標準解讀

《T/CHATA 020-2022 結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范》是針對結核病診斷中使用的一種特定方法——結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗（也稱為IGRA，即干擾素-γ釋放試驗）的操作指南。該標準詳細規(guī)定了從準備到執(zhí)行再到結果解讀的全過程，旨在確保試驗過程的一致性和準確性，從而提高檢測結果的可靠性。

文件首先明確了適用范圍，指出了本標準適用于醫(yī)療機構內(nèi)進行的相關檢測活動。接著對所需材料與設備進行了列舉，包括但不限于特異性抗原、陰性對照液、陽性刺激物等，并且強調(diào)了所有試劑和器材必須符合國家相關質(zhì)量控制標準。

在操作流程部分，標準詳述了如何正確采集樣本、處理樣本以及實施測試的具體步驟。例如，在注射部位選擇上，推薦使用前臂掌側作為最佳位置；對于劑量控制，則要求嚴格按照產(chǎn)品說明書或實驗室內(nèi)部驗證過的參數(shù)來執(zhí)行。此外，還特別提到了關于避免交叉污染及保證無菌條件的重要性。

針對結果判讀，標準提供了明確的標準和方法，如通過觀察硬結大小或者測量紅斑直徑等方式來判斷陽性反應與否，并給出了具體數(shù)值范圍。同時，考慮到個體差異可能帶來的影響，建議結合臨床癥狀和其他輔助檢查綜合分析。

最后，該標準還涉及到了質(zhì)量控制方面的內(nèi)容，比如定期開展室內(nèi)質(zhì)控實驗以監(jiān)測系統(tǒng)性能穩(wěn)定性，參與室間比對活動以確保與其他實驗室之間數(shù)據(jù)一致性等措施。通過這些手段，可以有效提升整個檢測體系的可靠度和可信度。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-02-24 頒布
  • 2022-02-24 實施
?正版授權
T/CHATA 020-2022結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范_第1頁
T/CHATA 020-2022結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范_第2頁
T/CHATA 020-2022結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范_第3頁
T/CHATA 020-2022結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范_第4頁
免費預覽已結束，剩余8頁可下載查看

下載本文檔

T/CHATA 020-2022結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11020

CCSC.05

團體標準

T/CHATA020—2022

結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范

OperationspecificationofMycobacteriumtuberculosisrecombinantproteinskintest

2022-02-24發(fā)布2022-02-24實施

中國防癆協(xié)會發(fā)布

T/CHATA020—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

皮膚試驗的適用范圍和禁忌證

4…………1

適用范圍

4.1……………1

禁忌證

4.2………………1

操作流程

5…………………2

操作流程圖

5.1…………………………2

受試者的基本信息登記

5.2……………2

物品準備

5.3……………2

操作者準備

5.4…………………………2

重組蛋白的皮內(nèi)注射

5.5………………2

結果測量

5.6……………2

常見的不良反應觀察及處置原則

6………………………3

質(zhì)量保證

7…………………3

人員培訓

7.1……………3

受試者的健康教育

7.2…………………3

試劑的保存和使用

7.3…………………3

注射和結果測量時的工作環(huán)境

7.4……………………3

附錄規(guī)范性結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作流程圖

A()………4

附錄規(guī)范性結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗檢測登記一覽表

B()…………………5

參考文獻

………………………6

T/CHATA020—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所江蘇省疾病預防控制中心和中國食品藥品檢定研究

、

院提出

。

本文件由中國防癆協(xié)會歸口

。

本文件起草單位中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所江蘇省疾病預防控制中心中國食品藥品檢

:、、

定研究院中國防癆協(xié)會湖南省胸科醫(yī)院湖南省結核病防治所中國疾病預防控制中心深圳市第三

、、()、、

人民醫(yī)院國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心北京清華長庚醫(yī)院上海市疾病預防控制中心浙江省疾

/、、、

病預防控制中心陜西省結核病防治研究所首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院北京市疾病預防控制中

、、、

心安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司鄭州市第六人民醫(yī)院中國防癆雜志期刊社

、、、《》。

本文件主要起草人高磊陸偉徐苗成詩明張笑冰白麗瓊趙雁林周林成君盧水華林明貴

:、、、、、、、、、、、

沈鑫王曉萌張?zhí)烊A申阿東賀曉新都偉欣陶立峰關玲屠德華李敬文張慧王瑾

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/CHATA020—2022

結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗操作規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了結核分枝桿菌重組蛋白皮膚試驗的操作流程結果判讀及質(zhì)量保證

、。

本文件適用于我國各級疾病預防控制機構結核病定點醫(yī)療機構綜合性醫(yī)療機構基層醫(yī)療衛(wèi)生

、、、

機構和其他相關機構

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

肺結核診斷

WS288—2017

醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T313—2019

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

結核分枝桿菌重組蛋白Mycobacteriumtuberculosisrecombinantprotein

通過基因工程方法表達的結核分枝桿菌特異的等蛋白包括融合蛋白和非融合

ESAT6、CFP10,

蛋白

。

32

.

密切接觸closecontact

與病原學陽性肺結核患者在其確診前個月至啟動抗結核治療后內(nèi)有直接接觸

314d。

4皮膚試驗的適用范圍和禁忌證

41適用范圍

.

適用于結核分枝桿菌感染的檢測或結核病的輔助診斷

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經(jīng)授權，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論