi)用雙方約定，本藥劑研制項(xiàng)目的總費(fèi)用為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。此費(fèi)用為固定總價(jià)，不因任何因素調(diào)整（除本協(xié)議約定的調(diào)整情形外）。（二）支付方式1.預(yù)付款：在本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研制費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.階段性付款：在乙方完成藥劑配方研發(fā)并經(jīng)甲方書面確認(rèn)后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研制費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.中期付款：在乙方完成工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)初步制定且經(jīng)甲方組織的中期評(píng)審?fù)ㄟ^后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研制費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。4.驗(yàn)收付款：在藥劑研制工作全部完成，乙方提交完整的研制資料和樣品，且經(jīng)甲方按照本協(xié)議約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余研制費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、研制期限1.本藥劑研制項(xiàng)目自本協(xié)議生效之日起開始，預(yù)計(jì)總研制期限為[X]個(gè)月。具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)如下：藥劑配方研發(fā)完成時(shí)間：[具體日期]工藝優(yōu)化完成時(shí)間：[具體日期]質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定完成時(shí)間：[具體日期]穩(wěn)定性研究完成時(shí)間：[具體日期]全部研制工作完成并提交驗(yàn)收資料時(shí)間：[具體日期]2.如因甲方原因?qū)е卵兄乒ぷ餮诱`，乙方不承擔(dān)責(zé)任，研制期限相應(yīng)順延；如因乙方原因?qū)е卵兄乒ぷ餮诱`，乙方應(yīng)采取積極措施加快進(jìn)度，并承擔(dān)由此給甲方造成的損失，且研制期限不順延。如遇不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的因素導(dǎo)致研制工作延誤，雙方應(yīng)及時(shí)協(xié)商解決，研制期限相應(yīng)順延。五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方研制的藥劑應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于《中華人民共和國(guó)藥典》及相關(guān)藥品注冊(cè)管理辦法等規(guī)定的要求。雙方另行約定藥劑的特殊質(zhì)量要求和指標(biāo)，如[具體特殊質(zhì)量要求和指標(biāo)]。2.驗(yàn)收研制工作完成后，乙方應(yīng)向甲方提交完整的研制資料，包括但不限于配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究報(bào)告等，同時(shí)提供不少于[X]批符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。甲方應(yīng)在收到乙方提交的驗(yàn)收申請(qǐng)及相關(guān)資料和樣品后[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收方式包括但不限于文件審查、樣品檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)考察等。若驗(yàn)收合格，雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；若驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)按照甲方提出的整改意見進(jìn)行整改，直至驗(yàn)收合格為止。整改費(fèi)用由乙方承擔(dān)，整改時(shí)間不計(jì)入研制期限。如因乙方原因?qū)е露啻悟?yàn)收不合格，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的研制費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.雙方確認(rèn)，因履行本協(xié)議所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬按照以下方式確定：對(duì)于乙方在研制過程中獨(dú)立創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等，歸乙方所有。甲方提供給乙方的資料和信息所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方僅有權(quán)在本協(xié)議約定的研制工作范圍內(nèi)使用，不得擅自轉(zhuǎn)讓或許可給第三方使用。雙方共同參與創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如因合作研究產(chǎn)生的新的技術(shù)成果、專利等，雙方按照各自在該項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的貢獻(xiàn)比例共同享有權(quán)利。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得擅自行使屬于對(duì)方的權(quán)利份額，也不得將該項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可給第三方使用。2.如一方發(fā)現(xiàn)第三方侵犯本協(xié)議項(xiàng)下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并協(xié)助對(duì)方采取必要措施維護(hù)雙方的合法權(quán)益。因維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)所產(chǎn)生的費(fèi)用由侵權(quán)方承擔(dān)（如通過訴訟等方式解決）。如因一方未及時(shí)履行通知和協(xié)助義務(wù)導(dǎo)致對(duì)方損失擴(kuò)大的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研制資料等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。協(xié)議期滿或提前終止后，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。3.如一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失難以計(jì)算的，違約方應(yīng)按照違約行為給對(duì)方帶來(lái)的影響和可能造成的損失進(jìn)行合理賠償。八、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付研制費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停研制工作，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。如甲方在乙方暫停工作后[X]日內(nèi)仍未支付費(fèi)用及違約金，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付全部研制費(fèi)用及違約金，同時(shí)甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成研制工作，每逾期一日，應(yīng)按照本協(xié)議總研制費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е卵兄乒ぷ餮诱`超過[X]日，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的研制費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照本協(xié)議總研制費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)按照本協(xié)議保密條款的約定承擔(dān)違約責(zé)任。4.若一方違反本協(xié)議約定的其他條款，應(yīng)承擔(dān)因此給對(duì)方造成的全部損失，并按照本協(xié)議總研制費(fèi)用的[X]%向?qū)Ψ街Ц哆`約金。九、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本