DB32/T 3545.4-2021血液凈化治療技術(shù)管理第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范

ICS11020

CCSC.50

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T35454—2021

.

血液凈化治療技術(shù)管理第4部分

:

血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范

Standardsforbloodpurificationtherapy—

Part4Medicalualitmanaementsecificationforbloodurificationcenter

:qygpp

2021-05-14發(fā)布2021-06-14實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T35454—2021

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

基本要求

4…………………1

指標(biāo)管理

5…………………2

數(shù)據(jù)管理

6…………………3

檔案管理

7…………………3

持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)

8……………3

參考文獻(xiàn)

………………………5

Ⅰ

DB32/T35454—2021

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件為血液凈化治療技術(shù)管理的第部分目前分為以下部分

DB32/T3545《》4。DB32/T3545:

第部分血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范

———1:;

第部分血液透析水處理系統(tǒng)治療控制規(guī)范

———2:;

第部分血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)規(guī)范

———3:;

第部分血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范

———4:。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出

。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

。

本文件起草單位南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院徐州市第一人民醫(yī)院常州市第一人民醫(yī)院南通大

:、、、

學(xué)附屬醫(yī)院江蘇省省級機(jī)關(guān)醫(yī)院蘇州市市立醫(yī)院

、、。

本文件主要起草人楊俊偉葉紅莊冰王玲方麗李秀榮陳燕陳強(qiáng)

:、、、、、、、。

Ⅲ

DB32/T35454—2021

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血液凈化治療技術(shù)管理第4部分

:

血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理的基本要求指標(biāo)管理數(shù)據(jù)管理檔案管理持續(xù)

、、、、

質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)容和要求

。

本文件適用于血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改版適用于

,;,()

本文件

。

血液凈化術(shù)語

GB/T13074

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

血液凈化bloodpurification

通過清除血液中的有害物質(zhì)達(dá)到治療某些疾病的技術(shù)血液凈化包括血液透析血液濾過血液透

,,、、

析濾過血液灌流血漿置換等

、、。

32

.

血液透析hemodialysisHD

;

將血液引出體外經(jīng)帶有透析器的體外循環(huán)裝置血液與透析液借半透膜透析膜進(jìn)行水和溶質(zhì)的

,,()

交換血液中水和尿毒癥毒素包括肌酐尿素鉀和磷等進(jìn)入透析液而被清除而透析液中堿基和鈣等則

,、、,

進(jìn)入血液從而達(dá)到清除水和尿毒癥毒素維持水電解質(zhì)和酸堿平衡的目的

,,、。

33

.

質(zhì)量控制qualitycontrol

血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過內(nèi)部自查及外