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醫(yī)共體核酸實驗室協(xié)議書?甲方:[甲方名稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[甲方代碼]地址:[甲方地址]聯(lián)系電話:[甲方電話]法定代表人:[甲方法人姓名]乙方:[乙方名稱]統(tǒng)一社會信用代碼:[乙方代碼]地址:[乙方地址]聯(lián)系電話:[乙方電話]法定代表人:[乙方法人姓名]鑒于甲方作為醫(yī)共體,承擔著區(qū)域內的醫(yī)療衛(wèi)生服務職責,為滿足疫情防控及日常醫(yī)療檢測需求,需要建立核酸檢測實驗室;乙方具備專業(yè)的核酸檢測技術、設備及人員,能夠提供相關的實驗室建設、運營及檢測服務。甲乙雙方經友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方醫(yī)共體核酸實驗室項目達成如下協(xié)議:一、標的物或服務具體描述(一)實驗室建設1.乙方負責按照國家相關標準及行業(yè)規(guī)范,在甲方指定地點建設核酸檢測實驗室。實驗室應具備符合生物安全二級標準的場地布局,包括樣本接收區(qū)、試劑準備區(qū)、標本處理區(qū)、擴增分析區(qū)等功能區(qū)域,各區(qū)域之間應有效分隔,防止交叉污染。2.實驗室建設所需的主要設備及儀器,包括但不限于核酸提取儀、熒光定量PCR儀、生物安全柜、離心機、移液器等,由乙方提供,并確保設備的質量、性能符合國家相關標準及行業(yè)要求,且具備良好的穩(wěn)定性和可靠性。3.乙方負責實驗室的裝修工程,包括地面、墻面、天花板的裝飾,水電線路鋪設,通風系統(tǒng)安裝等,確保實驗室環(huán)境符合生物安全及檢測工作要求。裝修材料應選用環(huán)保、防火、耐腐蝕等符合相關標準的材料。(二)實驗室運營1.乙方負責配備專業(yè)的技術人員和管理人員,組建核酸檢測團隊。技術人員應具備相應的專業(yè)資質和豐富的實踐經驗,經過嚴格的培訓并取得相關證書。管理人員應具備良好的組織協(xié)調能力和管理經驗,確保實驗室的日常運營管理工作有序進行。2.乙方負責實驗室的日常檢測工作,按照甲方要求及相關檢測標準和規(guī)范,對采集的核酸樣本進行檢測,并及時出具準確、可靠的檢測報告。檢測報告應符合國家及地方衛(wèi)生健康部門的格式要求,具備法律效力。3.乙方負責實驗室的質量控制工作,建立完善的質量管理體系,包括樣本管理、試劑管理、儀器設備管理、檢測過程監(jiān)控、結果審核等環(huán)節(jié),確保檢測結果的準確性和可靠性。定期參加國家或省級組織的室間質評活動,并確保取得合格成績。4.乙方負責實驗室的生物安全管理工作,制定嚴格的生物安全管理制度和操作規(guī)程,加強對實驗室人員的生物安全培訓,確保實驗室生物安全。配備必要的生物安全防護設備和應急處理設施,定期進行生物安全演練,防止實驗室感染事件的發(fā)生。(三)相關培訓服務1.乙方負責為甲方培訓實驗室操作人員,使其熟悉實驗室的設備操作、檢測流程、質量控制等方面的知識和技能,能夠獨立完成核酸檢測工作。培訓內容應包括理論知識講解、實際操作演示、考核評估等環(huán)節(jié),確保甲方操作人員具備獨立上崗的能力。2.在實驗室運營過程中,乙方應根據(jù)甲方的需求和技術發(fā)展情況,定期為甲方提供技術更新培訓和業(yè)務指導,幫助甲方提升實驗室的檢測水平和管理能力。二、權利義務(一)甲方權利義務1.權利有權對乙方實驗室建設、運營及檢測工作進行監(jiān)督檢查,提出合理的意見和建議。有權要求乙方按照本協(xié)議約定及相關標準規(guī)范,提供高質量的實驗室建設、運營及檢測服務。有權獲取乙方出具的核酸檢測報告,并對檢測結果的準確性進行核查。2.義務按照本協(xié)議約定,向乙方支付實驗室建設及運營服務費用。為乙方實驗室建設提供必要的場地及基礎設施條件,協(xié)助乙方辦理相關建設手續(xù)。配合乙方做好實驗室人員培訓、樣本采集及送檢等相關工作,確保實驗室檢測工作的順利進行。遵守乙方制定的實驗室生物安全管理制度和操作規(guī)程,不得擅自進入實驗室非開放區(qū)域,不得干擾實驗室正常工作秩序。(二)乙方權利義務1.權利有權按照本協(xié)議約定,獲取實驗室建設及運營服務費用。有權要求甲方按照約定提供必要的協(xié)助和支持,確保實驗室建設及運營工作的順利開展。在法律法規(guī)允許的范圍內,自主安排實驗室的建設、運營及管理工作,但應符合本協(xié)議約定及相關標準規(guī)范。2.義務按照國家相關標準及行業(yè)規(guī)范,高質量完成核酸實驗室的建設工作,確保實驗室按時交付使用,并通過相關部門的驗收。按照本協(xié)議約定及相關檢測標準和規(guī)范,負責實驗室的日常運營和檢測工作,確保檢測結果準確、可靠,及時出具檢測報告。建立健全實驗室質量管理體系和生物安全管理體系,加強對實驗室人員的培訓和管理,確保實驗室工作符合法律法規(guī)及行業(yè)要求。定期向甲方匯報實驗室建設、運營及檢測工作情況,接受甲方的監(jiān)督檢查,并根據(jù)甲方意見及時整改存在的問題。在實驗室運營過程中,如遇技術難題、設備故障、生物安全事件等突發(fā)情況,應及時采取有效措施進行處理,并向甲方報告。負責實驗室設備的維護保養(yǎng)和更新升級,確保設備正常運行,滿足檢測工作需求。設備更新升級所需費用由乙方自行承擔,但乙方應提前告知甲方相關情況。三、費用及支付方式(一)費用1.實驗室建設費用總計為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額]),此費用包含實驗室的設計、裝修、設備采購、安裝調試等全部建設費用。2.實驗室運營服務費用為每月人民幣[X]元(大寫:[大寫金額]),此費用包含實驗室人員工資、試劑耗材、水電費、設備維護保養(yǎng)費、質量控制費、生物安全管理費等與實驗室運營相關的所有費用。運營服務費用自實驗室正式投入使用之日起計算。(二)支付方式1.合同簽訂后[X]個工作日內,甲方向乙方支付實驗室建設費用的[X]%作為預付款,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。2.實驗室建設工程完成并通過甲方驗收合格后[X]個工作日內,甲方向乙方支付實驗室建設費用的剩余款項,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。3.甲方每月[具體支付日期]前,根據(jù)乙方上月實際提供的運營服務情況,向乙方支付上月運營服務費用。乙方應在每月[費用結算截止日期]前向甲方提供上月運營服務費用的詳細清單及發(fā)票,否則甲方有權順延支付。四、保密條款1.雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密及其他敏感信息予以保密。未經對方書面同意,任何一方不得向第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。五、違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付費用,每逾期一日,應按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權暫停實驗室運營服務,直至甲方支付全部費用及違約金。因甲方逾期支付導致乙方遭受損失的,甲方應承擔相應的賠償責任。2.若乙方未按照本協(xié)議約定完成實驗室建設工作,或實驗室建設未通過相關部門驗收,乙方應負責無償整改直至達到要求。如因乙方原因導致逾期交付實驗室,每逾期一日,乙方應按照實驗室建設費用的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的建設費用及承擔相應的賠償責任。3.若乙方未按照本協(xié)議約定提供實驗室運營服務,包括但不限于檢測結果不準確、未按時出具檢測報告、違反生物安全管理規(guī)定等,乙方應負責采取補救措施,并承擔由此給甲方造成的損失。如乙方多次出現(xiàn)違約行為,甲方有權解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的未履行部分的運營服務費用及承擔相應的賠償責任。4.任何一方違反本協(xié)議的保密條款,應向對方支付違約金人民幣[X]元,并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成重大損失的,違約方應承擔相應的法律責任。六、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為[X]年。協(xié)議期滿后,雙方如無異議,則自動延續(xù)[X]年。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法
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