標準解讀

《DB32/T 4200-2022 腫瘤放射治療質(zhì)量控制規(guī)范》是一項針對江蘇省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展腫瘤放射治療過程中需遵循的質(zhì)量控制標準。該標準旨在通過設定具體的技術(shù)要求和管理措施，提高放射治療的安全性和有效性，保障患者權(quán)益。

標準首先明確了適用范圍，即適用于所有提供腫瘤放射治療服務的機構(gòu)，包括但不限于醫(yī)院、診所等。接著，它詳細規(guī)定了從設備選擇與維護到治療計劃制定、執(zhí)行及效果評估整個流程中應遵守的原則和技術(shù)細節(jié)。

在設備方面，強調(diào)了對放射治療機及其配套系統(tǒng)（如CT模擬定位機）的選擇需基于其性能參數(shù)是否符合國家或行業(yè)標準，并且定期進行校準與維護以確保其處于最佳工作狀態(tài)。此外，還特別提到了信息安全的重要性，要求采取適當措施保護患者信息不被泄露。

對于治療過程而言，《DB32/T 4200-2022》強調(diào)了多學科團隊合作模式，在制定個性化治療方案時需要綜合考慮患者的病情特點、身體狀況等因素。同時，也指出了實施過程中必須嚴格按照既定計劃操作，并做好記錄以便后續(xù)分析調(diào)整。

最后，在質(zhì)量監(jiān)控方面，該標準提出了建立完善的信息管理系統(tǒng)來跟蹤每個病例的進展情況；定期組織內(nèi)部審核和外部評審活動，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題；以及加強人員培訓力度，提升專業(yè)技能和服務水平等內(nèi)容。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-01-28 頒布
  • 2022-02-28 實施
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文檔簡介

ICS03.120

CCSC50

DB32/T4200—2022

腫瘤放射治療質(zhì)量控制規(guī)范

Qualitycontrolspecificationoftumorradiaotherapy

2022-01-28發(fā)布2022-02-28實施

DB32/T4200—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術(shù)委員會提出并歸口。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件起草單位：江蘇省蘇北人民醫(yī)院、江蘇省腫瘤醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、南

京醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、江蘇大學附屬醫(yī)院、南通市腫瘤醫(yī)院、宿遷市人民醫(yī)院、無錫市第四人民醫(yī)院、

徐州市中心醫(yī)院、連云港市第一人民醫(yī)院、連云港市第二人民醫(yī)院、徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院。

本文件主要起草人：汪步海、何俠、黃宇翔、李軍、于大海、王高仁、尤傳文、馮平柏、朱錫旭、孫麗、

張麗珍、張福正、陳德玉、殷海濤、黃生富、黃關(guān)宏、章龍珍、蔣曉東、蔡晶、翟振宇、朱軍。

Ⅰ

DB32/T4200—2022

腫瘤放射治療質(zhì)量控制規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了腫瘤放射治療技術(shù)規(guī)范質(zhì)量控制的總則、設備質(zhì)控、治療管理、輻射防護與安全應急、

文檔記錄、設備維護。

本文件適用于江蘇省內(nèi)從事腫瘤放射治療的醫(yī)療機構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準

NCC/T?RT001放射治療質(zhì)量控制基礎指南

DB32/T4199—2022醫(yī)療機構(gòu)中腫瘤放射治療部門設置規(guī)范

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4總則

4.1醫(yī)療質(zhì)量管理是放射治療醫(yī)療管理的核心，各級各類醫(yī)療機構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責任主體，應

當全面加強放射治療醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

4.2醫(yī)療機構(gòu)應按照工作質(zhì)量管理要求，編制管理、放射治療設備、放射治療流程、放射防護相應的SOP

文件，涵蓋機構(gòu)職責、人員崗位職責、人員培訓、儀器設備的日常維護管理和操作、工作流程、檔案管理和

質(zhì)量考核等內(nèi)容。按照SOP文件要求加強質(zhì)量管理，保存每季度質(zhì)量管理考核記錄，記錄中應包括質(zhì)量

管理考核的結(jié)果及報告、對質(zhì)量管理考核中發(fā)現(xiàn)問題所采取的整改措施、落實情況及整改效果等。

4.3醫(yī)療機構(gòu)放射治療醫(yī)療質(zhì)量管理實行院、科兩級責任制。醫(yī)療機構(gòu)主要負責人是本機構(gòu)放射治療

醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責任人。放射治療部門主要負責人是本部門醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責任人。

4.4放射治療部門應當成立本部門醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由部門主要負責人擔任，指定專人負責

日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責如下：

a）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本部門醫(yī)療質(zhì)量管理制度；

b）制訂本部門年度質(zhì)量控制實施方案，組織開展部門醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；

c）制訂本部門醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃和具體落實措施；

d）定期對部門醫(yī)療質(zhì)量進行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；

e）對本部門醫(yī)務人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標準、診療常規(guī)及指

南的培訓和宣傳教育；

f）按照有關(guān)要

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